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社会认知训练和认知矫正 (RCKID)

2020年1月6日 更新者：Hôpital le Vinatier

社会认知训练和认知修复：22q11.2 缺失综合征的新工具

社会认知是指使人们感知、解释不断变化的社会信息的心理活动。 这些过程使人们能够快速、轻松、灵活地感知和解释瞬息万变的社会信息，并对社会刺激做出适当的反应。 此外，这种能力赋予他人行为以意义。 该领域的障碍可能在很大程度上是社会功能障碍和适应能力下降的基础。 此外，社会认知障碍或多或少直接导致行为障碍和精神症状。“RC KID”计划涉及纸和/或铅笔或计算机化格式或角色扮演和策略指导方法的各种练习。 《RC KID》定位于情感识别和社交互动。

一个小卡通人物（海盗），应该对孩子们非常友好和善良。 海盗将在整个计划中陪伴他们，以进行有效和积极的强化。 “RC KID”的主要目标是适应孩子们在日常生活中遇到的困难。

此外，由于认知补救的好处在日常生活中应用起来很复杂，因此该计划基于元认知策略。

在完成神经心理学评估和心理教育课程（与孩子和父母一起）之后，建议与治疗师进行 16 次 1 小时的认知矫正。 每个会话由三个部分组成：(1) 专注于特定情绪识别组件的计算机化任务（20 分钟）。 RC KID 由 2 个模块组成：情感识别和社交互动。 这些任务包含照片或视频。 (2) 以相同流程为重点的纸笔或角色扮演任务（20 分钟） (3) 家庭任务建议（20 分钟）。 每周向孩子提出家庭任务，并与父母和治疗师一起分析。 事实上，家庭练习有助于将策略转移到日常生活及其随后的自动化中。 22q11.2 认知缺陷的异质性 缺失需要个体化的认知矫正疗法。 在这方面，“RC KID”似乎是一个很有前途的工具。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

第二个目标是评估 RC KID 对行为障碍的影响。 方法：使用多个单一案例实验设计的验证研究。 建议对参与研究的每位患者进行全面评估，包括对社会认知组成部分的完整评估以及临床和神经心理学评估。

调查人员在认知补救干预开始前收集三种基线：特定于目标成分的基线（情绪识别和心理理论）、非特定基线（例如不应受干预影响的神经认知过程的测量）和中介基线，它是与目标过程相关但与认知补救计划不直接相关的社会认知功能的衡量标准。

这些措施和完整的评估将在干预结束时重复进行，以突出 RC KID 对社会认知障碍的影响，并在 6 个月后调查这些好处可能产生的长期影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
    • Rhone Alpes
      • Lyon、Rhone Alpes、法国、69678
        • Hopital Vinatier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 13年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 诊断为 22q11.2 的儿童 缺失综合征（CGH-Array 和 FISH）
  • 以法语为母语的人
  • 临床稳定
  • 父母和孩子的同意

排除标准：

  • 神经系统疾病或外伤史
  • 服用具有大脑或心理影响的躯体目标药物
  • 同时参与另一个认知矫正计划
  • 孩子或父母不太可能合作

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：北美
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：认知矫正计划
行为的：认知矫正计划

认知补救计划是一套再教育技术，旨在恢复或补偿改变的认知功能，如记忆、注意力或执行功能，以及社会认知。 治疗师帮助个人开发新的信息处理策略，以满足他们的需求和愿望。 特定的治疗课程旨在将此类策略推广到日常生活中，以减少认知缺陷对日常生活的影响。 因此，社会认知训练疗法有助于发展特别适用于保持技能和减少困难的个人策略。

建议与治疗师进行 16 节（45 分钟）认知矫正，每节由三部分组成：

  1. 专注于特定情绪识别组件的笔和纸任务（20 分钟），
  2. 专注于同一过程的计算机化任务（20 分钟），
  3. 一项基于家庭的任务的建议（20 分钟内）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要终点是认知矫正干预前后获得的特定基线分项分数的变化：
大体时间：6个月

特定于目标组件的基线（情绪识别和心理理论），非特定基线（例如不应受干预影响的神经认知过程的测量），中间基线，即与目标过程相关但但与目标过程相关的社会认知功能的测量不直接受认知矫正计划的影响。

这些措施在干预结束时重复，以突出“RCKID”计划的影响，并在 6 个月后调查收益可能产生的长期影响
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
KIDSCREEN-27 体重秤
大体时间：6个月
结果是具有五个维度的 KIDSCREEN-27。 所有五个维度均为 Rasch 量表：身体健康（5 项）、心理健康（7 项）、自主性和父母（7 项）、同伴和社会支持（4 项）和学校环境（4 项）。
6个月
Vineland 2 量表（Vineland 适应性行为量表）
大体时间：6个月
衡量从出生到成年的适应性行为
6个月
异常行为清单量表
大体时间：6个月
子分数“多动/不合规”的变化（量表“异常行为检查表”）（由家长或教育团队完成）。 该措施在干预结束时重复，以突出“RC KID”计划的影响，并在 6 个月后调查收益可能产生的长期影响。
6个月
MDI-C 量表（儿童多分抑郁量表量表）
大体时间：6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hôpital le Vinatier

调查人员

  • 首席研究员：DEMILY CAROLINE, PH、Centre Hospitalier le Vinatier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月11日

初级完成 (实际的)

2018年3月9日

研究完成 (实际的)

2019年5月21日

研究注册日期

首次提交

2017年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月13日

首次发布 (实际的)

2017年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月6日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2017-A00881-52

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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