Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laserowe leczenie zespołu moczowo-płciowego u kobiet

14 października 2024 zaktualizowane przez: Finn Lauszus, Herning Hospital

Laserowe leczenie zespołu moczowo-płciowego u kobiet z rakiem piersi i endometrium oraz kobiet w okresie menopauzy

Kobiety z zespołem moczowo-płciowym menopauzy, pęcherzem nadreaktywnym, z rakiem piersi lub endometrium są losowo przydzielane do leczenia laserowego lub leczenia pozorowanego przez 3 miesiące. Randomizacja jest podzielona na straty w leczeniu estrogenem. Efekt ocenia się za pomocą kwestionariusza, wymiany histologicznej i mikrobiologicznej

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół menopauzy moczowo-płciowej (GSM) charakteryzuje się takimi objawami, jak suchość pochwy, dyspareunia, podrażnienie, nietrzymanie moczu, pęcherz nadreaktywny i infekcje dróg moczowych. GSM zastępuje poprzedni termin atrofia sromu i pochwy, jak uzgodniono na wspólnej konferencji terminologicznej sponsorowanej przez North American Menopause Society i International Society for the Study of Women's Sexual Health. GSM to nowa terminologia, dokładniejsza niż terminy VVA/zanikowe zapalenie pochwy, ponieważ opisuje kliniczne objawy przedmiotowe i podmiotowe dotyczące sromu, pochwy i dolnego odcinka układu moczowego. Natomiast VVA/zanikowe zapalenie pochwy opisuje tylko wygląd struktur sromowo-pochwowych. GSM ma rozpowszechnienie około 50%, w zależności od kraju pochodzenia, co ma negatywny wpływ na seksualność, jakość życia i samopoczucie.

Proces starzenia jest uwarunkowany genetycznie i modulowany środowiskowo. Niedobór estrogenów występujący po menopauzie powoduje szereg zmian w wielu różnych obszarach kobiecego ciała, w tym w obrębie dna miednicy. Menopauza może zatem prowadzić do objawów czynnościowych narządów płciowych lub układu moczowego wpływających na jakość życia kobiet. Dyskusyjne jest, w jakim stopniu zmiany i objawy pojawiające się po menopauzie są związane z niedoborem estrogenów lub z samym procesem starzenia. Zanik sromu i pochwy (VVA) obejmuje zmiany histologiczne, morfologiczne, mikrobiologiczne i kliniczne. Należą do nich zmiany w kolagenach, zmniejszona ilość elastycznych włókien, zmniejszone unaczynienie, ścieńczenie i spłaszczenie nabłonka pochwy oraz produkcja glikogenu, niezbędnego czynnika wzrostu pałeczek kwasu mlekowego w pochwie. W konsekwencji kanał pochwy staje się krótszy i węższy, a nabłonek pochwy staje się bledszy i bardziej podatny na rozwój wybroczyn. Ponadto obserwuje się spadek liczby bakterii z rodzaju Lactobacillus oraz wzrost wartości pH pochwy powyżej 4,5, co skutkuje utratą lokalnych mechanizmów obronnych pochwy przed patogenami bakteryjnymi, co może predysponować do miejscowych stanów zapalnych i/lub infekcji.

Kobiety z VVA często skarżą się na suchość pochwy, pieczenie, podrażnienie lub swędzenie oraz dyspareunię. Miejscowe estrogeny stanowią terapię pierwszego rzutu VVA. Jednak zgodność kobiet z tym leczeniem i preferencje dotyczące tego leczenia są słabe; powszechnie proponuje się rozwiązania alternatywne i paliatywne, takie jak miejscowe kremy lub żele nawilżające lub nawilżające. W ostatnich latach laser frakcyjny CO 2 stał się popularnym, wydajnym, precyzyjnym i bezpiecznym systemem, szczególnie dla dermatologów i chirurgów plastycznych. Laser CO 2 ma wiele zastosowań, m.in. w leczeniu zmian skórnych (tj. rogowacenie łojotokowe, syringoma, żółtaczki wokół oka), brodawek, chorób paznokci stóp, a także działa przeciwstarzeniowo.

Zaproponowano różne strategie terapeutyczne, hormonalne lub nie, doustne lub miejscowe, w celu poprawy mikroekosystemu pochwy kobiet po menopauzie (np. estrogeny, probiotyki, połączenie estrogenów dopochwowych z żywymi Lactobacillus). Terapia hormonalna (doustna lub miejscowa) została powiązana ze zdrowszym mikroekosystemem pochwy poprzez ponowne zasiedlenie gatunku Lactobacillus do stanu sprzed menopauzy i obniżenie pH wydzieliny pochwowej.

U kobiet leczonych z powodu raka estrogenozależnego, tj. raka endometrium i piersi, kobiety i lekarze niechętnie stosują estrogeny i preferują niehormonalne metody leczenia. Ich wpływ na objawy histologiczne, mikrobiologiczne i kliniczne jest słabo poznany i brakuje randomizowanych badań oceniających efekt. Kilka badań potwierdzających koncepcję i wykonalności wykazało kliniczne skutki lasera jako potencjalnego leczenia, ale niewiele wiadomo, czy może on działać samodzielnie lub czy suplementacja estrogenami może dodatkowo korzystnie wpływać na objawy kliniczne i środowisko sromu i pochwy. Zatem idealne zarządzanie dla osiągnięcia optymalnej korzyści - równowagi ryzyka jest nadal przedmiotem badań. Wybór leczenia jest często kierowany doświadczeniem klinicznym i preferencjami pacjenta.

U kobiet po menopauzie zaburzenie flory bakteryjnej kwasu mlekowego było skorelowane z obecnością Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, enterokoków, paciorkowców grupy B i Escherichia coli. Dostępne dane wskazują, że istniejąca wcześniej kolonizacja pochwy patogennymi enterobakteriami ma zasadnicze znaczenie dla pojawienia się i nawrotu infekcji dróg moczowych (ZUM). Rzeczywiście, kobiety po menopauzie są podatne na ZUM z częstością około 8% rocznie i prawdopodobieństwem nawrotu 4%, podczas gdy objawowa bakteriuria została oszacowana u nawet 15% kobiet. Ogólna populacja pałeczek kwasu mlekowego, oceniana w rutynowej praktyce, dostarcza pośrednich informacji o statusie estrogenowym. Według naszej wiedzy nie ma obecnie dowodów na potencjalny wpływ laseroterapii dopochwowej na mikrośrodowisko pochwy u kobiet z objawami GSM.

Laseroterapia znacznie poprawia objawy VVA, funkcje seksualne i jakość życia kobiet po menopauzie, a także wskaźnik zdrowia pochwy. Inne badania wykazały przywrócenie grubości nabłonka wielowarstwowego płaskonabłonkowego błony śluzowej pochwy ze znacznym magazynowaniem glikogenu w komórkach nabłonka i przebudowę tkanki łącznej pochwy wraz z produkcją nowego kolagenu i cząsteczek substancji podstawowej.

Rak piersi jest najczęstszym nowotworem u kobiet w Danii, rocznie ok. Choroba jest diagnozowana u 4600 kobiet, z czego 30% ma mniej niż 55 lat. Większość pacjentek przechodzi operację oszczędzającą pierś, a następnie leczenie uzupełniające. Terapia adjuwantowa różni się w zależności od stadium choroby, ale często dodaje się radioterapię, a także chemioterapię. Jeśli rak reaguje hormonalnie, podaje się również długoterminowe leczenie antyhormonalne, takie jak selektywny modulator receptora estrogenowego (SERM) tamoksyfen dla kobiet przed menopauzą, który działa jako inhibitor estrogenu w tkance piersi, ale jako estrogen w innych tkankach jak endometrium. Kobiety po menopauzie z rakiem piersi reagującym na hormony są leczone inhibitorami aromatazy przez pięć lat. Większość skutków ubocznych związanych z tamoksyfenem (TAM) i inhibitorami aromatazy (AI) jest związana z deprywacją estrogenów, a objawy są podobne do tych występujących podczas naturalnej menopauzy. Donoszono, że nawet 50-75% kobiet, które przeżyły raka piersi, doświadcza jednego lub więcej objawów ze strony układu moczowo-płciowego i stawia życie seksualne kobiet w stresie. Kobiety po menopauzie mogą mieć wiele typowych objawów związanych z wiekiem, ale także w ich życie wkraczają wyżej wymienione czynniki jatrogenne, które zaostrzają zespół objawów.

Celem obecnego badania była ocena efektu laseroterapii laserowej z miejscowymi estrogenami i bez nich. Badane grupy składają się z 1) kobiet po menopauzie i 2) kobiet leczonych z powodu raka piersi. Te kobiety zostały losowo poddane zabiegowi laserowemu. Efekty oceniano na podstawie histopatologii pochwy, mikrośrodowiska pochwy i kwestionariuszy zdrowotnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Herning, Dania, 7400
        • Gynecology Dept. Herning Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • menopauza, czyli wiek powyżej 50 lat i brak miesiączki przez 12 miesięcy
  • rak piersi
  • rak endometrium
  • objawy suchości pochwy
  • dyspareunia oceniono jako najbardziej dokuczliwe objawy o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu

Kryteria wyłączenia:

  • stosowanie środków nawilżających dopochwowych, lubrykantów lub innych preparatów miejscowych w ciągu trzydziestu dni przed włączeniem
  • ostre lub nawracające infekcje dróg moczowych
  • czynne infekcje narządów płciowych tj. opryszczka narządów płciowych, Candida
  • przebyta operacja rekonstrukcyjna miednicy
  • Wypadanie narządu miednicy 2 stopnia
  • jakakolwiek poważna choroba lub stan przewlekły, który może zakłócać zgodność badania, z wyjątkiem raka piersi i endometrium
  • zaburzenia psychiczne wykluczające świadomą zgodę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Laser menopauzalny
20 kobiet poddanych laserowemu leczeniu pochwy
System lasera frakcyjnego CO 2 (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Florencja, Włochy), przy następujących ustawieniach: moc punktu 30 watów, czas przebywania 1000 μs, odstęp między punktami 1000 μm i parametr smart stack od 1 do 3. Wiązka laserowa jest dostarczana za pomocą sondy dopochwowej, którą delikatnie wprowadza się do górnej części kanału pochwy, a następnie wyjmuje i obraca, aby zapewnić całkowite leczenie ściany pochwy. Na poziomie wejścia do pochwy moc kropki spada do 20 watów 27 . Cykl zabiegowy obejmuje trzy aplikacje lasera (co 4 tygodnie). Zabieg wykonywany jest w warunkach ambulatoryjnych i nie wymaga specjalnego przygotowania (np. analgezja/znieczulenie).
System laserowy FractionalCO 2 (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Florencja, Włochy), przy ustawieniu: moc punktu 30 W, czas przebywania 1000 μs, odstęp między punktami 1000 μm oraz parametr smart stack od 1 do 3. Wiązka laserowa jest dostarczana za pomocą sondy dopochwowej, którą delikatnie wprowadza się do górnej części kanału pochwy, a następnie wyjmuje i obraca, aby zapewnić całkowite leczenie ściany pochwy. Na poziomie wejścia do pochwy moc kropki spada do 20 watów 27 . Cykl zabiegowy obejmuje trzy aplikacje lasera (co 4 tygodnie). Zabieg wykonywany jest w warunkach ambulatoryjnych i nie wymaga specjalnego przygotowania (np. analgezja/znieczulenie).
Pozorny komparator: Pozorna menopauza
20 kobiet z sondą, bez aktywnego promienia laserowego
System lasera frakcyjnego CO 2 (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Florencja, Włochy), przy następujących ustawieniach: moc punktu 30 watów, czas przebywania 1000 μs, odstęp między punktami 1000 μm i parametr smart stack od 1 do 3. Wiązka laserowa jest dostarczana za pomocą sondy dopochwowej, którą delikatnie wprowadza się do górnej części kanału pochwy, a następnie wyjmuje i obraca, aby zapewnić całkowite leczenie ściany pochwy. Na poziomie wejścia do pochwy moc kropki spada do 20 watów 27 . Cykl zabiegowy obejmuje trzy aplikacje lasera (co 4 tygodnie). Zabieg wykonywany jest w warunkach ambulatoryjnych i nie wymaga specjalnego przygotowania (np. analgezja/znieczulenie).
Aktywny komparator: laser raka piersi
20 kobiet z rakiem piersi poddanych laserowemu leczeniu pochwy
System lasera frakcyjnego CO 2 (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Florencja, Włochy), przy następujących ustawieniach: moc punktu 30 watów, czas przebywania 1000 μs, odstęp między punktami 1000 μm i parametr smart stack od 1 do 3. Wiązka laserowa jest dostarczana za pomocą sondy dopochwowej, którą delikatnie wprowadza się do górnej części kanału pochwy, a następnie wyjmuje i obraca, aby zapewnić całkowite leczenie ściany pochwy. Na poziomie wejścia do pochwy moc kropki spada do 20 watów 27 . Cykl zabiegowy obejmuje trzy aplikacje lasera (co 4 tygodnie). Zabieg wykonywany jest w warunkach ambulatoryjnych i nie wymaga specjalnego przygotowania (np. analgezja/znieczulenie).
System laserowy FractionalCO 2 (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Florencja, Włochy), przy ustawieniu: moc punktu 30 W, czas przebywania 1000 μs, odstęp między punktami 1000 μm oraz parametr smart stack od 1 do 3. Wiązka laserowa jest dostarczana za pomocą sondy dopochwowej, którą delikatnie wprowadza się do górnej części kanału pochwy, a następnie wyjmuje i obraca, aby zapewnić całkowite leczenie ściany pochwy. Na poziomie wejścia do pochwy moc kropki spada do 20 watów 27 . Cykl zabiegowy obejmuje trzy aplikacje lasera (co 4 tygodnie). Zabieg wykonywany jest w warunkach ambulatoryjnych i nie wymaga specjalnego przygotowania (np. analgezja/znieczulenie).
Pozorny komparator: fikcja raka piersi
20 kobiet z rakiem piersi z sondą dopochwową, bez aktywnych promieni laserowych
System lasera frakcyjnego CO 2 (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Florencja, Włochy), przy następujących ustawieniach: moc punktu 30 watów, czas przebywania 1000 μs, odstęp między punktami 1000 μm i parametr smart stack od 1 do 3. Wiązka laserowa jest dostarczana za pomocą sondy dopochwowej, którą delikatnie wprowadza się do górnej części kanału pochwy, a następnie wyjmuje i obraca, aby zapewnić całkowite leczenie ściany pochwy. Na poziomie wejścia do pochwy moc kropki spada do 20 watów 27 . Cykl zabiegowy obejmuje trzy aplikacje lasera (co 4 tygodnie). Zabieg wykonywany jest w warunkach ambulatoryjnych i nie wymaga specjalnego przygotowania (np. analgezja/znieczulenie).
Aktywny komparator: laser raka endometrium
20 kobiet z rakiem endometrium poddanych laserowemu leczeniu pochwy
System lasera frakcyjnego CO 2 (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Florencja, Włochy), przy następujących ustawieniach: moc punktu 30 watów, czas przebywania 1000 μs, odstęp między punktami 1000 μm i parametr smart stack od 1 do 3. Wiązka laserowa jest dostarczana za pomocą sondy dopochwowej, którą delikatnie wprowadza się do górnej części kanału pochwy, a następnie wyjmuje i obraca, aby zapewnić całkowite leczenie ściany pochwy. Na poziomie wejścia do pochwy moc kropki spada do 20 watów 27 . Cykl zabiegowy obejmuje trzy aplikacje lasera (co 4 tygodnie). Zabieg wykonywany jest w warunkach ambulatoryjnych i nie wymaga specjalnego przygotowania (np. analgezja/znieczulenie).
System laserowy FractionalCO 2 (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Florencja, Włochy), przy ustawieniu: moc punktu 30 W, czas przebywania 1000 μs, odstęp między punktami 1000 μm oraz parametr smart stack od 1 do 3. Wiązka laserowa jest dostarczana za pomocą sondy dopochwowej, którą delikatnie wprowadza się do górnej części kanału pochwy, a następnie wyjmuje i obraca, aby zapewnić całkowite leczenie ściany pochwy. Na poziomie wejścia do pochwy moc kropki spada do 20 watów 27 . Cykl zabiegowy obejmuje trzy aplikacje lasera (co 4 tygodnie). Zabieg wykonywany jest w warunkach ambulatoryjnych i nie wymaga specjalnego przygotowania (np. analgezja/znieczulenie).
Pozorny komparator: fikcja raka endometrium
20 kobiet z rakiem endometrium z sondą dopochwową, bez aktywnych promieni laserowych
System lasera frakcyjnego CO 2 (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Florencja, Włochy), przy następujących ustawieniach: moc punktu 30 watów, czas przebywania 1000 μs, odstęp między punktami 1000 μm i parametr smart stack od 1 do 3. Wiązka laserowa jest dostarczana za pomocą sondy dopochwowej, którą delikatnie wprowadza się do górnej części kanału pochwy, a następnie wyjmuje i obraca, aby zapewnić całkowite leczenie ściany pochwy. Na poziomie wejścia do pochwy moc kropki spada do 20 watów 27 . Cykl zabiegowy obejmuje trzy aplikacje lasera (co 4 tygodnie). Zabieg wykonywany jest w warunkach ambulatoryjnych i nie wymaga specjalnego przygotowania (np. analgezja/znieczulenie).
Aktywny komparator: laser pęcherza nadreaktywnego
20 kobiet z pęcherzem nadreaktywnym leczonych laserem dopochwowym
System lasera frakcyjnego CO 2 (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Florencja, Włochy), przy następujących ustawieniach: moc punktu 30 watów, czas przebywania 1000 μs, odstęp między punktami 1000 μm i parametr smart stack od 1 do 3. Wiązka laserowa jest dostarczana za pomocą sondy dopochwowej, którą delikatnie wprowadza się do górnej części kanału pochwy, a następnie wyjmuje i obraca, aby zapewnić całkowite leczenie ściany pochwy. Na poziomie wejścia do pochwy moc kropki spada do 20 watów 27 . Cykl zabiegowy obejmuje trzy aplikacje lasera (co 4 tygodnie). Zabieg wykonywany jest w warunkach ambulatoryjnych i nie wymaga specjalnego przygotowania (np. analgezja/znieczulenie).
System laserowy FractionalCO 2 (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Florencja, Włochy), przy ustawieniu: moc punktu 30 W, czas przebywania 1000 μs, odstęp między punktami 1000 μm oraz parametr smart stack od 1 do 3. Wiązka laserowa jest dostarczana za pomocą sondy dopochwowej, którą delikatnie wprowadza się do górnej części kanału pochwy, a następnie wyjmuje i obraca, aby zapewnić całkowite leczenie ściany pochwy. Na poziomie wejścia do pochwy moc kropki spada do 20 watów 27 . Cykl zabiegowy obejmuje trzy aplikacje lasera (co 4 tygodnie). Zabieg wykonywany jest w warunkach ambulatoryjnych i nie wymaga specjalnego przygotowania (np. analgezja/znieczulenie).
Pozorny komparator: Pozorowany pęcherz nadreaktywny
20 kobiet z pęcherzem nadreaktywnym z sondą dopochwową, bez aktywnych promieni laserowych
System lasera frakcyjnego CO 2 (SmartXide 2 V 2 LR, DEKA, Florencja, Włochy), przy następujących ustawieniach: moc punktu 30 watów, czas przebywania 1000 μs, odstęp między punktami 1000 μm i parametr smart stack od 1 do 3. Wiązka laserowa jest dostarczana za pomocą sondy dopochwowej, którą delikatnie wprowadza się do górnej części kanału pochwy, a następnie wyjmuje i obraca, aby zapewnić całkowite leczenie ściany pochwy. Na poziomie wejścia do pochwy moc kropki spada do 20 watów 27 . Cykl zabiegowy obejmuje trzy aplikacje lasera (co 4 tygodnie). Zabieg wykonywany jest w warunkach ambulatoryjnych i nie wymaga specjalnego przygotowania (np. analgezja/znieczulenie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualny wynik analogowy objawów pochwowych
Ramy czasowe: trzy miesiące
10-centymetrowy VAS do pomiaru ogólnego zadowolenia z objawów pochwowych, gdzie lewa skrajna skala wskazywała na „najgorszy poziom zadowolenia”, a prawa na „najlepszy poziom zadowolenia”
trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
histopatologia
Ramy czasowe: trzy miesiące
Przeprowadzana jest jakościowa analiza mikroskopowych i ultrastrukturalnych aspektów kolagenowych i elastycznych składników macierzy. Specyficzna analiza obrazu za pomocą skomputeryzowanej morfometrii jest wykonywana w celu wykazania specyficznego działania lasera CO2 i ewentualnie skorelowania modyfikacji wzoru ultrastrukturalnego z określonymi modyfikacjami molekularnymi. Rozważamy również szczegółowe aspekty cytologiczne komórek tkanki łącznej właściwej, w szczególności fibroblastów, w warunkach specyficznej stymulacji laserowej.
trzy miesiące
mikrobiologia
Ramy czasowe: trzy miesiące
sterylny wacik wprowadza się do kanału pochwy i pobiera próbkę z tylnego sklepienia pochwy. Próbki pochwy umieszcza się w żelu transportowym (Stuart). Paski wskaźnikowe pH (MColorpHastTM, Merck, Niemcy) nakłada się na boczną ścianę pochwy za pomocą sterylnych szczypiec, po czym wykonuje się płukanie pochwy w celu zamocowania na mokro. Rozmazy z pochwy umieszcza się na szkiełku mikroskopowym, obserwuje pod mikroskopem na obecność Trichomonas vaginalis i Candida, a następnie barwi zgodnie ze standardową procedurą barwienia metodą Grama. Prowadzone są hodowle gatunków bakterii tlenowych i beztlenowych przy użyciu agaru MacConkeya, agaru z krwią, agaru z dekstrozą Sabourauda, ​​agaru czekoladowego jako pożywek hodowlanych, koncentrując się na bakteriach o potencjalnym wpływie klinicznym (np. tlenowe zapalenie pochwy39, ZUM, kandydoza pochwy).
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sine Jakobsen, MD, PhD, Randers Regional Hospital
  • Krzesło do nauki: Finn F Lauszus, Herning Hopsital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Laserowe leczenie pochwy

Subskrybuj