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Entrenamiento de cognición social y remediación cognitiva (RCKID)

6 de enero de 2020 actualizado por: Hôpital le Vinatier

Entrenamiento de cognición social y remediación cognitiva: una nueva herramienta para el síndrome de deleción 22q11.2

La cognición social se refiere a las operaciones mentales que permiten a las personas percibir e interpretar información social en constante cambio. Estos procesos permiten que las personas perciban e interpreten rápidamente, sin esfuerzo y con flexibilidad la información social que cambia rápidamente, y respondan apropiadamente a los estímulos sociales. Además, esta habilidad da sentido a las acciones de los demás. Las deficiencias en este campo pueden subyacer en gran medida a las disfunciones sociales y reducir las habilidades de adaptación. Además, las discapacidades cognitivas sociales contribuyen de manera más o menos directa a los trastornos del comportamiento y los síntomas psiquiátricos. El programa "RC KID" incluye una variedad de ejercicios en papel y/o lápiz o en un formato computarizado o juego de roles y un enfoque de entrenamiento estratégico. "RC KID" se enfoca en el reconocimiento de emociones y la interacción social.

Se supone que un pequeño personaje de dibujos animados (un pirata) es muy amigable y amable con los niños. El pirata les acompañará durante todo el programa para un refuerzo eficaz y positivo. El objetivo principal de "RC KID" es adaptarse a las dificultades de los niños en la vida diaria.

Además, dado que el beneficio de remediación cognitiva es complejo de aplicar en la vida diaria, el programa se basa en una estrategia metacognitiva.

Tras una evaluación neuropsicológica completa y una sesión psicoeducativa (con el niño y los padres), se proponen 16 sesiones de 1 h de rehabilitación cognitiva con el terapeuta. Cada sesión se compone de tres partes: (1) tareas computarizadas que se enfocan en componentes específicos de reconocimiento de emociones (20 min). RC KID se compone de 2 módulos: reconocimiento de emociones e interacción social. Estas tareas contienen fotos o videos. (2) tareas de papel y lápiz o juego de roles centradas en los mismos procesos (20 min) (3) una propuesta de tarea en casa (durante 20 min). Semanalmente se proponen al niño tareas para el hogar y se analizan con los padres y el terapeuta. De hecho, los ejercicios en casa son útiles para promover la transferencia de estrategias a la vida diaria y su posterior automatización. La heterogeneidad de los déficits cognitivos en 22q11.2 la deleción requiere una terapia de remediación cognitiva individualizada. En este sentido, "RC KID" parece ser una herramienta prometedora.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El segundo objetivo es evaluar el impacto de RC KID en los trastornos de conducta. Método: un estudio de validación utilizando múltiples diseños experimentales de caso único. Se propone una evaluación exhaustiva, incluida una evaluación completa de los componentes de la cognición social, pero también evaluaciones clínicas y neuropsicológicas para cada paciente inscrito en el estudio.

Los investigadores recopilan tres tipos de líneas de base antes del comienzo de la intervención de remediación cognitiva: líneas de base específicas del componente objetivo (reconocimiento de emociones y teoría de la mente), líneas de base no específicas (como medidas de procesos de neurocognición que no deberían verse afectados por la intervención) , y líneas de base intermedias que son medidas de la función cognitiva social vinculadas con procesos específicos pero que no están directamente relacionadas con el programa de remediación cognitiva.

Estas medidas y la evaluación completa se repetirán al final de la intervención para resaltar los impactos de RC KID en las deficiencias cognitivas sociales y 6 meses después para investigar los posibles efectos duraderos de los beneficios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, Francia, 69678
        • Hopital Vinatier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 13 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con diagnóstico de 22q11.2 síndrome de deleción (CGH-Array y FISH)
  • Hablante nativo de francés
  • Clínicamente estable
  • Consentimiento de padres e hijos

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de enfermedad neurológica o trauma
  • Toma de medicamentos con fines somáticos que tengan un impacto cerebral o psíquico
  • Participación simultánea en otro programa de rehabilitación cognitiva
  • niño o padres poco probable que cooperen

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Programa de remediación cognitiva
Conductual: Programa de remediación cognitiva

El programa de remediación cognitiva es un conjunto de técnicas de reeducación y tiene como objetivo restaurar o compensar las funciones cognitivas alteradas, como la memoria, las funciones atencionales o ejecutivas y la cognición social. Los terapeutas ayudan a las personas a desarrollar nuevas estrategias de procesamiento de información diseñadas para satisfacer sus necesidades y deseos. Las sesiones terapéuticas específicas están diseñadas para generalizar tales estrategias a situaciones cotidianas para reducir el impacto de los déficits cognitivos en la vida diaria. Así, la terapia de entrenamiento cognitivo social ayuda al desarrollo de estrategias personales específicamente adaptadas para preservar las habilidades y reducir las dificultades.

Se proponen 16 sesiones (45 min) de rehabilitación cognitiva con el terapeuta, cada sesión se compone de tres partes:

  1. Tareas con lápiz y papel centradas en un componente específico de reconocimiento de emociones (20 min),
  2. tareas informatizadas centradas en el mismo proceso (20 min),
  3. una propuesta de tarea en casa (durante 20 min).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El criterio principal de valoración es la variación en las subpuntuaciones de las líneas de base específicas, obtenidas antes y después de la intervención de rehabilitación cognitiva:
Periodo de tiempo: 6 meses

líneas de base específicas del componente objetivo (reconocimiento de emociones y teoría de la mente), líneas de base no específicas (como medidas de procesos de neurocognición que no deberían verse afectados por la intervención), líneas de base intermedias que son medidas de función cognitiva social vinculadas con procesos objetivo pero no directamente afectados por el programa de rehabilitación cognitiva.

Esta medida se repite al final de la intervención para resaltar el impacto del programa "RCKID", y 6 meses después para investigar los posibles efectos duraderos de los beneficios.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala KIDSCREEN-27
Periodo de tiempo: 6 meses
El resultado fue el KIDSCREEN-27 con cinco dimensiones. Las cinco dimensiones son escalas de Rasch: bienestar físico (5 ítems), bienestar psicológico (7 ítems), autonomía y padres (7 ítems), compañeros y apoyo social (4 ítems) y entorno escolar (4 ítems).
6 meses
Escala de Vineland 2 (Escala de comportamiento adaptativo de Vineland)
Periodo de tiempo: 6 meses
Una medida del comportamiento adaptativo desde el nacimiento hasta la edad adulta.
6 meses
Escala de lista de verificación de comportamiento aberrante
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambio en la subpuntuación “hiperactividad/incumplimiento” (escala “Aberrant Behavior Checklist”) (completada por los padres o el equipo educativo). Esta medida se repite al final de la intervención para resaltar el impacto del programa "RC KID", ya los 6 meses para investigar los posibles efectos duraderos de los beneficios.
6 meses
Escala MDI-C (escala Multiscore Depression Inventory for Children)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hôpital le Vinatier

Investigadores

  • Investigador principal: DEMILY CAROLINE, PH, Centre Hospitalier le Vinatier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

11 de octubre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

9 de marzo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

21 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-A00881-52

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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