Investigación del abordaje superior directo para la artroplastia total de cadera como alternativa eficaz al abordaje posterior tradicional

El objetivo principal de este estudio es comparar el estado de salud y los resultados funcionales de los pacientes que se han sometido a una artroplastia total de cadera (ATC) utilizando el abordaje superior directo (DS) con aquellos que se han sometido a una ATC utilizando el abordaje posterior (PA). El objetivo es cuantificar los cambios en el estado funcional mediante análisis de la marcha basados ​​en acelerómetros y cuestionarios autoinformados, y evaluar la recuperación perioperatoria, incluido el uso de narcóticos, la duración de la estancia, la pérdida de sangre, las complicaciones y el reingreso por cualquier motivo.

Se plantea la hipótesis de que los pacientes que se someten a ATC utilizando el enfoque DS tendrán resultados más favorables en términos de estado de salud y resultados funcionales en comparación con aquellos que reciben el enfoque PA. Se espera que los pacientes en el grupo de DS muestren una mejoría más temprana en la marcha después de la operación, tengan una estadía más corta en el hospital y tengan menos dolor postoperatorio medido por el uso de narcóticos. No se esperan diferencias medibles en la posición de los implantes THA entre los grupos.

El estudio clínico propuesto es un ensayo prospectivo aleatorizado de 80 pacientes que se sometieron a una artroplastia total de cadera utilizando un enfoque PA o DS. Los resultados posoperatorios, incluido el uso de narcóticos, la duración de la estadía y las complicaciones, se extraerán del historial y se documentarán las readmisiones. Los exámenes de seguimiento se realizarán a las 6 semanas, 6 meses, 12 meses y 24 meses desde el momento de la cirugía. Se realizará una evaluación radiográfica en cada intervalo para evaluar la posición de los implantes. Los datos de simetría de la marcha se recopilarán antes de la operación, así como a los 6, 12 y 24 meses, y se evaluarán los cambios longitudinales en características como la frecuencia de la zancada, la envolvente, el impulso, la sacudida y la discrepancia en la longitud funcional de las piernas. El estado de salud, el resultado funcional y las medidas de calidad de vida del paciente se registrarán en todos los intervalos de seguimiento. La función articular se evaluará antes y después de la cirugía mediante el cuestionario EuroQol, el cuestionario de cadera Oxford 12, el cuestionario de comorbilidad autoadministrado (SCQ), las escalas analógicas visuales (VAS) para el dolor y la satisfacción y la escala de nivel de actividad de UCLA. Se controlarán las tasas de infección, inestabilidad y revisión por cualquier causa durante los 2 años de seguimiento.

Las características preoperatorias de los sujetos se compararán entre los grupos utilizando las pruebas t de Student (no pareadas, bilaterales). Para el cuestionario de seguimiento posoperatorio y los datos radiográficos, se utilizarán análisis de varianza de medidas repetidas (ANOVA) de dos vías para las diferencias de grupo para analizar los datos recopilados en múltiples puntos de tiempo. Los datos de la marcha se analizarán utilizando el software Gaitview.