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사회인지 훈련 및 인지 교정 (RCKID)

2020년 1월 6일 업데이트: Hôpital le Vinatier

사회적 인지 훈련 및 인지 교정: 22q11.2 삭제 증후군을 위한 새로운 도구

사회적 인지는 사람들이 끊임없이 변화하는 사회적 정보를 인지하고 해석할 수 있게 해주는 정신적 조작을 의미합니다. 이러한 프로세스를 통해 사람들은 급변하는 사회적 정보를 빠르고, 쉽고, 유연하게 인식하고 해석하고, 사회적 자극에 적절하게 대응할 수 있습니다. 게다가 이 능력은 다른 사람의 행동에 의미를 부여합니다. 이 분야의 손상은 대체로 사회적 기능 장애의 근간이 되고 적응 능력을 감소시킬 수 있습니다. 또한, 사회적 인지 장애는 행동 장애 및 정신 증상에 다소 직접적으로 기여합니다. "RC KID" 프로그램은 종이 및/또는 연필 또는 컴퓨터 형식 또는 역할극과 전략 코칭 접근 방식으로 다양한 연습을 포함합니다. "RC KID"는 감정 인식과 사회적 상호작용을 목표로 합니다.

작은 만화 캐릭터(해적)는 아이들에게 매우 친절하고 친절해야 합니다. 해적은 효과적이고 긍정적인 강화를 위해 프로그램 내내 그들과 동행할 것입니다. "RC KID"의 주요 목표는 일상 생활에서 아이들의 어려움에 적응하는 것입니다.

또한 인지 교정 혜택은 일상 생활에 적용하기 복잡하기 때문에 프로그램은 메타인지 전략을 기반으로 합니다.

완전한 신경 심리학적 평가와 심리 교육 세션(아동 및 부모와 함께) 후, 치료사와 함께 16개의 1시간 인지 교정 세션이 제안됩니다. 각 세션은 세 부분으로 구성됩니다. (1) 특정 감정 인식 구성 요소에 초점을 맞춘 컴퓨터 작업(20분). RC KID는 감정인식과 사회적 상호작용의 2가지 모듈로 구성되어 있습니다. 이러한 작업에는 사진 또는 비디오가 포함됩니다. (2) 동일한 프로세스에 초점을 맞춘 펜과 종이 또는 역할극 과제(20분) (3) 가정 기반 과제 제안(20분 동안). 매주 가정 과제가 아동에게 제안되고 부모 및 치료사와 함께 분석됩니다. 실제로 가정 연습은 전략을 일상 생활로 이전하고 그에 따른 자동화를 촉진하는 데 유용합니다. 22q11.2의 인지 결함의 이질성 삭제에는 개별화된 인지 치료 요법이 필요합니다. 그런 면에서 'RC KID'는 유망한 도구인 것 같다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

두 번째 목표는 RC KID가 행동 장애에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 방법 : 다수의 단일 사례 실험 설계를 이용한 검증 연구. 연구에 등록된 각 환자에 대해 사회적 인지 구성요소의 완전한 평가뿐만 아니라 임상 및 신경심리학적 평가를 포함한 철저한 평가가 제안됩니다.

조사관은 인지 교정 개입을 시작하기 전에 세 가지 종류의 기준선을 수집합니다. 대상 구성 요소의 특정 기준선(감정 인식 및 마음 이론), 비특정 기준선(예: 개입에 의해 영향을 받지 않아야 하는 신경인지 프로세스 측정) , 표적 프로세스와 연결되지만 인지 개선 프로그램과 직접적으로 관련되지 않는 사회적 인지 기능의 척도인 중간 기준선.

이러한 측정 및 전체 평가는 RC KID가 사회적 인지 장애에 미치는 영향을 강조하기 위해 개입 종료 시 반복되고, 6개월 후에는 혜택의 가능한 오래 지속되는 효과를 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, 프랑스, 69678
        • Hopital Vinatier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 22q11.2 진단을 받은 어린이 삭제 증후군(CGH-배열 및 FISH)
  • 프랑스어 원어민
  • 임상적으로 안정적
  • 부모와 자녀의 동의

제외 기준:

  • 신경계 질환 또는 외상의 역사
  • 대뇌 또는 정신에 영향을 미치는 신체적 목적으로 약을 복용하는 행위
  • 다른 인지 교정 프로그램에 동시 참여
  • 자녀나 부모가 협조하지 않을 것

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 개선 프로그램
행동: 인지 개선 프로그램

인지 치료 프로그램은 일련의 재교육 기술이며 기억력, 주의력 또는 실행 기능, 사회적 인지와 같은 변경된 인지 기능을 복원하거나 보상하는 것을 목표로 합니다. 치료사는 개인이 자신의 필요와 바람을 충족하도록 고안된 새로운 정보 처리 전략을 개발하도록 돕습니다. 특정 치료 세션은 인지 결핍이 일상 생활에 미치는 영향을 줄이기 위해 이러한 전략을 일상적인 상황에 일반화하도록 설계되었습니다. 따라서 사회적 인지 훈련 요법은 기술을 보존하고 어려움을 줄이기 위해 특별히 조정된 개인 전략 개발을 돕습니다.

치료사와 함께 하는 인지 교정의 16개 세션(45분)이 제안되며, 각 세션은 세 부분으로 구성됩니다.

  1. 특정 감정 인식 구성 요소에 초점을 맞춘 펜 및 종이 작업(20분),
  2. 동일한 프로세스에 집중하는 전산화 작업(20분),
  3. 가정 기반 작업 제안(20분 동안).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 종료점은 인지 교정 개입 전후에 얻은 특정 기준선의 하위 점수 변화입니다.
기간: 6 개월

목표 구성 요소에 특정한 기준선(감정 인식 및 심리 이론), 비특정 기준선(개입에 의해 영향을 받아서는 안 되는 신경인지 프로세스의 측정 등), 목표 프로세스와 연결된 사회적 인지 기능의 측정인 중간 기준선이지만 인지 교정 프로그램과 직접적인 관련이 없습니다.

이러한 측정은 "RCKID" 프로그램의 영향을 강조하기 위해 개입이 끝날 때 반복되고, 6개월 후에는 혜택의 가능한 오래 지속되는 효과를 조사합니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
KIDSCREEN-27 저울
기간: 6 개월
5차원의 KIDSCREEN-27이 탄생했습니다. 다섯 가지 차원은 모두 Rasch 척도입니다: 신체적 웰빙(5개 항목), 심리적 웰빙(7개 항목), 자율성 및 부모(7개 항목), 동료 및 사회적 지원(4개 항목) 및 학교 환경(4개 항목).
6 개월
바인랜드 2 척도(바인랜드 적응 행동 척도)
기간: 6 개월
출생부터 성인기까지 적응 행동의 척도
6 개월
비정상적인 행동 체크리스트 척도
기간: 6 개월
하위 점수 "과잉 행동/비순응"의 변화(척도 "이상 행동 체크리스트")(부모 또는 교육 팀이 작성). 이 측정은 "RC KID" 프로그램의 영향을 강조하기 위해 개입이 끝날 때 반복되고, 6개월 후에는 혜택의 가능한 오래 지속되는 효과를 조사합니다.
6 개월
MDI-C 척도(어린이를 위한 다점수 우울증 척도)
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hôpital le Vinatier

수사관

  • 수석 연구원: DEMILY CAROLINE, PH, Centre Hospitalier Le Vinatier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 11일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 9일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017-A00881-52

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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