Tanulmány a filgotinib herék biztonságosságának értékelésére közepesen súlyos vagy súlyosan aktív gyulladásos bélbetegségben szenvedő felnőtt férfiaknál (MANTA)
Véletlenszerű, kettős-vak, placebo-kontrollos 2. fázisú vizsgálat a filgotinib herebiztonságának értékelésére közepesen súlyos vagy súlyosan aktív gyulladásos bélbetegségben szenvedő felnőtt férfiaknál
E vizsgálat elsődleges célja a filgotinib herebiztonságának értékelése közepesen vagy súlyosan aktív gyulladásos bélbetegségben szenvedő felnőtt férfiaknál.
Ennek a vizsgálatnak az eredményei összevonhatók egy különálló vizsgálat eredményeivel, amelyet rheumatoid arthritisben, arthritis psoriaticában, spondylitis ankylopoeticaban vagy nem radiográfiás axiális spondyloarthritisben (GLPG0634-CL-227 protokoll; NCT03926195) végeztek, ugyanazzal a céllal. A résztvevők teljes tervezett száma mindkét tanulmányban összesen körülbelül 250 résztvevő lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- AKH Wien - Universitatsklinik fur Innere Medizin III
-
-
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Ausztrália, 3168
- Monash Medical Centre
-
-
-
-
-
Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Florida
-
Lakewood Ranch, Florida, Egyesült Államok, 34211
- Florida Research Institute
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- University of Miami Crohn's and Colitis Center
-
-
Georgia
-
Norcross, Georgia, Egyesült Államok, 30093
- One Health Research Clinic, Inc
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, Egyesült Államok, 71201
- Delta Research Partners
-
-
Michigan
-
Chesterfield, Michigan, Egyesült Államok, 48047
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
-
Ohio
-
Mentor, Ohio, Egyesült Államok, 44060
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Egyesült Államok, 38138
- Gastro One
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76012
- Texas Clinical Research Institute
-
Southlake, Texas, Egyesült Államok, 76092
- Texas Digestive Disease Consultants
-
-
-
-
-
Ahmedabad, India, 380052
- Kaizen Hospital
-
Bīkaner, India, 334001
- SP Medical college & AG Hospitals
-
Dehli, India, 110026
- Maharaja Agrasen Hospital
-
Hyderabad, India, 500082
- Nizam's Institute of Medical Sciences
-
Jaipur, India, 302001
- SR Kalla Memorial Gastro and General Hospital
-
Jaipur, India, 302004
- SMS Medical College and Hospital
-
Kolhapur, India, 416006
- Om Sai Onco Surgery Center
-
Kolkata, India, 700020
- Institute of Post Graduate Medical Education and Research (IPGMER)
-
Kota, India, 324005
- Radha Krishna Critical Care & General Hospital
-
Ludhiana, India, 141001
- Dayanand Medical College & Hospital
-
Nagpur, India, 440008
- Rahate Surgical Hospital
-
Nagpur, India, 440012
- Crescent Hospital And Heart Centre
-
New Delhi, India, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
New Delhi, India, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
New Delhi, India, 110062
- Batra Hospital and Medical Research Center
-
Rajkot, India, 360005
- Shri Griraj Multispeciality Hospital
-
Secunderabad, India, 500003
- Gandhi Hospital
-
Secunderabad, India, 50003
- Institute of Gastroenterology & Liver Disease, Sunshine Hospitals
-
Surat, India, 395009
- BAPS Pramukh Swami Hospital
-
Vadodara, India, 390007
- Sterling Hospital
-
Varanasi, India, 221005
- Samvedna Hospital
-
-
Gujarat
-
Surat, Gujarat, India, 395002
- Surat Institute of Digestive Sciences
-
-
Mumbai
-
Parel, Mumbai, India, 400012
- Seth GS medical college and KEM Hospital
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Lengyelország, 85-079
- Osrodek Badan Klinicznych Cinsante S.C Ewa Galczak-Nowak
-
Kraków, Lengyelország, 31-501
- Krakowskie Centrum Medyczne
-
Sopot, Lengyelország, 81-756
- Endoskopia Sp.z o.o
-
Warsaw, Lengyelország, 00-332
- Bodyclinic Alicja Pasnik
-
Łódź, Lengyelország, 90-302
- Santa Familia, Centrum Badan Profilaktyki i Leczenia
-
-
-
-
-
Hannover, Németország, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
-
-
-
-
Moscow, Orosz Föderáció, 105554
- Olla-Med, Llc
-
Penza, Orosz Föderáció, 440026
- State Budgetary Healthcare Institution, Pensa Regional Clinical Hospital n.a N.N Burdenko
-
Rostov-on-Don, Orosz Föderáció, 344022
- State Budgetary Educational Institution of Higher Professional Education "Rostov State Medical University" of the Ministry of Health of Russian Fedn.
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 196247
- Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "City Hospital # 26"
-
-
-
-
-
Timisoara, Románia, 300594
- S.C. Policlinica Dr. Citu S.R.L - Gastroenterologie
-
-
-
-
-
Kharkiv, Ukrajna, 61137
- Municipal Health Care Institution "Regional Hospital of War Veterans", Therapeutic Department No. 1
-
Kiev, Ukrajna, 01030
- Kyiv City Clinical Hospital #18, Proctology Department
-
Vinnitsa, Ukrajna, 21018
- Vinnytsia Regional Clinical Hospital of War Veterans, Therapeutics Department No. 2
-
Vinnitsya, Ukrajna, 21018
- Vinnytsia Regional Clinical Hospital named after M.I. Pirogov, Gastroenterology Department
-
Vinnitsya, Ukrajna, 21029
- Medical Center LLC "Health Clinic", Medical Clinical Investigational Center
-
Vinnytsya, Ukrajna, 21018
- Vinnytsia Regional Clinical Hospital of War Veterans, Therapeutics Department No.1
-
Zaporizhzhya, Ukrajna, 69096
- Municupal Institution "Zaporizhzhia City Multidisciplinary Clinic #9" Gastrointestinal Surgery Department,
-
Zaporizhzhya, Ukrajna, 69600
- Municipal Non-profit Enterprise "Zaporizhzhia Regional Clinical Hospital" of Zaporizhzhia Regional Council,
-
-
-
-
-
Newtown, Új Zéland, 6021
- Wellington Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Főbb felvételi kritériumok:
- Férfi résztvevők, akik 21 és 65 év közöttiek (beleértve) a beleegyező nyilatkozat aláírásának napján
- A colitis ulcerosa (UC) vagy a Crohn-betegség (CD) dokumentált diagnózisa legalább 4 hónapja. UC vagy CD endoszkópos és hisztopatológiai dokumentációja.
- Közepesen vagy súlyosan aktív UC vagy CD
Főbb kizárási kritériumok:
- Korábban vagy jelenleg dokumentált problémák a férfiak reproduktív egészségével
- A szulfaszalazin jelenlegi vagy a szűrést megelőző 26 héten belüli alkalmazása; a szulfaszalazin a vizsgálat során egyetlen ponton sem megengedett
- Kortikoszteroidok jelenlegi alkalmazása több mint 20 mg/nap prednizon dózisban vagy azzal egyenértékű, randomizáláskor
- Határozatlan vastagbélgyulladás, ischaemiás vastagbélgyulladás, fulmináns vastagbélgyulladás, izolált fekélyes proctitis vagy toxikus mega vastagbél
- Aktív tuberkulózis (TB) vagy kezeletlen látens tuberkulózis
- Tiltott gyógyszerek egyidejű alkalmazása a protokollban leírtak szerint
Megjegyzés: A protokollban meghatározott egyéb felvételi/kizárási kritériumok vonatkozhatnak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Filgotinib
A résztvevők filgotinibet kaptak a 13. hétig a DB fázisban (A rész).
A 13. héten azok a résztvevők, akik IBD-re reagáltak anélkül, hogy teljesítették volna az előre meghatározott spermiumcsökkenési küszöböt, a DB-kezelést a 26. hétig folytatták (B rész).
Azok a résztvevők, akik a 13. héten nem reagáltak az IBD-re, vagy akiknél a betegség a 13. hét után és a 26. hét előtt súlyosbodott, és akiknek spermaparaméterei nem értek el egy előre meghatározott csökkenési küszöböt, beléptek az OL fázisba, és OL filgotinibet kaptak a 13. hétig.
A 26. héten/OL, a 13. héten azok a résztvevők, akik IBD-re reagáltak, és nem tapasztalták a betegség súlyosbodását, és akiknek spermaparaméterei nem értek el egy előre meghatározott csökkenési küszöböt, továbbra is ugyanazt a vizsgálati gyógyszert kapták, amelyre reagáltak az LTE részeként. 195 hétig.
Azok a résztvevők, akik bármelyik kiindulási vizit alkalmával elérték az előre meghatározott spermiumcsökkenési küszöbértéket, abbahagyták a vizsgálati gyógyszert, és átálltak a vizsgáló által kiválasztott standard gondozási (SOC) rendre, és 52 hétig beléptek az MP-be.
|
200 mg-os tabletta szájon át naponta egyszer
Helyileg jóváhagyott kezelés, amelyet az orvosi szakértők az IBD-betegségek megfelelő kezeléseként fogadtak el, a legjobb klinikai gyakorlat szerint írják elő, ismert heretoxicitás nélkül.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevők placebót (filgotinibbel párosítva) kaptak a DB fázis 13. hétéig (A rész).
A 13. héten azok a résztvevők, akik IBD-re reagáltak anélkül, hogy teljesítették volna az előre meghatározott spermiumcsökkenési küszöböt, a DB-kezelést a 26. hétig folytatták (B rész).
Azok a résztvevők, akik a 13. héten nem reagáltak az IBD-re, vagy akiknél a betegség a 13. hét után és a 26. hét előtt súlyosbodott, és akiknek spermaparaméterei nem értek el egy előre meghatározott csökkenési küszöböt, beléptek az OL fázisba, és OL filgotinibet kaptak a 13. hétig.
A 26. héten/OL, a 13. héten azok a résztvevők, akik IBD-re reagáltak, és nem tapasztalták a betegség súlyosbodását, és akiknek spermaparaméterei nem értek el egy előre meghatározott csökkenési küszöböt, továbbra is ugyanazt a vizsgálati gyógyszert kapták, amelyre reagáltak az LTE részeként. 195 hétig.
Azok a résztvevők, akik az előzetesen meghatározott spermiumcsökkentési küszöbérték(eke)t bármelyik kiindulási vizit alkalmával elérték, abbahagyták a vizsgálati gyógyszert, és átváltottak a vizsgáló által kiválasztott SOC-sémára, és 52 hétig beléptek az MP-be.
|
A napi egyszeri szájon át beadott filgotinib tablettának megfelelő placebo
Helyileg jóváhagyott kezelés, amelyet az orvosi szakértők az IBD-betegségek megfelelő kezeléseként fogadtak el, a legjobb klinikai gyakorlat szerint írják elő, ismert heretoxicitás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a spermiumkoncentráció ≥ 50%-kal csökkent az alapvonalhoz képest a 13. héten
Időkeret: Kiindulási helyzet a 13. hétig
|
A sperma/sperma paraméterek kiindulási értéke a szűréskor 2 értékelhető spermaminta átlaga volt.
A spermiumkoncentráció normál tartománya ≥15 millió hímivarsejt/ml.
Százalékos változás = ([átlag a 13. héten – kiindulási érték] / alapvonal) × 100; A 13. héten a 13. héten gyűjtött két értékelhető minta átlaga volt.
|
Kiindulási helyzet a 13. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a spermiumok teljes motilitásában a 13. héten
Időkeret: Alapállapot, 13. hét
|
A spermiumok teljes mozgékonyságának normál tartománya ≥40%.
|
Alapállapot, 13. hét
|
|
Az ejakulátum térfogatának változása az alapértékhez képest a 13. héten
Időkeret: Alapállapot, 13. hét
|
Az ejakulátum térfogatának normál tartománya ≥1,5 ml.
|
Alapállapot, 13. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a normál spermamorfológia százalékában a 13. héten
Időkeret: Alapállapot, 13. hét
|
A normál spermiumok százalékos morfológiájának normál tartománya ≥30% normál spermiumok.
|
Alapállapot, 13. hét
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a spermiumkoncentráció ≥ 50%-kal csökkent az alapvonalhoz képest a 26. héten
Időkeret: Alapállás a 26. hétig
|
IBD-re reagáló: Colitis ulcerosa (UC) esetén, egy résztvevő, akinek a részleges Mayo Clinic Score (pMCS) értéke ≥2-vel csökkent a kiindulási értékhez képest egy meghatározott időpontban. Crohn-betegség (CD) esetében egy olyan résztvevő, akinél a teljes Crohn-betegség aktivitási index (CDAI) pontszáma ≥100 ponttal csökkent a kiindulási értékhez képest egy meghatározott időpontban. A ≥220 és ≤250 közötti kiindulási CDAI-pontszámmal rendelkező résztvevőt IBD-re reagálónak tekintették, ha a CDAI-pontszám 150-nél kisebb volt a meghatározott időpontban. IBD nem válaszoló: UC vagy CD esetén olyan résztvevő, aki adott időpontban nem felelt meg az IBD válaszadó definíciójának. pMCS-pontszám: 3 részpontszám összege (rektális vérzés, széklet gyakorisága és az orvos általános értékelése) az endoszkópos részpontszám kivételével; 0 (nincs) és 9 (súlyos betegség) között mozog. CDAI-pontszám: 8 betegségaktivitási változó súlyozott összege 0-tól 600-ig terjedő pontszámokkal, ahol magasabb pontszám = magasabb betegségaktivitás. A spermiumkoncentráció normál tartománya ≥15 millió hímivarsejt/ml. |
Alapállás a 26. hétig
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a spermiumok teljes motilitásában a 26. héten
Időkeret: Alapállapot, 26. hét
|
IBD-re reagáló: UC esetén olyan résztvevő, akinél a pMCS ≥ 2-vel csökkent a kiindulási értékhez képest egy meghatározott időpontban. CD esetén az a résztvevő, akinek a CDAI összpontszáma ≥ 100 ponttal csökkent a kiindulási értékhez képest egy meghatározott időpontban. A ≥ 220 és ≤ 250 közötti kiindulási CDAI-pontszámmal rendelkező résztvevőt IBD-re reagálónak tekintették, ha a meghatározott időpontban a CDAI-pontszám <150 volt. IBD nem válaszoló: UC vagy CD esetén olyan résztvevő, aki adott időpontban nem felelt meg az IBD válaszadó definíciójának. pMCS-pontszám: 3 részpontszám összege (rektális vérzés, széklet gyakorisága és az orvos általános értékelése) az endoszkópos részpontszám kivételével; 0 (nincs) és 9 (súlyos betegség) között mozog. CDAI-pontszám: 8 betegségaktivitási változó súlyozott összege 0-tól 600-ig terjedő pontszámokkal, ahol magasabb pontszám = magasabb betegségaktivitás. A spermiumok teljes mozgékonyságának normál tartománya ≥40%. |
Alapállapot, 26. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a teljes spermiumszámban a 13. héten
Időkeret: Alapállapot, 13. hét
|
A teljes spermiumszám normál tartománya ≥ 39 millió hímivarsejt/ejakulátum.
|
Alapállapot, 13. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a teljes spermiumszámban a 26. héten
Időkeret: Alapállapot, 26. hét
|
IBD-re reagáló: UC esetén olyan résztvevő, akinél a pMCS ≥ 2-vel csökkent a kiindulási értékhez képest egy meghatározott időpontban. CD esetén az a résztvevő, akinek a CDAI összpontszáma ≥ 100 ponttal csökkent a kiindulási értékhez képest egy meghatározott időpontban. A ≥ 220 és ≤ 250 közötti kiindulási CDAI-pontszámmal rendelkező résztvevőt IBD-re reagálónak tekintették, ha a meghatározott időpontban a CDAI-pontszám <150 volt. IBD nem válaszoló: UC vagy CD esetén olyan résztvevő, aki adott időpontban nem felelt meg az IBD válaszadó definíciójának. pMCS-pontszám: 3 részpontszám összege (rektális vérzés, széklet gyakorisága és az orvos általános értékelése) az endoszkópos részpontszám kivételével; 0 (nincs) és 9 (súlyos betegség) között mozog. CDAI-pontszám: 8 betegségaktivitási változó súlyozott összege 0-tól 600-ig terjedő pontszámokkal, ahol magasabb pontszám = magasabb betegségaktivitás. A teljes spermiumszám normál tartománya ≥ 39 millió hímivarsejt/ejakulátum. |
Alapállapot, 26. hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a spermiumkoncentrációban a 13. héten
Időkeret: Alapállapot, 13. hét
|
A spermiumkoncentráció normál tartománya ≥15 millió hímivarsejt/ml.
|
Alapállapot, 13. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a spermiumkoncentrációban a 26. héten
Időkeret: Alapállapot, 26. hét
|
IBD-re reagáló: UC esetén olyan résztvevő, akinél a pMCS ≥ 2-vel csökkent a kiindulási értékhez képest egy meghatározott időpontban. CD esetén az a résztvevő, akinek a CDAI összpontszáma ≥ 100 ponttal csökkent a kiindulási értékhez képest egy meghatározott időpontban. A ≥ 220 és ≤ 250 közötti kiindulási CDAI-pontszámmal rendelkező résztvevőt IBD-re reagálónak tekintették, ha a meghatározott időpontban a CDAI-pontszám <150 volt. IBD nem válaszoló: UC vagy CD esetén olyan résztvevő, aki adott időpontban nem felelt meg az IBD válaszadó definíciójának. pMCS-pontszám: 3 részpontszám összege (rektális vérzés, széklet gyakorisága és az orvos általános értékelése) az endoszkópos részpontszám kivételével; 0 (nincs) és 9 (súlyos betegség) között mozog. CDAI-pontszám: 8 betegségaktivitási változó súlyozott összege 0-tól 600-ig terjedő pontszámokkal, ahol magasabb pontszám = magasabb betegségaktivitás. A spermiumkoncentráció normál tartománya ≥15 millió hímivarsejt/ml. |
Alapállapot, 26. hét
|
|
Az ejakulátum térfogatának változása az alapértékhez képest a 26. héten
Időkeret: Alapállapot, 26. hét
|
IBD-re reagáló: UC esetén olyan résztvevő, akinél a pMCS ≥ 2-vel csökkent a kiindulási értékhez képest egy meghatározott időpontban. CD esetén az a résztvevő, akinek a CDAI összpontszáma ≥ 100 ponttal csökkent a kiindulási értékhez képest egy meghatározott időpontban. A ≥ 220 és ≤ 250 közötti kiindulási CDAI-pontszámmal rendelkező résztvevőt IBD-re reagálónak tekintették, ha a meghatározott időpontban a CDAI-pontszám <150 volt. IBD nem válaszoló: UC vagy CD esetén olyan résztvevő, aki adott időpontban nem felelt meg az IBD válaszadó definíciójának. pMCS-pontszám: 3 részpontszám összege (rektális vérzés, széklet gyakorisága és az orvos általános értékelése) az endoszkópos részpontszám kivételével; 0 (nincs) és 9 (súlyos betegség) között mozog. CDAI-pontszám: 8 betegségaktivitási változó súlyozott összege 0-tól 600-ig terjedő pontszámokkal, ahol magasabb pontszám = magasabb betegségaktivitás. Az ejakulátum térfogatának normál tartománya ≥1,5 ml. |
