Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Társadalmi Kogníciós Képzés és Kognitív Remediáció (RCKID)

2020. január 6. frissítette: Hôpital le Vinatier

Társadalmi megismerés tréning és kognitív gyógyítás: új eszköz a 22q11.2 deléciós szindrómához

A szociális kogníció olyan mentális műveletekre vonatkozik, amelyek lehetővé teszik az emberek számára, hogy észleljék, értelmezzék a folyamatosan változó társadalmi információkat. Ezek a folyamatok lehetővé teszik az emberek számára, hogy gyorsan, erőfeszítés nélkül és rugalmasan érzékeljék és értelmezzék a gyorsan változó társadalmi információkat, és megfelelően reagáljanak a társadalmi ingerekre. Emellett ez a képesség értelmet ad mások cselekedeteinek. Az ezen a területen tapasztalható károsodások nagyrészt a szociális diszfunkciók hátterében állnak, és csökkentik az alkalmazkodóképességet. Ezen túlmenően, a szociális kognitív fogyatékosság többé-kevésbé közvetlenül hozzájárul a viselkedési zavarokhoz és pszichiátriai tünetekhez. Az „RC KID” program különféle papíron és/vagy ceruzában vagy számítógépes formátumban végzett gyakorlatokat vagy szerepjátékokat és stratégiai coaching megközelítést foglal magában. Az "RC KID" az érzelmek felismerését és a szociális interakciót célozza meg.

Egy kis rajzfilmfigura (egy kalóz) állítólag nagyon barátságos és kedves a gyerekekkel. A kalóz a program teljes ideje alatt elkíséri őket a hatékony és pozitív megerősítés érdekében. Az "RC KID" fő célja, hogy alkalmazkodjon a gyermekek mindennapi életében felmerülő nehézségeihez.

Ezen túlmenően, mivel a kognitív gyógyítás előnyeit a mindennapi életben bonyolult alkalmazni, a program metakognitív stratégián alapul.

Egy teljes neuropszichológiai felmérés és egy pszichoedukációs foglalkozás (a gyermekkel és a szülőkkel) után 16 1 órás kognitív remediációs alkalom javasolt a terapeutával. Minden foglalkozás három részből áll: (1) számítógépes feladatok, amelyek bizonyos érzelemfelismerő összetevőkre összpontosítanak (20 perc). Az RC KID 2 modulból áll: Érzelemfelismerés és szociális interakció. Ezek a feladatok fényképet vagy videót tartalmaznak. (2) toll és papír vagy szerepjátékos feladatok azonos folyamatokra összpontosítva (20 perc) (3) javaslat otthoni feladatra (20 perc alatt). Hetente otthoni feladatokat javasolnak a gyermeknek, és ezeket a szülőkkel és a terapeutával együtt elemzik. Valójában az otthoni gyakorlatok hasznosak a stratégiák mindennapi életbe való átültetésének és későbbi automatizálásának elősegítésére. A kognitív deficitek heterogenitása 22q11-ben.2 A törlés egyénre szabott kognitív remediációs terápiát tesz szükségessé. Ebből a szempontból az „RC KID” ígéretes eszköznek tűnik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A második cél az RC KID viselkedészavarokra gyakorolt ​​hatásának értékelése. Módszer : validációs vizsgálat több egyesetű kísérleti terv felhasználásával. A vizsgálatba bevont minden egyes beteg esetében alapos értékelést javasolnak, amely magában foglalja a szociális kogníció összetevőinek teljes értékelését, de klinikai és neuropszichológiai értékeléseket is.

A kutatók háromféle alapvonalat gyűjtenek össze a kognitív remediációs beavatkozás megkezdése előtt: a megcélzott komponensre jellemző kiindulási értékeket (Érzelemfelismerés és Elmeelmélet), nem specifikus alapvonalakat (például a neurokognitív folyamatok mértékét, amelyeket a beavatkozásnak nem szabad befolyásolnia). és a közvetítő alapvonalak, amelyek a szociális kognitív funkció mértékei, amelyek célzott folyamatokhoz kapcsolódnak, de nem érintik közvetlenül a kognitív remediációs program.

Ezeket az intézkedéseket és a teljes értékelést a beavatkozás végén megismétlik, hogy rávilágítsanak az RC KID hatásaira a szociális kognitív károsodásokra, majd 6 hónappal később az előnyök lehetséges hosszú távú hatásainak vizsgálatára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, Franciaország, 69678
        • Hopital Vinatier

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 22q11 diagnózisú gyermekek.2 deléciós szindróma (CGH-Array és FISH)
  • Francia anyanyelvű
  • Klinikailag stabil
  • Szülő és gyermek beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  • neurológiai betegség vagy trauma anamnézisében
  • Agyi vagy pszichés hatású, szomatikus célú gyógyszerszedés
  • Egyidejű részvétel egy másik kognitív rehabilitációs programban
  • a gyermek vagy a szülők valószínűleg nem fognak együttműködni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kognitív rehabilitációs program
Viselkedési: Kognitív rehabilitációs program

A kognitív remediációs program az újranevelési technikák összessége, és célja a megváltozott kognitív funkciók helyreállítása vagy kompenzálása, mint például a memória, a figyelmi vagy végrehajtó funkciók és a szociális kogníció. A terapeuták segítenek az egyéneknek új információfeldolgozási stratégiák kidolgozásában, amelyek megfelelnek szükségleteiknek és kívánságaiknak. A speciális terápiás ülések célja az ilyen stratégiák mindennapi helyzetekre való általánosítása, hogy csökkentsék a kognitív hiányosságok mindennapi életre gyakorolt ​​hatását. A szociális kognitív tréningterápia tehát kifejezetten a készségek megőrzésére és a nehézségek csökkentésére adaptált személyes stratégiák kialakítását segíti elő.

16 kognitív remediációs alkalom (45 perc) javasolt a terapeutával, mindegyik ülés három részből áll:

  1. toll- és papírfeladatok, amelyek egy adott érzelemfelismerő komponensre összpontosítanak (20 perc),
  2. ugyanarra a folyamatra fókuszáló számítógépes feladatok (20 perc),
  3. javaslat egy otthoni feladatra (20 perc alatt).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elsődleges végpont a kognitív remediációs beavatkozás előtt és után kapott specifikus kiindulási értékek részpontszámainak eltérése:
Időkeret: 6 hónap

a megcélzott komponensre jellemző alapvonalak (érzelemfelismerés és elmeelmélet), nem specifikus alapvonalak (például a neurokogníciós folyamatok mértékei, amelyeket a beavatkozásnak nem szabad befolyásolnia), közvetítő alapvonalak, amelyek a célzott folyamatokhoz kapcsolódó szociális kognitív funkció mérései, de nem érinti közvetlenül a kognitív remediációs program.

Ezeket az intézkedéseket a beavatkozás végén megismételjük, hogy rávilágítsunk az „RCKID” program hatására, majd 6 hónappal később az előnyök lehetséges hosszú távú hatásainak vizsgálatára.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
KIDSCREEN-27 skála
Időkeret: 6 hónap
Az eredmény a KIDSCREEN-27 öt dimenzióval. Mind az öt dimenzió Rasch skála: Fizikai jólét (5 elem), Pszichológiai jólét (7 elem), Autonómia és szülők (7 elem), Társak és szociális támogatás (4 elem) és Iskolai környezet (4 elem).
6 hónap
Vineland 2 skála (Vineland Adaptive Behavior Scale)
Időkeret: 6 hónap
Az adaptív viselkedés mértéke a születéstől a felnőttkorig
6 hónap
Aberrant Behaviour Checklist skála
Időkeret: 6 hónap
Változás a "hiperaktivitás/nem megfelelőség" alpontszámban ("Aberrant Behavior Checklist" skála) (a szülők vagy az oktatási csapat tölti ki). Ezt az intézkedést megismételjük a beavatkozás végén, hogy rávilágítsunk az „RC KID” program hatására, majd 6 hónappal később az előnyök lehetséges hosszú távú hatásainak vizsgálatára.
6 hónap
MDI-C skála (Multicore Depression Inventory for Children skála)
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hôpital le Vinatier

Nyomozók

  • Kutatásvezető: DEMILY CAROLINE, PH, Centre Hospitalier le Vinatier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. október 11.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. március 9.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. május 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-A00881-52

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 22q11.2 Deléciós szindróma

Klinikai vizsgálatok a Kognitív rehabilitációs program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel