Undersøgelse af den direkte overlegne tilgang til total hoftearthroplastik som et effektivt alternativ til traditionel posterior tilgang

Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne helbredsstatus og funktionelle resultater for patienter, der har gennemgået total hoftearthroplasty (THA) ved at bruge den direkte overordnede (DS) tilgang med dem, der har gennemgået THA ved at bruge den posteriore tilgang (PA). Formålet er at kvantificere ændringer i funktionel status ved hjælp af accelerometer-baseret ganganalyse og selvrapporterede spørgeskemaer og at vurdere perioperativ bedring, herunder brug af narkotika, liggetid, blodtab, komplikationer og genindlæggelse uanset årsag.

Det er en hypotese, at patienter, der gennemgår THA ved at bruge DS-tilgangen, vil have mere gunstige resultater med hensyn til helbredsstatus og funktionelle resultater sammenlignet med dem, der modtager PA-tilgangen. Det forventes, at patienter i DS-gruppen vil vise en tidligere forbedring af gangarten postoperativt, vil have en kortere liggetid på hospitalet og vil have nedsatte postoperative smerter målt ved brug af narkotika. Der forventes ingen målbar forskel i placeringen af ​​THA-implantaterne mellem grupperne.

Det foreslåede kliniske studie er et prospektivt randomiseret forsøg med 80 patienter, der gennemgår total hoftearthroplastik, der anvender enten en PA- eller DS-tilgang. Postoperative udfald, herunder brug af narkotika, liggetid og komplikationer vil blive abstraheret fra skemaet, og eventuelle genindlæggelser vil blive dokumenteret. Opfølgningsundersøgelser vil finde sted 6 uger, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder fra operationstidspunktet. Radiografisk evaluering vil blive udført ved hvert interval for at vurdere placeringen af ​​implantaterne. Gangsymmetridata vil blive indsamlet præoperativt såvel som efter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder og vil blive vurderet for longitudinelle ændringer i karakteristika såsom skridtfrekvens, kuvert, stigning, skub og funktionel benlængdeafvigelse. Helbredsstatus, funktionelt resultat og målinger af patientens livskvalitet vil blive registreret ved alle opfølgningsintervaller. Ledfunktionen vil blive vurderet før og efter operationen ved hjælp af EuroQol-spørgeskemaet, Oxford 12 Hoftespørgeskema, Self-Administered Comorbidity Questionnaire (SCQ), visuelle analoge skalaer (VAS) for smerte og tilfredshed og UCLA Activity Level Scale. Hyppigheder af infektion, ustabilitet og revision af enhver årsag vil blive overvåget i løbet af den 2-årige opfølgning.

Præoperative emnekarakteristika vil blive sammenlignet mellem grupper ved hjælp af Students t-test (uparret, tosidet). Til det postoperative opfølgningsspørgeskema og radiografiske data vil to-vejs gentagne mål variansanalyser (ANOVA) for gruppeforskelle blive brugt til at analysere data indsamlet på flere tidspunkter. Gangdata vil blive analyseret ved hjælp af Gaitview-software.