A teljes csípőízületi arthroplasztika közvetlen kiváló megközelítésének vizsgálata a hagyományos utólagos megközelítés hatékony alternatívájaként

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja az, hogy összehasonlítsa azoknak a betegeknek az egészségi állapotát és funkcionális kimenetelét, akik teljes csípőízületi műtéten (THA) estek át a direkt superior (DS) megközelítést alkalmazva, azokkal a betegekkel, akik THA-n estek át a posterior megközelítés (PA) alkalmazásával. A cél a funkcionális állapot változásainak számszerűsítése gyorsulásmérő alapú járásanalízis és önkitöltős kérdőívek segítségével, valamint a perioperatív felépülés értékelése, beleértve a kábítószer-használatot, a tartózkodás időtartamát, vérveszteséget, szövődményeket és bármilyen okból történő visszafogadást.

Feltételezhető, hogy azok a betegek, akik a DS megközelítést alkalmazva THA-n esnek át, kedvezőbb eredményeket érnek el az egészségi állapot és a funkcionális eredmények tekintetében, mint azok, akik a PA megközelítést kapják. A DS-csoportba tartozó betegek járása várhatóan korábban javulni fog a műtét után, rövidebb ideig kell kórházban maradniuk, és csökken a posztoperatív fájdalom a kábítószer-használattal mérve. A csoportok között nem várható mérhető különbség a THA implantátumok helyzetében.

A javasolt klinikai vizsgálat egy prospektív, randomizált vizsgálat 80 olyan beteg részvételével, akik teljes csípőízületi műtéten estek át PA vagy DS megközelítést alkalmazva. A posztoperatív eredményeket, beleértve a kábítószer-használatot, a tartózkodás időtartamát és a szövődményeket, kivonják a táblázatból, és minden visszafogadást dokumentálni fognak. Az ellenőrző vizsgálatokra a műtét időpontjától számított 6 hét, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap elteltével kerül sor. Az implantátumok helyzetének felmérése érdekében minden intervallumban radiográfiás értékelést végeznek. A járásszimmetriára vonatkozó adatokat a műtét előtt, valamint 6 hónapos, 12 hónapos és 24 hónapos korban gyűjtik, és értékelik az olyan jellemzők longitudinális változásait illetően, mint a lépésgyakoriság, a burok, a hullámzás, az ugrás és a funkcionális lábhossz-eltérés. Az egészségi állapotot, a funkcionális eredményeket és a betegek életminőségére vonatkozó méréseket minden nyomon követési időközönként rögzíteni kell. Az ízületek működését a műtét előtt és után értékelik az EuroQol kérdőív, az Oxford 12 Hip kérdőív, az önfeltöltős komorbiditási kérdőív (SCQ), a fájdalom és elégedettség vizuális analóg skálái (VAS) és az UCLA aktivitási szint skála segítségével. A fertőzések arányát, az instabilitást és bármilyen ok miatti felülvizsgálatot a 2 éves követés időtartama alatt ellenőrizni fogják.

A preoperatív tantárgyi jellemzőket a csoportok között Student-féle t-tesztek (páratlan, kétoldalas) segítségével hasonlítjuk össze. A posztoperatív követési kérdőív és a radiográfiai adatok esetében a csoportkülönbségek kétirányú ismételt mérési varianciaanalízisét (ANOVA) használják a több időpontban gyűjtött adatok elemzésére. A járási adatok elemzése a Gaitview szoftverrel történik.