- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03238053
Genito-virtsatieoireyhtymän laserhoito naisilla
Genito-virtsatieoireyhtymän laserhoito naisilla, joilla on rinta- ja kohdun limakalvosyöpä sekä vaihdevuodet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihdevuosien sukuelinten oireyhtymälle (GSM) on ominaista oireet, kuten emättimen kuivuus, dyspareunia, ärsytys, virtsankarkailu, yliaktiivinen virtsarakko ja virtsatietulehdukset. GSM korvaa aiemman termin vulvovaginaalinen atrofia Pohjois-Amerikan Menopause Societyn ja International Society for the Study of Women's Sexual Healthin sponsoroimassa yhteisessä terminologiakonferenssissa sovitulla tavalla. GSM on uusi terminologia, joka on tarkempi kuin termit VVA/atrofinen vaginiitti, koska se kuvaa vulvan, emättimen ja alemman virtsaputken kliinisiä oireita. Sitä vastoin VVA/atrofinen vaginiitti kuvaa vain vulvovaginaalisten rakenteiden esiintymistä. GSM:n levinneisyys on enemmän tai vähemmän 50 % alkuperämaasta riippuen, millä on negatiivinen vaikutus seksuaalisuuteen, elämänlaatuun ja hyvinvointiin.
Ikääntymisprosessi on geneettisesti määrätty ja ympäristön mukaan säädelty. Vaihdevuosien jälkeen ilmenevä estrogeenin puutos aiheuttaa joukon muutoksia naisen kehon monilla eri alueilla, mukaan lukien lantionpohja. Vaihdevuodet voivat siksi johtaa toiminnallisiin sukupuolielinten tai virtsatieoireisiin, jotka vaikuttavat naisten elämänlaatuun. On kyseenalaista, missä määrin vaihdevuosien jälkeiset muutokset ja oireet liittyvät estrogeenin puutteeseen tai ikääntymisprosessiin sinänsä. Vulvovaginaalinen atrofia (VVA) sisältää histologisia, morfologisia, mikrobiologisia ja kliinisiä muutoksia. Näitä ovat muun muassa kollageenien muutokset, elastisten kuitujen vähentynyt määrä, vähentynyt verisuonten muodostuminen, emättimen epiteelin oheneminen ja litistyminen sekä glykogeenin tuotanto, joka on olennainen tekijä emättimen laktobasillien kasvussa. Tämän seurauksena emättimen kanava lyhenee ja kapeampi, ja emättimen epiteeli muuttuu vaaleammaksi ja siihen kehittyy todennäköisemmin petekioita. Lisäksi havaitaan Lactobacillus-lajien vähenemistä ja emättimen pH-arvojen nousua yli 4,5:n, mikä johtaa emättimen paikallisten puolustusmekanismien menettämiseen bakteeripatogeenejä vastaan, mikä voi altistaa paikalliselle tulehdukselle ja/tai infektioille.
Naiset, joilla on VVA, valittavat yleensä emättimen kuivuudesta, polttamisesta, ärsytyksestä tai kutinasta ja dyspareuniasta. Paikalliset estrogeenit edustavat VVA:n ensilinjan hoitoa. Naiset kuitenkin suostuvat tähän hoitoon ja suosivat sitä huonosti; vaihtoehtoja ja lievittäviä ratkaisuja, kuten kosteuttavia tai voitelevia paikallisia voiteita tai geelejä, ehdotetaan yleisesti. Viime vuosina fraktio-CO 2 -laserista on tullut suosittu, tehokas, tarkka ja turvallinen järjestelmä erityisesti ihotautilääkäreille ja plastiikkakirurgeille. CO 2 laserilla on monia sovelluksia, mukaan lukien ihovaurioiden (eli seborrooisen keratoosin, syringoomien ja silmänympärysihojen), syylien ja varpaankynsisairauksien hoito sekä ikääntymisen esto.
Erilaisia terapeuttisia strategioita, hormonaalisia tai ei, oraalisia tai paikallisia, on ehdotettu postmenopausaalisten naisten emättimen mikroekosysteemin parantamiseksi (esim. estrogeenit, probiootit, emättimen estrogeenien yhdistelmä elävän Lactobacillusin kanssa). Hormonihoito (suun kautta tai paikallisesti) on yhdistetty terveempään emättimen mikroekosysteemiin, koska Lactobacillus-lajit on populoitunut uudelleen menopaussia edeltävään tilaan ja alentamalla emättimen nesteen pH:ta.
Naisilla, joita hoidetaan estrogeeniriippuvaisen syövän eli endometriumin ja rintasyövän vuoksi, naiset ja lääkärit ovat haluttomia käyttämään estrogeeneja ja suosivat ei-hormonaalisia hoitomuotoja. Näiden vaikutus histologisiin, mikrobiologisiin ja kliinisiin oireisiin on huonosti ymmärretty, eikä niistä ole satunnaistettuja tutkimuksia vaikutuksen arvioimiseksi. Useat konseptin todisteet ja toteutettavuustutkimukset ovat osoittaneet laserin kliiniset vaikutukset mahdollisena hoitona, mutta vain vähän tiedetään, voiko se olla yksinään vai voiko estrogeenien lisäys edistää kliinisiä oireita ja vulvovaginaalista ympäristöä. Näin ollen ihanteellista hallintaa optimaalisen hyöty-riskisuhteen saavuttamiseksi tutkitaan edelleen. Hoidon valintaa ohjaavat usein kliiniset kokemukset ja potilaan mieltymykset.
Postmenopausaalisilla naisilla maitobakteeriflooran häiriö korreloi Gardnerella vaginalis-, Trichomonas vaginalis-, enterokokkien, B-ryhmän streptokokkien ja Escherichia colin esiintymisen kanssa. Saatavilla olevat tiedot osoittavat, että olemassa oleva emättimen kolonisaatio patogeenisten enterobakteerien kanssa on välttämätöntä virtsatieinfektioiden ilmaantumisen ja uusiutumisen kannalta. Itse asiassa postmenopausaaliset naiset ovat alttiita virtsatietulehduksille, joiden ilmaantuvuus on noin 8 % vuodessa ja toistumisen todennäköisyys on 4 %, kun taas oireinen bakteriuria arvioitiin jopa 15 %:lla naisista. Laktobasillien yleinen populaatio, kuten rutiinikäytännössä on arvioitu, tarjoaa epäsuoraa tietoa estrogeenisesta tilasta. Tietojemme mukaan tällä hetkellä ei ole näyttöä intravaginaalisen laserhoidon mahdollisesta vaikutuksesta emättimen mikroympäristöön naisilla, joilla on GSM-oireita.
Laserhoito parantaa merkittävästi postmenopausaalisten naisten VVA-oireita, seksuaalista toimintaa ja elämänlaatua sekä emättimen terveysindeksiä. Muissa tutkimuksissa havaittiin, että emättimen limakalvon levyepiteelin paksuus oli palautunut ja glykogeenia varastoituu merkittävästi epiteelisoluihin ja emättimen sidekudos uudistui uusien kollageeni- ja jauhemolekyylien tuotannon myötä.
