Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Genito-húgyúti szindróma lézeres kezelése nőknél

2024. október 14. frissítette: Finn Lauszus, Herning Hospital

Genito-húgyúti szindróma lézeres kezelése emlő- és méhnyálkahártyarákos és menopauzás nőknél

A menopauzás genitourináris szindrómában, túlműködő hólyagban, emlő- vagy endometriumrákban szenvedő nőket véletlenszerűen lézeres kezelésre vagy színlelt kezelésre osztják 3 hónapra. A randomizációt az ösztrogénkezelésre rétegezték. A hatás értékelése kérdőíves, szövettani és mikrobiológiai swapokkal történik

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A menopauza genitourináris szindrómáját (GSM) olyan tünetek jellemzik, mint a hüvelyszárazság, dyspareunia, irritáció, vizelet-inkontinencia, túlműködő hólyag és húgyúti fertőzések. A GSM felváltja a vulvovaginális atrófia korábbi kifejezést, ahogyan az Észak-Amerikai Menopauza Társaság és a Nők Szexuális Egészségügyi Nemzetközi Társasága által támogatott közös terminológiai konferencián megállapodtak. A GSM egy új terminológia, amely pontosabb, mint a VVA/atrophiás vaginitis fogalma, mivel leírja a szeméremtest, a hüvely és az alsó húgyúti rendszer klinikai jeleit és tüneteit. Ezzel szemben a VVA/atrophiás vaginitis csak a vulvovaginális struktúrák megjelenését írja le. A GSM elterjedtsége a származási országtól függően több-kevesebb 50%-os, ami negatív hatással van a szexualitásra, az életminőségre és a jólétre.

Az öregedési folyamat genetikailag meghatározott és környezetfüggő. A menopauza után fellépő ösztrogénhiány egy sor elváltozást okoz a női test számos különböző területén, beleértve a medencefenéket is. A menopauza ezért funkcionális nemi vagy húgyúti tünetekhez vezethet, amelyek befolyásolják a nők életminőségét. Vitatható, hogy a menopauza után fellépő elváltozások és tünetek mennyiben állnak összefüggésben az ösztrogénhiánnyal vagy önmagában az öregedési folyamattal. A vulvovaginális atrófia (VVA) szövettani, morfológiai, mikrobiológiai és klinikai változásokkal jár. Ezek közé tartozik a kollagén megváltozása, az elasztikus rostok mennyiségének csökkenése, a vaszkularizáció csökkenése, a hüvelyhám elvékonyodása és ellaposodása, valamint a glikogén termelése, amely a hüvelyi laktobacillusok növekedéséhez elengedhetetlen tényező. Ennek következtében a hüvelycsatorna rövidebb és keskenyebb lesz, a hüvelyhám pedig sápadtabb lesz, és nagyobb valószínűséggel alakul ki petechiák. Ezenkívül a Lactobacillus fajok számának csökkenése és a hüvely pH-értékeinek 4,5 fölé emelkedő emelkedése figyelhető meg, ami a bakteriális kórokozókkal szembeni helyi hüvelyi védekező mechanizmusok elvesztését eredményezi, ami helyi gyulladásokra és/vagy fertőzésekre hajlamosíthat.

A VVA-ban szenvedő nők gyakran panaszkodnak hüvelyszárazságra, égő érzésre, irritációra vagy viszketésre, valamint dyspareuniára. A helyi ösztrogének jelentik a VVA első vonalbeli terápiáját. A nők azonban nem hajlandók megfelelni ennek a kezelésnek, és nem preferálják azt; alternatívákat és palliatív megoldásokat, például hidratáló vagy síkosító helyi krémeket vagy géleket javasolnak. Az elmúlt években a frakcionált CO 2 lézer népszerű, hatékony, precíz és biztonságos rendszerré vált, különösen a bőrgyógyászok és a plasztikai sebészek körében. A CO 2 lézernek számos felhasználási területe van, beleértve a bőrelváltozások (azaz seborrheás keratosis, syringoma és xanthelasma a szem körül), szemölcsök és körömbetegségek kezelését, valamint az öregedésgátló funkciót.

Különféle, hormonális vagy nem, orális vagy helyi terápiás stratégiákat javasoltak a posztmenopauzás nők hüvelyi mikroökoszisztémájának javítására (pl. ösztrogének, probiotikumok, hüvelyi ösztrogének kombinációja élő Lactobacillusszal). A hormonterápiát (orális vagy helyi) összefüggésbe hozták a hüvelyi mikroökoszisztéma egészségesebbé tételével a Lactobacillus fajok menopauza előtti állapotba történő újratelepítésével és a hüvelyi folyadék pH-értékének csökkentésével.

Az ösztrogénfüggő rák, azaz méhnyálkahártya- és mellrák miatt kezelt nők és a szakemberek vonakodnak az ösztrogén alkalmazásától, és előnyben részesítik a nem hormonális kezelési módokat. Ezeknek a szövettani, mikrobiológiai és klinikai tünetekre gyakorolt ​​hatása kevéssé ismert, és hiányoznak a randomizált vizsgálatok a hatás értékelésére. Számos elméleti bizonyíték és megvalósíthatósági tanulmány kimutatta a lézer klinikai hatását, mint lehetséges kezelést, de keveset tudunk arról, hogy önmagában is megállja-e a helyét, vagy hogy az ösztrogénekkel történő kiegészítés a klinikai tünetek és a vulvovaginális környezet további javát szolgálja-e. Így az optimális haszon-kockázat egyensúly eléréséhez ideális menedzsment még mindig vizsgálat alatt áll. A kezelés megválasztását gyakran a klinikai tapasztalat és a páciens preferenciája határozza meg.

A posztmenopauzás nőkben a laktobacilláris flóra zavara korrelált a Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, enterococcusok, B csoportú streptococcusok és Escherichia coli jelenlétével. A rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy a patogén enterobaktériumokkal már meglévő hüvelyi kolonizáció elengedhetetlen a húgyúti fertőzések (UTI) megjelenéséhez és kiújulásához. Valójában a posztmenopauzás nők hajlamosak a húgyúti fertőzésekre, évente körülbelül 8%-os előfordulási gyakorisággal, és 4%-os a kiújulás valószínűsége, míg a tünetekkel járó bakteriuriát a nők legfeljebb 15%-ánál észlelték. A laktobacillusok általános populációja, amint azt a rutin gyakorlatban értékeljük, közvetett információt nyújt az ösztrogén állapotról. Tudomásunk szerint jelenleg nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy az intravaginális lézerterápia milyen potenciális hatással lehet a hüvelyi mikrokörnyezetre GSM-tünetekkel küzdő nőknél.

A lézeres kezelés jelentősen javítja a posztmenopauzás nők VVA tüneteit, szexuális funkcióját és életminőségét, valamint a hüvely egészségi indexét. Más tanulmányok a hüvelyi nyálkahártya laphám réteghámjának helyreállított vastagságát találták, jelentős mennyiségű glikogén raktározást a hámsejtekben, valamint a hüvelyi kötőszövet átalakulását új kollagén és őrölt anyag molekulák termelésével.

A mellrák a leggyakoribb rákbetegség Dániában a nők körében, évente kb. 4600 nőnél diagnosztizálják a betegséget, akiknek 30%-a 55 év alatti. A legtöbb beteg emlőmegtartó műtéten esik át, amelyet adjuváns kezelés követ. Az adjuváns terápia a betegség stádiumától függően változik, de gyakran sugárterápiát, valamint kemoterápiát is alkalmaznak. Ha a rák hormonálisan reagál, hosszú távú antihormonális kezelést is adnak, mint például a szelektív ösztrogén receptor modulátor (SERM) tamoxifen premenopauzális nők számára, amely ösztrogén inhibitorként működik a mellszövetben, de ösztrogénként más szövetekben. mint például az endometrium. A hormonokra reagáló emlőrákban szenvedő posztmenopauzás nőket öt évig aromatázgátlókkal kezelik. A tamoxifennel (TAM) és az aromatázgátlókkal (AI-kkal) kapcsolatos legtöbb mellékhatás az ösztrogénhiányhoz kapcsolódik, és a tünetek hasonlóak a természetes menopauza során tapasztaltakhoz. Beszámoltak arról, hogy az emlőrákot túlélők 50-75%-a tapasztal egy vagy több húgyúti tünetet, és ez megterheli a nők szexuális életét. A posztmenopauzás nőknek sok gyakori, életkorral összefüggő tünetük lehet, de a fent említett iatrogén tényezők is belépnek az életükbe, hogy súlyosbítsák a tünetegyüttest.

Jelen tanulmány célja a lézeres lézerterápia hatásának felmérése volt lokális ösztrogénekkel és anélkül. A vizsgálati csoportok 1) posztmenopauzás nőkből és 2) mellrák miatt kezelt nőkből állnak. A lézeres kezelést ezeknek a nőknek randomizálták. A hatásokat a hüvely hisztopatológiájában, a hüvelyi mikrokörnyezetben és az egészséggel kapcsolatos kérdőívekben értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Herning, Dánia, 7400
        • Gynecology Dept. Herning Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • menopauza, azaz 50 év feletti életkor és tizenkét hónapig tartó menstruáció hiánya
  • mellrák
  • endometrium rák
  • hüvelyszárazság tünetei
  • dyspareunia mérsékelt vagy súlyos legzavaróbb tünetként értékelt

Kizárási kritériumok:

  • hüvelyi hidratálók, síkosítók vagy bármely más helyi készítmény használata a felvételt megelőző harminc napon belül
  • akut vagy visszatérő húgyúti fertőzések
  • aktív genitális fertőzések, például herpes genitalis, candida
  • korábbi rekonstruktív kismedencei műtét
  • kismedencei szerv prolapsus 2. stádium
  • bármely súlyos betegség vagy krónikus állapot, amely befolyásolhatja a vizsgálati megfelelést, kivéve az emlő- és méhnyálkahártyarákot
  • pszichiátriai rendellenességek, amelyek kizárják a tájékozott beleegyezést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Menopauza lézer
20 nő hüvelyi lézeres kezeléssel
Frakcionált CO 2 lézerrendszer (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Firenze, Olaszország), a következő beállítással: pontteljesítmény 30 watt, tartózkodási idő 1000 μs, ponttávolság 1000 μm és a smart stack paraméter 1-től 3-ig. A lézersugarat hüvelyszondával biztosítják, amelyet finoman behelyeznek a hüvelycsatorna tetejéig, majd kihúzzák és elforgatják a hüvelyfal teljes körű kezelésének biztosítása érdekében. A vaginális introitus szintjén a pontteljesítmény 20 wattra csökken 27 . Egy kezelési ciklus három lézeres alkalmazást tartalmaz (4 hetente). A beavatkozást a járóbeteg szakrendelésen végzik, és nem igényel különösebb előkészületet (pl. fájdalomcsillapítás/anesztézia).
FractionalCO 2 lézerrendszer (SmartXide 2 V 2 LR,DEKA, Firenze, Olaszország), a következő beállítással: pontteljesítmény 30 watt, várakozási idő 1000 μs, ponttávolság 1000 μm és az intelligens verem paramétere 1-től 3-ig. A lézersugarat hüvelyszondával biztosítják, amelyet finoman behelyeznek a hüvelycsatorna tetejéig, majd kihúzzák és elforgatják a hüvelyfal teljes körű kezelésének biztosítása érdekében. A vaginális introitus szintjén a pontteljesítmény 20 wattra csökken 27 . Egy kezelési ciklus három lézeres alkalmazást tartalmaz (4 hetente). A beavatkozást a járóbeteg szakrendelésen végzik, és nem igényel különösebb előkészületet (pl. fájdalomcsillapítás/anesztézia).
Sham Comparator: Menopauza színlelt
20 nő szondával, nincs aktív lézersugár
Frakcionált CO 2 lézerrendszer (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Firenze, Olaszország), a következő beállítással: pontteljesítmény 30 watt, tartózkodási idő 1000 μs, ponttávolság 1000 μm és a smart stack paraméter 1-től 3-ig. A lézersugarat hüvelyszondával biztosítják, amelyet finoman behelyeznek a hüvelycsatorna tetejéig, majd kihúzzák és elforgatják a hüvelyfal teljes körű kezelésének biztosítása érdekében. A vaginális introitus szintjén a pontteljesítmény 20 wattra csökken 27 . Egy kezelési ciklus három lézeres alkalmazást tartalmaz (4 hetente). A beavatkozást a járóbeteg szakrendelésen végzik, és nem igényel különösebb előkészületet (pl. fájdalomcsillapítás/anesztézia).
Aktív összehasonlító: mellrák lézer
20 mellrákos nő hüvelyi lézeres kezeléssel
Frakcionált CO 2 lézerrendszer (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Firenze, Olaszország), a következő beállítással: pontteljesítmény 30 watt, tartózkodási idő 1000 μs, ponttávolság 1000 μm és a smart stack paraméter 1-től 3-ig. A lézersugarat hüvelyszondával biztosítják, amelyet finoman behelyeznek a hüvelycsatorna tetejéig, majd kihúzzák és elforgatják a hüvelyfal teljes körű kezelésének biztosítása érdekében. A vaginális introitus szintjén a pontteljesítmény 20 wattra csökken 27 . Egy kezelési ciklus három lézeres alkalmazást tartalmaz (4 hetente). A beavatkozást a járóbeteg szakrendelésen végzik, és nem igényel különösebb előkészületet (pl. fájdalomcsillapítás/anesztézia).
FractionalCO 2 lézerrendszer (SmartXide 2 V 2 LR,DEKA, Firenze, Olaszország), a következő beállítással: pontteljesítmény 30 watt, várakozási idő 1000 μs, ponttávolság 1000 μm és az intelligens verem paramétere 1-től 3-ig. A lézersugarat hüvelyszondával biztosítják, amelyet finoman behelyeznek a hüvelycsatorna tetejéig, majd kihúzzák és elforgatják a hüvelyfal teljes körű kezelésének biztosítása érdekében. A vaginális introitus szintjén a pontteljesítmény 20 wattra csökken 27 . Egy kezelési ciklus három lézeres alkalmazást tartalmaz (4 hetente). A beavatkozást a járóbeteg szakrendelésen végzik, és nem igényel különösebb előkészületet (pl. fájdalomcsillapítás/anesztézia).
Sham Comparator: mellrák színlelt
20 mellrákos nő hüvelyszondával, aktív lézersugár nélkül
Frakcionált CO 2 lézerrendszer (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Firenze, Olaszország), a következő beállítással: pontteljesítmény 30 watt, tartózkodási idő 1000 μs, ponttávolság 1000 μm és a smart stack paraméter 1-től 3-ig. A lézersugarat hüvelyszondával biztosítják, amelyet finoman behelyeznek a hüvelycsatorna tetejéig, majd kihúzzák és elforgatják a hüvelyfal teljes körű kezelésének biztosítása érdekében. A vaginális introitus szintjén a pontteljesítmény 20 wattra csökken 27 . Egy kezelési ciklus három lézeres alkalmazást tartalmaz (4 hetente). A beavatkozást a járóbeteg szakrendelésen végzik, és nem igényel különösebb előkészületet (pl. fájdalomcsillapítás/anesztézia).
Aktív összehasonlító: endometriumrák lézer
20 endometriumrákos nő hüvelyi lézeres kezeléssel
Frakcionált CO 2 lézerrendszer (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Firenze, Olaszország), a következő beállítással: pontteljesítmény 30 watt, tartózkodási idő 1000 μs, ponttávolság 1000 μm és a smart stack paraméter 1-től 3-ig. A lézersugarat hüvelyszondával biztosítják, amelyet finoman behelyeznek a hüvelycsatorna tetejéig, majd kihúzzák és elforgatják a hüvelyfal teljes körű kezelésének biztosítása érdekében. A vaginális introitus szintjén a pontteljesítmény 20 wattra csökken 27 . Egy kezelési ciklus három lézeres alkalmazást tartalmaz (4 hetente). A beavatkozást a járóbeteg szakrendelésen végzik, és nem igényel különösebb előkészületet (pl. fájdalomcsillapítás/anesztézia).
FractionalCO 2 lézerrendszer (SmartXide 2 V 2 LR,DEKA, Firenze, Olaszország), a következő beállítással: pontteljesítmény 30 watt, várakozási idő 1000 μs, ponttávolság 1000 μm és az intelligens verem paramétere 1-től 3-ig. A lézersugarat hüvelyszondával biztosítják, amelyet finoman behelyeznek a hüvelycsatorna tetejéig, majd kihúzzák és elforgatják a hüvelyfal teljes körű kezelésének biztosítása érdekében. A vaginális introitus szintjén a pontteljesítmény 20 wattra csökken 27 . Egy kezelési ciklus három lézeres alkalmazást tartalmaz (4 hetente). A beavatkozást a járóbeteg szakrendelésen végzik, és nem igényel különösebb előkészületet (pl. fájdalomcsillapítás/anesztézia).
Sham Comparator: endometriális rák színlelt
20 méhnyálkahártyarákos nő hüvelyszondával, aktív lézersugárzás nélkül
Frakcionált CO 2 lézerrendszer (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Firenze, Olaszország), a következő beállítással: pontteljesítmény 30 watt, tartózkodási idő 1000 μs, ponttávolság 1000 μm és a smart stack paraméter 1-től 3-ig. A lézersugarat hüvelyszondával biztosítják, amelyet finoman behelyeznek a hüvelycsatorna tetejéig, majd kihúzzák és elforgatják a hüvelyfal teljes körű kezelésének biztosítása érdekében. A vaginális introitus szintjén a pontteljesítmény 20 wattra csökken 27 . Egy kezelési ciklus három lézeres alkalmazást tartalmaz (4 hetente). A beavatkozást a járóbeteg szakrendelésen végzik, és nem igényel különösebb előkészületet (pl. fájdalomcsillapítás/anesztézia).
Aktív összehasonlító: hiperaktív hólyaglézer
20 hiperaktív hólyagú nő hüvelyi lézeres kezeléssel
Frakcionált CO 2 lézerrendszer (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Firenze, Olaszország), a következő beállítással: pontteljesítmény 30 watt, tartózkodási idő 1000 μs, ponttávolság 1000 μm és a smart stack paraméter 1-től 3-ig. A lézersugarat hüvelyszondával biztosítják, amelyet finoman behelyeznek a hüvelycsatorna tetejéig, majd kihúzzák és elforgatják a hüvelyfal teljes körű kezelésének biztosítása érdekében. A vaginális introitus szintjén a pontteljesítmény 20 wattra csökken 27 . Egy kezelési ciklus három lézeres alkalmazást tartalmaz (4 hetente). A beavatkozást a járóbeteg szakrendelésen végzik, és nem igényel különösebb előkészületet (pl. fájdalomcsillapítás/anesztézia).
FractionalCO 2 lézerrendszer (SmartXide 2 V 2 LR,DEKA, Firenze, Olaszország), a következő beállítással: pontteljesítmény 30 watt, várakozási idő 1000 μs, ponttávolság 1000 μm és az intelligens verem paramétere 1-től 3-ig. A lézersugarat hüvelyszondával biztosítják, amelyet finoman behelyeznek a hüvelycsatorna tetejéig, majd kihúzzák és elforgatják a hüvelyfal teljes körű kezelésének biztosítása érdekében. A vaginális introitus szintjén a pontteljesítmény 20 wattra csökken 27 . Egy kezelési ciklus három lézeres alkalmazást tartalmaz (4 hetente). A beavatkozást a járóbeteg szakrendelésen végzik, és nem igényel különösebb előkészületet (pl. fájdalomcsillapítás/anesztézia).
Sham Comparator: Túlműködő hólyag ál
20 nő hiperaktív hólyaggal, hüvelyszondával, aktív lézersugárzás nélkül
Frakcionált CO 2 lézerrendszer (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Firenze, Olaszország), a következő beállítással: pontteljesítmény 30 watt, tartózkodási idő 1000 μs, ponttávolság 1000 μm és a smart stack paraméter 1-től 3-ig. A lézersugarat hüvelyszondával biztosítják, amelyet finoman behelyeznek a hüvelycsatorna tetejéig, majd kihúzzák és elforgatják a hüvelyfal teljes körű kezelésének biztosítása érdekében. A vaginális introitus szintjén a pontteljesítmény 20 wattra csökken 27 . Egy kezelési ciklus három lézeres alkalmazást tartalmaz (4 hetente). A beavatkozást a járóbeteg szakrendelésen végzik, és nem igényel különösebb előkészületet (pl. fájdalomcsillapítás/anesztézia).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg pontszám a hüvelyi tünetekre
Időkeret: három hónap
10 cm-es VAS a hüvelyi tünetekkel kapcsolatos általános elégedettség mérésére, ahol a skála bal széle a "legrosszabb elégedettségi szintet", a jobb pedig a "legjobb elégedettségi szintet" jelezte.
három hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kórszövettan
Időkeret: három hónap
A mátrix kollagén és elasztikus komponenseinek mikroszkópos és ultrastrukturális aspektusainak kvalitatív elemzése történik. Egy specifikus képelemzést számítógépes morfometriával végeznek a CO2 lézer specifikus hatásának demonstrálására, és lehetőség szerint az ultrastrukturális mintázat módosulásainak specifikus molekuláris módosulásokkal való összefüggésbe hozására. Figyelembe vesszük a kötőszöveti megfelelő sejtek, különösen a fibroblasztok finom citológiai vonatkozásait is a specifikus lézerstimuláció körülményei között.
három hónap
mikrobiológia
Időkeret: három hónap
steril tampont helyeznek a hüvelycsatornába, és mintát vesznek a hüvely hátsó fornixéből. A hüvelyi mintákat szállító gélbe (Stuart) helyezzük. A pH indikátor csíkokat (MColorpHastTM, Merck, Németország) steril csipesz segítségével a hüvely oldalsó falára helyezik, majd hüvelymosást végeznek a nedves rögzítéshez. A hüvelyi minták keneteit tárgylemezre helyezzük, mikroszkóp alatt megfigyeljük a Trichomonas vaginalis és Candida fajok jelenlétét, majd megfestjük a standard Gram-festési eljárás szerint. Az aerob és anaerob baktériumfajták tenyésztését MacConkey agar, véragar, Sabouraud dextróz agar, csokoládé agart használjuk táptalajként, a potenciális klinikai hatású baktériumokra összpontosítva (pl. aerob vaginitis39, húgyúti fertőzések, hüvelyi candidiasis).
három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sine Jakobsen, MD, PhD, Randers Regional Hospital
  • Tanulmányi szék: Finn F Lauszus, Herning Hopsital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Hüvelyi lézeres kezelés

Iratkozz fel