Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening poznania społecznego i remediacja poznawcza (RCKID)

6 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Hôpital le Vinatier

Trening poznania społecznego i remediacja poznawcza: nowe narzędzie dla zespołu delecji 22q11.2

Poznanie społeczne odnosi się do operacji umysłowych, które pozwalają ludziom postrzegać, interpretować stale zmieniające się informacje społeczne. Procesy te pozwalają ludziom szybko, bez wysiłku i elastycznie postrzegać i interpretować szybko zmieniające się informacje społeczne oraz odpowiednio reagować na bodźce społeczne. Poza tym umiejętność ta nadaje sens działaniom innych. Upośledzenia w tym zakresie mogą w dużej mierze leżeć u podłoża dysfunkcji społecznych i ograniczać zdolności adaptacyjne. Co więcej, społeczne upośledzenia poznawcze przyczyniają się mniej lub bardziej bezpośrednio do zaburzeń zachowania i objawów psychiatrycznych. Program „RC KID” obejmuje różnorodne ćwiczenia na papierze i/lub ołówku lub w formacie komputerowym lub odgrywanie ról, a także podejście do coachingu strategicznego. „RC KID” ma na celu rozpoznawanie emocji i interakcje społeczne.

Mała postać z bajki (pirat), ma być bardzo przyjazna i życzliwa dla dzieci. Pirat będzie im towarzyszył przez cały program, zapewniając skuteczne i pozytywne wzmocnienie. Głównym celem „RC KID” jest dostosowanie się do trudności dzieci w życiu codziennym.

Co więcej, ponieważ korzyść z remediacji poznawczej jest złożona do zastosowania w życiu codziennym, program opiera się na strategii metapoznawczej.

Po pełnej ocenie neuropsychologicznej i sesji psychoedukacyjnej (z dzieckiem i rodzicami) proponuje się 16 1-godzinnych sesji remediacji poznawczej z terapeutą. Każda sesja składa się z trzech części: (1) zadania komputerowe koncentrujące się na określonych elementach rozpoznawania emocji (20 min). RC KID składa się z 2 modułów: rozpoznawania emocji i interakcji społecznych. Te zadania zawierają zdjęcie lub wideo. (2) zadania z długopisem i kartką lub odgrywanie ról skupiające się na tych samych procesach (20 min) (3) propozycja zadania domowego (w ciągu 20 min). Co tydzień proponowane są dziecku zadania domowe, które są analizowane z rodzicami i terapeutą. Rzeczywiście, ćwiczenia domowe są przydatne do promowania przenoszenia strategii do codziennego życia i ich późniejszej automatyzacji. Heterogeniczność deficytów poznawczych w 22q11.2 usunięcie wymaga zindywidualizowanej terapii poznawczej. Pod tym względem „RC KID” wydaje się obiecującym narzędziem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Drugim celem jest ocena wpływu RC KID na zaburzenia zachowania. Metoda: badanie walidacyjne z wykorzystaniem wielu projektów eksperymentalnych dla pojedynczych przypadków. Każdemu pacjentowi włączonemu do badania proponuje się dokładną ocenę, w tym pełną ocenę elementów poznania społecznego, ale także ocenę kliniczną i neuropsychologiczną.

Badacze zbierają trzy rodzaje linii bazowych przed rozpoczęciem poznawczej interwencji naprawczej: linie bazowe specyficzne dla docelowego komponentu (rozpoznawanie emocji i teoria umysłu), niespecyficzne linie bazowe (takie jak miary procesów neuropoznawczych, na które interwencja nie powinna mieć wpływu) oraz pośrednie linie bazowe, czyli miary społecznych funkcji poznawczych powiązane z ukierunkowanymi procesami, ale nieobjęte bezpośrednio programem remediacji poznawczej.

Te pomiary i pełna ocena zostaną powtórzone na koniec interwencji, aby podkreślić wpływ RC KID na społeczne zaburzenia poznawcze, a 6 miesięcy później w celu zbadania możliwych długotrwałych skutków korzyści.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, Francja, 69678
        • Hopital Vinatier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 13 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z rozpoznaniem 22q11.2 zespół delecji (CGH-Array i FISH)
  • Native speaker języka francuskiego
  • Stabilny klinicznie
  • Zgoda rodziców i dzieci

Kryteria wyłączenia:

  • historia choroby neurologicznej lub urazu
  • Przyjmowanie leków w celu somatycznym mającym wpływ na mózg lub psychikę
  • Jednoczesny udział w innym programie remediacji poznawczej
  • dziecko lub rodzice raczej nie będą współpracować

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Program remediacji poznawczej

Program remediacji poznawczej jest zbiorem technik reedukacyjnych i ma na celu przywrócenie lub kompensację zmienionych funkcji poznawczych, takich jak pamięć, funkcje uwagi lub wykonawcze oraz poznanie społeczne. Terapeuci pomagają jednostkom w opracowaniu nowych strategii przetwarzania informacji zaprojektowanych w celu zaspokojenia ich potrzeb i życzeń. Konkretne sesje terapeutyczne mają na celu uogólnienie takich strategii na codzienne sytuacje, aby zmniejszyć wpływ deficytów poznawczych na codzienne życie. Tak więc społeczno-poznawcza terapia treningowa pomaga w opracowaniu osobistych strategii specjalnie dostosowanych do zachowania umiejętności i zmniejszenia trudności.

Proponuje się 16 sesji (45 min) remediacji poznawczej z terapeutą, każda sesja składa się z trzech części:

  1. zadania z długopisem i papierem skupiające się na konkretnym komponencie rozpoznawania emocji (20 min),
  2. zadania komputerowe skupiające się na tym samym procesie (20 min),
  3. propozycja zadania domowego (czas trwania 20 min).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmienność w wynikach cząstkowych określonych linii bazowych, uzyskanych przed i po interwencji korygującej funkcje poznawcze:
Ramy czasowe: 6 miesięcy

linie bazowe specyficzne dla docelowego komponentu (rozpoznawanie emocji i teoria umysłu), niespecyficzne linie bazowe (takie jak miary procesów neuropoznawczych, na które nie powinna mieć wpływu interwencja), pośrednie linie bazowe, czyli miary społecznych funkcji poznawczych powiązanych z celowanymi procesami, ale nie dotyczy bezpośrednio program remediacji poznawczej.

Działanie to jest powtarzane na koniec interwencji w celu podkreślenia wpływu programu „RCKID”, a 6 miesięcy później w celu zbadania możliwych długotrwałych skutków korzyści

6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala EKRANU DZIECIĘCEGO-27
Ramy czasowe: 6 miesięcy
W rezultacie powstał KIDSCREEN-27 w pięciu wymiarach. Wszystkie pięć wymiarów to skale Rascha: dobrostan fizyczny (5 pozycji), dobrostan psychiczny (7 pozycji), autonomia i rodzice (7 pozycji), rówieśnicy i wsparcie społeczne (4 pozycje) oraz środowisko szkolne (4 pozycje).
6 miesięcy
Skala Vineland 2 (skala zachowania adaptacyjnego Vineland)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Miara zachowania adaptacyjnego od urodzenia do dorosłości
6 miesięcy
Skala listy kontrolnej nieprawidłowych zachowań
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana w wyniku cząstkowym „nadpobudliwość/niezgodność” (skala „Lista kontrolna nieprawidłowego zachowania”) (wypełniana przez rodziców lub zespół edukacyjny). Działanie to powtarza się na koniec interwencji w celu podkreślenia wpływu programu „RC KID”, a 6 miesięcy później w celu zbadania możliwych długotrwałych efektów korzyści.
6 miesięcy
Skala MDI-C (skala Multiscore Depression Inventory for Children)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: DEMILY CAROLINE, PH, Centre Hospitalier Le Vinatier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 października 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

9 marca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 22q11.2 Zespół delecji

Badania kliniczne na Program remediacji poznawczej

3
Subskrybuj