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社会的認知トレーニングと認知修復 (RCKID)

2020年1月6日 更新者：Hôpital le Vinatier

社会的認知トレーニングと認知修復：22q11.2欠失症候群の新しいツール

社会的認知とは、人々が絶えず変化する社会的情報を認識、解釈できるようにする精神的な操作を指します。 これらのプロセスにより、人々は急速に変化する社会情報を迅速かつ楽に柔軟に認識して解釈し、社会的刺激に適切に対応することができます。 また、この能力は他者の行動に意味を与えます。 この分野の障害は、主に社会的機能障害の根底にあり、適応スキルを低下させる可能性があります。 さらに、社会的認知障害は、多かれ少なかれ行動障害や精神症状に直接的に寄与します。「RC KID」プログラムには、紙や鉛筆、コンピューター化された形式、ロールプレイング、および戦略コーチングアプローチによるさまざまな演習が含まれます。 「RC KID」は、感情認識と社会的相互作用をターゲットにしています。

小さな漫画のキャラクター (海賊) は、とてもフレンドリーで子供たちに優しいはずです。 海賊は、効果的かつ積極的な強化のために、プログラム全体を通して彼らに同行します. 「RC KID」の主な目的は、日常生活における子供たちの困難に適応することです。

さらに、認知矯正効果を日常生活に適用するには複雑であるため、このプログラムはメタ認知戦略に基づいています。

完全な神経心理学的評価と心理教育セッション (子供と親と) の後、セラピストとの認知修復の 16 の 1 時間セッションが提案されます。 各セッションは、(1) 特定の感情認識コンポーネントに焦点を当てたコンピューター化されたタスク (20 分) の 3 つの部分で構成されます。 RC KID は、感情認識と社会的相互作用の 2 つのモジュールで構成されています。 これらのタスクには、写真またはビデオが含まれます。 (2) 同じプロセスに焦点を当てたペンと紙またはロールプレイングの課題 (20 分) (3) 在宅課題の提案 (20 分間)。 毎週、家庭での課題が子供に提案され、両親とセラピストと一緒に分析されます。 実際、家庭でのエクササイズは、日常生活への戦略の移行とその後の自動化を促進するのに役立ちます。 22q11.2における認知障害の異質性 削除には、個別の認知修復療法が必要です。 その点、「RC KID」は有力なツールと言えそうです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

2 番目の目的は、行動障害に対する RC KID の影響を評価することです。 方法 : 複数の単一ケースの実験計画を使用した検証研究。 社会的認知の構成要素の完全な評価だけでなく、臨床的および神経心理学的評価も含む徹底的な評価が、研究に登録された各患者に対して提案されています。

研究者は、認知修復介入の開始前に 3 種類のベースラインを収集します: 対象となるコンポーネントに固有のベースライン (感情認識と心の理論)、非特異的ベースライン (介入によって影響を受けるべきではない神経認知プロセスの測定など)。 、および対象となるプロセスに関連する社会的認知機能の尺度であるが、認知修復プログラムには直接関係しない中間ベースライン。

これらの測定と完全な評価は、社会的認知障害に対するRC KIDの影響を強調するために介入の最後に繰り返され、6か月後には利益の長期的な影響の可能性を調査します.

研究の種類

介入

入学 (実際)

3

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Rhone Alpes
      • Lyon、Rhone Alpes、フランス、69678
        • Hopital Vinatier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年～13年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 22q11.2と診断された小児 欠失症候群 (CGH-Array および FISH)
  • フランス語のネイティブ スピーカー
  • 臨床的に安定
  • 親と子の同意

除外基準:

  • 神経疾患または外傷の病歴
  • 脳または精神に影響を与える身体的目的の薬の服用
  • 別の認知修復プログラムへの同時参加
  • 子どもや親が協力する可能性は低い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：認知修復プログラム
行動：認知修復プログラム

認知修復プログラムは、一連の再教育技術であり、記憶、注意または実行機能、および社会的認知などの変更された認知機能を回復または補償することを目的としています。 セラピストは、個人が自分のニーズと希望を満たすように設計された新しい情報処理戦略を開発するのを支援します。 特定の治療セッションは、そのような戦略を日常の状況に一般化して、日常生活への認知障害の影響を軽減するように設計されています. したがって、社会的認知トレーニング療法は、スキルを維持し、困難を軽減するために特に適応した個人的な戦略の開発を支援します.

セラピストによる認知修復の 16 セッション (45 分) が提案されています。各セッションは次の 3 つの部分で構成されています。

  1. 特定の感情認識コンポーネントに焦点を当てたペンと紙のタスク (20 分)、
  2. 同じプロセスに焦点を当てたコンピューター化されたタスク (20 分),
  3. 在宅タスクの提案 (20 分間)。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要エンドポイントは、認知修復介入の前後に得られた特定のベースラインのサブスコアの変動です。
時間枠：6ヵ月

対象コンポーネントに固有のベースライン (感情認識と心の理論)、非特異的ベースライン (介入によって影響を受けるべきではない神経認知プロセスの測定値など)、ターゲット プロセスに関連する社会的認知機能の測定値である中間ベースライン。認知修復プログラムとは直接関係ありません。

これらの測定は、「RCKID」プログラムの影響を強調するために介入の最後に繰り返され、6か月後には利益の長期的な影響の可能性を調査するために繰り返されます
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
キッズスクリーン-27スケール
時間枠：6ヵ月
5次元のKIDSCREEN-27が誕生しました。 5 つの次元はすべてラッシュ スケールです: 身体的幸福 (5 項目)、心理的幸福 (7 項目)、自律性と親 (7 項目)、仲間と社会的支援 (4 項目)、および学校環境 (4 項目)。
6ヵ月
Vineland 2 スケール (Vineland Adaptive Behavior Scale)
時間枠：6ヵ月
誕生から成人期までの適応行動の尺度
6ヵ月
異常行動チェックリストのスケール
時間枠：6ヵ月
サブスコア「多動性/不遵守」の変化 (尺度「異常行動チェックリスト」) (保護者または教育チームが記入)。 この測定は、「RC KID」プログラムの影響を強調するために介入の最後に繰り返され、6 か月後には、利益の長期的な影響の可能性を調査します。
6ヵ月
MDI-C スケール (Multiscore Depression Inventory for Children スケール)
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hôpital le Vinatier

捜査官

  • 主任研究者：DEMILY CAROLINE, PH、Centre Hospitalier le Vinatier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月11日

一次修了 (実際)

2018年3月9日

研究の完了 (実際)

2019年5月21日

試験登録日

最初に提出

2017年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月13日

最初の投稿 (実際)

2017年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月6日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017-A00881-52

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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