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Entraînement cognitif social et remédiation cognitive (RCKID)

6 janvier 2020 mis à jour par: Hôpital le Vinatier

Entraînement cognitif social et remédiation cognitive : un nouvel outil pour le syndrome de délétion 22q11.2

La cognition sociale fait référence aux opérations mentales qui permettent aux gens de percevoir, d'interpréter des informations sociales en constante évolution. Ces processus permettent aux gens de percevoir et d'interpréter rapidement, sans effort et avec souplesse des informations sociales en évolution rapide et de répondre de manière appropriée aux stimuli sociaux. De plus, cette capacité donne un sens aux actions des autres. Les déficiences dans ce domaine peuvent largement sous-tendre les dysfonctionnements sociaux et réduire les capacités d'adaptation. De plus, les troubles cognitifs sociaux contribuent plus ou moins directement aux troubles du comportement et aux symptômes psychiatriques. Le programme "RC KID" comprend une variété d'exercices sous forme papier et/ou crayon ou sous forme informatique ou des jeux de rôle et une approche de coaching stratégique. "RC KID" cible la reconnaissance des émotions et l'interaction sociale.

Un petit personnage de dessin animé (un pirate), est censé être très sympathique et gentil avec les enfants. Le pirate les accompagnera tout au long du programme pour un renforcement efficace et positif. L'objectif principal de "RC KID" est de s'adapter aux difficultés des enfants dans la vie quotidienne.

De plus, le bénéfice de remédiation cognitive étant complexe à appliquer dans la vie quotidienne, le programme repose sur une stratégie métacognitive.

Après un bilan neuropsychologique complet et une séance psychoéducative (avec l'enfant et les parents), 16 séances d'1h de remédiation cognitive avec le thérapeute sont proposées. Chaque session est composée de trois parties : (1) tâches informatisées axées sur des composants spécifiques de la reconnaissance des émotions (20 min). RC KID est composé de 2 modules : Reconnaissance des émotions et interaction sociale. Ces tâches contiennent des photos ou des vidéos. (2) des tâches papier-crayon ou des jeux de rôle portant sur les mêmes processus (20 min) (3) une proposition de tâche à domicile (pendant 20 min). Chaque semaine, des tâches à domicile sont proposées à l'enfant et analysées avec les parents et le thérapeute. En effet, les exercices à domicile sont utiles pour favoriser le transfert des stratégies à la vie quotidienne et leur automatisation ultérieure. L'hétérogénéité des déficits cognitifs en 22q11.2 la suppression nécessite une thérapie de remédiation cognitive individualisée. A cet égard, "RC KID" semble être un outil prometteur.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le second objectif est d'évaluer l'impact du RC KID sur les troubles du comportement. Méthode : une étude de validation utilisant plusieurs plans d'expérience à cas unique. Un bilan approfondi, comprenant une évaluation complète des composantes de la cognition sociale mais aussi des bilans cliniques et neuropsychologiques est proposé pour chaque patient inclus dans l'étude.

Les enquêteurs recueillent trois types de lignes de base avant le début de l'intervention de remédiation cognitive : des lignes de base spécifiques du composant ciblé (reconnaissance des émotions et théorie de l'esprit), des lignes de base non spécifiques (telles que des mesures de processus de neurocognition qui ne devraient pas être affectés par l'intervention) , et des lignes de base intermédiaires qui sont des mesures de la fonction cognitive sociale liées à des processus ciblés mais non directement concernés par le programme de remédiation cognitive.

Ces mesures et l'évaluation complète seront répétées à la fin de l'intervention pour mettre en évidence les impacts de RC KID sur les troubles cognitifs sociaux, et 6 mois plus tard pour étudier les éventuels effets durables des avantages.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, France, 69678
        • Hopital Vinatier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 13 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants avec un diagnostic de 22q11.2 syndrome de délétion (CGH-Array et FISH)
  • Langue maternelle française
  • Cliniquement stable
  • Consentement des parents et des enfants

Critère d'exclusion:

  • antécédents de maladie neurologique ou de traumatisme
  • Prise de médicament à visée somatique ayant un retentissement cérébral ou psychique
  • Participation simultanée à un autre programme de remédiation cognitive
  • enfant ou parents peu susceptibles de coopérer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Programme de remédiation cognitive
Comportemental: Programme de remédiation cognitive

Le programme de remédiation cognitive est un ensemble de techniques de rééducation et vise à restaurer ou compenser des fonctions cognitives altérées telles que la mémoire, les fonctions attentionnelles ou exécutives et la cognition sociale. Les thérapeutes aident les individus à développer de nouvelles stratégies de traitement de l'information conçues pour répondre à leurs besoins et à leurs souhaits. Des séances thérapeutiques spécifiques sont conçues pour généraliser ces stratégies aux situations de la vie courante afin de réduire l'impact des déficits cognitifs sur la vie quotidienne. Ainsi, la thérapie d'entraînement cognitif social aide au développement de stratégies personnelles spécifiquement adaptées pour préserver les compétences et réduire les difficultés.

16 séances (45 min) de remédiation cognitive avec le thérapeute sont proposées, chaque séance est composée de trois parties :

  1. tâches papier-crayon axées sur une composante spécifique de reconnaissance des émotions (20 min),
  2. tâches informatisées portant sur le même processus (20 min),
  3. une proposition de tâche à domicile (durée 20 min).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le critère d'évaluation principal est la variation des sous-scores de lignes de base spécifiques, obtenus avant et après l'intervention de remédiation cognitive :
Délai: 6 mois

les lignes de base spécifiques du composant ciblé (reconnaissance des émotions et théorie de l'esprit), les lignes de base non spécifiques (telles que les mesures des processus de neurocognition qui ne devraient pas être affectés par l'intervention), les lignes de base intermédiaires qui sont des mesures de la fonction cognitive sociale liée aux processus ciblés mais pas directement concernés par le programme de remédiation cognitive.

Ces mesures sont répétées à la fin de l'intervention pour mettre en évidence l'impact du programme " RCKID ", et 6 mois plus tard pour étudier les éventuels effets durables des bénéfices.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balance KIDSCREEN-27
Délai: 6 mois
Le KIDSCREEN-27 à cinq dimensions en est résulté. Les cinq dimensions sont des échelles de Rasch : bien-être physique (5 éléments), bien-être psychologique (7 éléments), autonomie et parents (7 éléments), pairs et soutien social (4 éléments) et environnement scolaire (4 éléments).
6 mois
Échelle de Vineland 2 (Échelle de comportement adaptatif de Vineland)
Délai: 6 mois
Une mesure du comportement adaptatif de la naissance à l'âge adulte
6 mois
Échelle de la liste de contrôle des comportements aberrants
Délai: 6 mois
Modification du sous-score « hyperactivité/non observance » (échelle « Aberrant Behaviour Checklist ») (remplie par les parents ou l'équipe éducative). Cette mesure est répétée à la fin de l'intervention pour mettre en évidence l'impact du programme « RC KID », et 6 mois plus tard pour investiguer les éventuels effets durables des bénéfices.
6 mois
Échelle MDI-C (échelle Multiscore Depression Inventory for Children)
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hôpital le Vinatier

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: DEMILY CAROLINE, PH, Centre Hospitalier Le Vinatier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

11 octobre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

9 mars 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

21 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2017

Première publication (RÉEL)

15 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-A00881-52

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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