Rintasyöpä on naisten yleisin syöpä Tanskassa, noin vuosittain. Tauti on diagnosoitu 4 600 naisella, joista 30 prosenttia on alle 55-vuotiaita. Suurimmalle osalle potilaista tehdään rinnansäästöleikkaus, jota seuraa adjuvanttihoito. Adjuvanttihoito vaihtelee sairauden vaiheen mukaan, mutta usein lisätään sädehoitoa sekä kemoterapiaa. Jos syöpä on hormonaalisesti herkkä, annetaan myös pitkäaikaista antihormonaalista hoitoa, kuten selektiivistä estrogeenireseptorin modulaattoria (SERM) tamoksifeenia premenopausaalisille naisille, joka toimii estrogeenin estäjänä rintakudoksessa, mutta estrogeenina muissa kudoksissa. kuten endometriumissa. Postmenopausaalisilla naisilla, joilla on hormoniherkkä rintasyöpä, hoidetaan aromataasinestäjillä viiden vuoden ajan. Useimmat tamoksifeeniin (TAM) ja aromataasin estäjiin (AI) liittyvät sivuvaikutukset liittyvät estrogeenin puutteeseen, ja oireet ovat samanlaisia kuin luonnollisen vaihdevuosien aikana. On raportoitu, että jopa 50–75 % rintasyövästä selviytyneistä kokee yhden tai useamman sukuelinten oireen, ja se asettaa naisten seksuaalisen elämän stressiin. Postmenopausaalisilla naisilla voi olla monia yleisiä ikään liittyviä oireita, mutta myös yllä mainitut iatrogeeniset tekijät tulevat elämään pahentaakseen oireyhtymää.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida laserlaserhoidon vaikutusta paikallisilla estrogeeneilla ja ilman niitä. Tutkimusryhmät koostuvat 1) postmenopausaalisista naisista ja 2) rintasyövän vuoksi hoidetuista naisista. Laserhoito annettiin satunnaistettuna näille naisille. Vaikutukset arvioitiin emättimen histopatologiassa, emättimen mikroympäristössä ja terveyteen liittyvissä kyselylomakkeissa.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Herning, Tanska, 7400
- Gynecology Dept. Herning Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vaihdevuodet eli yli 50 vuoden ikä ja kuukautisten poissaolo 12 kuukauden ajan
- rintasyöpä
- endometriumin syöpä
- emättimen kuivuuden oireita
- dyspareunia, joka luokitellaan kohtalaiseksi tai vaikeimmiksi häiritsevimmiksi oireiksi
Poissulkemiskriteerit:
- emättimen kosteusvoiteiden, voiteluaineiden tai muiden paikallisten valmisteiden käyttö 30 päivän aikana ennen sisällyttämistä
- akuutit tai toistuvat virtsatietulehdukset
- aktiiviset sukupuolielinten infektiot, kuten herpes genitalis, candida
- aiempi korjaava lantionleikkaus
- lantion prolapsi vaihe 2
- mikä tahansa vakava sairaus tai krooninen sairaus, joka voi häiritä tutkimuksen noudattamista, paitsi rinta- ja kohdun limakalvosyöpä
- psykiatriset häiriöt, jotka estävät tietoisen suostumuksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vaihdevuosien laser
20 naista emättimen laserhoidolla
|
Fraktionaalinen CO 2 -laserjärjestelmä (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Firenze, Italia), jossa käytetään seuraavaa asetusta: pisteteho 30 wattia, viipymäaika 1000 μs, pisteväli 1000 μm ja älykäs pinoparametri 1-3. Lasersäde saadaan aikaan emättimen anturin avulla, joka työnnetään varovasti emättimen kanavan yläosaan ja vedetään sitten ulos ja pyöritetään emättimen seinämän täydellisen hoidon aikaansaamiseksi.
Emättimen introituksen tasolla pisteteho pienenee 20 wattiin 27 .
Hoitosykli sisältää kolme lasersovellusta (4 viikon välein).
Toimenpide suoritetaan poliklinikalla, eikä se vaadi erityistä valmistelua (esim.
analgesia/anestesia).
FractionalCO 2 -laserjärjestelmä (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Firenze, Italia), jossa käytetään seuraavaa asetusta: pisteteho 30 wattia, viipymäaika 1000 μs, pisteväli 1000 μm ja älykäs pinoparametri 1–3. lasersäde saadaan aikaan emättimen anturin avulla, joka työnnetään varovasti emättimen kanavan yläosaan ja vedetään sitten ulos ja pyöritetään emättimen seinämän täydellisen hoidon aikaansaamiseksi.
Emättimen introituksen tasolla pisteteho pienenee 20 wattiin 27 .
Hoitosykli sisältää kolme lasersovellusta (4 viikon välein).
Toimenpide suoritetaan poliklinikalla, eikä se vaadi erityistä valmistelua (esim.
analgesia/anestesia).
|
|
Huijausvertailija: Vaihdevuodet huijaus
20 naista anturilla, ei aktiivista lasersädettä
|
Fraktionaalinen CO 2 -laserjärjestelmä (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Firenze, Italia), jossa käytetään seuraavaa asetusta: pisteteho 30 wattia, viipymäaika 1000 μs, pisteväli 1000 μm ja älykäs pinoparametri 1-3. Lasersäde saadaan aikaan emättimen anturin avulla, joka työnnetään varovasti emättimen kanavan yläosaan ja vedetään sitten ulos ja pyöritetään emättimen seinämän täydellisen hoidon aikaansaamiseksi.
Emättimen introituksen tasolla pisteteho pienenee 20 wattiin 27 .
Hoitosykli sisältää kolme lasersovellusta (4 viikon välein).
Toimenpide suoritetaan poliklinikalla, eikä se vaadi erityistä valmistelua (esim.
analgesia/anestesia).
|
|
Active Comparator: rintasyöpä laser
20 rintasyöpää sairastavaa naista emättimen laserhoidolla
|
Fraktionaalinen CO 2 -laserjärjestelmä (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Firenze, Italia), jossa käytetään seuraavaa asetusta: pisteteho 30 wattia, viipymäaika 1000 μs, pisteväli 1000 μm ja älykäs pinoparametri 1-3. Lasersäde saadaan aikaan emättimen anturin avulla, joka työnnetään varovasti emättimen kanavan yläosaan ja vedetään sitten ulos ja pyöritetään emättimen seinämän täydellisen hoidon aikaansaamiseksi.
Emättimen introituksen tasolla pisteteho pienenee 20 wattiin 27 .
Hoitosykli sisältää kolme lasersovellusta (4 viikon välein).
Toimenpide suoritetaan poliklinikalla, eikä se vaadi erityistä valmistelua (esim.
analgesia/anestesia).
FractionalCO 2 -laserjärjestelmä (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Firenze, Italia), jossa käytetään seuraavaa asetusta: pisteteho 30 wattia, viipymäaika 1000 μs, pisteväli 1000 μm ja älykäs pinoparametri 1–3. lasersäde saadaan aikaan emättimen anturin avulla, joka työnnetään varovasti emättimen kanavan yläosaan ja vedetään sitten ulos ja pyöritetään emättimen seinämän täydellisen hoidon aikaansaamiseksi.
Emättimen introituksen tasolla pisteteho pienenee 20 wattiin 27 .
Hoitosykli sisältää kolme lasersovellusta (4 viikon välein).
Toimenpide suoritetaan poliklinikalla, eikä se vaadi erityistä valmistelua (esim.
analgesia/anestesia).
|
|
Huijausvertailija: rintasyövän huijausta
20 rintasyöpää sairastavaa naista emättimen anturilla, ei aktiivisia lasersäteitä
|
Fraktionaalinen CO 2 -laserjärjestelmä (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Firenze, Italia), jossa käytetään seuraavaa asetusta: pisteteho 30 wattia, viipymäaika 1000 μs, pisteväli 1000 μm ja älykäs pinoparametri 1-3. Lasersäde saadaan aikaan emättimen anturin avulla, joka työnnetään varovasti emättimen kanavan yläosaan ja vedetään sitten ulos ja pyöritetään emättimen seinämän täydellisen hoidon aikaansaamiseksi.
Emättimen introituksen tasolla pisteteho pienenee 20 wattiin 27 .
Hoitosykli sisältää kolme lasersovellusta (4 viikon välein).
Toimenpide suoritetaan poliklinikalla, eikä se vaadi erityistä valmistelua (esim.
analgesia/anestesia).
|
|
Active Comparator: kohdun limakalvon syövän laser
20 naista, joilla on kohdun limakalvosyöpä emättimen laserhoidolla
|
Fraktionaalinen CO 2 -laserjärjestelmä (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Firenze, Italia), jossa käytetään seuraavaa asetusta: pisteteho 30 wattia, viipymäaika 1000 μs, pisteväli 1000 μm ja älykäs pinoparametri 1-3. Lasersäde saadaan aikaan emättimen anturin avulla, joka työnnetään varovasti emättimen kanavan yläosaan ja vedetään sitten ulos ja pyöritetään emättimen seinämän täydellisen hoidon aikaansaamiseksi.
Emättimen introituksen tasolla pisteteho pienenee 20 wattiin 27 .
Hoitosykli sisältää kolme lasersovellusta (4 viikon välein).
Toimenpide suoritetaan poliklinikalla, eikä se vaadi erityistä valmistelua (esim.
analgesia/anestesia).
FractionalCO 2 -laserjärjestelmä (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Firenze, Italia), jossa käytetään seuraavaa asetusta: pisteteho 30 wattia, viipymäaika 1000 μs, pisteväli 1000 μm ja älykäs pinoparametri 1–3. lasersäde saadaan aikaan emättimen anturin avulla, joka työnnetään varovasti emättimen kanavan yläosaan ja vedetään sitten ulos ja pyöritetään emättimen seinämän täydellisen hoidon aikaansaamiseksi.
Emättimen introituksen tasolla pisteteho pienenee 20 wattiin 27 .
Hoitosykli sisältää kolme lasersovellusta (4 viikon välein).
Toimenpide suoritetaan poliklinikalla, eikä se vaadi erityistä valmistelua (esim.
analgesia/anestesia).
|
|
Huijausvertailija: kohdun limakalvon syövän huijaus
20 naista, joilla on kohdun limakalvon syöpä emättimen anturilla, ei aktiivisia lasersäteitä
|
Fraktionaalinen CO 2 -laserjärjestelmä (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Firenze, Italia), jossa käytetään seuraavaa asetusta: pisteteho 30 wattia, viipymäaika 1000 μs, pisteväli 1000 μm ja älykäs pinoparametri 1-3. Lasersäde saadaan aikaan emättimen anturin avulla, joka työnnetään varovasti emättimen kanavan yläosaan ja vedetään sitten ulos ja pyöritetään emättimen seinämän täydellisen hoidon aikaansaamiseksi.
Emättimen introituksen tasolla pisteteho pienenee 20 wattiin 27 .
Hoitosykli sisältää kolme lasersovellusta (4 viikon välein).
Toimenpide suoritetaan poliklinikalla, eikä se vaadi erityistä valmistelua (esim.
analgesia/anestesia).
|
|
Active Comparator: yliaktiivisen virtsarakon laser
20 naista, joilla on yliaktiivinen rakko emättimen laserhoidolla
|
Fraktionaalinen CO 2 -laserjärjestelmä (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Firenze, Italia), jossa käytetään seuraavaa asetusta: pisteteho 30 wattia, viipymäaika 1000 μs, pisteväli 1000 μm ja älykäs pinoparametri 1-3. Lasersäde saadaan aikaan emättimen anturin avulla, joka työnnetään varovasti emättimen kanavan yläosaan ja vedetään sitten ulos ja pyöritetään emättimen seinämän täydellisen hoidon aikaansaamiseksi.
Emättimen introituksen tasolla pisteteho pienenee 20 wattiin 27 .
Hoitosykli sisältää kolme lasersovellusta (4 viikon välein).
Toimenpide suoritetaan poliklinikalla, eikä se vaadi erityistä valmistelua (esim.
analgesia/anestesia).
FractionalCO 2 -laserjärjestelmä (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Firenze, Italia), jossa käytetään seuraavaa asetusta: pisteteho 30 wattia, viipymäaika 1000 μs, pisteväli 1000 μm ja älykäs pinoparametri 1–3. lasersäde saadaan aikaan emättimen anturin avulla, joka työnnetään varovasti emättimen kanavan yläosaan ja vedetään sitten ulos ja pyöritetään emättimen seinämän täydellisen hoidon aikaansaamiseksi.
Emättimen introituksen tasolla pisteteho pienenee 20 wattiin 27 .
Hoitosykli sisältää kolme lasersovellusta (4 viikon välein).
Toimenpide suoritetaan poliklinikalla, eikä se vaadi erityistä valmistelua (esim.
analgesia/anestesia).
|
|
Huijausvertailija: Yliaktiivinen virtsarakon huijaus
20 naista, joilla on yliaktiivinen rakko emättimen anturilla, ei aktiivisia lasersäteitä
|
Fraktionaalinen CO 2 -laserjärjestelmä (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Firenze, Italia), jossa käytetään seuraavaa asetusta: pisteteho 30 wattia, viipymäaika 1000 μs, pisteväli 1000 μm ja älykäs pinoparametri 1-3. Lasersäde saadaan aikaan emättimen anturin avulla, joka työnnetään varovasti emättimen kanavan yläosaan ja vedetään sitten ulos ja pyöritetään emättimen seinämän täydellisen hoidon aikaansaamiseksi.
Emättimen introituksen tasolla pisteteho pienenee 20 wattiin 27 .
Hoitosykli sisältää kolme lasersovellusta (4 viikon välein).
Toimenpide suoritetaan poliklinikalla, eikä se vaadi erityistä valmistelua (esim.
analgesia/anestesia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen pistemäärä emättimen oireista
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
10 cm:n VAS mittaa yleistä tyytyväisyyttä emättimen oireisiin, jossa asteikon vasen ääripää osoitti "pahimman tyytyväisyyden tason" ja oikea "paras tyytyväisyystaso"
|
kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
histopatologia
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Matriisin kollageenisten ja elastisten komponenttien mikroskooppisten ja ultrarakenteellisten näkökohtien kvalitatiivinen analyysi suoritetaan.
Suoritetaan erityinen kuva-analyysi tietokoneistetun morfometrian avulla CO2-laserin spesifisen toiminnan osoittamiseksi ja mahdollisesti ultrarakenteellisen kuvion muutosten korreloimiseksi tiettyjen molekyylimuutosten kanssa.
Otamme myös huomioon sidekudoksen oikeiden solujen, erityisesti fibroblastien, hienot sytologiset näkökohdat spesifisen laserstimulaation olosuhteissa.
|
kolme kuukautta
|
|
mikrobiologia
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
steriili vanupuikko työnnetään emättimen kanavaan ja näyte otetaan emättimen takaosasta.
Emättimen näytteet asetetaan kuljetusgeeliin (Stuart).
pH-indikaattoriliuskat (MColorpHastTM, Merck, Saksa) asetetaan emättimen lateraalista seinämää vasten steriileillä pihdeillä, minkä jälkeen emätin huuhdellaan märkäasennusta varten.
Emätinnäytteistä otetut sivelyt asetetaan lasilevylle, tarkkaillaan mikroskoopilla Trichomonas vaginalis- ja Candida-lajien varalta ja värjätään jälkeenpäin tavanomaisen Gram-värjäysmenettelyn mukaisesti.
Viljelmät aerobisille ja anaerobisille bakteerilajeille suoritetaan käyttämällä MacConkey-agaria, veri-agaria, Sabouraud-dekstroosiagaria, suklaaagaria viljelyalustana keskittyen bakteereihin, joilla on potentiaalisia kliinisiä vaikutuksia (esim.
aerobinen vaginiitti39, virtsatieinfektiot, emättimen kandidiaasi).
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sine Jakobsen, MD, PhD, Randers Regional Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Finn F Lauszus, Herning Hopsital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Salvatore S, Leone Roberti Maggiore U, Athanasiou S, Origoni M, Candiani M, Calligaro A, Zerbinati N. Histological study on the effects of microablative fractional CO2 laser on atrophic vaginal tissue: an ex vivo study. Menopause. 2015 Aug;22(8):845-9. doi: 10.1097/GME.0000000000000401.
- Salvatore S, Nappi RE, Parma M, Chionna R, Lagona F, Zerbinati N, Ferrero S, Origoni M, Candiani M, Leone Roberti Maggiore U. Sexual function after fractional microablative CO(2) laser in women with vulvovaginal atrophy. Climacteric. 2015 Apr;18(2):219-25. doi: 10.3109/13697137.2014.975197. Epub 2014 Dec 16.
- Athanasiou S, Pitsouni E, Antonopoulou S, Zacharakis D, Salvatore S, Falagas ME, Grigoriadis T. The effect of microablative fractional CO2 laser on vaginal flora of postmenopausal women. Climacteric. 2016 Oct;19(5):512-8. doi: 10.1080/13697137.2016.1212006. Epub 2016 Aug 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Virtsarakko, yliaktiivinen
- Endometriumin kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- Laser treatment
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ei vielä rekrytointiaNeoadjuvanttiterapia | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
Kliiniset tutkimukset Emättimen laserhoito
-
FA CorporationUniversity of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldValmisLantionpohjan toimintahäiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Vaginal Biome SciencePapillon CenterValmisNeovaginaalinen mikrobiomiYhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterValmisLantion elinten esiinluiskahdusAlankomaat
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus