Verpleegkundige navigatie versus huidige zorgcoördinatie tijdens colorectale kankertrajecten (NaviCan)

De primaire hypothese in dit onderzoek is:

Verpleegkundige navigatie, als een specifiek, gedefinieerd concept van coherente hulp bij kankertrajecten, zal superieur blijken te zijn aan de huidige zorgcoördinatie met betrekking tot de zelfgeëvalueerde zelfredzaamheid van patiënten voor kanker vanaf opname tot een week na ontvangst van informatie over het al dan niet beëindigen van de behandeling later dan een jaar na opname.

Toewijzing De randomisatie wordt gestratificeerd naar leeftijd en geslacht. Het rationele is dat leeftijd en geslacht verschillend worden geassocieerd met voordeel door een bepaalde zorg.

Gegevensverzameling Deelnemers vullen vragenlijsten in bij vier metingen, en aanvullingen op sociaal-demografische informatie en informatie voor een economische evaluatie worden verzameld aan de kant van de aanbieder.

De vragenlijsten voor deelnemers zijn beschikbaar op papier en elektronisch, en deelnemers mogen de individuele vragen bespreken met een persoon die ze vertrouwen voordat ze hun antwoorden invullen. Als een deelnemer blind of dyslectisch is en niemand heeft om hen te helpen bij het invullen van de vragenlijsten, zal een getrainde onderzoeksverpleegkundige de vragen hardop voorlezen en de antwoorden van de deelnemer invullen, en uiteindelijk tijdens dit proces luisteren naar de voor- en nadelen van de deelnemer. erken dat ze gehoord worden, vraag om een ​​antwoord en lees de vraag nog eens hardop voor. Alle gegevens worden opgeslagen in Research Electronic Data Capture (RedCap).

Blindering De proef is niet geblindeerd, maar alle deelnemers krijgen te horen dat er geen favoriete groep is. De statisticus is blind voor de randomisatiegroep en deze verblinding zal worden onthuld nadat de gegevens zijn geanalyseerd.

Statistieken De gegevens worden geanalyseerd volgens het gewijzigde intention-to-treat-principe, dat wordt uitgevoerd door een senior statisticus in nauwe samenwerking met de onderzoeksgroep. Gebruikelijke beschrijvende statistiek zal worden gebruikt om basislijn- en onderwerpkenmerken samen te vatten. De analyses van het primaire eindpunt, d.w.z. verandering in zelfgeëvalueerde zelfeffectiviteit voor kanker vanaf opname (meting 1) tot het einde van de behandeling (meting 3), en de secundaire uitkomsten worden gedaan met behulp van analyse van covariantie van de meting bij meting 3 met randomisatiegroep als factor en meting bij meting 1 als covariabele. In secundaire analyses voor alle eindpunten (meting 1-4) zal de verandering in de tijd worden onderzocht door middel van herhaalde analyse van gemengde effecten met randomisatiegroep als factor en willekeurige effecten voor proefpersonen. Deze analyses worden herhaald binnen de subgroep van alle kankerpatiënten en de subgroep van kankerpatiënten die curatief worden behandeld. In de subgroepanalyses zal de invloed van relevante confounders op vakniveau, zoals leeftijd, ziektestadium, behandeling, enz. worden onderzocht en passende aanpassingen worden uitgevoerd. Voor elke gerandomiseerde groep zal een economische evaluatie worden uitgevoerd en vergeleken.