Badanie bezpośredniego podejścia górnego w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego jako skutecznej alternatywy dla tradycyjnego podejścia tylnego

Głównym celem tego badania jest porównanie stanu zdrowia i wyników funkcjonalnych pacjentów, którzy przeszli całkowitą alloplastykę stawu biodrowego (THA) z dostępu bezpośredniego przełożonego (DS) z pacjentami, którzy przeszli THA z dostępem tylnym (PA). Celem jest ilościowe określenie zmian stanu funkcjonalnego za pomocą analizy chodu opartej na akcelerometrze i kwestionariuszy zgłaszanych samodzielnie oraz ocena powrotu do zdrowia w okresie okołooperacyjnym, w tym używania narkotyków, długości pobytu, utraty krwi, powikłań i ponownej hospitalizacji z dowolnego powodu.

Wysunięto hipotezę, że pacjenci poddawani THA z wykorzystaniem podejścia DS będą mieli korzystniejsze wyniki pod względem stanu zdrowia i wyników funkcjonalnych w porównaniu z tymi, którzy otrzymają podejście PA. Oczekuje się, że pacjenci z grupy DS wykażą wcześniejszą poprawę chodu po operacji, będą mieli krótszy czas pobytu w szpitalu i będą odczuwać mniejszy ból pooperacyjny mierzony za pomocą narkotyków. Nie oczekuje się żadnych mierzalnych różnic w położeniu implantów THA między grupami.

Proponowane badanie kliniczne jest prospektywnym, randomizowanym badaniem obejmującym 80 pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu biodrowego z wykorzystaniem podejścia PA lub DS. Wyniki pooperacyjne, w tym zażywanie narkotyków, długość pobytu i powikłania, zostaną wyodrębnione z wykresu, a wszelkie ponowne przyjęcia do szpitala zostaną udokumentowane. Badania kontrolne odbędą się po 6 tygodniach, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach od czasu operacji. Ocena radiograficzna zostanie przeprowadzona w każdym odstępie czasu w celu oceny położenia implantów. Dane dotyczące symetrii chodu zostaną zebrane przed operacją, a także po 6, 12 i 24 miesiącach i zostaną ocenione pod kątem zmian podłużnych w takich cechach, jak częstotliwość kroku, obwiednia, przypływ, przechylenie i funkcjonalna rozbieżność długości nóg. Stan zdrowia, wyniki funkcjonalne i pomiary jakości życia pacjenta będą rejestrowane we wszystkich odstępach czasu obserwacji. Funkcjonowanie stawów zostanie ocenione przed i po operacji za pomocą kwestionariusza EuroQol, kwestionariusza Oxford 12 Hip, samopodawanego kwestionariusza współwystępowania (SCQ), wizualnych skal analogowych (VAS) dla bólu i zadowolenia oraz skali poziomu aktywności UCLA. Wskaźniki infekcji, niestabilności i rewizji z jakiejkolwiek przyczyny będą monitorowane przez okres 2 lat obserwacji.

Przedoperacyjne cechy osobnicze zostaną porównane pomiędzy grupami za pomocą testu t-Studenta (niesparowane, dwustronne). W przypadku kwestionariusza kontrolnego po operacji i danych radiograficznych do analizy danych zebranych w wielu punktach czasowych zostaną wykorzystane dwukierunkowe analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami (ANOVA) dla różnic między grupami. Dane dotyczące chodu będą analizowane przy użyciu oprogramowania Gaitview.