Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallisuushakukäyttäytymisen vaikutukset hämähäkkifobiasta kärsivien aikuisten altistushoidon aikana

torstai 11. tammikuuta 2018 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Vastauksen esto vai vastatoimilupa? Satunnaistettu valvottu kokeilu "Turvallisuuskäyttäytymisen järkevästä käytöstä" altistusterapian aikana (instituutioiden arviointilautakunnan nimi: Voita hämähäkkifobia)

Altistumiseen perustuva kognitiivis-käyttäytymisterapia (eli "altistusterapia"), joka sisältää toistuvan ja pitkittyneen kohtaamisen pelättyjen tilanteiden/ärsykkeiden kanssa, on tehokkain ahdistuneisuushäiriöiden (esim. araknofobian) hoito. Turvakäyttäytymiset ovat toimia, joita suoritetaan pelätyn katastrofin ja/tai siihen liittyvän ahdingon ehkäisemiseksi, minimoimiseksi tai välttämiseksi (esim. paksujen kenkien tai käsineiden käyttäminen alueilla, joilla saattaa olla hämähäkkejä). Ymmärretään, että turvallisuuskäyttäytymiset edistävät ahdistuneisuushäiriöiden kehittymistä ja ylläpitoa; vastaavasti potilaiden turvallisuuskäyttäytymiset eliminoidaan perinteisesti mahdollisimman pian altistushoidon aikana (eli "vasteen ehkäisy"). Valitettavasti kaikki altistushoitoa saavat eivät hyödy tästä lähestymistavasta. Altistuksen tehokkuuden rajoitusten huomioon ottamiseksi jotkut asiantuntijat ovat kyseenalaistaneet vasteen ehkäisyn kliinisen käytännön altistushoidon aikana. Erityisesti he ehdottavat "turvallisuuskäyttäytymisen harkittua käyttöä": turvallisuuskäyttäytymisen huolellista ja strategista sisällyttämistä altistushoidon aikana. Turvallisuuskäyttäytymisen sallimisen kiistanalainen rooli altistuksen aikana on herättänyt paljon tutkimusta, mutta tutkimustulokset ovat ristiriitaisia. Tämän vuoksi nykyinen tutkimus on suunniteltu parantamaan aikaisempien aiheeseen liittyvien tutkimusten metodologisia rajoituksia ja tutkimaan perinteisen altistuksen suhteellista tehokkuutta vasteen ehkäisyllä (E/RP) ja kokeellista altistumista turvallisuuskäyttäytymisen harkitulla käytöllä (E/JU). otoksessa araknofobiaa sairastavista aikuisista. Aiemman aiheeseen liittyvän tutkimuksen valossa esitettiin useita hypoteeseja lyhyen (hoidon jälkeen) ja pitkän aikavälin (1 kuukauden seuranta) hoidon vaikutuksista:

  1. Ensisijaiset tulokset: E/RP-osallistujat osoittavat suurempaa paranemista hämähäkkifobiassa kuin E/JU-osallistujat käyttäytymis- ja itseraportoivien oireiden mukaisesti seurannan yhteydessä.
  2. Toissijaiset tulokset: Hoidon hyväksyttävyys ja siedettävyys on korkeampi E/JU-osallistujille verrattuna E/RP-osallistujiin ennen altistuksen aloittamista ja hoidon jälkeen, mutta ei seurannassa. Lisäksi oletetaan, että E/RP:n osallistujat raportoivat suuremmasta hädänhuippujen vähenemisestä ja suuremmasta parannuksista hädän sietokyvyssä verrattuna E/JU:n osallistujiin.
  3. Lisätulos: Suoritetaan tutkivia analyyseja, joilla verrataan käyttäytymismallin suhteellista määrää ja altistumistavoitteen toteutumista hoitotilojen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • University of North Carolina, Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotiaana
  • Kliinisesti merkittävä hämähäkkifobia
  • Englannin sujuvuus
  • Halukkuus osallistua ja äänittää kaikki opintojaksot

Poissulkemiskriteerit:

  • Hämähäkki- tai mehiläisallergia
  • Edellinen kokeilu altistumiseen perustuvasta kognitiivis-käyttäytymisterapiasta minkä tahansa ahdistusongelman hoitoon
  • Nykyinen alkoholin tai päihteiden käytön häiriö
  • Manian tai psykoosin elinikäiset oireet
  • Ilmoita vapaaehtoisesti nykyisestä itsemurha-ajattelusta
  • Suorita vähintään 10 vaihetta käyttäytymismallin tehtävässä, joka annettiin hoitoa edeltävässä arvioinnissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Altistumisen ja vasteen ehkäisy
Altistusterapia vasteen ehkäisyllä sisältää neljä tuntia kestäviä yksittäisiä istuntoja koulutetun altistusterapeutin kanssa. Sessio 1 sisältää toiminnan arvioinnin, psykoedukoinnin, hoidon perustelujen esittelyn ja hoidon suunnittelun. Istunnot 2–4 sisältävät mallin/hoidon perustelujen tarkastelun, tilakohtaisia ​​muistutuksia siitä, miten estetään turvallisuuskäyttäytyminen altistuksen aikana, 30 minuutin in vivo -altistuskoe, jossa on mukana elävä tarantula, ja altistuksen jälkeinen käsittely. Istunnossa 4 käsitellään myös uusiutumisen ehkäisystrategioita.
Käyttäytyminen: Altistusterapia
Altistusterapia (eli altistumiseen perustuva kognitiivinen käyttäytymisterapia) hämähäkkifobian hoitoon tilakohtaisten, käsikirjoitettujen hoitokäsikirjojen mukaan, jotka ovat saaneet vaikutteita todisteisiin perustuvista ahdistuneisuuden/foboiden altistusohjelmista (molempien käsien: Abramowitz, Deacon ja Whiteside, 20011; Antony , Craske, & Barlow, 1995) sekä "turvallisuuskäyttäytymisen järkevän käytön" tutkielma (vain kokeelliselle osalle: Rachman, Radomsky ja Shafran, 2008). Altistumisen ja reagoinnin ehkäisy sisältää elävän hämähäkin kohtaamisen samalla kun vastustetaan turvallisuutta tavoittelevaa käyttäytymistä; altistuminen järkevällä turvallisuuskäyttäytymisellä edellyttää turvallisuuskäyttäytymisen strategista käyttöä elävää hämähäkkiä vastaan.
Muut nimet:
  • Kognitiivinen käyttäytymisterapia ahdistuneisuushäiriöihin
Kokeellinen: Altistuminen järkevällä turvallisuuskäyttäytymisellä
Altistusterapia, jossa hämähäkkifobian harkittu turvallisuuskäyttäytyminen sisältää neljä tuntia kestäviä yksittäisiä istuntoja koulutetun altistusterapeutin kanssa. Sessio 1 sisältää toiminnan arvioinnin, psykoedukoinnin, hoidon perustelujen esittelyn ja hoidon suunnittelun. Istunnot 2–4 sisältävät mallin/hoidon perustelujen tarkastelun, tilakohtaisia ​​muistutuksia turvallisuuskäyttäytymisen strategisesta sisällyttämisestä altistuksen aikana, 30 minuutin in vivo -altistuskokeen, jossa on mukana elävä tarantula, ja altistuksen jälkeistä käsittelyä. Istunnossa 4 käsitellään myös uusiutumisen ehkäisystrategioita.
Käyttäytyminen: Altistusterapia
Altistusterapia (eli altistumiseen perustuva kognitiivinen käyttäytymisterapia) hämähäkkifobian hoitoon tilakohtaisten, käsikirjoitettujen hoitokäsikirjojen mukaan, jotka ovat saaneet vaikutteita todisteisiin perustuvista ahdistuneisuuden/foboiden altistusohjelmista (molempien käsien: Abramowitz, Deacon ja Whiteside, 20011; Antony , Craske, & Barlow, 1995) sekä "turvallisuuskäyttäytymisen järkevän käytön" tutkielma (vain kokeelliselle osalle: Rachman, Radomsky ja Shafran, 2008). Altistumisen ja reagoinnin ehkäisy sisältää elävän hämähäkin kohtaamisen samalla kun vastustetaan turvallisuutta tavoittelevaa käyttäytymistä; altistuminen järkevällä turvallisuuskäyttäytymisellä edellyttää turvallisuuskäyttäytymisen strategista käyttöä elävää hämähäkkiä vastaan.
Muut nimet:
  • Kognitiivinen käyttäytymisterapia ahdistuneisuushäiriöihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Hämähäkkipelko -kyselyn pistemäärä 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta
The Fear of Spiders Questionnaire (FSQ; Szymanski & O'Donahue, 1995) on 18 kohdan itseraportin mitta hämähäkkifobiasta. Osallistujat arvioivat hyväksyvänsä jokaisen väitteen (esim. "Jos näin hämähäkin nyt, luulisin sen vahingoittavan minua") asteikolla 0 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä). Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-126, joten korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hämähäkkipelkoa.
Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta
Muutos lähtötilanteesta Hämähäkkikäyttäytymisen lähestymistavan tehtävän pistemäärä 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta
Spider Behavioral Approach Task (BAT) sisältää 13 järjestysvaihetta, jotka vaihtelevat seisomisesta huoneen vastakkaisessa päässä, jossa tarantula on suljetussa terraariossa ja joka on peitetty lakanalla, siihen, että tarantula pääsee ryömimään ylös paljaalla käsivarrella. Osallistujan on suoritettava BAT-vaihe 10 peräkkäisen sekunnin ajan, jotta vaihe lasketaan suoritetuksi. BAT-pisteet kirjataan korkeimman suoritetun askeleen numerona.
Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason FSQ-pisteestä 0-48 tuntia hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, noin 48 tunnin sisällä viimeisen hoidon jälkeen
FSQ on 18 kohdan itseraportin hämähäkkifobian mitta, joka sisältyy perus- ja hoidon jälkeisiin arviointeihin. Hoidon jälkeinen arviointi suoritetaan välittömästi hoidon jälkeen (neljännen/viimeisen hoitokerran lopussa), vaikka osallistujat, joilla on ajoitusristiriita, voivat suorittaa hoidon jälkeisen arvioinnin toisen käynnin aikana, kunhan se tapahtuu 48 tunnin sisällä viimeisestä hoitokerrasta. hoitokäynti (yleensä 4.)
Lähtötilanne, noin 48 tunnin sisällä viimeisen hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta Spider BAT Score 0-48 tuntia hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, noin 48 tunnin sisällä viimeisen hoidon jälkeen
Spider BAT, hämähäkkifobian käyttäytymismitta, sisältyy perus- ja hoidon jälkeisiin arviointeihin (48 tunnin sisällä neljännestä/viimeisestä hoitokerrasta).
Lähtötilanne, noin 48 tunnin sisällä viimeisen hoidon jälkeen
Hoidon hyväksyttävyys ja hoitoon sitoutumisen asteikon pisteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Hoidon hyväksyttävyyden ja hoitoon sitoutumisen asteikko (TAAS) on 10 kohdan itseraportin mitta hoidon hyväksyttävyydestä ja ennustetusta hoitoon sitoutumisesta. Osallistujat arvioivat jokaisen väitteen (esim. "Jos osallistuisin tähän hoitoon, pystyisin noudattamaan sen vaatimuksia") asteikolla 1 (erittäin vahvasti) 7 (hyvästi samaa mieltä). Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 10–70, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoidon hyväksyttävyyttä / odotettua hoitoon sitoutumista.
Perustaso
TAAS-pisteet 0-48 tuntia hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Noin 48 tunnin sisällä viimeisen hoidon jälkeen
TAAS on 10 kohdan itseraportin mitta hoidon hyväksyttävyydestä ja ennustetusta hoitoon sitoutumisesta. Osallistujat arvioivat jokaisen väitteen (esim. "Jos osallistuisin tähän hoitoon, pystyisin noudattamaan sen vaatimuksia") asteikolla 1 (erittäin vahvasti) 7 (hyvästi samaa mieltä). Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 10–70, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoidon hyväksyttävyyttä / odotettua hoitoon sitoutumista.
Noin 48 tunnin sisällä viimeisen hoidon jälkeen
TAAS-pisteet 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
TAAS on 10 kohdan itseraportin mitta hoidon hyväksyttävyydestä ja ennustetusta hoitoon sitoutumisesta. Osallistujat arvioivat jokaisen väitteen (esim. "Jos osallistuisin tähän hoitoon, pystyisin noudattamaan sen vaatimuksia") asteikolla 1 (erittäin vahvasti) 7 (hyvästi samaa mieltä). Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 10–70, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoidon hyväksyttävyyttä / odotettua hoitoon sitoutumista.
1 kuukauden seuranta
Muutos lähtötilanteesta BAT Peak Distress Score 0-48 tuntia hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, noin 48 tunnin sisällä viimeisen hoidon jälkeen
Välittömästi kunkin parhaan käytettävissä olevan tekniikan vaiheen suorittamisen jälkeen (lähtötilanteessa ja hoidon jälkeisessä arvioinnissa) osallistujia pyydetään ilmoittamaan suullisesti (a) ahdistuksestaan ​​ja (b) inhostaan ​​asteikolla 0 (ei ollenkaan) 10 (maksimi). ). Korkeimmat itse ilmoittamat arvot kirjataan erikseen BAT-ahdistuksen huippuna ja BAT-inhoamisen huippuna, jotka summataan yhteen yhdeksi BAT-hätähuipun arvoksi. Hoidon jälkeinen arviointi suoritetaan välittömästi hoidon jälkeen (neljännen/viimeisen hoitokerran lopussa), vaikka osallistujat, joilla on ajoitusristiriita, voivat suorittaa hoidon jälkeisen arvioinnin toisen käynnin aikana, kunhan se tapahtuu 48 tunnin sisällä viimeisestä hoitokerrasta. hoitokäynti (yleensä 4.)
Lähtötilanne, noin 48 tunnin sisällä viimeisen hoidon jälkeen
Muutos BAT Peak Distress Score -arvosta lähtötasosta 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta
Välittömästi kunkin BAT-vaiheen suorittamisen jälkeen osallistujia pyydetään ilmoittamaan suullisesti (a) ahdistuksestaan ​​ja (b) inhostaan ​​asteikolla 0 (ei ollenkaan) 10 (maksimi). Korkeimmat itse ilmoittamat arvot kirjataan erikseen BAT-ahdistuksen huippuna ja BAT-inhoamisen huippuna, jotka summataan yhteen yhdeksi BAT-hätähuipun arvoksi.
Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta
Muutos lähtötasosta in vivo -hädän sietopisteeseen 0-48 tuntia hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, noin 48 tunnin sisällä viimeisen hoidon jälkeen
Välittömästi BAT:n suorittamisen jälkeen osallistujilta kysytään: "Riippumatta siitä, kuinka voimakas ahdistuksesi oli, kuinka hyvin sielit ahdistustasi? Eli kuinka hyvin pystyit hallitsemaan kaikkia tunteita ja aistimuksia, joita harjoituksen aikana ilmaantui, vaikka ne olisivat erittäin voimakkaita?" Osallistujat raportoivat suullisesti tilan hädänsietokyvyn luokitukset asteikolla 0 (ei ollenkaan kestä ahdistustani) 10:een (pystyy täysin sietämään ahdistustani). Hoidon jälkeinen arviointi suoritetaan välittömästi hoidon jälkeen (neljännen/viimeisen hoitokerran lopussa), vaikka osallistujat, joilla on ajoitusristiriita, voivat suorittaa hoidon jälkeisen arvioinnin toisen käynnin aikana, kunhan se tapahtuu 48 tunnin sisällä viimeisestä hoitokerrasta. hoitokäynti (yleensä 4.)
Lähtötilanne, noin 48 tunnin sisällä viimeisen hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta In-Vivo -hädän sietopisteeseen 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta
Välittömästi BAT:n suorittamisen jälkeen osallistujia pyydetään ilmoittamaan suullisesti BAT-hädän sietokykynsä käyttämällä asteikolla 0 (ei lainkaan kestä ahdistustani) 10:een (kykee täysin sietää ahdistustani).
Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

Society for a Science of Clinical Psychology
Association for Behavioral and Cognitive Therapies

Tutkijat

  • Päätutkija: Shannon M Blakey, M.S., University of North Carolina, Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-0700

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksilöt voivat ottaa yhteyttä ensisijaiseen tutkijaan (Shannon M. Blakey) pyytääkseen pääsyä yksittäisten potilastietojen (IPD) käyttöön tutkimuksen päätyttyä ja ensisijaisten tulosten käsikirjoituksen julkaisemisen jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Altistusterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa