Sjuksköterskenavigering kontra nuvarande vårdkoordination under kolorektalcancerbanor (NaviCan)

Den primära hypotesen i denna studie är:

Sjuksköterskenavigering, som ett specifikt definierat koncept för sammanhängande hjälp genom cancerbanor, kommer att visa sig vara överlägsen nuvarande vårdsamordning med avseende på patienters självutvärderade själveffektivitet för cancer från inkludering till en vecka efter mottagandet av information om avslutad behandling eller ej senare än ett år efter införandet.

Fördelning Randomiseringen kommer att stratifieras efter ålder och kön. Det rationella är att ålder och kön är olika förknippade med nytta av en given vård.

Datainsamling Deltagarna fyller i frågeformulär vid fyra mätningar, och kompletteringar till sociodemografisk information samt information för en ekonomisk utvärdering samlas in från leverantörssidan.

Frågeformulären för deltagare finns på papper och elektroniskt och deltagarna får diskutera de enskilda frågorna med en person som de litar på innan de fyller i sina svar. Om en deltagare är blind eller dyslektiker och inte har någon som hjälper dem att fylla i frågeformulären kommer en utbildad studiesköterska att läsa upp frågorna och fylla i deltagarens svar, och så småningom i denna process lyssna på deltagarens för- och nackdelar, bekräfta att de hörs, be om svar och läs högt frågan igen. All data lagras i Research Electronic Data Capture (RedCap).

Blindning Rättegången är inte blind men alla deltagare får veta att det inte finns någon favoritgrupp. Statistikern är blind för randomiseringsgruppen och denna blindning kommer att avslöjas efter att data har analyserats.

Statistik Data analyseras enligt den modifierade intention-to-treat-principen, som utförs av en senior statistiker i nära samarbete med forskargruppen. Vanlig beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta baslinje- och ämnesegenskaper. Analyserna av det primära effektmåttet, dvs förändring i självutvärderad själveffektivitet för cancer från inkludering (mätning 1) till avslutad behandling (mätning 3), och de sekundära utfallen görs med hjälp av analys av kovarians av måttet vid mätning 3 med randomiseringsgrupp som faktor och mått vid mätning 1 som kovariat. I sekundära analyser för alla effektmått (mätning 1-4) kommer förändringen över tid att undersökas genom blandade effekter upprepade åtgärder analys med randomiseringsgrupp som faktor och slumpmässiga effekter för försökspersoner. Dessa analyser upprepas inom undergruppen av alla cancerpatienter och undergruppen av cancerpatienter som behandlas med kurativt syfte. I undergruppsanalyserna kommer inflytandet av relevanta konfounders på ämnesnivå såsom ålder, sjukdomsstadium, behandling etc. att undersökas och lämplig justering kommer att utföras. En ekonomisk utvärdering kommer att göras för varje randomiserad grupp och jämföras.