Alapállapot, 26. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a normál spermamorfológia százalékában a 26. héten
Időkeret: Alapállapot, 26. hét
|
IBD-re reagáló: UC esetén olyan résztvevő, akinél a pMCS ≥ 2-vel csökkent a kiindulási értékhez képest egy meghatározott időpontban. CD esetén az a résztvevő, akinek a CDAI összpontszáma ≥ 100 ponttal csökkent a kiindulási értékhez képest egy meghatározott időpontban. A ≥ 220 és ≤ 250 közötti kiindulási CDAI-pontszámmal rendelkező résztvevőt IBD-re reagálónak tekintették, ha a meghatározott időpontban a CDAI-pontszám <150 volt. IBD nem válaszoló: UC vagy CD esetén olyan résztvevő, aki adott időpontban nem felelt meg az IBD válaszadó definíciójának. pMCS-pontszám: 3 részpontszám összege (rektális vérzés, széklet gyakorisága és az orvos általános értékelése) az endoszkópos részpontszám kivételével; 0 (nincs) és 9 (súlyos betegség) között mozog. CDAI-pontszám: 8 betegségaktivitási változó súlyozott összege 0-tól 600-ig terjedő pontszámokkal, ahol magasabb pontszám = magasabb betegségaktivitás. A normál spermiumok százalékos morfológiájának normál tartománya ≥30% normál spermiumok. |
Alapállapot, 26. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Galapagos Study Director, Galapagos NV
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GS-US-418-4279
- 2017-000402-38 (EudraCT szám)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos bélbetegség
-
University of ArkansasMegszűntSIRS-ben (Systemic Inflammatory Response Syndrome) szenvedő gyermekbetegekEgyesült Államok
-
Chinese PLA General HospitalBefejezveVérmérgezés | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kína
-
Chinese PLA General HospitalIsmeretlenVérmérgezés | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kína
-
Ankara Etlik City HospitalAktív, nem toborzóA Pan Immun Inflammatory Index és az endometriózis és az endometriózis stádiumai közötti kapcsolatPulyka
Klinikai vizsgálatok a Filgotinib
-
Gilead SciencesGalapagos NVBefejezveColitis ulcerosaEgyesült Államok, Hollandia, Izrael, Spanyolország, Tajvan, Németország, Ausztrália, Olaszország, Hong Kong, India, Szingapúr, Kanada, Koreai Köztársaság, Egyesült Királyság, Új Zéland, Írország, Franciaország, Lengyelország, Japá... és több
-
Gilead SciencesGalapagos NVBefejezveBőr lupus erythematosusEgyesült Államok, Kanada
-
Galapagos NVMegszűntPsoriaticus ízületi gyulladásÉsztország, Belgium, Bulgária, Csehország, Lengyelország, Spanyolország, Ukrajna
-
Alfasigma S.p.A.Még nincs toborzásPolyarticularis tanfolyam Fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladásEgyesült Királyság
-
Alfasigma S.p.A.ToborzásColitis ulcerosaEgyesült Királyság, Franciaország, Olaszország, Belgium, Horvátország, Németország, Görögország, Írország, Norvégia, Lengyelország, Portugália, Románia, Spanyolország
-
UMC UtrechtAlfasigma S.p.A.; ReumaNederland; Autoimmune Research and Collaboration HubToborzásIgG4-hez kapcsolódó betegség | Idiopátiás gyulladásos myopathiák | Behcet-kórHollandia
-
Alfasigma S.p.A.Aktív, nem toborzóColitis ulcerosaHollandia, Egyesült Királyság, Belgium, Németország, Norvégia, Franciaország, Olaszország, Spanyolország, Ausztria, Írország
-
Alfasigma S.p.A.ToborzásFiatalkori idiopátiás ízületi gyulladás (JIA)Egyesült Királyság, Németország, Franciaország
-
Gilead SciencesBefejezveLupus membrános nephropathiaEgyesült Államok
-
Alfasigma S.p.A.Aktív, nem toborzóRheumatoid arthritisBelgium, Hollandia, Németország, Olaszország, Egyesült Királyság, Spanyolország