Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaalisen kognition koulutus ja kognitiivinen korjaus (RCKID)

maanantai 6. tammikuuta 2020 päivittänyt: Hôpital le Vinatier

Sosiaalisen kognition koulutus ja kognitiivinen korjaaminen: uusi työkalu 22q11.2-deleetiooireyhtymään

Sosiaalinen kognitio tarkoittaa henkistä toimintaa, jonka avulla ihmiset voivat havaita, tulkita jatkuvasti muuttuvaa sosiaalista tietoa. Näiden prosessien avulla ihmiset voivat nopeasti, vaivattomasti ja joustavasti havaita ja tulkita nopeasti muuttuvaa sosiaalista tietoa ja reagoida asianmukaisesti sosiaalisiin ärsykkeisiin. Lisäksi tämä kyky antaa merkityksen toisten teoille. Tämän alan heikkeneminen voi suurelta osin olla sosiaalisten toimintahäiriöiden taustalla ja heikentää sopeutumiskykyjä. Lisäksi sosiaaliset kognitiiviset vammat vaikuttavat enemmän tai vähemmän suoraan käyttäytymishäiriöihin ja psykiatrisiin oireisiin. "RC KID" -ohjelma sisältää erilaisia ​​paperilla ja/tai lyijykynällä tai tietokoneella tehtäviä harjoituksia tai roolileikkejä ja strategiavalmennusta. "RC KID" on suunnattu tunteiden tunnistamiseen ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen.

Pienen sarjakuvahahmon (merirosvo) oletetaan olevan erittäin ystävällinen ja kiltti lapsia kohtaan. Merirosvo seuraa heitä koko ohjelman ajan saadakseen tehokasta ja positiivista vahvistusta. "RC KID":n päätavoite on sopeutua lasten arkielämän vaikeuksiin.

Lisäksi, koska kognitiivisen kuntoutuksen hyöty on monimutkainen soveltaa jokapäiväiseen elämään, ohjelma perustuu metakognitiiviseen strategiaan.

Täydellisen neuropsykologisen arvioinnin ja psykoedukoivan istunnon (lapsen ja vanhempien kanssa) jälkeen ehdotetaan 16 1 tunnin kognitiivisen kuntoutuksen istuntoa terapeutin kanssa. Jokainen istunto koostuu kolmesta osasta: (1) tietokonetehtävät, jotka keskittyvät tiettyihin tunteiden tunnistamiskomponentteihin (20 min). RC KID koostuu kahdesta moduulista: Tunteiden tunnistaminen ja sosiaalinen vuorovaikutus. Nämä tehtävät sisältävät valokuvan tai videon. (2) kynä ja paperi tai samoihin prosesseihin keskittyvät roolipelitehtävät (20 min) (3) ehdotus kotitehtävästä (20 min aikana). Lapselle ehdotetaan viikoittain kotitehtäviä, jotka analysoidaan yhdessä vanhempien ja terapeutin kanssa. Itse asiassa kotiharjoitukset ovat hyödyllisiä edistämään strategioiden siirtämistä jokapäiväiseen elämään ja niiden myöhempää automatisointia. Kognitiivisten puutteiden heterogeenisyys 22q11.2 deleetio edellyttää yksilöllistä kognitiivista parannushoitoa. Tässä suhteessa "RC KID" näyttää lupaavalta työkalulta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toinen tavoite on arvioida RC KID:n vaikutusta käyttäytymishäiriöihin. Menetelmä: validointitutkimus, jossa käytetään useita yksittäistapauksen koesuunnitelmia. Jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle potilaalle ehdotetaan perusteellista arviointia, joka sisältää sosiaalisen kognition komponenttien täydellisen arvioinnin, mutta myös kliiniset ja neuropsykologiset arvioinnit.

Tutkijat keräävät kolmenlaisia ​​lähtötasoja ennen kognitiivisen korjaustoimenpiteen aloittamista: kohdekomponentille ominaiset lähtökohdat (Emotion-tunnistus ja mielen teoria), epäspesifiset lähtökohdat (kuten neurokognitioprosessien mittaukset, joihin interventio ei saa vaikuttaa) , ja välitason perusviivat, jotka ovat sosiaalisen kognitiivisen toiminnan mittareita, jotka liittyvät kohdennettuihin prosesseihin, mutta joita kognitiivinen kuntoutusohjelma ei koske suoraan.

Nämä toimenpiteet ja täydellinen arviointi toistetaan toimenpiteen lopussa RC KID:n vaikutukset sosiaalisiin kognitiivisiin häiriöihin tuomiseksi esiin ja 6 kuukautta myöhemmin hyötyjen mahdollisten pitkäaikaisten vaikutusten tutkimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, Ranska, 69678
        • Hopital Vinatier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 13 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on diagnoosi 22q11.2 deleetiooireyhtymä (CGH-Array ja FISH)
  • äidinkielenään ranskan puhuja
  • Kliinisesti vakaa
  • Vanhempien ja lasten suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • neurologinen sairaus tai trauma historiassa
  • Lääkkeen ottaminen somaattisesti, jolla on aivo- tai psyykkisiä vaikutuksia
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen kognitiiviseen kuntoutusohjelmaan
  • lapsi tai vanhemmat eivät todennäköisesti tee yhteistyötä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kognitiivinen kuntoutusohjelma
Käyttäytyminen: Kognitiivinen kuntoutusohjelma

Kognitiivinen kuntoutusohjelma on joukko uudelleenkasvatustekniikoita, ja sen tavoitteena on palauttaa tai kompensoida muuttuneita kognitiivisia toimintoja, kuten muistia, huomio- tai toimeenpanotoimintoja ja sosiaalista kognitiota. Terapeutit auttavat yksilöitä kehittämään uusia tiedonkäsittelystrategioita, jotka on suunniteltu vastaamaan heidän tarpeitaan ja toiveitaan. Erityiset terapeuttiset istunnot on suunniteltu yleistämään tällaiset strategiat jokapäiväisiin tilanteisiin kognitiivisten puutteiden vaikutuksen vähentämiseksi jokapäiväiseen elämään. Siten sosiaalinen kognitiivinen koulutusterapia auttaa kehittämään henkilökohtaisia ​​strategioita, jotka on erityisesti mukautettu säilyttämään taitoja ja vähentämään vaikeuksia.

Terapeutin kanssa ehdotetaan 16 istuntoa (45 min) kognitiivista kuntoutusta, jokainen istunto koostuu kolmesta osasta:

  1. kynä- ja paperitehtävät, jotka keskittyvät tiettyyn tunteentunnistuskomponenttiin (20 min),
  2. samaan prosessiin keskittyvät tietokonetehtävät (20 min),
  3. ehdotus kotitehtävästä (20 min).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen päätepiste on vaihtelu tiettyjen lähtötasojen alapisteissä, jotka on saatu ennen ja jälkeen kognitiivisen parannustoimenpiteen:
Aikaikkuna: 6 kuukautta

kohdekomponentille spesifiset perusviivat (tunteentunnistus ja mielen teoria), epäspesifiset perusviivat (kuten neurokognitioprosessien mittaukset, joihin interventio ei saisi vaikuttaa), välipohjaiset perusviivat, jotka ovat kohdennettuihin prosesseihin yhdistetyn sosiaalisen kognitiivisen toiminnan mittareita, mutta joita kognitiivinen kuntoutusohjelma ei suoraan koske.

Nämä toimenpiteet toistetaan toimenpiteen lopussa RCKID-ohjelman vaikutuksen korostamiseksi ja 6 kuukautta myöhemmin hyötyjen mahdollisten pitkäaikaisten vaikutusten tutkimiseksi.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KIDSCREEN-27 mittakaava
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tuloksena oli KIDSCREEN-27, jossa oli viisi ulottuvuutta. Kaikki viisi ulottuvuutta ovat Raschin asteikot: fyysinen hyvinvointi (5 kohtaa), psykologinen hyvinvointi (7 kohtaa), autonomia ja vanhemmat (7 kohdetta), ikäisensä ja sosiaalinen tuki (4 kohdetta) ja kouluympäristö (4 kohdetta).
6 kuukautta
Vineland 2 asteikko (Vineland Adaptive Behavior Scale)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mukautuvan käyttäytymisen mitta syntymästä aikuisuuteen
6 kuukautta
Aberrant Behavior Checklist -asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos alapisteessä " hyperaktiivisuus / noudattamatta jättäminen" (asteikko " Poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslista ") (vanhempien tai opetusryhmän täyttämä). Tämä toimenpide toistetaan toimenpiteen lopussa "RC KID" -ohjelman vaikutuksen korostamiseksi ja 6 kuukautta myöhemmin hyötyjen mahdollisten pitkäaikaisten vaikutusten tutkimiseksi.
6 kuukautta
MDI-C-asteikko (Multiscore Depression Inventory for Children -asteikko)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hôpital le Vinatier

Tutkijat

  • Päätutkija: DEMILY CAROLINE, PH, Centre Hospitalier le Vinatier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 9. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-A00881-52

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 22q11.2 deleetiooireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen kuntoutusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa