- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03238053
Genito-húgyúti szindróma lézeres kezelése nőknél
Genito-húgyúti szindróma lézeres kezelése emlő- és méhnyálkahártyarákos és menopauzás nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A menopauza genitourináris szindrómáját (GSM) olyan tünetek jellemzik, mint a hüvelyszárazság, dyspareunia, irritáció, vizelet-inkontinencia, túlműködő hólyag és húgyúti fertőzések. A GSM felváltja a vulvovaginális atrófia korábbi kifejezést, ahogyan az Észak-Amerikai Menopauza Társaság és a Nők Szexuális Egészségügyi Nemzetközi Társasága által támogatott közös terminológiai konferencián megállapodtak. A GSM egy új terminológia, amely pontosabb, mint a VVA/atrophiás vaginitis fogalma, mivel leírja a szeméremtest, a hüvely és az alsó húgyúti rendszer klinikai jeleit és tüneteit. Ezzel szemben a VVA/atrophiás vaginitis csak a vulvovaginális struktúrák megjelenését írja le. A GSM elterjedtsége a származási országtól függően több-kevesebb 50%-os, ami negatív hatással van a szexualitásra, az életminőségre és a jólétre.
Az öregedési folyamat genetikailag meghatározott és környezetfüggő. A menopauza után fellépő ösztrogénhiány egy sor elváltozást okoz a női test számos különböző területén, beleértve a medencefenéket is. A menopauza ezért funkcionális nemi vagy húgyúti tünetekhez vezethet, amelyek befolyásolják a nők életminőségét. Vitatható, hogy a menopauza után fellépő elváltozások és tünetek mennyiben állnak összefüggésben az ösztrogénhiánnyal vagy önmagában az öregedési folyamattal. A vulvovaginális atrófia (VVA) szövettani, morfológiai, mikrobiológiai és klinikai változásokkal jár. Ezek közé tartozik a kollagén megváltozása, az elasztikus rostok mennyiségének csökkenése, a vaszkularizáció csökkenése, a hüvelyhám elvékonyodása és ellaposodása, valamint a glikogén termelése, amely a hüvelyi laktobacillusok növekedéséhez elengedhetetlen tényező. Ennek következtében a hüvelycsatorna rövidebb és keskenyebb lesz, a hüvelyhám pedig sápadtabb lesz, és nagyobb valószínűséggel alakul ki petechiák. Ezenkívül a Lactobacillus fajok számának csökkenése és a hüvely pH-értékeinek 4,5 fölé emelkedő emelkedése figyelhető meg, ami a bakteriális kórokozókkal szembeni helyi hüvelyi védekező mechanizmusok elvesztését eredményezi, ami helyi gyulladásokra és/vagy fertőzésekre hajlamosíthat.
A VVA-ban szenvedő nők gyakran panaszkodnak hüvelyszárazságra, égő érzésre, irritációra vagy viszketésre, valamint dyspareuniára. A helyi ösztrogének jelentik a VVA első vonalbeli terápiáját. A nők azonban nem hajlandók megfelelni ennek a kezelésnek, és nem preferálják azt; alternatívákat és palliatív megoldásokat, például hidratáló vagy síkosító helyi krémeket vagy géleket javasolnak. Az elmúlt években a frakcionált CO 2 lézer népszerű, hatékony, precíz és biztonságos rendszerré vált, különösen a bőrgyógyászok és a plasztikai sebészek körében. A CO 2 lézernek számos felhasználási területe van, beleértve a bőrelváltozások (azaz seborrheás keratosis, syringoma és xanthelasma a szem körül), szemölcsök és körömbetegségek kezelését, valamint az öregedésgátló funkciót.
Különféle, hormonális vagy nem, orális vagy helyi terápiás stratégiákat javasoltak a posztmenopauzás nők hüvelyi mikroökoszisztémájának javítására (pl. ösztrogének, probiotikumok, hüvelyi ösztrogének kombinációja élő Lactobacillusszal). A hormonterápiát (orális vagy helyi) összefüggésbe hozták a hüvelyi mikroökoszisztéma egészségesebbé tételével a Lactobacillus fajok menopauza előtti állapotba történő újratelepítésével és a hüvelyi folyadék pH-értékének csökkentésével.
Az ösztrogénfüggő rák, azaz méhnyálkahártya- és mellrák miatt kezelt nők és a szakemberek vonakodnak az ösztrogén alkalmazásától, és előnyben részesítik a nem hormonális kezelési módokat. Ezeknek a szövettani, mikrobiológiai és klinikai tünetekre gyakorolt hatása kevéssé ismert, és hiányoznak a randomizált vizsgálatok a hatás értékelésére. Számos elméleti bizonyíték és megvalósíthatósági tanulmány kimutatta a lézer klinikai hatását, mint lehetséges kezelést, de keveset tudunk arról, hogy önmagában is megállja-e a helyét, vagy hogy az ösztrogénekkel történő kiegészítés a klinikai tünetek és a vulvovaginális környezet további javát szolgálja-e. Így az optimális haszon-kockázat egyensúly eléréséhez ideális menedzsment még mindig vizsgálat alatt áll. A kezelés megválasztását gyakran a klinikai tapasztalat és a páciens preferenciája határozza meg.
A posztmenopauzás nőkben a laktobacilláris flóra zavara korrelált a Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, enterococcusok, B csoportú streptococcusok és Escherichia coli jelenlétével. A rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy a patogén enterobaktériumokkal már meglévő hüvelyi kolonizáció elengedhetetlen a húgyúti fertőzések (UTI) megjelenéséhez és kiújulásához. Valójában a posztmenopauzás nők hajlamosak a húgyúti fertőzésekre, évente körülbelül 8%-os előfordulási gyakorisággal, és 4%-os a kiújulás valószínűsége, míg a tünetekkel járó bakteriuriát a nők legfeljebb 15%-ánál észlelték. A laktobacillusok általános populációja, amint azt a rutin gyakorlatban értékeljük, közvetett információt nyújt az ösztrogén állapotról. Tudomásunk szerint jelenleg nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy az intravaginális lézerterápia milyen potenciális hatással lehet a hüvelyi mikrokörnyezetre GSM-tünetekkel küzdő nőknél.
A lézeres kezelés jelentősen javítja a posztmenopauzás nők VVA tüneteit, szexuális funkcióját és életminőségét, valamint a hüvely egészségi indexét. Más tanulmányok a hüvelyi nyálkahártya laphám réteghámjának helyreállított vastagságát találták, jelentős mennyiségű glikogén raktározást a hámsejtekben, valamint a hüvelyi kötőszövet átalakulását új kollagén és őrölt anyag molekulák termelésével.
A mellrák a leggyakoribb rákbetegség Dániában a nők körében, évente kb. 4600 nőnél diagnosztizálják a betegséget, akiknek 30%-a 55 év alatti. A legtöbb beteg emlőmegtartó műtéten esik át, amelyet adjuváns kezelés követ. Az adjuváns terápia a betegség stádiumától függően változik, de gyakran sugárterápiát, valamint kemoterápiát is alkalmaznak. Ha a rák hormonálisan reagál, hosszú távú antihormonális kezelést is adnak, mint például a szelektív ösztrogén receptor modulátor (SERM) tamoxifen premenopauzális nők számára, amely ösztrogén inhibitorként működik a mellszövetben, de ösztrogénként más szövetekben. mint például az endometrium. A hormonokra reagáló emlőrákban szenvedő posztmenopauzás nőket öt évig aromatázgátlókkal kezelik. A tamoxifennel (TAM) és az aromatázgátlókkal (AI-kkal) kapcsolatos legtöbb mellékhatás az ösztrogénhiányhoz kapcsolódik, és a tünetek hasonlóak a természetes menopauza során tapasztaltakhoz. Beszámoltak arról, hogy az emlőrákot túlélők 50-75%-a tapasztal egy vagy több húgyúti tünetet, és ez megterheli a nők szexuális életét. A posztmenopauzás nőknek sok gyakori, életkorral összefüggő tünetük lehet, de a fent említett iatrogén tényezők is belépnek az életükbe, hogy súlyosbítsák a tünetegyüttest.
Jelen tanulmány célja a lézeres lézerterápia hatásának felmérése volt lokális ösztrogénekkel és anélkül. A vizsgálati csoportok 1) posztmenopauzás nőkből és 2) mellrák miatt kezelt nőkből állnak. A lézeres kezelést ezeknek a nőknek randomizálták. A hatásokat a hüvely hisztopatológiájában, a hüvelyi mikrokörnyezetben és az egészséggel kapcsolatos kérdőívekben értékelték.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Herning, Dánia, 7400
- Gynecology Dept. Herning Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- menopauza, azaz 50 év feletti életkor és tizenkét hónapig tartó menstruáció hiánya
- mellrák
- endometrium rák
- hüvelyszárazság tünetei
- dyspareunia mérsékelt vagy súlyos legzavaróbb tünetként értékelt
Kizárási kritériumok:
- hüvelyi hidratálók, síkosítók vagy bármely más helyi készítmény használata a felvételt megelőző harminc napon belül
- akut vagy visszatérő húgyúti fertőzések
- aktív genitális fertőzések, például herpes genitalis, candida
- korábbi rekonstruktív kismedencei műtét
- kismedencei szerv prolapsus 2. stádium
- bármely súlyos betegség vagy krónikus állapot, amely befolyásolhatja a vizsgálati megfelelést, kivéve az emlő- és méhnyálkahártyarákot
- pszichiátriai rendellenességek, amelyek kizárják a tájékozott beleegyezést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Menopauza lézer
20 nő hüvelyi lézeres kezeléssel
|
Frakcionált CO 2 lézerrendszer (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Firenze, Olaszország), a következő beállítással: pontteljesítmény 30 watt, tartózkodási idő 1000 μs, ponttávolság 1000 μm és a smart stack paraméter 1-től 3-ig. A lézersugarat hüvelyszondával biztosítják, amelyet finoman behelyeznek a hüvelycsatorna tetejéig, majd kihúzzák és elforgatják a hüvelyfal teljes körű kezelésének biztosítása érdekében.
A vaginális introitus szintjén a pontteljesítmény 20 wattra csökken 27 .
Egy kezelési ciklus három lézeres alkalmazást tartalmaz (4 hetente).
A beavatkozást a járóbeteg szakrendelésen végzik, és nem igényel különösebb előkészületet (pl.
fájdalomcsillapítás/anesztézia).
FractionalCO 2 lézerrendszer (SmartXide 2 V 2 LR,DEKA, Firenze, Olaszország), a következő beállítással: pontteljesítmény 30 watt, várakozási idő 1000 μs, ponttávolság 1000 μm és az intelligens verem paramétere 1-től 3-ig. A lézersugarat hüvelyszondával biztosítják, amelyet finoman behelyeznek a hüvelycsatorna tetejéig, majd kihúzzák és elforgatják a hüvelyfal teljes körű kezelésének biztosítása érdekében.
A vaginális introitus szintjén a pontteljesítmény 20 wattra csökken 27 .
Egy kezelési ciklus három lézeres alkalmazást tartalmaz (4 hetente).
A beavatkozást a járóbeteg szakrendelésen végzik, és nem igényel különösebb előkészületet (pl.
fájdalomcsillapítás/anesztézia).
|
|
Sham Comparator: Menopauza színlelt
20 nő szondával, nincs aktív lézersugár
|
Frakcionált CO 2 lézerrendszer (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Firenze, Olaszország), a következő beállítással: pontteljesítmény 30 watt, tartózkodási idő 1000 μs, ponttávolság 1000 μm és a smart stack paraméter 1-től 3-ig. A lézersugarat hüvelyszondával biztosítják, amelyet finoman behelyeznek a hüvelycsatorna tetejéig, majd kihúzzák és elforgatják a hüvelyfal teljes körű kezelésének biztosítása érdekében.
A vaginális introitus szintjén a pontteljesítmény 20 wattra csökken 27 .
Egy kezelési ciklus három lézeres alkalmazást tartalmaz (4 hetente).
A beavatkozást a járóbeteg szakrendelésen végzik, és nem igényel különösebb előkészületet (pl.
fájdalomcsillapítás/anesztézia).
|
|
Aktív összehasonlító: mellrák lézer
20 mellrákos nő hüvelyi lézeres kezeléssel
|
Frakcionált CO 2 lézerrendszer (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Firenze, Olaszország), a következő beállítással: pontteljesítmény 30 watt, tartózkodási idő 1000 μs, ponttávolság 1000 μm és a smart stack paraméter 1-től 3-ig. A lézersugarat hüvelyszondával biztosítják, amelyet finoman behelyeznek a hüvelycsatorna tetejéig, majd kihúzzák és elforgatják a hüvelyfal teljes körű kezelésének biztosítása érdekében.
A vaginális introitus szintjén a pontteljesítmény 20 wattra csökken 27 .
Egy kezelési ciklus három lézeres alkalmazást tartalmaz (4 hetente).
A beavatkozást a járóbeteg szakrendelésen végzik, és nem igényel különösebb előkészületet (pl.
fájdalomcsillapítás/anesztézia).
FractionalCO 2 lézerrendszer (SmartXide 2 V 2 LR,DEKA, Firenze, Olaszország), a következő beállítással: pontteljesítmény 30 watt, várakozási idő 1000 μs, ponttávolság 1000 μm és az intelligens verem paramétere 1-től 3-ig. A lézersugarat hüvelyszondával biztosítják, amelyet finoman behelyeznek a hüvelycsatorna tetejéig, majd kihúzzák és elforgatják a hüvelyfal teljes körű kezelésének biztosítása érdekében.
A vaginális introitus szintjén a pontteljesítmény 20 wattra csökken 27 .
Egy kezelési ciklus három lézeres alkalmazást tartalmaz (4 hetente).
A beavatkozást a járóbeteg szakrendelésen végzik, és nem igényel különösebb előkészületet (pl.
fájdalomcsillapítás/anesztézia).
|
|
Sham Comparator: mellrák színlelt
20 mellrákos nő hüvelyszondával, aktív lézersugár nélkül
|
Frakcionált CO 2 lézerrendszer (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Firenze, Olaszország), a következő beállítással: pontteljesítmény 30 watt, tartózkodási idő 1000 μs, ponttávolság 1000 μm és a smart stack paraméter 1-től 3-ig. A lézersugarat hüvelyszondával biztosítják, amelyet finoman behelyeznek a hüvelycsatorna tetejéig, majd kihúzzák és elforgatják a hüvelyfal teljes körű kezelésének biztosítása érdekében.
A vaginális introitus szintjén a pontteljesítmény 20 wattra csökken 27 .
Egy kezelési ciklus három lézeres alkalmazást tartalmaz (4 hetente).
A beavatkozást a járóbeteg szakrendelésen végzik, és nem igényel különösebb előkészületet (pl.
fájdalomcsillapítás/anesztézia).
|
|
Aktív összehasonlító: endometriumrák lézer
20 endometriumrákos nő hüvelyi lézeres kezeléssel
|
Frakcionált CO 2 lézerrendszer (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Firenze, Olaszország), a következő beállítással: pontteljesítmény 30 watt, tartózkodási idő 1000 μs, ponttávolság 1000 μm és a smart stack paraméter 1-től 3-ig. A lézersugarat hüvelyszondával biztosítják, amelyet finoman behelyeznek a hüvelycsatorna tetejéig, majd kihúzzák és elforgatják a hüvelyfal teljes körű kezelésének biztosítása érdekében.
A vaginális introitus szintjén a pontteljesítmény 20 wattra csökken 27 .
Egy kezelési ciklus három lézeres alkalmazást tartalmaz (4 hetente).
A beavatkozást a járóbeteg szakrendelésen végzik, és nem igényel különösebb előkészületet (pl.
fájdalomcsillapítás/anesztézia).
FractionalCO 2 lézerrendszer (SmartXide 2 V 2 LR,DEKA, Firenze, Olaszország), a következő beállítással: pontteljesítmény 30 watt, várakozási idő 1000 μs, ponttávolság 1000 μm és az intelligens verem paramétere 1-től 3-ig. A lézersugarat hüvelyszondával biztosítják, amelyet finoman behelyeznek a hüvelycsatorna tetejéig, majd kihúzzák és elforgatják a hüvelyfal teljes körű kezelésének biztosítása érdekében.
A vaginális introitus szintjén a pontteljesítmény 20 wattra csökken 27 .
Egy kezelési ciklus három lézeres alkalmazást tartalmaz (4 hetente).
A beavatkozást a járóbeteg szakrendelésen végzik, és nem igényel különösebb előkészületet (pl.
fájdalomcsillapítás/anesztézia).
|
|
Sham Comparator: endometriális rák színlelt
20 méhnyálkahártyarákos nő hüvelyszondával, aktív lézersugárzás nélkül
|
Frakcionált CO 2 lézerrendszer (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Firenze, Olaszország), a következő beállítással: pontteljesítmény 30 watt, tartózkodási idő 1000 μs, ponttávolság 1000 μm és a smart stack paraméter 1-től 3-ig. A lézersugarat hüvelyszondával biztosítják, amelyet finoman behelyeznek a hüvelycsatorna tetejéig, majd kihúzzák és elforgatják a hüvelyfal teljes körű kezelésének biztosítása érdekében.
A vaginális introitus szintjén a pontteljesítmény 20 wattra csökken 27 .
Egy kezelési ciklus három lézeres alkalmazást tartalmaz (4 hetente).
A beavatkozást a járóbeteg szakrendelésen végzik, és nem igényel különösebb előkészületet (pl.
fájdalomcsillapítás/anesztézia).
|
|
Aktív összehasonlító: hiperaktív hólyaglézer
20 hiperaktív hólyagú nő hüvelyi lézeres kezeléssel
|
Frakcionált CO 2 lézerrendszer (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Firenze, Olaszország), a következő beállítással: pontteljesítmény 30 watt, tartózkodási idő 1000 μs, ponttávolság 1000 μm és a smart stack paraméter 1-től 3-ig. A lézersugarat hüvelyszondával biztosítják, amelyet finoman behelyeznek a hüvelycsatorna tetejéig, majd kihúzzák és elforgatják a hüvelyfal teljes körű kezelésének biztosítása érdekében.
A vaginális introitus szintjén a pontteljesítmény 20 wattra csökken 27 .
Egy kezelési ciklus három lézeres alkalmazást tartalmaz (4 hetente).
A beavatkozást a járóbeteg szakrendelésen végzik, és nem igényel különösebb előkészületet (pl.
fájdalomcsillapítás/anesztézia).
FractionalCO 2 lézerrendszer (SmartXide 2 V 2 LR,DEKA, Firenze, Olaszország), a következő beállítással: pontteljesítmény 30 watt, várakozási idő 1000 μs, ponttávolság 1000 μm és az intelligens verem paramétere 1-től 3-ig. A lézersugarat hüvelyszondával biztosítják, amelyet finoman behelyeznek a hüvelycsatorna tetejéig, majd kihúzzák és elforgatják a hüvelyfal teljes körű kezelésének biztosítása érdekében.
A vaginális introitus szintjén a pontteljesítmény 20 wattra csökken 27 .
Egy kezelési ciklus három lézeres alkalmazást tartalmaz (4 hetente).
A beavatkozást a járóbeteg szakrendelésen végzik, és nem igényel különösebb előkészületet (pl.
fájdalomcsillapítás/anesztézia).
|
|
Sham Comparator: Túlműködő hólyag ál
20 nő hiperaktív hólyaggal, hüvelyszondával, aktív lézersugárzás nélkül
|
Frakcionált CO 2 lézerrendszer (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Firenze, Olaszország), a következő beállítással: pontteljesítmény 30 watt, tartózkodási idő 1000 μs, ponttávolság 1000 μm és a smart stack paraméter 1-től 3-ig. A lézersugarat hüvelyszondával biztosítják, amelyet finoman behelyeznek a hüvelycsatorna tetejéig, majd kihúzzák és elforgatják a hüvelyfal teljes körű kezelésének biztosítása érdekében.
A vaginális introitus szintjén a pontteljesítmény 20 wattra csökken 27 .
Egy kezelési ciklus három lézeres alkalmazást tartalmaz (4 hetente).
A beavatkozást a járóbeteg szakrendelésen végzik, és nem igényel különösebb előkészületet (pl.
fájdalomcsillapítás/anesztézia).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg pontszám a hüvelyi tünetekre
Időkeret: három hónap
|
10 cm-es VAS a hüvelyi tünetekkel kapcsolatos általános elégedettség mérésére, ahol a skála bal széle a "legrosszabb elégedettségi szintet", a jobb pedig a "legjobb elégedettségi szintet" jelezte.
|
három hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kórszövettan
Időkeret: három hónap
|
A mátrix kollagén és elasztikus komponenseinek mikroszkópos és ultrastrukturális aspektusainak kvalitatív elemzése történik.
Egy specifikus képelemzést számítógépes morfometriával végeznek a CO2 lézer specifikus hatásának demonstrálására, és lehetőség szerint az ultrastrukturális mintázat módosulásainak specifikus molekuláris módosulásokkal való összefüggésbe hozására.
Figyelembe vesszük a kötőszöveti megfelelő sejtek, különösen a fibroblasztok finom citológiai vonatkozásait is a specifikus lézerstimuláció körülményei között.
|
három hónap
|
|
mikrobiológia
Időkeret: három hónap
|
steril tampont helyeznek a hüvelycsatornába, és mintát vesznek a hüvely hátsó fornixéből.
A hüvelyi mintákat szállító gélbe (Stuart) helyezzük.
A pH indikátor csíkokat (MColorpHastTM, Merck, Németország) steril csipesz segítségével a hüvely oldalsó falára helyezik, majd hüvelymosást végeznek a nedves rögzítéshez.
A hüvelyi minták keneteit tárgylemezre helyezzük, mikroszkóp alatt megfigyeljük a Trichomonas vaginalis és Candida fajok jelenlétét, majd megfestjük a standard Gram-festési eljárás szerint.
Az aerob és anaerob baktériumfajták tenyésztését MacConkey agar, véragar, Sabouraud dextróz agar, csokoládé agart használjuk táptalajként, a potenciális klinikai hatású baktériumokra összpontosítva (pl.
aerob vaginitis39, húgyúti fertőzések, hüvelyi candidiasis).
|
három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sine Jakobsen, MD, PhD, Randers Regional Hospital
- Tanulmányi szék: Finn F Lauszus, Herning Hopsital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Salvatore S, Leone Roberti Maggiore U, Athanasiou S, Origoni M, Candiani M, Calligaro A, Zerbinati N. Histological study on the effects of microablative fractional CO2 laser on atrophic vaginal tissue: an ex vivo study. Menopause. 2015 Aug;22(8):845-9. doi: 10.1097/GME.0000000000000401.
- Salvatore S, Nappi RE, Parma M, Chionna R, Lagona F, Zerbinati N, Ferrero S, Origoni M, Candiani M, Leone Roberti Maggiore U. Sexual function after fractional microablative CO(2) laser in women with vulvovaginal atrophy. Climacteric. 2015 Apr;18(2):219-25. doi: 10.3109/13697137.2014.975197. Epub 2014 Dec 16.
- Athanasiou S, Pitsouni E, Antonopoulou S, Zacharakis D, Salvatore S, Falagas ME, Grigoriadis T. The effect of microablative fractional CO2 laser on vaginal flora of postmenopausal women. Climacteric. 2016 Oct;19(5):512-8. doi: 10.1080/13697137.2016.1212006. Epub 2016 Aug 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Urológiai betegségek
- Húgyhólyag-betegségek
- Alsó húgyúti tünetek
- Urológiai megnyilvánulások
- Méh neoplazmák
- Nemi szervek daganatai, nők
- Méhbetegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek betegségei, nő
- Húgyhólyag, túlműködés
- Endometrium neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Laser treatment
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising Tide...ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Kemoterápia által kiváltott alopeciaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Helyileg előrehaladott emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | IVB stádiumú Sinonasalis rák AJCC v8 | Sinonasalis laphámsejtes karcinómaEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Még nincs toborzásAnatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | Nem reszekálható hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | Advanced Hormone Receptor-Positive Breast CarcinomaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Helyileg előrehaladott hormonreceptor-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Mell adenokarcinóma | HER2-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktív, nem toborzóAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | MellkarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Hüvelyi lézeres kezelés
-
Vialase, Inc.Befejezve
-
Cutera Inc.BefejezveTetoválás eltávolításEgyesült Államok
-
Cutera Inc.BefejezveTetoválás eltávolításEgyesült Államok
-
Sohag UniversityToborzásA hátsó kapszula homályosságaEgyiptom
-
Cutera Inc.BefejezveMelasma | LentiginekKína, Japán
-
University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties...BefejezveCentrális savós chorioretinopathia | Szelektív retinaterápiaNémetország
-
Cutera Inc.BefejezveTetoválás eltávolításEgyesült Államok
-
University of ZurichCantonal Hosptial Aarau, Department of Ophthalmology, Aarau, SwitzerlandBefejezveEgészséges | Nyitott szögű glaukóma | Normál feszültségű glaukómaSvájc
-
Cutera Inc.BefejezveTetoválás eltávolításEgyesült Államok