Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A biztonságra törekvő magatartások hatásai az expozíciós terápia során pókfóbiában szenvedő felnőtteknél

2018. január 11. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

Reagálás megelőzése vagy válaszadási engedély? Véletlenszerű, ellenőrzött próba a „biztonsági magatartások megfontolt használatáról” az expozíciós terápia során (intézményi felülvizsgálati bizottság címe: Győzd le a pókfóbiát)

Az expozíción alapuló kognitív-viselkedési terápia (azaz „expozíciós terápia”), amely ismétlődő és hosszan tartó szembesülést von maga után a rettegett helyzetekkel/ingerekkel, a szorongásos zavarok (pl. arachnofóbia) leghatékonyabb kezelése. A biztonsági magatartások olyan tevékenységek, amelyeket a rettegett katasztrófa és/vagy a kapcsolódó szorongás megelőzésére, minimalizálására vagy elkerülésére hajtanak végre (például vastag cipő vagy kesztyű viselése olyan területeken, ahol pókok lehetnek). Nyilvánvaló, hogy a biztonsági magatartások hozzájárulnak a szorongásos rendellenességek kialakulásához és fenntartásához; ennek megfelelően a betegek biztonsági viselkedését hagyományosan a lehető leghamarabb kiküszöbölik az expozíciós terápia (azaz "válaszprevenció") során. Sajnos nem mindenki részesül ebből a megközelítésből, aki expozíciós terápiában részesül. Az expozíció hatékonyságának korlátainak kezelése érdekében egyes szakértők megkérdőjelezték az expozíciós terápia során történő válaszmegelőzés klinikai konvencióját. Konkrétan a "biztonsági magatartások megfontolt alkalmazását" javasolják: a biztonsági magatartások gondos és stratégiai beépítését az expozíciós terápia során. Az expozíció során tanúsított biztonsági viselkedés engedélyezésének vitatott szerepe jelentős kutatási figyelmet kapott, a tanulmányi eredmények azonban vegyesek. A jelenlegi tanulmány ezért az volt, hogy javítsa a korábbi kapcsolódó kutatások módszertani korlátait, és megvizsgálja a hagyományos expozíció relatív hatékonyságát válaszprevencióval (E/RP), valamint a kísérleti expozíciót a biztonsági magatartások megfontolt alkalmazásával (E/JU). arachnofóbiában szenvedő felnőttek mintájában. A korábbi kapcsolódó kutatások fényében több hipotézis fogalmazódott meg a rövid (utókezelés) és a hosszú távú (1 hónapos követés) kezelési hatásokkal kapcsolatban:

  1. Elsődleges eredmények: Az E/RP résztvevők nagyobb javulást mutatnak a pókfóbiában, mint az E/JU résztvevői a viselkedési és önbejelentési tünetek alapján a követés során.
  2. Másodlagos eredmények: A kezelés elfogadhatósága és tolerálhatósága magasabb lesz az E/JU résztvevőinél, az E/RP résztvevőihez képest, az expozíció megkezdése előtt és a kezelés után, de nem az utánkövetés során. Ezen túlmenően feltételezzük, hogy az E/RP résztvevői a szorongás csúcspontjában nagyobb csökkenésről és a szorongástolerancia nagyobb javulásáról számolnak be az E/JU résztvevőihez képest a nyomon követés során.
  3. További eredmény: Feltáró elemzéseket végeznek a viselkedési megközelítés és az expozíciós cél teljesítésének relatív arányának összehasonlítására a kezelési feltételek között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
        • University of North Carolina, Chapel Hill

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen legalább 18 éves
  • Klinikailag jelentős pókfóbia jelenléte
  • Folyékony angol nyelvtudás
  • Hajlandóság az összes tanulmányi ülésen való részvételre és hangfelvételre

Kizárási kritériumok:

  • Pók vagy méh allergia
  • Az expozíción alapuló kognitív-viselkedési terápia korábbi kísérlete bármilyen szorongásos probléma esetén
  • Jelenlegi alkohol- vagy szerhasználati zavar
  • A mánia vagy pszichózis élethosszig tartó tünetei
  • Önként jelentse jelenlegi öngyilkossági gondolatait
  • Végezzen 10 vagy több lépést a kezelés előtti értékelés során alkalmazott viselkedési megközelítési feladaton

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Az expozíció és a reakció megelőzése
Az expozíciós terápia válaszprevencióval négy órás egyéni foglalkozásból áll, képzett expozíciós terapeutával. Az 1. foglalkozás funkcionális értékelést, pszichoedukációt, a kezelés indoklásának bemutatását és a kezelés tervezését foglalja magában. A 2-4. rész tartalmazza a modell/kezelés indoklásának áttekintését, az állapotspecifikus emlékeztetőket arról, hogyan lehet megakadályozni a biztonsági viselkedést az expozíció során, egy 30 perces in vivo expozíciós kísérletet élő tarantula bevonásával és az expozíció utáni feldolgozást. A 4. rész a visszaesés megelőzésének stratégiáit is magában foglalja.
Viselkedési: Expozíciós terápia
Expozíciós terápia (azaz expozíció alapú kognitív viselkedésterápia) a pókfóbiára az állapotspecifikus, forgatókönyvezett kezelési kézikönyvek szerint, amelyeket a szorongás/fóbiák bizonyítékokon alapuló expozíciós programjai ihlettek (mindkét karra: Abramowitz, Deacon és Whiteside, 20011; Antony , Craske és Barlow, 1995), valamint a „biztonsági magatartások megfontolt felhasználásáról” szóló tézis alapvetô beszámolója (csak a kísérleti ágra vonatkozóan: Rachman, Radomsky és Shafran, 2008). Az expozíció és a reagálás megelőzése magában foglalja az élő pókkal való szembenézést, miközben ellenáll a biztonságra törekvő viselkedésnek; A megfontolt biztonsági viselkedésekkel való expozíció magában foglalja a biztonsági viselkedés stratégiai alkalmazását, miközben szembeszáll egy élő pókkal.
Más nevek:
  • Kognitív-viselkedési terápia szorongásos zavarok kezelésére
Kísérleti: Kitettség megfontolt biztonsági magatartással
A pókfóbia megfontoltan alkalmazott biztonsági viselkedésével végzett expozíciós terápia négy órás egyéni foglalkozásból áll, képzett expozíciós terapeutával. Az 1. foglalkozás funkcionális értékelést, pszichoedukációt, a kezelés indoklásának bemutatását és a kezelés tervezését foglalja magában. A 2-4. rész tartalmazza a modell/kezelés indoklásának áttekintését, az állapotspecifikus emlékeztetőket arról, hogyan lehet stratégiailag beépíteni a biztonsági viselkedést az expozíció során, egy 30 perces in vivo expozíciós kísérletet élő tarantula bevonásával és az expozíció utáni feldolgozást. A 4. rész a visszaesés megelőzésének stratégiáit is magában foglalja.
Viselkedési: Expozíciós terápia
Expozíciós terápia (azaz expozíció alapú kognitív viselkedésterápia) a pókfóbiára az állapotspecifikus, forgatókönyvezett kezelési kézikönyvek szerint, amelyeket a szorongás/fóbiák bizonyítékokon alapuló expozíciós programjai ihlettek (mindkét karra: Abramowitz, Deacon és Whiteside, 20011; Antony , Craske és Barlow, 1995), valamint a „biztonsági magatartások megfontolt felhasználásáról” szóló tézis alapvetô beszámolója (csak a kísérleti ágra vonatkozóan: Rachman, Radomsky és Shafran, 2008). Az expozíció és a reagálás megelőzése magában foglalja az élő pókkal való szembenézést, miközben ellenáll a biztonságra törekvő viselkedésnek; A megfontolt biztonsági viselkedésekkel való expozíció magában foglalja a biztonsági viselkedés stratégiai alkalmazását, miközben szembeszáll egy élő pókkal.
Más nevek:
  • Kognitív-viselkedési terápia szorongásos zavarok kezelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapértékhez képest a Pókoktól való félelem kérdőív pontszáma 1 hónapos követéskor
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónapos követés
A Pókoktól való félelem kérdőíve (FSQ; Szymanski és O'Donahue, 1995) a pókfóbia 18 tételes önbevallásos mérőszáma. A résztvevők egy 0-tól (teljesen nem értek egyet) 7-ig terjedő skálán értékelik, hogy egyetértenek az egyes kijelentésekkel (pl. "Ha most látnék egy pókot, azt hinném, hogy ártana nekem"). A lehetséges összpontszámok 0-tól 126-ig terjednek, így a magasabb pontszámok nagyobb pókfélelmet jeleznek.
Kiindulási állapot, 1 hónapos követés
Változás az alapvonalhoz képest a Pók viselkedési megközelítési feladat pontszáma 1 hónapos követés után
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónapos követés
A Spider Behavioral Approach Task (BAT) 13 rangsorolt ​​lépésből áll, kezdve egy olyan helyiség másik végében való állástól, ahol egy tarantula egy lepedővel letakart zárt terráriumban van, egészen addig, amíg a tarantula felmászik a csupasz karján. A résztvevőnek 10 egymást követő másodpercig végre kell hajtania egy BAT lépést, hogy a lépés teljesítettnek számítson. A BAT-pontszámok a legmagasabb teljesített lépés számaként kerülnek rögzítésre.
Kiindulási állapot, 1 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási FSQ-ponthoz képest a kezelést követő 0-48 órában
Időkeret: Kiindulási állapot, az utolsó kezelést követő körülbelül 48 órán belül
Az FSQ a pókfóbia 18 elemből álló önbeszámoló mérőszáma, amely szerepel az alapállapotban és a kezelés utáni értékelésekben. A kezelés utáni értékelést közvetlenül a kezelés után (a negyedik/utolsó kezelés végén) végzik el, bár az ütemezési konfliktusokkal küzdő résztvevők egy másik vizit során is befejezhetik a kezelés utáni értékelést, amennyiben az az utolsó kezelést követő 48 órán belül megtörténik. kezelés (összességében 4.) látogatás.
Kiindulási állapot, az utolsó kezelést követő körülbelül 48 órán belül
Változás az alapvonalhoz képest a Spider BAT Score a kezelést követő 0-48 órában
Időkeret: Kiindulási állapot, az utolsó kezelést követő körülbelül 48 órán belül
A Spider BAT, a pókfóbia viselkedési mérőszáma, szerepel az alap- és a kezelés utáni (a negyedik/utolsó kezelési ciklust követő 48 órán belül) értékelésben.
Kiindulási állapot, az utolsó kezelést követő körülbelül 48 órán belül
A kezelés elfogadhatósági és adherenciás skála pontszáma az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
A Kezelési Elfogadhatósági és Adherencia Skála (TAAS) egy 10 tételből álló önbeszámoló mérőszám a kezelés elfogadhatóságára és a várható adherenciára. A résztvevők minden állítást (pl.: "Ha részt vennék ezen a kezelésen, képes lennék betartani a követelményeit") 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (határozottan egyetértek) skálán értékelnek. A lehetséges összpontszámok 10-től 70-ig terjednek, a magasabb pontszámok a kezelés nagyobb elfogadhatóságát/várható adherenciáját jelzik.
Alapvonal
TAAS pontszám a kezelést követő 0-48 órában
Időkeret: Az utolsó kezelést követő körülbelül 48 órán belül
A TAAS egy 10 tételből álló önbevallási mérőszám a kezelés elfogadhatóságára és a várható adherenciára. A résztvevők minden állítást (pl.: "Ha részt vennék ezen a kezelésen, képes lennék betartani a követelményeit") 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (határozottan egyetértek) skálán értékelnek. A lehetséges összpontszámok 10-től 70-ig terjednek, a magasabb pontszámok a kezelés nagyobb elfogadhatóságát/várható adherenciáját jelzik.
Az utolsó kezelést követő körülbelül 48 órán belül
TAAS-pontszám 1 hónapos követéskor
Időkeret: 1 hónapos követés
A TAAS egy 10 tételből álló önbevallási mérőszám a kezelés elfogadhatóságára és a várható adherenciára. A résztvevők minden állítást (pl.: "Ha részt vennék ezen a kezelésen, képes lennék betartani a követelményeit") 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (határozottan egyetértek) skálán értékelnek. A lehetséges összpontszámok 10-től 70-ig terjednek, a magasabb pontszámok a kezelés nagyobb elfogadhatóságát/várható adherenciáját jelzik.
1 hónapos követés
Változás a kiindulási BAT-csúcs szorongásponthoz képest a kezelést követő 0-48 órában
Időkeret: Kiindulási állapot, az utolsó kezelést követő körülbelül 48 órán belül
Közvetlenül a BAT minden lépésének befejezése után (a kiindulási és a kezelés utáni értékeléseknél) a résztvevőket arra kérik, hogy szóban számoljanak be (a) szorongásukról és (b) undorukról, egy 0-tól (egyáltalán nem) 10-ig (maximum) terjedő skálán. ). A legmagasabb önbeszámolt értékeket külön-külön rögzítik a BAT-szorongás csúcsa és a BAT-csúcs undor, amelyeket összeadva egyetlen csúcs BAT-szorongásértéket alkotnak. A kezelés utáni értékelést közvetlenül a kezelés után (a negyedik/utolsó kezelés végén) végzik el, bár az ütemezési konfliktusokkal küzdő résztvevők egy másik vizit során is befejezhetik a kezelés utáni értékelést, amennyiben az az utolsó kezelést követő 48 órán belül megtörténik. kezelés (összességében 4.) látogatás.
Kiindulási állapot, az utolsó kezelést követő körülbelül 48 órán belül
Változás az alapvonalhoz képest a BAT-csúcs vészpontszámhoz képest 1 hónapos követés után
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónapos követés
Közvetlenül a BAT minden lépésének befejezése után a résztvevőket arra kérik, hogy szóban számoljanak be (a) szorongásaikról és (b) undorodásukról egy 0-tól (egyáltalán nem) 10-ig (maximum) terjedő skálán. A legmagasabb önbeszámolt értékeket külön-külön rögzítik a BAT-szorongás csúcsa és a BAT-csúcs undor, amelyeket összeadva egyetlen csúcs BAT-szorongásértéket alkotnak.
Kiindulási állapot, 1 hónapos követés
Változás a kiindulási In-vivo szorongástűrési pontszámhoz képest a kezelést követő 0-48 órában
Időkeret: Kiindulási állapot, az utolsó kezelést követő körülbelül 48 órán belül
Közvetlenül a BAT befejezése után a résztvevőket megkérdezik: „Bármilyen erős volt is a szorongása, mennyire tűrte jól a szorongást? Vagyis mennyire volt képes kezelni a gyakorlat során felmerülő érzelmeket és érzéseket, még akkor is, ha nagyon erősek voltak? A résztvevők szóban számolnak be az állapot szorongástűrő képességéről egy 0-tól (egyáltalán nem tolerálom a szorongást) 10-ig (teljesen elviselem a szorongást) skálán. A kezelés utáni értékelést közvetlenül a kezelés után (a negyedik/utolsó kezelés végén) végzik el, bár az ütemezési konfliktusokkal küzdő résztvevők egy másik vizit során is befejezhetik a kezelés utáni értékelést, amennyiben az az utolsó kezelést követő 48 órán belül megtörténik. kezelés (összességében 4.) látogatás.
Kiindulási állapot, az utolsó kezelést követő körülbelül 48 órán belül
Változás a kiindulási In vivo szorongástűrési pontszámhoz képest 1 hónapos követéskor
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónapos követés
Közvetlenül a BAT befejezése után a résztvevőket arra kérik, hogy szóban számoljanak be BAT szorongástűrő képességükről egy 0-tól (egyáltalán nem tolerálom a szorongást) 10-ig (teljesen elviselem a szorongásomat) skálán.
Kiindulási állapot, 1 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Együttműködők

Society for a Science of Clinical Psychology
Association for Behavioral and Cognitive Therapies

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shannon M Blakey, M.S., University of North Carolina, Chapel Hill

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-0700

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az egyének a vizsgálat befejezése és az elsődleges eredmények kéziratának közzététele után kapcsolatba léphetnek az elsődleges vizsgálóval (Shannon M. Blakey), hogy hozzáférést kérjenek az egyéni betegadatokhoz (IPD).

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Expozíciós terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel