Az Opsens Fractional Flow Reserve (FFR) vezeték „Work Horse” vezetékként való értékelése

AZ OPSENS FRAKCIÓS ÁRAMLÁSI TARTALÉK (FFR) VEZETÉK ÉRTÉKELÉSE „MUNKALÓ” VEZETÉKKÉNT

NYOMOZÓK:

VEZETŐ NYOMOZÓ: BARRY F URETSKY, MD TÁRSNYOMOZÓ: ABDUL HAKEEM, MD TÁRSNYOMOZÓ: MALEK AL-HAWWAS, MD

Bevezetés A frakcionált áramlási tartalék (FFR) alkalmazása javította a percutan coronaria intervenciók (PCI) eredményeit szimptómás, stabil koszorúér-betegségben (CAD) és közbenső angiográfiás szűkületben szenvedő betegeknél. Ez egy klinikai eszköz, amelyet rutinszerűen használnak a szívkatéteres laboratóriumokban szerte a világon, beleértve a Little Rock VA kórházat is. A technika egy nyomás-átalakítót használ, amely egy 0,014 hüvelykes vezetődrót részeként van kialakítva. A vezetéket a szűkülethez távolabb vezetjük. Gyógyszer, jellemzően adenozin által kiváltott maximális hiperémia esetén a szűkülethez közeli nyomást, azaz az aortanyomást vagy Pa-t és a szűkülettől távolabbi nyomást, a Pd-t mérjük. A Pd/Pa arányt maximális áramlás vagy hiperémia esetén frakcionált áramlási tartaléknak (FFR) nevezik. A 0,80-nál kisebb FFR-t a megfigyelt szívizom iszkémiával korrelálták más diagnosztikai módszerek, különösen a nukleáris stressz és a dobutamin echo stresszteszt segítségével. A FAME-vizsgálat egyértelműen bebizonyította, hogy az angiográfia önmagában történő alkalmazásával összehasonlítva javítja a hosszú távú eredményeket (1). Mint ilyen, az FFR használata mind az AHA ACC, mind az európai PCI-irányelv ajánlásaiban szerepel a köztes léziók rutinkezelésének részeként (2, 3).

Maga az FFR nyomóhuzal használatának egyik korlátja, hogy kezelési jellemzői némileg rosszabbak, mint a PCI-hez használt szabványos „munkaló” vezetőhuzalé. A "munkaló" vezetőhuzal azért van így meghatározva, mert a legtöbb PCI-esetben használható. Egyesíti az alacsony csúcsterhelést (az intim disszekció elkerülése érdekében) kiváló (ideális esetben egy az egyhez) nyomatékátvitellel és a kanyargós elváltozásokon keresztüli nyomon követhetőséggel. Számos különböző munkaló drót kapható. Bár a vezetékek eltérőek lehetnek a különböző Cath Labs és kezelők esetében, a vezetékeket univerzálisan használják a PCI biztonságának, hatékonyságának és hatékonyságának maximalizálására.

Azoknál a betegeknél, akiknek kifejezetten FFR-re van szükségük a PCI értékének meghatározásához, ideális lenne, ha az FFR-huzal ugyanolyan hatékony lenne, mint egy munkaló drót, így nehezen átjárható elváltozások esetén is használható lenne. A jelenlegi FFR-vezetékeken belüli összetett elektronika miatt azonban a korábban használt vezetékek kezelési jellemzői rosszabbak, mint a jelenlegi munkavezetékek. A közelmúltban az FDA jóváhagyott egy FFR vezetőhuzalt, az OptoWire-t (Opsens, Quebec City, Quebec, CAN), amely fényáteresztést használ a nyomás mérésére, nem pedig az elektromos transzdukcióra (4). Kereskedelmi forgalomban kapható az Egyesült Államokban. Kezelési jellemzői megközelítik a munkaló vezetőhuzalokéit, és előrelépést jelenthetnek az elektromos transzdukciós vezetékekhez képest. Jelen tanulmány elsődleges célja annak meghatározása, hogy ez a huzal mennyire hatékony munkavégző drótként olyan betegeknél, akiknél FFR-re van szükség.

Az OptoWire előnye is lehet, hogy kevesebb "sodródás" fordul elő az eljárás során. Az eltolódás a nyomásnak a vezetékkel és a mérőrendszerrel kapcsolatos problémák miatti változására utal, nem pedig a nyomás valódi változására. Valamennyi jelenlegi FFR huzalrendszer bizonyos mértékű elsodródást mutat, ami megköveteli az aortában lévő huzal nyomásának mérését az eljárás befejezése után annak meghatározására, hogy történt-e elsodródás, és ha igen, milyen mértékben. Így ennek a tanulmánynak egy másodlagos célja meghatározni a sodródás mértékét.

A klinikai gyakorlatban az FFR-t a PCI előtt és gyakran után is végezzük. Egy 574, a Little Rock VA-ban kezelt beteg bevonásával végzett vizsgálatban (IRB Study, #779601) a kutatók azt találták, hogy az angiográfiailag optimalizált PCI körülbelül 20%-ánál még mindig volt ischaemiás FFR. A kutatók azt is megállapították, hogy ez az ischaemiás érték további kezelésekkel, köztük ballonos angioplasztikával és stenttel javítható. Így a másodlagos cél az FFR mérése a sikeres PCI után, hogy megállapítsák a perzisztens ischaemiás FFR előfordulását optimalizált angiográfiás stentelés után, hogy megerősítsék az előző vizsgálat eredményét.

Statisztikai analízis

Ez a tanulmány leíró jellegű. Az eredmények megjelenítéséhez a folytonos változók és az elterjedtség vagy előfordulási gyakoriság százalékos átlagait és szórását használja. Mivel nincs összehasonlító csoport, összehasonlító statisztikákat nem alkalmazunk.

A tanulmány kutatási vonatkozása

A tanulmány kutatási vonatkozása az adatok szisztematikus gyűjtésére és elemzésére korlátozódik az Opsens FFR vezeték segítségével, publikálási tervvel. A vizsgálat többi szempontja a rutin klinikai ellátás részét képezi. Ezek közé tartozik az FFR vezeték áthaladása, az FFR előtti és utáni PCI mérése, valamint magának a PCI-nek a teljesítménye.

A tanulmány jelentősége

Nagyon értékes lenne egy drót, amely igáslóként is használható, valamint FFR mérésére alkalmas. Minél hatékonyabb és hatékonyabb az FFR vezeték nemcsak a PCI előtti FFR mérésében, hanem PCI-hez is használható, és elég stabil és tartós ahhoz, hogy a PCI utáni optimalizáláshoz is használható legyen, annál nagyobb a valószínűsége annak, hogy ez a megközelítés eredményes lesz. általánosabban elfogadott a klinikai gyakorlatban. Annak bemutatása, hogy az Opsens FFR vezeték hatékony ebben a tekintetben, elősegíti ezt a célt.

A kutatók korábban kimutatták, hogy a kielégítő angiográfiás eredményt követően 21%-nál, azaz 5 betegből körülbelül 1-nél volt ischaemiás FFR. Ez a tanulmány megerősíti a korábbi eredményeket, vagy az előfordulás túl- vagy alulbecslésére utal.