Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laserbehandeling van genito-urinair syndroom bij vrouwen

14 oktober 2024 bijgewerkt door: Finn Lauszus, Herning Hospital

Laserbehandeling van urogenitaal syndroom bij vrouwen met borst- en endometriumkanker en vrouwen in de menopauze

Vrouwen met urogenitaal syndroom van de menopauze, overactieve blaas, met borst- of endometriumkanker worden gerandomiseerd voor laserbehandeling of schijnbehandeling gedurende 3 maanden. De randomisatie is gestratificeerd voor oestrogeenbehandeling. Het effect wordt geëvalueerd door middel van vragenlijsten, histologie en microbiologie-swaps

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Genito-urinair syndroom van de menopauze (GSM) wordt gekenmerkt door symptomen zoals vaginale droogheid, dyspareunie, irritatie, urine-incontinentie, overactieve blaas en urineweginfecties. GSM vervangt de vorige term vulvovaginale atrofie, zoals overeengekomen tijdens een gezamenlijke terminologieconferentie die wordt gesponsord door de North American Menopause Society en de International Society for the Study of Women's Sexual Health. GSM is een nieuwe terminologie die nauwkeuriger is dan de termen van VVA/atrofische vaginitis, omdat het de klinische tekenen en symptomen van de vulva, de vagina en het lagere urinewegstelsel beschrijft. Daarentegen beschrijft VVA/atrofische vaginitis alleen het uiterlijk van de vulvovaginale structuren. De gsm heeft een prevalentie van ongeveer 50%, afhankelijk van het land van herkomst, met een negatieve impact op seksualiteit, levenskwaliteit en welzijn.

Het verouderingsproces is genetisch bepaald en door het milieu gemoduleerd. Oestrogeendeficiëntie die optreedt na de menopauze veroorzaakt een reeks wijzigingen in veel verschillende delen van het vrouwelijk lichaam, inclusief de bekkenbodem. De menopauze kan daarom leiden tot functionele genitale of urinaire symptomen die de levenskwaliteit van vrouwen beïnvloeden. Het is de vraag in hoeverre veranderingen en symptomen die optreden na de menopauze verband houden met oestrogeendeficiëntie of met het verouderingsproces op zich. Vulvovaginale atrofie (VVA) omvat histologische, morfologische, microbiologische en klinische veranderingen. Deze omvatten verandering in collagenen, verminderde hoeveelheid elastische vezels, verminderde vascularisatie, dunner worden en afvlakken van het vaginale epitheel en productie van glycogeen, een essentiële factor voor de groei van vaginale lactobacillen. Als gevolg hiervan wordt het vaginale kanaal korter en smaller en wordt het vaginale epitheel bleker en is de kans groter dat petechiën ontstaan. Verder wordt een afname van Lactobacillus-soorten en een stijging van vaginale pH-waarden van meer dan 4,5 waargenomen, resulterend in het verlies van de lokale vaginale verdedigingsmechanismen tegen bacteriële pathogenen, die vatbaar kunnen zijn voor lokale ontsteking en/of infecties.

Vrouwen met VVA klagen vaak over vaginale droogheid, branderig gevoel, irritatie of jeuk en dyspareunie. Lokale oestrogenen vertegenwoordigen de eerstelijnsbehandeling voor VVA. De naleving en voorkeur van vrouwen voor deze behandeling is echter slecht; alternatieven en palliatieve oplossingen, zoals lokale crèmes of gels met vochtinbrengend of smeermiddel, worden vaak voorgesteld. In de afgelopen jaren is fractionele CO 2 -laser een populair, efficiënt, nauwkeurig en veilig systeem geworden, met name voor dermatologen en plastisch chirurgen. CO 2 -laser heeft vele toepassingen, waaronder de behandeling van huidlaesies (dwz seborrheic keratose, syringomen en xanthelasmas rond het oog), wratten en teennagelaandoeningen, evenals anti-verouderingsfunctie.

Verschillende therapeutische strategieën, hormonaal of niet, oraal of lokaal, zijn voorgesteld voor de verbetering van het vaginale micro-ecosysteem van postmenopauzale vrouwen (bijv. oestrogenen, probiotica, combinatie van vaginale oestrogenen met levende Lactobacillus). Hormonale therapie (oraal of lokaal) is in verband gebracht met een gezonder vaginaal micro-ecosysteem door de Lactobacillus-soort opnieuw te bevolken tot een premenopauzale status en door de pH van vaginaal vocht te verlagen.

Bij vrouwen die worden behandeld voor oestrogeenafhankelijke kanker, d.w.z. endometrium- en borstkanker, zijn vrouwen en behandelaars onwillig om oestrogenen te gebruiken en geven ze de voorkeur aan niet-hormonale behandelingsmodaliteiten. Het effect hiervan op de histologische, microbiologische en klinische symptomen wordt slecht begrepen en het ontbreekt aan gerandomiseerde onderzoeken om het effect te evalueren. Verschillende proof of concept- en haalbaarheidsstudies hebben klinische effecten van laser als mogelijke behandeling aangetoond, maar er is weinig bekend of het op zichzelf kan staan ​​of dat suppletie met oestrogenen de klinische symptomen en de vulvovaginale omgeving verder kan verbeteren. Het ideale beheer voor het bereiken van de optimale baten-risicoverhouding wordt dus nog onderzocht. De keuze van de behandeling wordt vaak geleid door klinische ervaring en de voorkeur van de patiënt.

Bij postmenopauzale vrouwen was de verstoring van de lactobacillaire flora gecorreleerd met de aanwezigheid van Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, enterokokken, groep B-streptokokken en Escherichia coli. Beschikbare gegevens geven aan dat reeds bestaande vaginale kolonisatie met pathogene enterobacteriën essentieel is voor het optreden en terugkeren van urineweginfecties (UTI's). Inderdaad, postmenopauzale vrouwen zijn vatbaar voor urineweginfecties met een incidentie van ongeveer 8% per jaar en een kans op herhaling van 4%, terwijl symptomatische bacteriurie werd geschat bij maximaal 15% van de vrouwen. De algemene populatie van lactobacillen, zoals beoordeeld in de dagelijkse praktijk, geeft indirecte informatie over de oestrogene status. Voor zover wij weten, is er momenteel geen bewijs met betrekking tot de mogelijke impact die de intravaginale lasertherapie kan hebben op de vaginale micro-omgeving bij vrouwen met symptomen van GSM.

Laserbehandeling verbetert aanzienlijk de VVA-symptomen, seksuele functie en kwaliteit van leven van postmenopauzale vrouwen, evenals de vaginale gezondheidsindex. Andere studies vonden een herstelde dikte van het plaveiselgelaagde epitheel van het vaginale slijmvlies met een aanzienlijke opslag van glycogeen in de epitheelcellen en een hermodellering van het vaginale bindweefsel met de productie van nieuw collageen en gemalen substantiemoleculen.

Borstkanker is de meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen in Denemarken, jaarlijks ca. Bij 4600 vrouwen wordt de ziekte vastgesteld, van wie 30% jonger is dan 55 jaar. De meeste patiënten ondergaan een borstsparende operatie gevolgd door adjuvante therapie. Adjuvante therapie varieert afhankelijk van het stadium van de ziekte, maar radiotherapie wordt vaak toegevoegd, evenals chemotherapie. Als de kanker hormonaal reageert, wordt ook een langdurige antihormonale behandeling gegeven, zoals de selectieve oestrogeenreceptormodulator (SERM) tamoxifen voor premenopauzale vrouwen, die werkt als een remmer van oestrogeen in borstweefsel, maar als een oestrogeen in andere weefsels. zoals het endometrium. Postmenopauzale vrouwen met hormoongevoelige borstkanker worden gedurende vijf jaar behandeld met aromataseremmers. De meeste bijwerkingen van tamoxifen (TAM) en aromataseremmers (AI's) houden verband met oestrogeendeprivatie en de symptomen zijn vergelijkbaar met die tijdens de natuurlijke menopauze. Er is gemeld dat tot 50-75% van de overlevenden van borstkanker een of meer urogenitale symptomen ervaart en het seksuele leven van vrouwen onder druk zet. Postmenopauzale vrouwen kunnen veel voorkomende leeftijdsgerelateerde symptomen hebben, maar ook de bovengenoemde iatrogene factoren die hun leven binnenkomen om het symptomencomplex te verergeren.

Het doel van de huidige studie was om het effect van laserlasertherapie met en zonder lokale oestrogenen te beoordelen. De onderzoeksgroepen bestaan ​​uit 1) postmenopauzale vrouwen en 2) vrouwen behandeld voor borstkanker. De laserbehandeling werd gerandomiseerd aan deze vrouwen gegeven. De effecten werden geëvalueerd in de histopathologie van de vagina, de vaginale micro-omgeving en gezondheidsgerelateerde vragenlijsten.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Herning, Denemarken, 7400
        • Gynecology Dept. Herning Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • menopauze, d.w.z. ouder dan 50 jaar en afwezigheid van menstruatie gedurende twaalf maanden
  • borstkanker
  • endometriumkanker
  • symptomen van vaginale droogheid
  • dyspareunie beoordeeld als matige of ernstige meest hinderlijke symptomen

Uitsluitingscriteria:

  • gebruik van vaginale vochtinbrengende crèmes, glijmiddelen of andere lokale preparaten binnen de dertig dagen voorafgaand aan opname
  • acute of terugkerende urineweginfecties
  • actieve genitale infecties, d.w.z. herpes genitalis, candida
  • eerdere reconstructieve bekkenchirurgie
  • bekkenorgaanverzakking stadium 2
  • elke ernstige ziekte of chronische aandoening die de naleving van de studie zou kunnen verstoren, behalve bij borst- en endometriumkanker
  • psychiatrische stoornissen die geïnformeerde toestemming in de weg staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Menopauze Laser
20 vrouwen met vaginale laserbehandeling
Fractionele CO 2 -lasersysteem (SmartXide 2 V 2 LR,DEKA, Florence, Italië), met de volgende instelling: puntvermogen 30 watt, verblijftijd 1000 μs, puntafstand 1000 μm en de slimme stapelparameter van 1 tot 3. De laserstraal wordt geleverd met behulp van een vaginale sonde, die voorzichtig tot aan de bovenkant van het vaginale kanaal wordt ingebracht en vervolgens wordt teruggetrokken en geroteerd om een ​​volledige behandeling van de vaginale wand te bieden. Ter hoogte van de vaginale introïtus wordt het puntvermogen verlaagd tot 20 watt 27 . Een behandelcyclus omvat drie laserbehandelingen (elke 4 weken). De ingreep vindt plaats in de polikliniek en vereist geen specifieke voorbereiding (bijv. analgesie/anesthesie).
FractionalCO 2 -lasersysteem (SmartXide 2 V 2 LR,DEKA, Florence, Italië), met de volgende instelling: puntvermogen 30 watt, verblijftijd 1000 μs, puntafstand 1000 μm en de slimme stapelparameter van 1 tot 3. laserstraal wordt geleverd met behulp van een vaginale sonde, die voorzichtig tot aan de bovenkant van het vaginale kanaal wordt ingebracht en vervolgens wordt teruggetrokken en geroteerd om een ​​volledige behandeling van de vaginale wand te bieden. Ter hoogte van de vaginale introïtus wordt het puntvermogen verlaagd tot 20 watt 27 . Een behandelcyclus omvat drie laserbehandelingen (elke 4 weken). De ingreep vindt plaats in de polikliniek en vereist geen specifieke voorbereiding (bijv. analgesie/anesthesie).
Sham-vergelijker: Menopauze schijnvertoning
20 vrouwen met sonde, geen actieve laserstraal
Fractionele CO 2 -lasersysteem (SmartXide 2 V 2 LR,DEKA, Florence, Italië), met de volgende instelling: puntvermogen 30 watt, verblijftijd 1000 μs, puntafstand 1000 μm en de slimme stapelparameter van 1 tot 3. De laserstraal wordt geleverd met behulp van een vaginale sonde, die voorzichtig tot aan de bovenkant van het vaginale kanaal wordt ingebracht en vervolgens wordt teruggetrokken en geroteerd om een ​​volledige behandeling van de vaginale wand te bieden. Ter hoogte van de vaginale introïtus wordt het puntvermogen verlaagd tot 20 watt 27 . Een behandelcyclus omvat drie laserbehandelingen (elke 4 weken). De ingreep vindt plaats in de polikliniek en vereist geen specifieke voorbereiding (bijv. analgesie/anesthesie).
Actieve vergelijker: borstkanker laser
20 vrouwen met borstkanker met vaginale laserbehandeling
Fractionele CO 2 -lasersysteem (SmartXide 2 V 2 LR,DEKA, Florence, Italië), met de volgende instelling: puntvermogen 30 watt, verblijftijd 1000 μs, puntafstand 1000 μm en de slimme stapelparameter van 1 tot 3. De laserstraal wordt geleverd met behulp van een vaginale sonde, die voorzichtig tot aan de bovenkant van het vaginale kanaal wordt ingebracht en vervolgens wordt teruggetrokken en geroteerd om een ​​volledige behandeling van de vaginale wand te bieden. Ter hoogte van de vaginale introïtus wordt het puntvermogen verlaagd tot 20 watt 27 . Een behandelcyclus omvat drie laserbehandelingen (elke 4 weken). De ingreep vindt plaats in de polikliniek en vereist geen specifieke voorbereiding (bijv. analgesie/anesthesie).
FractionalCO 2 -lasersysteem (SmartXide 2 V 2 LR,DEKA, Florence, Italië), met de volgende instelling: puntvermogen 30 watt, verblijftijd 1000 μs, puntafstand 1000 μm en de slimme stapelparameter van 1 tot 3. laserstraal wordt geleverd met behulp van een vaginale sonde, die voorzichtig tot aan de bovenkant van het vaginale kanaal wordt ingebracht en vervolgens wordt teruggetrokken en geroteerd om een ​​volledige behandeling van de vaginale wand te bieden. Ter hoogte van de vaginale introïtus wordt het puntvermogen verlaagd tot 20 watt 27 . Een behandelcyclus omvat drie laserbehandelingen (elke 4 weken). De ingreep vindt plaats in de polikliniek en vereist geen specifieke voorbereiding (bijv. analgesie/anesthesie).
Sham-vergelijker: borstkanker schijnvertoning
20 vrouwen met borstkanker met vaginale sonde, geen actieve laserstralen
Fractionele CO 2 -lasersysteem (SmartXide 2 V 2 LR,DEKA, Florence, Italië), met de volgende instelling: puntvermogen 30 watt, verblijftijd 1000 μs, puntafstand 1000 μm en de slimme stapelparameter van 1 tot 3. De laserstraal wordt geleverd met behulp van een vaginale sonde, die voorzichtig tot aan de bovenkant van het vaginale kanaal wordt ingebracht en vervolgens wordt teruggetrokken en geroteerd om een ​​volledige behandeling van de vaginale wand te bieden. Ter hoogte van de vaginale introïtus wordt het puntvermogen verlaagd tot 20 watt 27 . Een behandelcyclus omvat drie laserbehandelingen (elke 4 weken). De ingreep vindt plaats in de polikliniek en vereist geen specifieke voorbereiding (bijv. analgesie/anesthesie).
Actieve vergelijker: endometriumkanker laser
20 vrouwen met endometriumkanker met vaginale laserbehandeling
Fractionele CO 2 -lasersysteem (SmartXide 2 V 2 LR,DEKA, Florence, Italië), met de volgende instelling: puntvermogen 30 watt, verblijftijd 1000 μs, puntafstand 1000 μm en de slimme stapelparameter van 1 tot 3. De laserstraal wordt geleverd met behulp van een vaginale sonde, die voorzichtig tot aan de bovenkant van het vaginale kanaal wordt ingebracht en vervolgens wordt teruggetrokken en geroteerd om een ​​volledige behandeling van de vaginale wand te bieden. Ter hoogte van de vaginale introïtus wordt het puntvermogen verlaagd tot 20 watt 27 . Een behandelcyclus omvat drie laserbehandelingen (elke 4 weken). De ingreep vindt plaats in de polikliniek en vereist geen specifieke voorbereiding (bijv. analgesie/anesthesie).
FractionalCO 2 -lasersysteem (SmartXide 2 V 2 LR,DEKA, Florence, Italië), met de volgende instelling: puntvermogen 30 watt, verblijftijd 1000 μs, puntafstand 1000 μm en de slimme stapelparameter van 1 tot 3. laserstraal wordt geleverd met behulp van een vaginale sonde, die voorzichtig tot aan de bovenkant van het vaginale kanaal wordt ingebracht en vervolgens wordt teruggetrokken en geroteerd om een ​​volledige behandeling van de vaginale wand te bieden. Ter hoogte van de vaginale introïtus wordt het puntvermogen verlaagd tot 20 watt 27 . Een behandelcyclus omvat drie laserbehandelingen (elke 4 weken). De ingreep vindt plaats in de polikliniek en vereist geen specifieke voorbereiding (bijv. analgesie/anesthesie).
Sham-vergelijker: schijnvertoning van endometriumkanker
20 vrouwen met endometriumkanker met vaginale sonde, geen actieve laserstralen
Fractionele CO 2 -lasersysteem (SmartXide 2 V 2 LR,DEKA, Florence, Italië), met de volgende instelling: puntvermogen 30 watt, verblijftijd 1000 μs, puntafstand 1000 μm en de slimme stapelparameter van 1 tot 3. De laserstraal wordt geleverd met behulp van een vaginale sonde, die voorzichtig tot aan de bovenkant van het vaginale kanaal wordt ingebracht en vervolgens wordt teruggetrokken en geroteerd om een ​​volledige behandeling van de vaginale wand te bieden. Ter hoogte van de vaginale introïtus wordt het puntvermogen verlaagd tot 20 watt 27 . Een behandelcyclus omvat drie laserbehandelingen (elke 4 weken). De ingreep vindt plaats in de polikliniek en vereist geen specifieke voorbereiding (bijv. analgesie/anesthesie).
Actieve vergelijker: overactieve blaaslaser
20 vrouwen met een overactieve blaas met vaginale laserbehandeling
Fractionele CO 2 -lasersysteem (SmartXide 2 V 2 LR,DEKA, Florence, Italië), met de volgende instelling: puntvermogen 30 watt, verblijftijd 1000 μs, puntafstand 1000 μm en de slimme stapelparameter van 1 tot 3. De laserstraal wordt geleverd met behulp van een vaginale sonde, die voorzichtig tot aan de bovenkant van het vaginale kanaal wordt ingebracht en vervolgens wordt teruggetrokken en geroteerd om een ​​volledige behandeling van de vaginale wand te bieden. Ter hoogte van de vaginale introïtus wordt het puntvermogen verlaagd tot 20 watt 27 . Een behandelcyclus omvat drie laserbehandelingen (elke 4 weken). De ingreep vindt plaats in de polikliniek en vereist geen specifieke voorbereiding (bijv. analgesie/anesthesie).
FractionalCO 2 -lasersysteem (SmartXide 2 V 2 LR,DEKA, Florence, Italië), met de volgende instelling: puntvermogen 30 watt, verblijftijd 1000 μs, puntafstand 1000 μm en de slimme stapelparameter van 1 tot 3. laserstraal wordt geleverd met behulp van een vaginale sonde, die voorzichtig tot aan de bovenkant van het vaginale kanaal wordt ingebracht en vervolgens wordt teruggetrokken en geroteerd om een ​​volledige behandeling van de vaginale wand te bieden. Ter hoogte van de vaginale introïtus wordt het puntvermogen verlaagd tot 20 watt 27 . Een behandelcyclus omvat drie laserbehandelingen (elke 4 weken). De ingreep vindt plaats in de polikliniek en vereist geen specifieke voorbereiding (bijv. analgesie/anesthesie).
Sham-vergelijker: Overactieve blaas schijnvertoning
20 vrouwen met overactieve blaas met vaginale sonde, geen actieve laserstralen
Fractionele CO 2 -lasersysteem (SmartXide 2 V 2 LR,DEKA, Florence, Italië), met de volgende instelling: puntvermogen 30 watt, verblijftijd 1000 μs, puntafstand 1000 μm en de slimme stapelparameter van 1 tot 3. De laserstraal wordt geleverd met behulp van een vaginale sonde, die voorzichtig tot aan de bovenkant van het vaginale kanaal wordt ingebracht en vervolgens wordt teruggetrokken en geroteerd om een ​​volledige behandeling van de vaginale wand te bieden. Ter hoogte van de vaginale introïtus wordt het puntvermogen verlaagd tot 20 watt 27 . Een behandelcyclus omvat drie laserbehandelingen (elke 4 weken). De ingreep vindt plaats in de polikliniek en vereist geen specifieke voorbereiding (bijv. analgesie/anesthesie).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge score op vaginale symptomen
Tijdsspanne: drie maanden
VAS van 10 cm om de algehele tevredenheid met vaginale symptomen te meten, waarbij het linkeruiteinde van de schaal 'het slechtste niveau van tevredenheid' aangaf en het rechteruiteinde 'het beste niveau van tevredenheid'
drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
histopathologie
Tijdsspanne: drie maanden
Kwalitatieve analyse van de microscopische en ultrastructurele aspecten van de collagene en elastische componenten van de matrix wordt uitgevoerd. Een specifieke beeldanalyse met geautomatiseerde morfometrie wordt uitgevoerd om de specifieke werking van de CO2-laser aan te tonen en mogelijk om de modificaties van het ultrastructurele patroon te correleren met specifieke moleculaire modificaties. We houden ook rekening met de fijne cytologische aspecten van eigenlijke bindweefselcellen, met name fibroblasten, onder de omstandigheden van de specifieke laserstimulatie.
drie maanden
microbiologie
Tijdsspanne: drie maanden
een steriel wattenstaafje wordt in het vaginale kanaal ingebracht en er wordt een monster genomen van de achterste fornix van de vagina. Vaginale monsters worden in een transportgel (Stuart) geplaatst. pH-indicatorstrips (MColorpHastTM, Merck, Duitsland) worden met een steriele pincet tegen de laterale vaginale wand aangebracht, gevolgd door een vaginale lavage voor natte montage. Uitstrijkjes van vaginale monsters worden op een objectglaasje geplaatst, onder de microscoop geobserveerd op Trichomonas vaginalis en Candida-soorten en daarna gekleurd volgens de standaard Gram-kleuringsprocedure. Culturen voor aerobe en anaerobe bacteriesoorten worden uitgevoerd met MacConkey-agar, bloed-agar, Sabouraud-dextrose-agar, chocolade-agar als kweekmedia, gericht op bacteriën met potentiële klinische impact (bijv. aërobe vaginitis39, urineweginfecties, vaginale candidiasis).
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sine Jakobsen, MD, PhD, Randers Regional Hospital
  • Studie stoel: Finn F Lauszus, Herning Hopsital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Vaginale laserbehandeling

Abonneren