Fase IB/II-studie van NRT gecombineerd met radiotherapie voor geavanceerde HCC (LCRAI-1)

Inclusiecriteria:

1. Vrouw of man van 18 jaar en ouder, maar niet ouder dan 75 jaar;
2. Histologische of cytologische bevestiging van gevorderd hepatocellulair carcinoom;
3. Patiënten met meetbare laesies die niet operatief kunnen worden behandeld;
4. Patiënten met twee of meer meetbare laesies;
5. ECOG≤0-2, Kind-pugh A-B;
6. Patiënten hadden nog nooit eerder systemische veneuze chemotherapie gekregen;
7. Hematologie-index;
8. Neutrofiele granulocyt groter dan 1,5 x 10 ^ 9 / l;
9. Hemoglobine groter dan 10g/dL;
10. Bloedplaatjes groter dan 90 × 10 ^ 9 / L;
11. Biochemische index
12. Serumbilirubine niet hoger dan 1,5x bovengrens van referentiebereik (ULN)
13. ALT of AST niet groter dan 1,5x ULN
14. Creatinineklaring niet minder dan 60 ml/min;
15. Negatieve zwangerschapstest voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd;
16. Geïnformeerde toestemming geven;
17. Het onderzoeksprogramma en het vervolgtraject kunnen volgen;
18. Verwachte overlevingstijd 3 maanden of meer.

Uitsluitingscriteria:

1. Chemotherapie met experimenteel geneesmiddel binnen 3 maanden voor aanvang studietherapie;
2. Ten minste een andere primaire kwaadaardige tumor hebben;
3. Actieve infectie met bacteriële of schimmelinfectie;
4. Patiënten met HIV-infectie, HCV-infectie, ernstige coronaire hartziekte of astma, ernstige cerebrovasculaire ziekte of andere ziekten waarvan de onderzoekers denken dat ze niet in de groep kunnen worden opgenomen;
5. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven;
6. Drugsmisbruik, klinische of psychologische of sociale factoren die de geïnformeerden zullen beïnvloeden. toestemming of de uitvoering van het onderzoek;
7. Kan allergisch zijn voor immunotherapie;
8. Radiotherapie en immunotherapie mogen niet worden toegepast vanwege sociale of geografische factoren;
9. Gewichtsverlies meer dan 10% binnen 6 weken voor aanvang van de studietherapie;
10. invloed hebben op de veiligheid of therapietrouw van de patiënten.