Изучение прямого верхнего доступа при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава как эффективной альтернативы традиционному заднему доступу

Основная цель этого исследования — сравнить состояние здоровья и функциональные результаты пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (ТЭБС) с использованием прямого верхнего доступа (DS) с теми, кто перенес ТЭТС с использованием заднего доступа (PA). Цель состоит в том, чтобы количественно оценить изменения функционального состояния с помощью анализа походки на основе акселерометра и самостоятельных опросников, а также оценить послеоперационное восстановление, включая употребление наркотиков, продолжительность пребывания в стационаре, кровопотерю, осложнения и повторную госпитализацию по любой причине.

Предполагается, что пациенты, которые проходят ТЭЛА с использованием подхода DS, будут иметь более благоприятные результаты с точки зрения состояния здоровья и функциональных результатов по сравнению с теми, кто получает подход PA. Ожидается, что пациенты в группе DS будут демонстрировать более раннее улучшение походки после операции, у них будет более короткая продолжительность пребывания в больнице и уменьшится послеоперационная боль, измеренная при употреблении наркотиков. Между группами не ожидается измеримой разницы в положении имплантатов THA.

Предлагаемое клиническое исследование представляет собой проспективное рандомизированное исследование с участием 80 пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава с использованием доступа PA или DS. Послеоперационные результаты, включая употребление наркотиков, продолжительность пребывания в стационаре и осложнения, будут абстрагироваться от диаграммы, а любые повторные госпитализации будут документированы. Последующие осмотры будут проводиться через 6 недель, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца после операции. Через каждый интервал будет проводиться рентгенографическая оценка для оценки положения имплантатов. Данные о симметрии походки будут собираться до операции, а также через 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца, и будут оцениваться продольные изменения таких характеристик, как частота шагов, огибающая, пульсация, наклон и функциональное несоответствие длины ног. Состояние здоровья, функциональный результат и показатели качества жизни пациента будут регистрироваться во все интервалы наблюдения. Функция сустава будет оцениваться до и после операции с использованием опросника EuroQol, опросника Oxford 12 Hip, самоуправляемого опросника сопутствующих заболеваний (SCQ), визуальных аналоговых шкал (ВАШ) для оценки боли и удовлетворенности и шкалы уровня активности UCLA. Показатели инфекции, нестабильности и ревизий по любой причине будут отслеживаться в течение 2 лет наблюдения.

Предоперационные характеристики субъектов будут сравниваться между группами с использованием t-критерия Стьюдента (непарного, двустороннего). Для послеоперационного контрольного вопросника и рентгенографических данных будет использоваться двусторонний дисперсионный анализ повторных измерений (ANOVA) для групповых различий для анализа данных, собранных в несколько моментов времени. Данные о походке будут проанализированы с использованием программного обеспечения Gaitview.