Egyedül a teljes agy sugárterápia kontra sugársebészet 1-10 agyi áttéttel rendelkező SCLC betegek számára (ENCEPHALON)

Tudományos háttér: Az SCLC-ből származó BM-ben szenvedő betegek prognózisa rossz, átlagos túlélésük 2-14 hónap között van. A BM kezelési lehetőségei SCLC-ben általában a WBRT-re, szteroidokra vagy palliatív kemoterápiára korlátozódnak. Az SCLC-s betegek kivételt képeznek a BM kezelésében, mivel a más szolid tumorokból származó, korlátozott számú BM kezelési lehetőségei általában műtétet vagy SRS-t foglalnak magukban WBRT-vel vagy anélkül. Annak ellenére, hogy az SCLC sugárérzékeny daganat, általában nem alkalmaznak nagyobb dózisokat. A lokális ablatív kezeléseket, például az SRS-t vagy a műtétet ritkábban alkalmazzák SCLC-ből származó BM-ben szenvedő betegeknél, mint más típusú rákoknál, mivel SCLC-ben magas az agyi metasztázisok előfordulása és a diffúz kudarc mintázatának megnövekedett valószínűsége. Általános vélekedés, hogy az SCLC-ből származó BM ritkán fordul elő magányosan, és általában több helyen fordul elő. A kutatók nem tudták megerősíteni ezeket a megállapításokat ebből az elemzésből, mivel 1-5 BM-et találtak betegeik 39%-ánál. A körülbelül kéthetes kezelési idővel rendelkező WBRT általában a választott módszer a tetszőleges számú BM-es SCLC-s betegek számára. Egy közelmúltbeli japán kísérletben a profilaktikus koponya-besugárzás nem eredményezett hosszabb általános túlélést, mint a korai betegségben (ED) szenvedő SCLC-ben szenvedő betegeknél. Ezért a PCI már nem javasolt ED SCLC-ben szenvedő betegek számára, amikor a betegek rendszeresen MRI-vizsgálatot kapnak a követés során.

Bár a koponya besugárzására adott kezdeti válasz jó, különösen szinkron körülmények között, az SCLC betegeknél nagy a kockázata az intracranialis recidíva kialakulásának. A vizsgálók retrospektív elemzése szerint a teljes túlélés (OS) mediánja az újbóli WBRT után csak 2 hónap volt, az SRS utáni átlagos OS pedig 6 hónap volt. Ezek az eredmények hasonlóak a PCI utáni ismételt besugárzás eredményeihez. Egy közelmúltbeli elemzésben a kutatók meghosszabbodott túlélésről számoltak be az SRS-sel kezelt betegeknél a visszatérő körülmények között az előző PCI után, átlagosan 5 hónapos túlélés mellett.

Emiatt az oligometasztatikus agyi betegségben szenvedő betegek száma emelkedhet. A rekurzív particionálási elemzés (RPA) besorolása alapján a kutatók a WBRT után 17 hónapos medián túlélést találtak az RPA I. osztályban, 7 hónapot a II. osztályban és 3 hónapot a III. osztályban (p<0,0001), ami összevethető a korábbi elemzésekkel. fokozatos prognosztikai értékelés (GPA) pontozás. Ez különösen érdekes, mivel az RPA I. osztályba tartozó betegeknél hasonló vagy még jobb eredményt értek el, mint a PCI-vel kezelt, nem agyi betegségben szenvedő betegek. Másrészt a III. osztályú RPA-ban szenvedő betegeket gondosan ki kell választani a WBRT-re, és a kezelést mérlegelni kell a kizárólag szteroidokkal végzett szupportív kezeléssel. Ez azt jelenti, hogy a betegek kiválasztása még SCLC esetén is kötelező, és a WBRT általános paradigmáját újra kell értékelni.

A vizsgálat céljai: A vizsgálat célja a neurokognitív válasz feltárása WBRT-vel vagy SRS-sel kezelt, SCLC-ből származó agyi metasztázisokban szenvedő betegeknél. A kutatók azt javasolták, hogy az SRS-sel kezelt betegek neurokognitív funkciója gyengébb lesz a Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) alapján, mint az egyedül SRS-sel kezelt betegeknél.

A betegek kiválasztása: Az SCLC-ből származó agyi metasztázisokkal diagnosztizált betegeket a protokoll alapján értékelik és szűrik. Minden beválasztási és kizárási kritériumot teljesítő beteg tájékoztatást kap a vizsgálatban való részvétel lehetőségéről. A vizsgálatra való regisztrációt az RT kezdete előtt kell elvégezni. 56 beteget vonnak be ebbe a feltáró klinikai vizsgálatba.

Vizsgálattervezés: Ezt a kísérleti kísérletet egyközpontú prospektív, randomizált, kétkarú, II. fázisú vizsgálatként hajtják végre.