Навигация медсестры по сравнению с текущей координацией ухода во время траекторий колоректального рака (NaviCan)

Основная гипотеза в этом исследовании:

Навигация медсестры, как конкретная, определенная концепция последовательной помощи через траектории рака, окажется более эффективной, чем текущая координация помощи в отношении самооценки самоэффективности пациентов в отношении рака от включения до одной недели после получения информации об окончании лечения или нет. позднее чем через год после включения.

Распределение Рандомизация будет стратифицирована по возрасту и полу. Рациональным является то, что возраст и пол по-разному связаны с пользой от данного ухода.

Сбор данных Участники заполняют анкеты по четырем измерениям, и со стороны поставщика собираются дополнения к социально-демографической информации, а также информация для экономической оценки.

Анкеты для участников доступны в бумажном и электронном виде, и участникам разрешается обсуждать отдельные вопросы с лицом, которому они доверяют, прежде чем заполнять свои ответы. Если участник незрячий или страдает дислексией и у него нет никого, кто мог бы помочь ему заполнить анкеты, обученная медсестра-исследователь зачитает вслух вопросы и заполнит ответы участника и, в конечном итоге, в этом процессе выслушает участника за и против, подтвердите, что они услышаны, попросите ответить и снова зачитайте вопрос вслух. Все данные хранятся в Research Electronic Data Capture (RedCap).

Ослепление Испытание не проводится вслепую, но всем участникам сообщается, что любимой группы нет. Статистик ослеплен относительно группы рандомизации, и это ослепление будет раскрыто после анализа данных.

Статистические данные анализируются в соответствии с модифицированным принципом намерения лечить, который осуществляется старшим статистиком в тесном сотрудничестве с исследовательской группой. Обычная описательная статистика будет использоваться для обобщения исходных и предметных характеристик. Анализ первичной конечной точки, т. е. изменения самооценки самоэффективности в отношении рака от включения (измерение 1) до окончания лечения (измерение 3), и вторичных исходов проводится с использованием анализа ковариации показателя при измерении 3 с группа рандомизации как фактор и измерение при измерении 1 как ковариата. Во вторичном анализе для всех конечных точек (измерение 1-4) изменение во времени будет исследовано с помощью анализа повторных измерений смешанных эффектов с группой рандомизации в качестве фактора и случайными эффектами для субъектов. Эти анализы повторяются в подгруппе всех онкологических больных и в подгруппе онкологических больных, пролеченных с лечебной целью. При анализе подгрупп будет изучено влияние соответствующих искажающих факторов на уровне субъекта, таких как возраст, стадия заболевания, лечение и т. д., и будет выполнена соответствующая корректировка. Экономическая оценка будет проводиться для каждой рандомизированной группы и сравниваться.