A nővér navigációja a jelenlegi ellátás koordinációjával szemben a vastagbélrák pályái során (NaviCan)

A tanulmány elsődleges hipotézise a következő:

A nővér-navigáció, mint a rákpályákon keresztüli koherens segítség specifikus, meghatározott koncepciója, jobbnak bizonyul majd a jelenlegi ellátási koordinációnál, tekintettel a betegek önértékelésére a rákos megbetegedések kezelésében, a felvételtől számított egy hétig a kezelés befejezéséről szóló információ kézhezvételétől számítva. a felvételt követő egy éven belül.

Allokáció A randomizációt életkor és nem szerint rétegzik. A racionális az, hogy az életkor és a nem eltérően kapcsolódik az adott ellátás által nyújtott ellátáshoz.

Adatgyűjtés A résztvevők négy mérésnél töltenek ki kérdőívet, és a szolgáltató oldaláról gyűjtik össze a szociodemográfiai információk kiegészítését, valamint a gazdasági értékeléshez szükséges információkat.

A résztvevőknek szánt kérdőívek papíron és elektronikusan is elérhetőek, és a válaszadás előtt a résztvevők megbeszélhetik az egyes kérdéseket egy általuk megbízott személlyel. Ha egy résztvevő vak vagy diszlexiás, és nincs, aki segítsen neki a kérdőívek kitöltésében, egy képzett ápolónő hangosan felolvassa a kérdéseket, kitölti a résztvevő válaszait, és végül ebben a folyamatban meghallgatja a résztvevő előnyeit és hátrányait, nyugtázza, hogy meghallották, kérjen választ, és olvassa fel újra a kérdést. Minden adatot a Research Electronic Data Capture (RedCap) tárol.

Vakítás A próba nem vak, de minden résztvevőnek elmondják, nincs kedvenc csoport. A statisztikus vak a randomizációs csoportra vonatkozóan, és ez a vakítás az adatok elemzése után kerül nyilvánosságra.

Statisztika Az adatok elemzése a módosított kezelési szándék elve szerint történik, amelyet vezető statisztikus végez a kutatócsoporttal szoros együttműködésben. A szokásos leíró statisztikákat használjuk az alapállapot és a tantárgy jellemzőinek összegzésére. Az elsődleges végpont, azaz a rákos megbetegedések önértékelt önhatékonyságának változása a befogadástól (1. mérés) a kezelés végéig (3. mérés), valamint a másodlagos eredmények elemzése a 3. mérésnél mért kovariancia elemzésével történik. a randomizációs csoportot faktorként és az 1. mérési mérést kovariánsként. Az összes végpontra vonatkozó másodlagos elemzésekben (1-4. mérés) az időbeli változást vegyes hatások ismételt mérési analízisével vizsgálják, randomizációs csoport faktorként és véletlenszerű hatások az alanyoknál. Ezeket az elemzéseket megismételjük az összes daganatos beteg alcsoportjában és a gyógyító céllal kezelt daganatos betegek alcsoportjában. Az alcsoport-elemzések során feltárják a releváns alanyi szintű zavaró tényezők hatását, mint például az életkor, a betegség stádiuma, a kezelés stb., és elvégzik a megfelelő korrekciót. Minden egyes randomizált csoportra gazdasági értékelést kell végezni és összehasonlítani.