Onderzoek naar de directe superieure benadering voor totale heupartroplastiek als een effectief alternatief voor de traditionele posterieure benadering

Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van de gezondheidsstatus en functionele resultaten van patiënten die een totale heupartroplastiek (THA) hebben ondergaan met behulp van de direct superieure (DS) benadering met degenen die een THP hebben ondergaan met behulp van de posterieure benadering (PA). Het doel is om veranderingen in de functionele status te kwantificeren met behulp van op een versnellingsmeter gebaseerde loopanalyse en zelfgerapporteerde vragenlijsten, en om het peri-operatieve herstel te beoordelen, inclusief het gebruik van verdovende middelen, de duur van het verblijf, bloedverlies, complicaties en heropname om welke reden dan ook.

Er wordt verondersteld dat patiënten die een THA ondergaan met behulp van de DS-benadering gunstigere resultaten zullen hebben in termen van gezondheidsstatus en functionele resultaten in vergelijking met degenen die de PA-benadering krijgen. Verwacht wordt dat patiënten in de DS-groep postoperatief een snellere verbetering van het looppatroon zullen vertonen, een kortere opnameduur in het ziekenhuis zullen hebben en minder postoperatieve pijn zullen hebben, gemeten aan de hand van het gebruik van verdovende middelen. Tussen groepen wordt geen meetbaar verschil in de positie van de THA-implantaten verwacht.

De voorgestelde klinische studie is een prospectieve gerandomiseerde studie van 80 patiënten die een totale heupartroplastiek ondergingen met behulp van een PA- of DS-benadering. Postoperatieve uitkomsten, waaronder het gebruik van verdovende middelen, de duur van het verblijf en complicaties, worden uit de grafiek gehaald en eventuele heropnames worden gedocumenteerd. Vervolgonderzoeken vinden plaats op 6 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden na de operatie. Bij elk interval zal radiografische evaluatie worden uitgevoerd om de positie van de implantaten te beoordelen. Loopsymmetriegegevens zullen zowel preoperatief als na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden worden verzameld en zullen worden beoordeeld op longitudinale veranderingen in kenmerken zoals pasfrequentie, omhulsel, stijging, slingering en functioneel beenlengteverschil. Gezondheidsstatus, functionele uitkomst en metingen van de kwaliteit van leven van de patiënt zullen bij alle follow-up-intervallen worden geregistreerd. De gewrichtsfunctie wordt voor en na de operatie beoordeeld met behulp van de EuroQol-vragenlijst, de Oxford 12 Hip-vragenlijst, de zelf-toegediende comorbiditeitsvragenlijst (SCQ), de visuele analoge schalen (VAS) voor pijn en tevredenheid en de UCLA Activity Level Scale. Het aantal infecties, instabiliteit en revisies, om welke reden dan ook, zal gedurende de 2 jaar durende follow-up worden gecontroleerd.

Preoperatieve patiëntkenmerken zullen tussen groepen worden vergeleken met behulp van Student's t-tests (ongepaard, tweezijdig). Voor de postoperatieve follow-upvragenlijst en radiografische gegevens, zullen tweeweg herhaalde metingen variantieanalyses (ANOVA) voor groepsverschillen worden gebruikt om gegevens te analyseren die op meerdere tijdstippen zijn verzameld. Loopgegevens worden geanalyseerd met behulp van Gaitview-software.