Indagare sull'approccio diretto superiore per l'artroplastica totale dell'anca come alternativa efficace all'approccio posteriore tradizionale

L'obiettivo principale di questo studio è confrontare lo stato di salute e gli esiti funzionali dei pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca (THA) utilizzando l'approccio diretto superiore (DS) con quelli sottoposti a THA utilizzando l'approccio posteriore (PA). L'obiettivo è quantificare i cambiamenti nello stato funzionale utilizzando l'analisi dell'andatura basata sull'accelerometro e questionari auto-riportati e valutare il recupero perioperatorio compreso l'uso di stupefacenti, la durata della degenza, la perdita di sangue, le complicanze e la riammissione per qualsiasi motivo.

Si ipotizza che i pazienti sottoposti a THA utilizzando l'approccio DS avranno risultati più favorevoli in termini di stato di salute e risultati funzionali rispetto a quelli che ricevono l'approccio PA. Si prevede che i pazienti nel gruppo DS mostreranno un precedente miglioramento dell'andatura dopo l'intervento, avranno una degenza ospedaliera più breve e avranno un dolore postoperatorio ridotto misurato dall'uso di stupefacenti. Non è prevista alcuna differenza misurabile nella posizione degli impianti THA tra i gruppi.

Lo studio clinico proposto è uno studio prospettico randomizzato su 80 pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca utilizzando un approccio PA o DS. Gli esiti postoperatori inclusi l'uso di stupefacenti, la durata della degenza e le complicanze saranno estratti dal grafico e saranno documentate eventuali riammissioni. Gli esami di follow-up si svolgeranno a 6 settimane, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi dal momento dell'intervento. La valutazione radiografica verrà eseguita ad ogni intervallo per valutare la posizione degli impianti. I dati sulla simmetria dell'andatura saranno raccolti prima dell'intervento così come a 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi e saranno valutati per i cambiamenti longitudinali nelle caratteristiche come la frequenza del passo, l'inviluppo, l'impennata, l'oscillazione e la discrepanza funzionale della lunghezza della gamba. Lo stato di salute, l'esito funzionale e le misure della qualità della vita del paziente saranno registrate a tutti gli intervalli di follow-up. La funzione articolare sarà valutata prima e dopo l'intervento chirurgico utilizzando il questionario EuroQol, il questionario Oxford 12 Hip, il questionario autosomministrato sulla comorbidità (SCQ), le scale analogiche visive (VAS) per il dolore e la soddisfazione e la scala del livello di attività dell'UCLA. I tassi di infezione, instabilità e revisione per qualsiasi causa saranno monitorati per la durata del follow-up di 2 anni.

Le caratteristiche preoperatorie del soggetto saranno confrontate tra i gruppi utilizzando i test t di Student (non appaiati, a due code). Per il questionario di follow-up postoperatorio e i dati radiografici, verranno utilizzate analisi della varianza a misure ripetute a due vie (ANOVA) per le differenze di gruppo per analizzare i dati raccolti in più punti temporali. I dati sull'andatura saranno analizzati utilizzando il software Gaitview.