Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korábban docetaxellel kezelt alacsony kockázatú mCRPC kezelési lehetőségek optimális sorrendje (OSTRICh)

2022. április 14. frissítette: The Netherlands Cancer Institute

Véletlenszerű, nyílt, IIB fázisú vizsgálat a kezelési lehetőségek optimális sorrendjének meghatározásáról korábban docetaxellel kezelt, rossz kockázatú metasztázisos, kasztrációval rezisztens prosztatarák esetén

Indoklás:

A tanulmány célja az optimális második vonalbeli kezelési lehetőség azonosítása a rossz prognózisú, metasztázisos kasztrációrezisztens prosztatarákban (mCRPC) szenvedő betegek számára a klinikai haszonarány (CBR) aránya és az életminőség tekintetében.

Célkitűzés:

Az elsődleges végpont a CBR rossz prognosztikai jellemzőkkel rendelkező és korábban docetaxellel kezelt mCRPC-betegeknél, randomizálva a cabazitaxel (A csoport) és az új hormonális szerek (abirateron VAGY enzalutamid) között második vonalbeli terápiaként (B kar).

Közbelépés:

Az A csoportba tartozó betegek kabazitaxelt és prednizont, a B csoportba tartozó betegek pedig abirateront és prednizont VAGY enzalutamidot kapnak.

A részvételhez, a haszonhoz és a csoporthoz való kötődéshez kapcsolódó teher és kockázatok jellege és mértéke:

Az ebben a vizsgálatban értékelt kezelési rendeket az általános mCRPC-kezelési gyakorlatban alkalmazzák, és azokat visszatérítik. A kezelés következtében fellépő mellékhatások vagy halálozás kockázatát a vizsgálati terv nem befolyásolja. Kiinduláskor, minden kezelési ciklus előtt és a kezelés végén a betegeknek fel kell keresniük a járóbeteg-klinikát, ahol fizikális vizsgálatot végeznek a véna punkciójával kombinálva vérelemzés céljából. A radiológiai értékelést az alapvonalon, 3 hónapos kezelés után és a kezelés végén végzik el. Valamennyi fent említett beavatkozás bevett gyakorlatnak tekinthető. A betegeket arra kérik, hogy az alapvonalon, minden ciklus előtt és a kezelés végén töltsék ki a QoL és a fájdalom/fájdalomcsillapító használat kérdőíveit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Indoklás:

A tanulmány célja az optimális második vonalbeli kezelési lehetőség azonosítása a rossz prognózisú, metasztázisos kasztrációrezisztens prosztatarákban (mCRPC) szenvedő betegek számára a klinikai haszonarány (CBR) aránya és az életminőség tekintetében.

Célkitűzés:

Az elsődleges végpont a CBR rossz prognosztikai jellemzőkkel rendelkező és korábban docetaxellel kezelt mCRPC-betegeknél, randomizálva a cabazitaxel (A csoport) és az új hormonális szerek (abirateron VAGY enzalutamid) között második vonalbeli terápiaként (B kar).

Dizájnt tanulni:

prospektív, többközpontú, nemzeti, randomizált, nyílt elrendezésű IIB fázisú vizsgálat. Vizsgálati populáció: 18 év feletti, mCRPC-ben szenvedő, korábban docetaxellel kezelt, rossz prognosztikai betegséggel jellemezhető férfiak; ideértve az egy évnél rövidebb androgénmegvonásra adott válasz időtartamát, a májmetasztázisokat, a betegség progresszióját a docetaxel-kezelés alatt vagy a docetaxel-kezelés befejezését követő 6 hónapon belül.

Közbelépés:

Az A csoportba tartozó betegek kabazitaxelt és prednizont, a B csoportba tartozó betegek pedig abirateront és prednizont VAGY enzalutamidot kapnak.

Fő vizsgálati paraméterek/végpontok: Elsődleges végpont: Klinikai előnyök aránya (CBR). A másodlagos végpontok a következők: a CBR formális összehasonlítása mindkét vizsgálati karban, a tünetek kialakulásáig eltelt idő (TTSP), a PSA-ig (prosztata specifikus antigén), a progresszió (TTPP) és a radiológiai progresszióig (TTRP), progressziómentes túlélés, általános túlélés, biztonsági/toxicitási profil és életminőség (QoL) és fájdalomválasz.

A részvételhez, a haszonhoz és a csoporthoz való kötődéshez kapcsolódó teher és kockázatok jellege és mértéke:

Az ebben a vizsgálatban értékelt kezelési rendeket az általános mCRPC-kezelési gyakorlatban alkalmazzák, és azokat visszatérítik. A kezelés következtében fellépő mellékhatások vagy halálozás kockázatát a vizsgálati terv nem befolyásolja. Kiinduláskor, minden kezelési ciklus előtt és a kezelés végén a betegeknek fel kell keresniük a járóbeteg-klinikát, ahol fizikális vizsgálatot végeznek a véna punkciójával kombinálva vérelemzés céljából. A radiológiai értékelést az alapvonalon, 3 hónapos kezelés után és a kezelés végén végzik el. Valamennyi fent említett beavatkozás bevett gyakorlatnak tekinthető. A betegeket arra kérik, hogy az alapvonalon, minden ciklus előtt és a kezelés végén töltsék ki a QoL és a fájdalom/fájdalomcsillapító használat kérdőíveit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Alkmaar, Hollandia
        • Noordwest Ziekenhuisgroep
      • Amsterdam, Hollandia
        • BovenIJ ziekenhuis
      • Beverwijk, Hollandia, 1940 EB
        • Rode Kruis Ziekenhuis
      • Blaricum, Hollandia
        • Tergooi ziekenhuizen
      • Deventer, Hollandia
        • Deventer Ziekenhuis
      • Doetinchem, Hollandia
        • Slngeland Ziekenhuis
      • Hengelo, Hollandia
        • Ziekenhuisgroep Twente
      • Hoofddorp, Hollandia
        • Spaarne Ziekenhuis
      • Hoorn, Hollandia
        • Dijklander Ziekenhuis
      • Leeuwarden, Hollandia
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Maastricht, Hollandia
        • Academisch medisch centrum Maastricht
      • Nieuwegein, Hollandia
        • Sint Antonius Ziekenhuis
      • Rotterdam, Hollandia
        • Franciscus Gasthuis-Vlietland
      • Terneuzen, Hollandia
        • Zorgsaam Ziekenhuis
      • The Hague, Hollandia
        • Haga ziekenhuis
      • Utrecht, Hollandia
        • Diakonessenhuis
      • Utrecht, Hollandia
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
      • Venlo, Hollandia
        • Viecuri medisch centrum Noord-Limburg
      • Zwolle, Hollandia
        • Isala Klinieken

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A prosztata adenokarcinóma szövettani diagnózisa.
  2. Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni és betartani a vizsgálati eljárásokat
  3. Életkor ≥18
  4. Csont-, zsigeri és/vagy nyirokcsomó-metasztázisok bizonyítéka csontfelvételen, CT-vizsgálaton vagy MRI-n.
  5. Legalább egy előzetes docetaxel-kezelésben kell részesülnie legalább 12 hétig (négy kúra), és a docetaxel és a randomizáció között nem kapott más prosztatarák-kezelést, kivéve a prednizont.
  6. Androgénmegvonásos terápia folytatása luteinizáló hormon felszabadító hormon (LHRH) agonista/antagonista vagy orchiectomiával.
  7. A gyógyító szándékú kezelés nem lehetséges, és a betegnek szisztémás kezelésre van javallata az egészségügyi szolgáltató megítélése szerint
  8. Progresszív metasztatikus betegség bizonyítéka a PSA-progresszió alapján (Prostate Cancer Working Group 3 (PCWG3) kritériumai20: legalább 2 emelkedés legalább 1 hetes időközönként. Az első PSA-értéknek ≥ 2 ng/ml-nek és/vagy radiológiai progressziónak kell lennie a mellkasi, hasi vagy kismedencei CT/MRI-vizsgálattal és/vagy csontvizsgálattal értékelve a regisztrációt követő 28 napon belül (lásd a III. függeléket).

  9. Rossz prognózisú betegség, amelyet az alábbiak bármelyike ​​határoz meg:

    1. Májmetasztázisok jelenléte ÉS/VAGY
    2. A kasztrációval szembeni rezisztencia kialakulása az orchiectomiát követő 12 hónapon belül vagy az LHRH antagonista/agonista metasztatikus betegség miatti kezelésének megkezdése után ÉS/VAGY
    3. Progresszív betegség a docetaxel-kezelés alatt vagy <6 hónappal a docetaxel-kezelés befejezése után
  10. Egészségügyi Világszervezet teljesítményének státusza (WHO PS) 0-2.
  11. Szérum tesztoszteron < 50 ng/dl (< 1,7 nmol/L) a kezelési csoport kijelölése előtt 28 napon belül
  12. Legalább 21 nap telt el a sugárterápia befejezése óta (kivétel a ≤ 800 centi-Gy (cGy) egyetlen töredéke egy korlátozott mezőre vagy a korlátozott hatótávolságú sugárkezelés nem velős területre, például végtagokra vagy orbitára: legalább 7 nap véletlenszerűsítés előtt).
  13. Legalább 21 nap telt el a nagy műtét óta.
  14. Neuropathia ≤ 1. fokozat a regisztráció időpontjában.
  15. A regisztráció időpontjában minden, a kezeléssel összefüggő toxicitásból ≤ 2-es fokozatra gyógyult (kivéve az alopeciát, anémiát és az androgénmegvonásos terápia bármely jelét vagy tünetét).
  16. Alkalmas kabazitaxelre, abirateron-acetátra vagy enzalutamidra az ápolási gyakorlatok standardja szerint.
  17. A kabazitaxellel kezelt férfiaknak hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés során, és ezt a kabazitaxel utolsó adagját követő 6 hónapig ajánlott folytatni. Az ondófolyadékon keresztüli potenciális expozíció miatt a kabazitaxellel kezelt férfiaknak a kezelés során meg kell akadályozniuk, hogy más személy érintkezzen az ejakulátummal. A kabazitaxellel kezelt férfiaknak azt tanácsolják, hogy a kezelés előtt kérjenek tanácsot a spermiumok konzerválásával kapcsolatban.

Kizárási kritériumok:

  1. A kissejtes/neuroendokrin prosztatarák szövettani bizonyítékai
  2. Bármilyen, a prednizonon kívüli kezelés a docetaxel és a kabazitaxel/abirateron VAGY enzalutamid szekvencia között
  3. Nem kontrollált súlyos betegség vagy egészségügyi állapot (beleértve a kontrollálatlan diabetes mellitust is).
  4. Súlyos túlérzékenységi reakció (≥ 3. fokozat) a kórelőzményben docetaxellel, abirateronnal vagy enzalutamiddal szemben (amelyik vonatkozik).
  5. Súlyos túlérzékenységi reakció (≥ 3. fokozat) a kórtörténetben poliszorbát 80-at tartalmazó gyógyszerekkel szemben.
  6. Egyidejű vagy tervezett kezelés erős citokróm P450 3A4/5 inhibitorokkal vagy erős induktorokkal (egy hetes kimosási időszak szükséges azoknál a betegeknél, akik már részesülnek ilyen kezelésben).
  7. Ki kell zárni azokat a betegeket, akik egyidejűleg sárgaláz elleni védőoltást kaptak (néhány héttel a kezelés megkezdése előtt).
  8. Demencia, megváltozott mentális állapot vagy bármilyen pszichiátriai állapot, ha ez ütközik a vizsgálattal.
  9. Nem tud lenyelni egy egész tablettát vagy kapszulát
  10. Ellenjavallatok a kortikoszteroid kezelés alkalmazására
  11. Tünetekkel járó perifériás neuropathia ≥2 fokozat (lásd VIII. függelék).
  12. Korábbi rosszindulatú daganatok, amelyek az elmúlt 3 évben aktívak voltak, kivéve a helyileg gyógyítható rákos megbetegedéseket, amelyek látszólag meggyógyultak, és nem igényelnek további kezelést.

  13. Nem megfelelő szerv- és csontvelőműködés, amit a következők bizonyítanak:

    1. Hemoglobin <10,0 g/dl
    2. Abszolút neutrofilszám <1,5 x 109/l
    3. Thrombocytaszám < 100 x 109/L
    4. aszpartát-aminotranszferáz (AST)/szérum-glutamát-oxálacetát-transzamináz (SGOT) és/vagy alanin-aminotranszferáz (ALT)/szérum-glutamát-piruvát-transzamináz (SGPT) > 1,5 x (a normálérték felső határa) ULN összbilirubin > 1 x ULN (kivéve dokumentált Gilbert-kór).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: V: Cabazitaxel
Cabazitaxel 25 mg/m2 IV, 3 hetente egyszer
Drog: Cabazitaxel
Cabazitaxel 25 mg/m2 IV, 3 hetente egyszer
Más nevek:
  • Nincs más beavatkozási név
Aktív összehasonlító: B: Abirateron VAGY Enzalutamid

Az orvos döntése szerint:

Abirateron 1000 mg szájon át, naponta Prednizon 5 mg szájon át, naponta kétszer VAGY Enzalutamide 160 mg szájon át naponta bevéve
Drog: Abiraterone
Abiraterone 1000 mg szájon át, naponta + 5 mg prednizon szájon át, naponta kétszer
Más nevek:
  • Nincs más beavatkozási név
Drog: Enzalutamid
Enzalutamid 160 mg szájon át naponta
Más nevek:
  • Nincs más beavatkozási név

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai előnyök aránya
Időkeret: A kezelés kezdetétől a 12 hetes kezelésig
• A klinikai haszon arány (CBR) értékelése olyan mCRPC-ben és rossz prognosztikai tényezőkben szenvedő betegeknél, akiket kabazitaxellel (A csoport) vagy új hormonális szerekkel (abirateron VAGY enzalutamid) kezeltek második vonalbeli terápiaként (B csoport), akiket docetaxellel kezeltek.
A kezelés kezdetétől a 12 hetes kezelésig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A klinikai előnyök arányának összehasonlítása az A és a B karban
Időkeret: A kezelés kezdetétől a 12 hetes kezelésig
• Formálisan összehasonlítani a klinikai haszon arányát (CBR) mindkét A és B vizsgálati karban.
A kezelés kezdetétől a 12 hetes kezelésig
A kezelés időtartama
Időkeret: minden beteg számára; a kezelés végéig (A karnál max 30 hét, B karnál max 24 hónap)
• A kezelés időtartamának (DOT) meghatározása kabazitaxellel vagy új hormonokkal (abirateron VAGY enzalutamid) kezelt mCRPC-s betegeknél, mint másodvonalbeli terápia, valamint azoknál, akik harmadik vonalbeli terápiaként áttérnek a másik vizsgálati ágra.
minden beteg számára; a kezelés végéig (A karnál max 30 hét, B karnál max 24 hónap)
Progressziómentes túlélés
Időkeret: minden beteg számára; a progresszióig vagy a tanulmány befejezéséig (max. 24 hónap)
• Másodvonalbeli terápiaként kabazitaxellel vagy új hormonkészítményekkel (abirateron VAGY enzalutamid) kezelt mCRPC-betegek progressziómentes túlélési arányának (PFS) meghatározása, valamint azoknál, akik harmadik vonalbeli terápiaként áttérnek a másik vizsgálati ágra.
minden beteg számára; a progresszióig vagy a tanulmány befejezéséig (max. 24 hónap)
Általános túlélés
Időkeret: minden beteg számára; a halálig vagy a tárgyalás végéig (max. 24 hónap)
• Másodvonalbeli terápiaként kabazitaxellel vagy új hormonkészítményekkel (abirateron VAGY enzalutamid) kezelt mCRPC-betegek teljes túlélésének (OS) meghatározása.
minden beteg számára; a halálig vagy a tárgyalás végéig (max. 24 hónap)
(súlyos) nemkívánatos események a ctcae v4.03 szerint: események száma, (S)AE-s résztvevők száma
Időkeret: betegenként: az utolsó kezelést követő 28 napig
• A kabazitaxel és az új hormon szerek (abirateron VAGY enzalutamid) biztonságossági és toxicitási profiljának értékelése második vonalbeli kezelésként.
betegenként: az utolsó kezelést követő 28 napig
A FACT-P kérdőív által értékelt életminőség
Időkeret: minden beteg számára; a következő terápia kezdetéig, haláláig vagy a vizsgálat végéig (max. 24 hónap)
• Életminőség (QoL) a Prosztatarákterápia Fundamental Assessment (FACT-P) kérdőívével mérve metasztatikus CRPC-s betegeknél, akiket másodvonalbeli terápiaként kabazitaxellel vagy új hormonkészítményekkel (abirateron VAGY enzalutamid) kezeltek.
minden beteg számára; a következő terápia kezdetéig, haláláig vagy a vizsgálat végéig (max. 24 hónap)
Életminőség a BPI-S kérdőív alapján
Időkeret: minden beteg számára; a következő terápia kezdetéig, haláláig vagy a vizsgálat végéig (max. 24 hónap)
• Életminőség (QoL) a Brief Pain Inventory-Short form (BPI-S) kérdőív értékelése szerint metasztatikus CRPC-s betegeknél, akiket kabazitaxellel vagy új hormonkészítményekkel (abirateron VAGY enzalutamid) kezeltek második vonalbeli terápiaként.
minden beteg számára; a következő terápia kezdetéig, haláláig vagy a vizsgálat végéig (max. 24 hónap)
Fájdalomcsillapítók használata, opiáthasználattal kapcsolatos kérdőív alapján értékelve.
Időkeret: minden beteg számára; a következő terápia kezdetéig, haláláig vagy a vizsgálat végéig (max. 24 hónap)
Fájdalomcsillapítók alkalmazása, egy kérdőív alapján értékelve az opiáthasználatról metasztatikus CRPC-betegeknél, akiket kabazitaxellel vagy új hormonokkal (abirateron VAGY enzalutamid) kezeltek második vonalbeli terápiaként.
minden beteg számára; a következő terápia kezdetéig, haláláig vagy a vizsgálat végéig (max. 24 hónap)
A tüneti progresszió ideje
Időkeret: minden beteg esetében: a tünetek progressziójáig vagy a vizsgálat befejezéséig (max. 24 hónap)
Time To Symptomatic Progression (TTSP) kabazitaxellel vagy új hormonkészítményekkel (abirateron VAGY enzalutamid) kezelt CRPC-betegeknél második vonalbeli terápiaként, valamint azoknál, akik harmadik vonalbeli terápiaként áttérnek a másik vizsgálati ágra.
minden beteg esetében: a tünetek progressziójáig vagy a vizsgálat befejezéséig (max. 24 hónap)
A PSA progressziójának ideje
Időkeret: minden beteg esetében: a PSA progressziójáig vagy a vizsgálat befejezéséig (max. 24 hónap)
A PSA progresszióig eltelt idő (TTPP) kabazitaxellel vagy új hormonkészítményekkel (abirateron VAGY enzalutamid) kezelt mCRPC-betegeknél második vonalbeli terápiaként, valamint azoknál, akik harmadik vonalbeli terápiaként áttérnek a másik vizsgálati ágra.
minden beteg esetében: a PSA progressziójáig vagy a vizsgálat befejezéséig (max. 24 hónap)
A radiológiai progresszió ideje
Időkeret: betegenként: a radiológiai progresszióig vagy a vizsgálat befejezéséig (max. 24 hónap)
Idő a radiológiai progresszióig (TTRP) kabazitaxellel vagy új hormonokkal (abirateron VAGY enzalutamid) kezelt mCRPC-betegeknél második vonalbeli terápiaként, valamint azoknál, akik harmadik vonalbeli terápiaként áttérnek a másik vizsgálati ágra.
betegenként: a radiológiai progresszióig vagy a vizsgálat befejezéséig (max. 24 hónap)
PSA>50%-os csökkenés
Időkeret: minden beteg számára; az alapvonaltól a próba végéig (maximum 24 hónap)
A PSA >50%-os csökkenése a kiindulási értékhez képest
minden beteg számára; az alapvonaltól a próba végéig (maximum 24 hónap)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Feltáró célok; neutrofil/limfocita arány
Időkeret: Minden betegnél: a kezelés végéig, A kar max 30 hét, B kar max 24 hónap
A prosztatarák nagyon sokrétű betegség, és a manapság kínáltnál személyre szabottabb kezelésre van szükség. Ezért három biomarker vizsgálatot tartalmaz ez a randomizált vizsgálat. A neutrofil/limfocita arány értékét minden betegnél megmérik, hogy megpróbálják megtalálni a prediktív értéket.
Minden betegnél: a kezelés végéig, A kar max 30 hét, B kar max 24 hónap
Feltáró célok; mutációk száma 73 génben sejtmentes DNS-ből
Időkeret: Minden betegnél: a kezelés végéig, A kar max 30 hét, B kar max 24 hónap
Vért veszünk a betegektől, hogy sejtmentes DNS-ből 73 prosztatarákhoz kapcsolódó gén mutációit mérjük. A cél ismét az, hogy ezekben a DNS-mutációkban prediktív értéket találjunk, és személyre szabottabb kezelést tudjunk adni.
Minden betegnél: a kezelés végéig, A kar max 30 hét, B kar max 24 hónap
Feltáró célok; epigenetikai alapú biomarker felfedezés cfDNS segítségével
Időkeret: Minden betegnél: a kezelés végéig (max. 24 hónap)
A kromatinizált cfDNS-t a vizsgálatban részt vevő összes beteg szérummintáiból izoláljuk. Immunprecipitációt végeznek a H3K27ac esetében, majd az izolált DNS-fragmenseket szekvenálják, hatékonyan szekvenálva a szérumból származó cfDNS-ben kimutatott, feldúsított funkcionális fokozókat. A cél az, hogy azonosítsák azokat a funkcionális fokozókat, amelyek lehetővé teszik az eredmény előrejelzését.
Minden betegnél: a kezelés végéig (max. 24 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Netherlands Cancer Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • m16OST

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metasztázis

Klinikai vizsgálatok a Cabazitaxel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel