- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03238053
Laserowe leczenie zespołu moczowo-płciowego u kobiet
Laserowe leczenie zespołu moczowo-płciowego u kobiet z rakiem piersi i endometrium oraz kobiet w okresie menopauzy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół menopauzy moczowo-płciowej (GSM) charakteryzuje się takimi objawami, jak suchość pochwy, dyspareunia, podrażnienie, nietrzymanie moczu, pęcherz nadreaktywny i infekcje dróg moczowych. GSM zastępuje poprzedni termin atrofia sromu i pochwy, jak uzgodniono na wspólnej konferencji terminologicznej sponsorowanej przez North American Menopause Society i International Society for the Study of Women's Sexual Health. GSM to nowa terminologia, dokładniejsza niż terminy VVA/zanikowe zapalenie pochwy, ponieważ opisuje kliniczne objawy przedmiotowe i podmiotowe dotyczące sromu, pochwy i dolnego odcinka układu moczowego. Natomiast VVA/zanikowe zapalenie pochwy opisuje tylko wygląd struktur sromowo-pochwowych. GSM ma rozpowszechnienie około 50%, w zależności od kraju pochodzenia, co ma negatywny wpływ na seksualność, jakość życia i samopoczucie.
Proces starzenia jest uwarunkowany genetycznie i modulowany środowiskowo. Niedobór estrogenów występujący po menopauzie powoduje szereg zmian w wielu różnych obszarach kobiecego ciała, w tym w obrębie dna miednicy. Menopauza może zatem prowadzić do objawów czynnościowych narządów płciowych lub układu moczowego wpływających na jakość życia kobiet. Dyskusyjne jest, w jakim stopniu zmiany i objawy pojawiające się po menopauzie są związane z niedoborem estrogenów lub z samym procesem starzenia. Zanik sromu i pochwy (VVA) obejmuje zmiany histologiczne, morfologiczne, mikrobiologiczne i kliniczne. Należą do nich zmiany w kolagenach, zmniejszona ilość elastycznych włókien, zmniejszone unaczynienie, ścieńczenie i spłaszczenie nabłonka pochwy oraz produkcja glikogenu, niezbędnego czynnika wzrostu pałeczek kwasu mlekowego w pochwie. W konsekwencji kanał pochwy staje się krótszy i węższy, a nabłonek pochwy staje się bledszy i bardziej podatny na rozwój wybroczyn. Ponadto obserwuje się spadek liczby bakterii z rodzaju Lactobacillus oraz wzrost wartości pH pochwy powyżej 4,5, co skutkuje utratą lokalnych mechanizmów obronnych pochwy przed patogenami bakteryjnymi, co może predysponować do miejscowych stanów zapalnych i/lub infekcji.
Kobiety z VVA często skarżą się na suchość pochwy, pieczenie, podrażnienie lub swędzenie oraz dyspareunię. Miejscowe estrogeny stanowią terapię pierwszego rzutu VVA. Jednak zgodność kobiet z tym leczeniem i preferencje dotyczące tego leczenia są słabe; powszechnie proponuje się rozwiązania alternatywne i paliatywne, takie jak miejscowe kremy lub żele nawilżające lub nawilżające. W ostatnich latach laser frakcyjny CO 2 stał się popularnym, wydajnym, precyzyjnym i bezpiecznym systemem, szczególnie dla dermatologów i chirurgów plastycznych. Laser CO 2 ma wiele zastosowań, m.in. w leczeniu zmian skórnych (tj. rogowacenie łojotokowe, syringoma, żółtaczki wokół oka), brodawek, chorób paznokci stóp, a także działa przeciwstarzeniowo.
Zaproponowano różne strategie terapeutyczne, hormonalne lub nie, doustne lub miejscowe, w celu poprawy mikroekosystemu pochwy kobiet po menopauzie (np. estrogeny, probiotyki, połączenie estrogenów dopochwowych z żywymi Lactobacillus). Terapia hormonalna (doustna lub miejscowa) została powiązana ze zdrowszym mikroekosystemem pochwy poprzez ponowne zasiedlenie gatunku Lactobacillus do stanu sprzed menopauzy i obniżenie pH wydzieliny pochwowej.
U kobiet leczonych z powodu raka estrogenozależnego, tj. raka endometrium i piersi, kobiety i lekarze niechętnie stosują estrogeny i preferują niehormonalne metody leczenia. Ich wpływ na objawy histologiczne, mikrobiologiczne i kliniczne jest słabo poznany i brakuje randomizowanych badań oceniających efekt. Kilka badań potwierdzających koncepcję i wykonalności wykazało kliniczne skutki lasera jako potencjalnego leczenia, ale niewiele wiadomo, czy może on działać samodzielnie lub czy suplementacja estrogenami może dodatkowo korzystnie wpływać na objawy kliniczne i środowisko sromu i pochwy. Zatem idealne zarządzanie dla osiągnięcia optymalnej korzyści - równowagi ryzyka jest nadal przedmiotem badań. Wybór leczenia jest często kierowany doświadczeniem klinicznym i preferencjami pacjenta.
U kobiet po menopauzie zaburzenie flory bakteryjnej kwasu mlekowego było skorelowane z obecnością Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, enterokoków, paciorkowców grupy B i Escherichia coli. Dostępne dane wskazują, że istniejąca wcześniej kolonizacja pochwy patogennymi enterobakteriami ma zasadnicze znaczenie dla pojawienia się i nawrotu infekcji dróg moczowych (ZUM). Rzeczywiście, kobiety po menopauzie są podatne na ZUM z częstością około 8% rocznie i prawdopodobieństwem nawrotu 4%, podczas gdy objawowa bakteriuria została oszacowana u nawet 15% kobiet. Ogólna populacja pałeczek kwasu mlekowego, oceniana w rutynowej praktyce, dostarcza pośrednich informacji o statusie estrogenowym. Według naszej wiedzy nie ma obecnie dowodów na potencjalny wpływ laseroterapii dopochwowej na mikrośrodowisko pochwy u kobiet z objawami GSM.
Laseroterapia znacznie poprawia objawy VVA, funkcje seksualne i jakość życia kobiet po menopauzie, a także wskaźnik zdrowia pochwy. Inne badania wykazały przywrócenie grubości nabłonka wielowarstwowego płaskonabłonkowego błony śluzowej pochwy ze znacznym magazynowaniem glikogenu w komórkach nabłonka i przebudowę tkanki łącznej pochwy wraz z produkcją nowego kolagenu i cząsteczek substancji podstawowej.
Rak piersi jest najczęstszym nowotworem u kobiet w Danii, rocznie ok. Choroba jest diagnozowana u 4600 kobiet, z czego 30% ma mniej niż 55 lat. Większość pacjentek przechodzi operację oszczędzającą pierś, a następnie leczenie uzupełniające. Terapia adjuwantowa różni się w zależności od stadium choroby, ale często dodaje się radioterapię, a także chemioterapię. Jeśli rak reaguje hormonalnie, podaje się również długoterminowe leczenie antyhormonalne, takie jak selektywny modulator receptora estrogenowego (SERM) tamoksyfen dla kobiet przed menopauzą, który działa jako inhibitor estrogenu w tkance piersi, ale jako estrogen w innych tkankach jak endometrium. Kobiety po menopauzie z rakiem piersi reagującym na hormony są leczone inhibitorami aromatazy przez pięć lat. Większość skutków ubocznych związanych z tamoksyfenem (TAM) i inhibitorami aromatazy (AI) jest związana z deprywacją estrogenów, a objawy są podobne do tych występujących podczas naturalnej menopauzy. Donoszono, że nawet 50-75% kobiet, które przeżyły raka piersi, doświadcza jednego lub więcej objawów ze strony układu moczowo-płciowego i stawia życie seksualne kobiet w stresie. Kobiety po menopauzie mogą mieć wiele typowych objawów związanych z wiekiem, ale także w ich życie wkraczają wyżej wymienione czynniki jatrogenne, które zaostrzają zespół objawów.
Celem obecnego badania była ocena efektu laseroterapii laserowej z miejscowymi estrogenami i bez nich. Badane grupy składają się z 1) kobiet po menopauzie i 2) kobiet leczonych z powodu raka piersi. Te kobiety zostały losowo poddane zabiegowi laserowemu. Efekty oceniano na podstawie histopatologii pochwy, mikrośrodowiska pochwy i kwestionariuszy zdrowotnych.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Herning, Dania, 7400
- Gynecology Dept. Herning Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- menopauza, czyli wiek powyżej 50 lat i brak miesiączki przez 12 miesięcy
- rak piersi
- rak endometrium
- objawy suchości pochwy
- dyspareunia oceniono jako najbardziej dokuczliwe objawy o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie środków nawilżających dopochwowych, lubrykantów lub innych preparatów miejscowych w ciągu trzydziestu dni przed włączeniem
- ostre lub nawracające infekcje dróg moczowych
- czynne infekcje narządów płciowych tj. opryszczka narządów płciowych, Candida
- przebyta operacja rekonstrukcyjna miednicy
- Wypadanie narządu miednicy 2 stopnia
- jakakolwiek poważna choroba lub stan przewlekły, który może zakłócać zgodność badania, z wyjątkiem raka piersi i endometrium
- zaburzenia psychiczne wykluczające świadomą zgodę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Laser menopauzalny
20 kobiet poddanych laserowemu leczeniu pochwy
|
System lasera frakcyjnego CO 2 (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Florencja, Włochy), przy następujących ustawieniach: moc punktu 30 watów, czas przebywania 1000 μs, odstęp między punktami 1000 μm i parametr smart stack od 1 do 3. Wiązka laserowa jest dostarczana za pomocą sondy dopochwowej, którą delikatnie wprowadza się do górnej części kanału pochwy, a następnie wyjmuje i obraca, aby zapewnić całkowite leczenie ściany pochwy.
Na poziomie wejścia do pochwy moc kropki spada do 20 watów 27 .
Cykl zabiegowy obejmuje trzy aplikacje lasera (co 4 tygodnie).
Zabieg wykonywany jest w warunkach ambulatoryjnych i nie wymaga specjalnego przygotowania (np.
analgezja/znieczulenie).
System laserowy FractionalCO 2 (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Florencja, Włochy), przy ustawieniu: moc punktu 30 W, czas przebywania 1000 μs, odstęp między punktami 1000 μm oraz parametr smart stack od 1 do 3. Wiązka laserowa jest dostarczana za pomocą sondy dopochwowej, którą delikatnie wprowadza się do górnej części kanału pochwy, a następnie wyjmuje i obraca, aby zapewnić całkowite leczenie ściany pochwy.
Na poziomie wejścia do pochwy moc kropki spada do 20 watów 27 .
Cykl zabiegowy obejmuje trzy aplikacje lasera (co 4 tygodnie).
Zabieg wykonywany jest w warunkach ambulatoryjnych i nie wymaga specjalnego przygotowania (np.
analgezja/znieczulenie).
|
|
Pozorny komparator: Pozorna menopauza
20 kobiet z sondą, bez aktywnego promienia laserowego
|
System lasera frakcyjnego CO 2 (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Florencja, Włochy), przy następujących ustawieniach: moc punktu 30 watów, czas przebywania 1000 μs, odstęp między punktami 1000 μm i parametr smart stack od 1 do 3. Wiązka laserowa jest dostarczana za pomocą sondy dopochwowej, którą delikatnie wprowadza się do górnej części kanału pochwy, a następnie wyjmuje i obraca, aby zapewnić całkowite leczenie ściany pochwy.
Na poziomie wejścia do pochwy moc kropki spada do 20 watów 27 .
Cykl zabiegowy obejmuje trzy aplikacje lasera (co 4 tygodnie).
Zabieg wykonywany jest w warunkach ambulatoryjnych i nie wymaga specjalnego przygotowania (np.
analgezja/znieczulenie).
|
|
Aktywny komparator: laser raka piersi
20 kobiet z rakiem piersi poddanych laserowemu leczeniu pochwy
|
System lasera frakcyjnego CO 2 (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Florencja, Włochy), przy następujących ustawieniach: moc punktu 30 watów, czas przebywania 1000 μs, odstęp między punktami 1000 μm i parametr smart stack od 1 do 3. Wiązka laserowa jest dostarczana za pomocą sondy dopochwowej, którą delikatnie wprowadza się do górnej części kanału pochwy, a następnie wyjmuje i obraca, aby zapewnić całkowite leczenie ściany pochwy.
Na poziomie wejścia do pochwy moc kropki spada do 20 watów 27 .
Cykl zabiegowy obejmuje trzy aplikacje lasera (co 4 tygodnie).
Zabieg wykonywany jest w warunkach ambulatoryjnych i nie wymaga specjalnego przygotowania (np.
analgezja/znieczulenie).
System laserowy FractionalCO 2 (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Florencja, Włochy), przy ustawieniu: moc punktu 30 W, czas przebywania 1000 μs, odstęp między punktami 1000 μm oraz parametr smart stack od 1 do 3. Wiązka laserowa jest dostarczana za pomocą sondy dopochwowej, którą delikatnie wprowadza się do górnej części kanału pochwy, a następnie wyjmuje i obraca, aby zapewnić całkowite leczenie ściany pochwy.
Na poziomie wejścia do pochwy moc kropki spada do 20 watów 27 .
Cykl zabiegowy obejmuje trzy aplikacje lasera (co 4 tygodnie).
Zabieg wykonywany jest w warunkach ambulatoryjnych i nie wymaga specjalnego przygotowania (np.
analgezja/znieczulenie).
|
|
Pozorny komparator: fikcja raka piersi
20 kobiet z rakiem piersi z sondą dopochwową, bez aktywnych promieni laserowych
|
System lasera frakcyjnego CO 2 (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Florencja, Włochy), przy następujących ustawieniach: moc punktu 30 watów, czas przebywania 1000 μs, odstęp między punktami 1000 μm i parametr smart stack od 1 do 3. Wiązka laserowa jest dostarczana za pomocą sondy dopochwowej, którą delikatnie wprowadza się do górnej części kanału pochwy, a następnie wyjmuje i obraca, aby zapewnić całkowite leczenie ściany pochwy.
Na poziomie wejścia do pochwy moc kropki spada do 20 watów 27 .
Cykl zabiegowy obejmuje trzy aplikacje lasera (co 4 tygodnie).
Zabieg wykonywany jest w warunkach ambulatoryjnych i nie wymaga specjalnego przygotowania (np.
analgezja/znieczulenie).
|
|
Aktywny komparator: laser raka endometrium
20 kobiet z rakiem endometrium poddanych laserowemu leczeniu pochwy
|
System lasera frakcyjnego CO 2 (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Florencja, Włochy), przy następujących ustawieniach: moc punktu 30 watów, czas przebywania 1000 μs, odstęp między punktami 1000 μm i parametr smart stack od 1 do 3. Wiązka laserowa jest dostarczana za pomocą sondy dopochwowej, którą delikatnie wprowadza się do górnej części kanału pochwy, a następnie wyjmuje i obraca, aby zapewnić całkowite leczenie ściany pochwy.
Na poziomie wejścia do pochwy moc kropki spada do 20 watów 27 .
Cykl zabiegowy obejmuje trzy aplikacje lasera (co 4 tygodnie).
Zabieg wykonywany jest w warunkach ambulatoryjnych i nie wymaga specjalnego przygotowania (np.
analgezja/znieczulenie).
System laserowy FractionalCO 2 (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Florencja, Włochy), przy ustawieniu: moc punktu 30 W, czas przebywania 1000 μs, odstęp między punktami 1000 μm oraz parametr smart stack od 1 do 3. Wiązka laserowa jest dostarczana za pomocą sondy dopochwowej, którą delikatnie wprowadza się do górnej części kanału pochwy, a następnie wyjmuje i obraca, aby zapewnić całkowite leczenie ściany pochwy.
Na poziomie wejścia do pochwy moc kropki spada do 20 watów 27 .
Cykl zabiegowy obejmuje trzy aplikacje lasera (co 4 tygodnie).
Zabieg wykonywany jest w warunkach ambulatoryjnych i nie wymaga specjalnego przygotowania (np.
analgezja/znieczulenie).
|
|
Pozorny komparator: fikcja raka endometrium
20 kobiet z rakiem endometrium z sondą dopochwową, bez aktywnych promieni laserowych
|
System lasera frakcyjnego CO 2 (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Florencja, Włochy), przy następujących ustawieniach: moc punktu 30 watów, czas przebywania 1000 μs, odstęp między punktami 1000 μm i parametr smart stack od 1 do 3. Wiązka laserowa jest dostarczana za pomocą sondy dopochwowej, którą delikatnie wprowadza się do górnej części kanału pochwy, a następnie wyjmuje i obraca, aby zapewnić całkowite leczenie ściany pochwy.
Na poziomie wejścia do pochwy moc kropki spada do 20 watów 27 .
Cykl zabiegowy obejmuje trzy aplikacje lasera (co 4 tygodnie).
Zabieg wykonywany jest w warunkach ambulatoryjnych i nie wymaga specjalnego przygotowania (np.
analgezja/znieczulenie).
|
|
Aktywny komparator: laser pęcherza nadreaktywnego
20 kobiet z pęcherzem nadreaktywnym leczonych laserem dopochwowym
|
System lasera frakcyjnego CO 2 (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Florencja, Włochy), przy następujących ustawieniach: moc punktu 30 watów, czas przebywania 1000 μs, odstęp między punktami 1000 μm i parametr smart stack od 1 do 3. Wiązka laserowa jest dostarczana za pomocą sondy dopochwowej, którą delikatnie wprowadza się do górnej części kanału pochwy, a następnie wyjmuje i obraca, aby zapewnić całkowite leczenie ściany pochwy.
Na poziomie wejścia do pochwy moc kropki spada do 20 watów 27 .
Cykl zabiegowy obejmuje trzy aplikacje lasera (co 4 tygodnie).
Zabieg wykonywany jest w warunkach ambulatoryjnych i nie wymaga specjalnego przygotowania (np.
analgezja/znieczulenie).
System laserowy FractionalCO 2 (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Florencja, Włochy), przy ustawieniu: moc punktu 30 W, czas przebywania 1000 μs, odstęp między punktami 1000 μm oraz parametr smart stack od 1 do 3. Wiązka laserowa jest dostarczana za pomocą sondy dopochwowej, którą delikatnie wprowadza się do górnej części kanału pochwy, a następnie wyjmuje i obraca, aby zapewnić całkowite leczenie ściany pochwy.
Na poziomie wejścia do pochwy moc kropki spada do 20 watów 27 .
Cykl zabiegowy obejmuje trzy aplikacje lasera (co 4 tygodnie).
Zabieg wykonywany jest w warunkach ambulatoryjnych i nie wymaga specjalnego przygotowania (np.
analgezja/znieczulenie).
|
|
Pozorny komparator: Pozorowany pęcherz nadreaktywny
20 kobiet z pęcherzem nadreaktywnym z sondą dopochwową, bez aktywnych promieni laserowych
|
System lasera frakcyjnego CO 2 (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Florencja, Włochy), przy następujących ustawieniach: moc punktu 30 watów, czas przebywania 1000 μs, odstęp między punktami 1000 μm i parametr smart stack od 1 do 3. Wiązka laserowa jest dostarczana za pomocą sondy dopochwowej, którą delikatnie wprowadza się do górnej części kanału pochwy, a następnie wyjmuje i obraca, aby zapewnić całkowite leczenie ściany pochwy.
Na poziomie wejścia do pochwy moc kropki spada do 20 watów 27 .
Cykl zabiegowy obejmuje trzy aplikacje lasera (co 4 tygodnie).
Zabieg wykonywany jest w warunkach ambulatoryjnych i nie wymaga specjalnego przygotowania (np.
analgezja/znieczulenie).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualny wynik analogowy objawów pochwowych
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
10-centymetrowy VAS do pomiaru ogólnego zadowolenia z objawów pochwowych, gdzie lewa skrajna skala wskazywała na „najgorszy poziom zadowolenia”, a prawa na „najlepszy poziom zadowolenia”
|
trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
histopatologia
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Przeprowadzana jest jakościowa analiza mikroskopowych i ultrastrukturalnych aspektów kolagenowych i elastycznych składników macierzy.
Specyficzna analiza obrazu za pomocą skomputeryzowanej morfometrii jest wykonywana w celu wykazania specyficznego działania lasera CO2 i ewentualnie skorelowania modyfikacji wzoru ultrastrukturalnego z określonymi modyfikacjami molekularnymi.
Rozważamy również szczegółowe aspekty cytologiczne komórek tkanki łącznej właściwej, w szczególności fibroblastów, w warunkach specyficznej stymulacji laserowej.
|
trzy miesiące
|
|
mikrobiologia
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
sterylny wacik wprowadza się do kanału pochwy i pobiera próbkę z tylnego sklepienia pochwy.
Próbki pochwy umieszcza się w żelu transportowym (Stuart).
Paski wskaźnikowe pH (MColorpHastTM, Merck, Niemcy) nakłada się na boczną ścianę pochwy za pomocą sterylnych szczypiec, po czym wykonuje się płukanie pochwy w celu zamocowania na mokro.
Rozmazy z pochwy umieszcza się na szkiełku mikroskopowym, obserwuje pod mikroskopem na obecność Trichomonas vaginalis i Candida, a następnie barwi zgodnie ze standardową procedurą barwienia metodą Grama.
Prowadzone są hodowle gatunków bakterii tlenowych i beztlenowych przy użyciu agaru MacConkeya, agaru z krwią, agaru z dekstrozą Sabourauda, agaru czekoladowego jako pożywek hodowlanych, koncentrując się na bakteriach o potencjalnym wpływie klinicznym (np.
tlenowe zapalenie pochwy39, ZUM, kandydoza pochwy).
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sine Jakobsen, MD, PhD, Randers Regional Hospital
- Krzesło do nauki: Finn F Lauszus, Herning Hopsital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Salvatore S, Leone Roberti Maggiore U, Athanasiou S, Origoni M, Candiani M, Calligaro A, Zerbinati N. Histological study on the effects of microablative fractional CO2 laser on atrophic vaginal tissue: an ex vivo study. Menopause. 2015 Aug;22(8):845-9. doi: 10.1097/GME.0000000000000401.
- Salvatore S, Nappi RE, Parma M, Chionna R, Lagona F, Zerbinati N, Ferrero S, Origoni M, Candiani M, Leone Roberti Maggiore U. Sexual function after fractional microablative CO(2) laser in women with vulvovaginal atrophy. Climacteric. 2015 Apr;18(2):219-25. doi: 10.3109/13697137.2014.975197. Epub 2014 Dec 16.
- Athanasiou S, Pitsouni E, Antonopoulou S, Zacharakis D, Salvatore S, Falagas ME, Grigoriadis T. The effect of microablative fractional CO2 laser on vaginal flora of postmenopausal women. Climacteric. 2016 Oct;19(5):512-8. doi: 10.1080/13697137.2016.1212006. Epub 2016 Aug 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby Urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Nowotwory macicy
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby macicy
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Pęcherz moczowy, nadczynność
- Nowotwory endometrium
Inne numery identyfikacyjne badania
- Laser treatment
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Laserowe leczenie pochwy
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Michigan State UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia