- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03238053
Laserbehandeling van genito-urinair syndroom bij vrouwen
Laserbehandeling van urogenitaal syndroom bij vrouwen met borst- en endometriumkanker en vrouwen in de menopauze
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Genito-urinair syndroom van de menopauze (GSM) wordt gekenmerkt door symptomen zoals vaginale droogheid, dyspareunie, irritatie, urine-incontinentie, overactieve blaas en urineweginfecties. GSM vervangt de vorige term vulvovaginale atrofie, zoals overeengekomen tijdens een gezamenlijke terminologieconferentie die wordt gesponsord door de North American Menopause Society en de International Society for the Study of Women's Sexual Health. GSM is een nieuwe terminologie die nauwkeuriger is dan de termen van VVA/atrofische vaginitis, omdat het de klinische tekenen en symptomen van de vulva, de vagina en het lagere urinewegstelsel beschrijft. Daarentegen beschrijft VVA/atrofische vaginitis alleen het uiterlijk van de vulvovaginale structuren. De gsm heeft een prevalentie van ongeveer 50%, afhankelijk van het land van herkomst, met een negatieve impact op seksualiteit, levenskwaliteit en welzijn.
Het verouderingsproces is genetisch bepaald en door het milieu gemoduleerd. Oestrogeendeficiëntie die optreedt na de menopauze veroorzaakt een reeks wijzigingen in veel verschillende delen van het vrouwelijk lichaam, inclusief de bekkenbodem. De menopauze kan daarom leiden tot functionele genitale of urinaire symptomen die de levenskwaliteit van vrouwen beïnvloeden. Het is de vraag in hoeverre veranderingen en symptomen die optreden na de menopauze verband houden met oestrogeendeficiëntie of met het verouderingsproces op zich. Vulvovaginale atrofie (VVA) omvat histologische, morfologische, microbiologische en klinische veranderingen. Deze omvatten verandering in collagenen, verminderde hoeveelheid elastische vezels, verminderde vascularisatie, dunner worden en afvlakken van het vaginale epitheel en productie van glycogeen, een essentiële factor voor de groei van vaginale lactobacillen. Als gevolg hiervan wordt het vaginale kanaal korter en smaller en wordt het vaginale epitheel bleker en is de kans groter dat petechiën ontstaan. Verder wordt een afname van Lactobacillus-soorten en een stijging van vaginale pH-waarden van meer dan 4,5 waargenomen, resulterend in het verlies van de lokale vaginale verdedigingsmechanismen tegen bacteriële pathogenen, die vatbaar kunnen zijn voor lokale ontsteking en/of infecties.
Vrouwen met VVA klagen vaak over vaginale droogheid, branderig gevoel, irritatie of jeuk en dyspareunie. Lokale oestrogenen vertegenwoordigen de eerstelijnsbehandeling voor VVA. De naleving en voorkeur van vrouwen voor deze behandeling is echter slecht; alternatieven en palliatieve oplossingen, zoals lokale crèmes of gels met vochtinbrengend of smeermiddel, worden vaak voorgesteld. In de afgelopen jaren is fractionele CO 2 -laser een populair, efficiënt, nauwkeurig en veilig systeem geworden, met name voor dermatologen en plastisch chirurgen. CO 2 -laser heeft vele toepassingen, waaronder de behandeling van huidlaesies (dwz seborrheic keratose, syringomen en xanthelasmas rond het oog), wratten en teennagelaandoeningen, evenals anti-verouderingsfunctie.
Verschillende therapeutische strategieën, hormonaal of niet, oraal of lokaal, zijn voorgesteld voor de verbetering van het vaginale micro-ecosysteem van postmenopauzale vrouwen (bijv. oestrogenen, probiotica, combinatie van vaginale oestrogenen met levende Lactobacillus). Hormonale therapie (oraal of lokaal) is in verband gebracht met een gezonder vaginaal micro-ecosysteem door de Lactobacillus-soort opnieuw te bevolken tot een premenopauzale status en door de pH van vaginaal vocht te verlagen.
Bij vrouwen die worden behandeld voor oestrogeenafhankelijke kanker, d.w.z. endometrium- en borstkanker, zijn vrouwen en behandelaars onwillig om oestrogenen te gebruiken en geven ze de voorkeur aan niet-hormonale behandelingsmodaliteiten. Het effect hiervan op de histologische, microbiologische en klinische symptomen wordt slecht begrepen en het ontbreekt aan gerandomiseerde onderzoeken om het effect te evalueren. Verschillende proof of concept- en haalbaarheidsstudies hebben klinische effecten van laser als mogelijke behandeling aangetoond, maar er is weinig bekend of het op zichzelf kan staan of dat suppletie met oestrogenen de klinische symptomen en de vulvovaginale omgeving verder kan verbeteren. Het ideale beheer voor het bereiken van de optimale baten-risicoverhouding wordt dus nog onderzocht. De keuze van de behandeling wordt vaak geleid door klinische ervaring en de voorkeur van de patiënt.
Bij postmenopauzale vrouwen was de verstoring van de lactobacillaire flora gecorreleerd met de aanwezigheid van Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, enterokokken, groep B-streptokokken en Escherichia coli. Beschikbare gegevens geven aan dat reeds bestaande vaginale kolonisatie met pathogene enterobacteriën essentieel is voor het optreden en terugkeren van urineweginfecties (UTI's). Inderdaad, postmenopauzale vrouwen zijn vatbaar voor urineweginfecties met een incidentie van ongeveer 8% per jaar en een kans op herhaling van 4%, terwijl symptomatische bacteriurie werd geschat bij maximaal 15% van de vrouwen. De algemene populatie van lactobacillen, zoals beoordeeld in de dagelijkse praktijk, geeft indirecte informatie over de oestrogene status. Voor zover wij weten, is er momenteel geen bewijs met betrekking tot de mogelijke impact die de intravaginale lasertherapie kan hebben op de vaginale micro-omgeving bij vrouwen met symptomen van GSM.
Laserbehandeling verbetert aanzienlijk de VVA-symptomen, seksuele functie en kwaliteit van leven van postmenopauzale vrouwen, evenals de vaginale gezondheidsindex. Andere studies vonden een herstelde dikte van het plaveiselgelaagde epitheel van het vaginale slijmvlies met een aanzienlijke opslag van glycogeen in de epitheelcellen en een hermodellering van het vaginale bindweefsel met de productie van nieuw collageen en gemalen substantiemoleculen.
Borstkanker is de meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen in Denemarken, jaarlijks ca. Bij 4600 vrouwen wordt de ziekte vastgesteld, van wie 30% jonger is dan 55 jaar. De meeste patiënten ondergaan een borstsparende operatie gevolgd door adjuvante therapie. Adjuvante therapie varieert afhankelijk van het stadium van de ziekte, maar radiotherapie wordt vaak toegevoegd, evenals chemotherapie. Als de kanker hormonaal reageert, wordt ook een langdurige antihormonale behandeling gegeven, zoals de selectieve oestrogeenreceptormodulator (SERM) tamoxifen voor premenopauzale vrouwen, die werkt als een remmer van oestrogeen in borstweefsel, maar als een oestrogeen in andere weefsels. zoals het endometrium. Postmenopauzale vrouwen met hormoongevoelige borstkanker worden gedurende vijf jaar behandeld met aromataseremmers. De meeste bijwerkingen van tamoxifen (TAM) en aromataseremmers (AI's) houden verband met oestrogeendeprivatie en de symptomen zijn vergelijkbaar met die tijdens de natuurlijke menopauze. Er is gemeld dat tot 50-75% van de overlevenden van borstkanker een of meer urogenitale symptomen ervaart en het seksuele leven van vrouwen onder druk zet. Postmenopauzale vrouwen kunnen veel voorkomende leeftijdsgerelateerde symptomen hebben, maar ook de bovengenoemde iatrogene factoren die hun leven binnenkomen om het symptomencomplex te verergeren.
Het doel van de huidige studie was om het effect van laserlasertherapie met en zonder lokale oestrogenen te beoordelen. De onderzoeksgroepen bestaan uit 1) postmenopauzale vrouwen en 2) vrouwen behandeld voor borstkanker. De laserbehandeling werd gerandomiseerd aan deze vrouwen gegeven. De effecten werden geëvalueerd in de histopathologie van de vagina, de vaginale micro-omgeving en gezondheidsgerelateerde vragenlijsten.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Herning, Denemarken, 7400
- Gynecology Dept. Herning Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- menopauze, d.w.z. ouder dan 50 jaar en afwezigheid van menstruatie gedurende twaalf maanden
- borstkanker
- endometriumkanker
- symptomen van vaginale droogheid
- dyspareunie beoordeeld als matige of ernstige meest hinderlijke symptomen
Uitsluitingscriteria:
- gebruik van vaginale vochtinbrengende crèmes, glijmiddelen of andere lokale preparaten binnen de dertig dagen voorafgaand aan opname
- acute of terugkerende urineweginfecties
- actieve genitale infecties, d.w.z. herpes genitalis, candida
- eerdere reconstructieve bekkenchirurgie
- bekkenorgaanverzakking stadium 2
- elke ernstige ziekte of chronische aandoening die de naleving van de studie zou kunnen verstoren, behalve bij borst- en endometriumkanker
- psychiatrische stoornissen die geïnformeerde toestemming in de weg staan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Menopauze Laser
20 vrouwen met vaginale laserbehandeling
|
Fractionele CO 2 -lasersysteem (SmartXide 2 V 2 LR,DEKA, Florence, Italië), met de volgende instelling: puntvermogen 30 watt, verblijftijd 1000 μs, puntafstand 1000 μm en de slimme stapelparameter van 1 tot 3. De laserstraal wordt geleverd met behulp van een vaginale sonde, die voorzichtig tot aan de bovenkant van het vaginale kanaal wordt ingebracht en vervolgens wordt teruggetrokken en geroteerd om een volledige behandeling van de vaginale wand te bieden.
Ter hoogte van de vaginale introïtus wordt het puntvermogen verlaagd tot 20 watt 27 .
Een behandelcyclus omvat drie laserbehandelingen (elke 4 weken).
De ingreep vindt plaats in de polikliniek en vereist geen specifieke voorbereiding (bijv.
analgesie/anesthesie).
FractionalCO 2 -lasersysteem (SmartXide 2 V 2 LR,DEKA, Florence, Italië), met de volgende instelling: puntvermogen 30 watt, verblijftijd 1000 μs, puntafstand 1000 μm en de slimme stapelparameter van 1 tot 3. laserstraal wordt geleverd met behulp van een vaginale sonde, die voorzichtig tot aan de bovenkant van het vaginale kanaal wordt ingebracht en vervolgens wordt teruggetrokken en geroteerd om een volledige behandeling van de vaginale wand te bieden.
Ter hoogte van de vaginale introïtus wordt het puntvermogen verlaagd tot 20 watt 27 .
Een behandelcyclus omvat drie laserbehandelingen (elke 4 weken).
De ingreep vindt plaats in de polikliniek en vereist geen specifieke voorbereiding (bijv.
analgesie/anesthesie).
|
|
Sham-vergelijker: Menopauze schijnvertoning
20 vrouwen met sonde, geen actieve laserstraal
|
Fractionele CO 2 -lasersysteem (SmartXide 2 V 2 LR,DEKA, Florence, Italië), met de volgende instelling: puntvermogen 30 watt, verblijftijd 1000 μs, puntafstand 1000 μm en de slimme stapelparameter van 1 tot 3. De laserstraal wordt geleverd met behulp van een vaginale sonde, die voorzichtig tot aan de bovenkant van het vaginale kanaal wordt ingebracht en vervolgens wordt teruggetrokken en geroteerd om een volledige behandeling van de vaginale wand te bieden.
Ter hoogte van de vaginale introïtus wordt het puntvermogen verlaagd tot 20 watt 27 .
Een behandelcyclus omvat drie laserbehandelingen (elke 4 weken).
De ingreep vindt plaats in de polikliniek en vereist geen specifieke voorbereiding (bijv.
analgesie/anesthesie).
|
|
Actieve vergelijker: borstkanker laser
20 vrouwen met borstkanker met vaginale laserbehandeling
|
Fractionele CO 2 -lasersysteem (SmartXide 2 V 2 LR,DEKA, Florence, Italië), met de volgende instelling: puntvermogen 30 watt, verblijftijd 1000 μs, puntafstand 1000 μm en de slimme stapelparameter van 1 tot 3. De laserstraal wordt geleverd met behulp van een vaginale sonde, die voorzichtig tot aan de bovenkant van het vaginale kanaal wordt ingebracht en vervolgens wordt teruggetrokken en geroteerd om een volledige behandeling van de vaginale wand te bieden.
Ter hoogte van de vaginale introïtus wordt het puntvermogen verlaagd tot 20 watt 27 .
Een behandelcyclus omvat drie laserbehandelingen (elke 4 weken).
De ingreep vindt plaats in de polikliniek en vereist geen specifieke voorbereiding (bijv.
analgesie/anesthesie).
FractionalCO 2 -lasersysteem (SmartXide 2 V 2 LR,DEKA, Florence, Italië), met de volgende instelling: puntvermogen 30 watt, verblijftijd 1000 μs, puntafstand 1000 μm en de slimme stapelparameter van 1 tot 3. laserstraal wordt geleverd met behulp van een vaginale sonde, die voorzichtig tot aan de bovenkant van het vaginale kanaal wordt ingebracht en vervolgens wordt teruggetrokken en geroteerd om een volledige behandeling van de vaginale wand te bieden.
Ter hoogte van de vaginale introïtus wordt het puntvermogen verlaagd tot 20 watt 27 .
Een behandelcyclus omvat drie laserbehandelingen (elke 4 weken).
De ingreep vindt plaats in de polikliniek en vereist geen specifieke voorbereiding (bijv.
analgesie/anesthesie).
|
|
Sham-vergelijker: borstkanker schijnvertoning
20 vrouwen met borstkanker met vaginale sonde, geen actieve laserstralen
|
Fractionele CO 2 -lasersysteem (SmartXide 2 V 2 LR,DEKA, Florence, Italië), met de volgende instelling: puntvermogen 30 watt, verblijftijd 1000 μs, puntafstand 1000 μm en de slimme stapelparameter van 1 tot 3. De laserstraal wordt geleverd met behulp van een vaginale sonde, die voorzichtig tot aan de bovenkant van het vaginale kanaal wordt ingebracht en vervolgens wordt teruggetrokken en geroteerd om een volledige behandeling van de vaginale wand te bieden.
Ter hoogte van de vaginale introïtus wordt het puntvermogen verlaagd tot 20 watt 27 .
Een behandelcyclus omvat drie laserbehandelingen (elke 4 weken).
De ingreep vindt plaats in de polikliniek en vereist geen specifieke voorbereiding (bijv.
analgesie/anesthesie).
|
|
Actieve vergelijker: endometriumkanker laser
20 vrouwen met endometriumkanker met vaginale laserbehandeling
|
Fractionele CO 2 -lasersysteem (SmartXide 2 V 2 LR,DEKA, Florence, Italië), met de volgende instelling: puntvermogen 30 watt, verblijftijd 1000 μs, puntafstand 1000 μm en de slimme stapelparameter van 1 tot 3. De laserstraal wordt geleverd met behulp van een vaginale sonde, die voorzichtig tot aan de bovenkant van het vaginale kanaal wordt ingebracht en vervolgens wordt teruggetrokken en geroteerd om een volledige behandeling van de vaginale wand te bieden.
Ter hoogte van de vaginale introïtus wordt het puntvermogen verlaagd tot 20 watt 27 .
Een behandelcyclus omvat drie laserbehandelingen (elke 4 weken).
De ingreep vindt plaats in de polikliniek en vereist geen specifieke voorbereiding (bijv.
analgesie/anesthesie).
FractionalCO 2 -lasersysteem (SmartXide 2 V 2 LR,DEKA, Florence, Italië), met de volgende instelling: puntvermogen 30 watt, verblijftijd 1000 μs, puntafstand 1000 μm en de slimme stapelparameter van 1 tot 3. laserstraal wordt geleverd met behulp van een vaginale sonde, die voorzichtig tot aan de bovenkant van het vaginale kanaal wordt ingebracht en vervolgens wordt teruggetrokken en geroteerd om een volledige behandeling van de vaginale wand te bieden.
Ter hoogte van de vaginale introïtus wordt het puntvermogen verlaagd tot 20 watt 27 .
Een behandelcyclus omvat drie laserbehandelingen (elke 4 weken).
De ingreep vindt plaats in de polikliniek en vereist geen specifieke voorbereiding (bijv.
analgesie/anesthesie).
|
|
Sham-vergelijker: schijnvertoning van endometriumkanker
20 vrouwen met endometriumkanker met vaginale sonde, geen actieve laserstralen
|
Fractionele CO 2 -lasersysteem (SmartXide 2 V 2 LR,DEKA, Florence, Italië), met de volgende instelling: puntvermogen 30 watt, verblijftijd 1000 μs, puntafstand 1000 μm en de slimme stapelparameter van 1 tot 3. De laserstraal wordt geleverd met behulp van een vaginale sonde, die voorzichtig tot aan de bovenkant van het vaginale kanaal wordt ingebracht en vervolgens wordt teruggetrokken en geroteerd om een volledige behandeling van de vaginale wand te bieden.
Ter hoogte van de vaginale introïtus wordt het puntvermogen verlaagd tot 20 watt 27 .
Een behandelcyclus omvat drie laserbehandelingen (elke 4 weken).
De ingreep vindt plaats in de polikliniek en vereist geen specifieke voorbereiding (bijv.
analgesie/anesthesie).
|
|
Actieve vergelijker: overactieve blaaslaser
20 vrouwen met een overactieve blaas met vaginale laserbehandeling
|
Fractionele CO 2 -lasersysteem (SmartXide 2 V 2 LR,DEKA, Florence, Italië), met de volgende instelling: puntvermogen 30 watt, verblijftijd 1000 μs, puntafstand 1000 μm en de slimme stapelparameter van 1 tot 3. De laserstraal wordt geleverd met behulp van een vaginale sonde, die voorzichtig tot aan de bovenkant van het vaginale kanaal wordt ingebracht en vervolgens wordt teruggetrokken en geroteerd om een volledige behandeling van de vaginale wand te bieden.
Ter hoogte van de vaginale introïtus wordt het puntvermogen verlaagd tot 20 watt 27 .
Een behandelcyclus omvat drie laserbehandelingen (elke 4 weken).
De ingreep vindt plaats in de polikliniek en vereist geen specifieke voorbereiding (bijv.
analgesie/anesthesie).
FractionalCO 2 -lasersysteem (SmartXide 2 V 2 LR,DEKA, Florence, Italië), met de volgende instelling: puntvermogen 30 watt, verblijftijd 1000 μs, puntafstand 1000 μm en de slimme stapelparameter van 1 tot 3. laserstraal wordt geleverd met behulp van een vaginale sonde, die voorzichtig tot aan de bovenkant van het vaginale kanaal wordt ingebracht en vervolgens wordt teruggetrokken en geroteerd om een volledige behandeling van de vaginale wand te bieden.
Ter hoogte van de vaginale introïtus wordt het puntvermogen verlaagd tot 20 watt 27 .
Een behandelcyclus omvat drie laserbehandelingen (elke 4 weken).
De ingreep vindt plaats in de polikliniek en vereist geen specifieke voorbereiding (bijv.
analgesie/anesthesie).
|
|
Sham-vergelijker: Overactieve blaas schijnvertoning
20 vrouwen met overactieve blaas met vaginale sonde, geen actieve laserstralen
|
Fractionele CO 2 -lasersysteem (SmartXide 2 V 2 LR,DEKA, Florence, Italië), met de volgende instelling: puntvermogen 30 watt, verblijftijd 1000 μs, puntafstand 1000 μm en de slimme stapelparameter van 1 tot 3. De laserstraal wordt geleverd met behulp van een vaginale sonde, die voorzichtig tot aan de bovenkant van het vaginale kanaal wordt ingebracht en vervolgens wordt teruggetrokken en geroteerd om een volledige behandeling van de vaginale wand te bieden.
Ter hoogte van de vaginale introïtus wordt het puntvermogen verlaagd tot 20 watt 27 .
Een behandelcyclus omvat drie laserbehandelingen (elke 4 weken).
De ingreep vindt plaats in de polikliniek en vereist geen specifieke voorbereiding (bijv.
analgesie/anesthesie).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge score op vaginale symptomen
Tijdsspanne: drie maanden
|
VAS van 10 cm om de algehele tevredenheid met vaginale symptomen te meten, waarbij het linkeruiteinde van de schaal 'het slechtste niveau van tevredenheid' aangaf en het rechteruiteinde 'het beste niveau van tevredenheid'
|
drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
histopathologie
Tijdsspanne: drie maanden
|
Kwalitatieve analyse van de microscopische en ultrastructurele aspecten van de collagene en elastische componenten van de matrix wordt uitgevoerd.
Een specifieke beeldanalyse met geautomatiseerde morfometrie wordt uitgevoerd om de specifieke werking van de CO2-laser aan te tonen en mogelijk om de modificaties van het ultrastructurele patroon te correleren met specifieke moleculaire modificaties.
We houden ook rekening met de fijne cytologische aspecten van eigenlijke bindweefselcellen, met name fibroblasten, onder de omstandigheden van de specifieke laserstimulatie.
|
drie maanden
|
|
microbiologie
Tijdsspanne: drie maanden
|
een steriel wattenstaafje wordt in het vaginale kanaal ingebracht en er wordt een monster genomen van de achterste fornix van de vagina.
Vaginale monsters worden in een transportgel (Stuart) geplaatst.
pH-indicatorstrips (MColorpHastTM, Merck, Duitsland) worden met een steriele pincet tegen de laterale vaginale wand aangebracht, gevolgd door een vaginale lavage voor natte montage.
Uitstrijkjes van vaginale monsters worden op een objectglaasje geplaatst, onder de microscoop geobserveerd op Trichomonas vaginalis en Candida-soorten en daarna gekleurd volgens de standaard Gram-kleuringsprocedure.
Culturen voor aerobe en anaerobe bacteriesoorten worden uitgevoerd met MacConkey-agar, bloed-agar, Sabouraud-dextrose-agar, chocolade-agar als kweekmedia, gericht op bacteriën met potentiële klinische impact (bijv.
aërobe vaginitis39, urineweginfecties, vaginale candidiasis).
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sine Jakobsen, MD, PhD, Randers Regional Hospital
- Studie stoel: Finn F Lauszus, Herning Hopsital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Salvatore S, Leone Roberti Maggiore U, Athanasiou S, Origoni M, Candiani M, Calligaro A, Zerbinati N. Histological study on the effects of microablative fractional CO2 laser on atrophic vaginal tissue: an ex vivo study. Menopause. 2015 Aug;22(8):845-9. doi: 10.1097/GME.0000000000000401.
- Salvatore S, Nappi RE, Parma M, Chionna R, Lagona F, Zerbinati N, Ferrero S, Origoni M, Candiani M, Leone Roberti Maggiore U. Sexual function after fractional microablative CO(2) laser in women with vulvovaginal atrophy. Climacteric. 2015 Apr;18(2):219-25. doi: 10.3109/13697137.2014.975197. Epub 2014 Dec 16.
- Athanasiou S, Pitsouni E, Antonopoulou S, Zacharakis D, Salvatore S, Falagas ME, Grigoriadis T. The effect of microablative fractional CO2 laser on vaginal flora of postmenopausal women. Climacteric. 2016 Oct;19(5):512-8. doi: 10.1080/13697137.2016.1212006. Epub 2016 Aug 24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Urologische ziekten
- Ziekten van de urineblaas
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Baarmoeder Neoplasmata
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Baarmoeder Ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Urineblaas, overactief
- Endometriumneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- Laser treatment
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Vaginale laserbehandeling
-
Vaginal Biome SciencePapillon CenterVoltooidNeovaginaal microbioomVerenigde Staten
-
Revision SkincareVoltooidHyperpigmentatie | Ruwheid van de huid | Post-inflammatoire hyperpigmentatie | HuidverouderingVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceWervingActieve kanker en symptomatische of incidentele longembolie zonder HESTIA-criteriaFrankrijk
-
Karolinska InstitutetEvira ABVoltooidAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Obesitas bij kinderen | Vreetbui syndroom | Ongeordend etenZweden
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Sinai Urban...Nog niet aan het wervenDepressie | Ongerustheid | Traumatische stress
-
Stanford UniversityBeëindigdAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid