クモ恐怖症の成人に対する曝露療法中の安全を求める行動の影響
応答防止または応答許可?曝露療法中の「安全行動の賢明な使用」のランダム化比較試験 (治験審査委員会のタイトル: クモ恐怖症を克服する)
暴露に基づく認知行動療法 (すなわち、「暴露療法」) は、恐怖の状況/刺激との繰り返しかつ長期の対立を伴うものであり、不安障害 (例えば、クモ恐怖症) の最も効果的な治療法です。 安全行動とは、恐れられている大惨事および/または関連する苦痛を防ぎ、最小限に抑え、または逃れるために実行される行動です (例: クモがいる可能性のある場所の周りでは厚手の靴や手袋を着用する)。 安全行動は、不安障害の発症と維持に寄与することが理解されています。したがって、患者の安全行動は、伝統的に曝露療法中にできるだけ早く排除されます(つまり、「反応防止」)。 残念ながら、暴露療法を受けるすべての人がこのアプローチの恩恵を受けるわけではありません。 曝露の有効性の限界に対処するために、一部の専門家は、曝露療法中の反応防止の臨床慣習に疑問を呈しています。 具体的には、彼らは「安全行動の賢明な使用」を提案しています: 暴露療法中に安全行動を慎重かつ戦略的に組み込むことです。 暴露中の安全行動を許可するという物議を醸す役割は、かなりの研究注目を集めていますが、研究結果はまちまちです. したがって、現在の研究は、以前の関連研究の方法論的限界を改善し、反応防止を伴う伝統的な曝露(E / RP)と安全行動の賢明な使用による実験的曝露(E / JU)の相対的な有効性を調べるように設計されました。クモ恐怖症の成人のサンプル。 以前の関連研究に照らして、短期 (治療後) および長期 (1 か月のフォローアップ) の治療効果に関していくつかの仮説が立てられました。
- 主な結果: E/RP 参加者は、フォロー アップでの行動および自己報告の症状測定に沿って、E/JU 参加者よりもクモ恐怖症の大幅な改善を示します。
- 副次的アウトカム: 治療の受容性と忍容性は、E/RP 参加者と比較して、E/JU 参加者の方が曝露開始前と治療後では高くなりますが、フォローアップでは高くなりません。 さらに、E/RP 参加者は、フォローアップ時に E/JU 参加者と比較して、ピーク時の苦痛が大幅に軽減され、苦痛耐性が大幅に改善されたと報告するという仮説を立てます。
- 追加の結果: 探索的分析を実施して、治療条件間の行動アプローチの相対速度と暴露目標の達成率を比較します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- University of North Carolina, Chapel Hill
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 臨床的に重要なクモ恐怖症の存在
- 英語力
- すべての学習セッションに出席し、録音する意欲
除外基準:
- クモやハチのアレルギー
- -不安の問題に対する曝露に基づく認知行動療法の以前の試験
- 現在のアルコールまたは物質使用障害
- 躁病または精神病の生涯症状
- 現在の自殺念慮を自発的に報告する
- 治療前評価で実施される行動アプローチ課題で 10 ステップ以上を完了する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:曝露と反応の防止
反応防止を伴う暴露療法には、訓練を受けた暴露療法士による 4 時間の個人セッションが含まれます。
セッション 1 には、機能評価、心理教育、治療の根拠の提示、および治療計画が含まれます。
セッション 2 ~ 4 では、モデル/治療の理論的根拠のレビュー、暴露中の安全行動への関与を防ぐ方法に関する条件固有の注意事項、生きたタランチュラを含む 30 分間の生体内暴露試験、および暴露後の処理が含まれます。
セッション 4 では、再発防止戦略についても説明します。
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不安/恐怖症に対するエビデンスに基づいた暴露プログラムに触発された、条件に特化したスクリプト化された治療マニュアルに従った、クモ恐怖症に対する暴露療法 (すなわち、暴露に基づく認知行動療法) (両腕: Abramowitz, Deacon, & Whiteside, 20011; Antony , Craske, & Barlow, 1995) と同様に、「安全行動の賢明な使用」論文の独創的な説明 (実験群のみ: Rachman, Radomsky, & Shafran, 2008)。
暴露と反応の防止には、安全を求める行動に抵抗しながら生きたクモに立ち向かうことが含まれます。賢明な安全行動での暴露には、生きているクモと対峙しながら安全行動を戦略的に使用することが含まれます。
他の名前:
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実験的:賢明な安全行動による曝露
クモ恐怖症のために慎重に使用される安全行動による暴露療法には、訓練を受けた暴露療法士による4時間の個別セッションが含まれます.
セッション 1 には、機能評価、心理教育、治療の根拠の提示、および治療計画が含まれます。
セッション 2 ~ 4 では、モデル/治療の理論的根拠のレビュー、暴露中の安全行動を戦略的に組み込む方法に関する条件固有のリマインダー、生きたタランチュラを含む 30 分間の生体内暴露試験、および暴露後の処理が含まれます。
セッション 4 では、再発防止戦略についても説明します。
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不安/恐怖症に対するエビデンスに基づいた暴露プログラムに触発された、条件に特化したスクリプト化された治療マニュアルに従った、クモ恐怖症に対する暴露療法 (すなわち、暴露に基づく認知行動療法) (両腕: Abramowitz, Deacon, & Whiteside, 20011; Antony , Craske, & Barlow, 1995) と同様に、「安全行動の賢明な使用」論文の独創的な説明 (実験群のみ: Rachman, Radomsky, & Shafran, 2008)。
暴露と反応の防止には、安全を求める行動に抵抗しながら生きたクモに立ち向かうことが含まれます。賢明な安全行動での暴露には、生きているクモと対峙しながら安全行動を戦略的に使用することが含まれます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化 クモ恐怖症アンケートスコア 1か月のフォローアップで
時間枠:ベースライン、1か月のフォローアップ
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クモ恐怖症アンケート (FSQ; Szymanski & O'Donahue, 1995) は、クモ恐怖症の 18 項目の自己申告尺度です。
参加者は、各ステートメント (たとえば、「今クモを見たら、自分に害があると思う」) に対する同意を 0 (完全に同意しない) から 7 (完全に同意する) で評価します。
可能な合計スコアの範囲は 0 ~ 126 で、スコアが高いほどクモの恐怖が大きいことを示します。
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ベースライン、1か月のフォローアップ
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ベースラインからの変更 1か月のフォローアップでのSpider Behavioral Approach Task Score
時間枠:ベースライン、1か月のフォローアップ
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クモの行動アプローチ タスク (BAT) には、シートで覆われた閉じたテラリウムに囲まれたタランチュラを含む部屋の反対側の端に立つことから、タランチュラが裸の腕を這うことができるようにすることまで、13 のランク付けされたステップが含まれます。
ステップが完了したと見なされるには、参加者は BAT ステップを 10 秒間連続して実行する必要があります。
BAT スコアは、完了した最高のステップの数として記録されます。
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ベースライン、1か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療後 0 ~ 48 時間でのベースライン FSQ スコアからの変化
時間枠:ベースライン、最終治療後約48時間以内
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FSQ は、クモ恐怖症の 18 項目の自己報告尺度であり、ベースラインおよび治療後の評価に含まれています。
治療後評価は、治療直後 (4 回目/最終治療セッションの終了時) に実施されますが、スケジュールの競合がある参加者は、最終セッションから 48 時間以内に行われる限り、別の来院時に治療後評価を完了することができます。治療(全体で4回目)の訪問。
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ベースライン、最終治療後約48時間以内
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治療後 0 ~ 48 時間のベースライン Spider BAT スコアからの変化
時間枠:ベースライン、最終治療後約48時間以内
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クモ恐怖症の行動尺度である Spider BAT は、ベースラインおよび治療後 (4 回目/最終治療セッションの 48 時間以内) の評価に含まれています。
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ベースライン、最終治療後約48時間以内
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ベースラインでの治療の受容性とアドヒアランス スケール スコア
時間枠:ベースライン
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治療の受容性と遵守のスケール (TAAS) は、治療の受容性と予測される遵守の 10 項目の自己報告尺度です。
参加者は、各ステートメント (たとえば、「この治療に参加した場合、その要件を順守できるだろう」) を 1 (強く同意しない) から 7 (強く同意する) のスケールで評価します。
可能な合計スコアは 10 から 70 の範囲であり、スコアが高いほど治療の受容性/予想遵守が高いことを示します。
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ベースライン
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治療後 0 ~ 48 時間の TAAS スコア
時間枠:最終治療後約48時間以内
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TAAS は、治療の受容性と予測遵守の 10 項目の自己報告尺度です。
参加者は、各ステートメント (たとえば、「この治療に参加した場合、その要件を順守できるだろう」) を 1 (強く同意しない) から 7 (強く同意する) のスケールで評価します。
可能な合計スコアは 10 から 70 の範囲であり、スコアが高いほど治療の受容性/予想遵守が高いことを示します。
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最終治療後約48時間以内
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1か月のフォローアップ時のTAASスコア
時間枠:1ヶ月フォローアップ
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TAAS は、治療の受容性と予測遵守の 10 項目の自己報告尺度です。
参加者は、各ステートメント (たとえば、「この治療に参加した場合、その要件を順守できるだろう」) を 1 (強く同意しない) から 7 (強く同意する) のスケールで評価します。
可能な合計スコアは 10 から 70 の範囲であり、スコアが高いほど治療の受容性/予想遵守が高いことを示します。
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1ヶ月フォローアップ
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治療後 0 ~ 48 時間のベースライン BAT ピーク苦痛スコアからの変化
時間枠:ベースライン、最終治療後約48時間以内
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BAT の各ステップを完了した直後 (ベースラインおよび治療後の評価)、参加者は (a) 不安および (b) 嫌悪感を 0 (まったくない) から 10 (最大)。
最高の自己申告値は、ピーク BAT 不安とピーク BAT 嫌悪として別々に記録され、それらが合計されて単一のピーク BAT 苦痛値が形成されます。
治療後評価は、治療直後 (4 回目/最終治療セッションの終了時) に実施されますが、スケジュールの競合がある参加者は、最終セッションから 48 時間以内に行われる限り、別の来院時に治療後評価を完了することができます。治療(全体で4回目)の訪問。
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ベースライン、最終治療後約48時間以内
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1か月のフォローアップでのベースラインBATピーク苦痛スコアからの変化
時間枠:ベースライン、1か月のフォローアップ
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BAT の各ステップを完了した直後に、参加者は (a) 不安と (b) 嫌悪感を 0 (まったくない) から 10 (最大) のスケールを使用して口頭で報告するよう求められます。
最高の自己申告値は、ピーク BAT 不安とピーク BAT 嫌悪として別々に記録され、それらが合計されて単一のピーク BAT 苦痛値が形成されます。
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ベースライン、1か月のフォローアップ
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治療後 0 ~ 48 時間のベースラインの In-Vivo 苦痛耐性スコアからの変化
時間枠:ベースライン、最終治療後約48時間以内
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BAT を完了した直後に、参加者は次のように尋ねられます。
つまり、たとえそれが非常に強いものであったとしても、エクササイズ中に湧き上がった感情や感覚をどの程度うまくコントロールできたでしょうか?」
参加者は口頭で、0 (私の苦痛にまったく耐えることができない) から 10 (私の苦痛に完全に耐えることができる) の尺度を使用して、状態の苦痛耐性の評価を報告します。
治療後評価は、治療直後 (4 回目/最終治療セッションの終了時) に実施されますが、スケジュールの競合がある参加者は、最終セッションから 48 時間以内に行われる限り、別の来院時に治療後評価を完了することができます。治療(全体で4回目)の訪問。
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ベースライン、最終治療後約48時間以内
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ベースラインからの変化 1か月のフォローアップ時の生体内苦痛耐性スコア
時間枠:ベースライン、1か月のフォローアップ
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BAT を完了した直後に、参加者は 0 (私の苦痛にまったく耐えられない) から 10 (私の苦痛に完全に耐えられる) スケールを使用して、BAT の苦痛耐性を口頭で報告するよう求められます。
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ベースライン、1か月のフォローアップ
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Shannon M Blakey, M.S.、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Blakey SM, Abramowitz JS. The effects of safety behaviors during exposure therapy for anxiety: Critical analysis from an inhibitory learning perspective. Clin Psychol Rev. 2016 Nov;49:1-15. doi: 10.1016/j.cpr.2016.07.002. Epub 2016 Jul 25.
- Rachman S, Radomsky AS, Shafran R. Safety behaviour: a reconsideration. Behav Res Ther. 2008 Feb;46(2):163-73. doi: 10.1016/j.brat.2007.11.008. Epub 2007 Nov 28.
- Szymanski J, O'Donohue W. Fear of Spiders Questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1995 Mar;26(1):31-4. doi: 10.1016/0005-7916(94)00072-t.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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曝露療法の臨床試験
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Medical University of South CarolinaRalph H. Johnson VA Medical Center引きこもった心的外傷後ストレス障害
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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