Kokoaivojen sädehoito yksin vs. radiokirurgia SCLC-potilaille, joilla on 1-10 aivometastaasia (ENCEPHALON)

Tieteellinen tausta: Potilailla, jotka kärsivät SCLC:stä johtuvasta BM:stä, on huono ennuste, ja heidän eloonjäämisajan mediaani on 2–14 kuukautta. BM:n hoitovaihtoehdot SCLC:ssä rajoittuvat yleensä WBRT:hen, steroideihin tai palliatiiviseen kemoterapiaan. SCLC-potilaat osoittavat poikkeuksen BM:n hoidossa, koska hoitovaihtoehdot rajoitetulle määrälle muiden kiinteiden kasvaimien keuhkosyöpää ovat yleensä leikkaus tai SRS WBRT:n kanssa tai ilman. Vaikka SCLC on säteilyherkkä kasvain, suurempia annoksia ei yleensä käytetä. Paikallisia ablatiivisia hoitoja, kuten SRS:ää tai leikkausta, käytetään harvemmin potilailla, joilla on SCLC:n aiheuttama BM verrattuna muihin syöpätyyppeihin, koska SCLC:ssä on suuri aivometastaasien ilmaantuvuus ja diffuusin epäonnistumismallin lisääntynyt todennäköisyys. Yleisesti uskotaan, että SCLC:n BM on harvoin yksinäinen ja esiintyy yleensä useissa kohdissa. Tutkijat eivät voineet vahvistaa näitä löydöksiä tämän analyysin perusteella, koska he löysivät 1-5 BM 39 prosentilla potilaistaan. WBRT, jonka hoitoaika on noin kaksi viikkoa, on yleisesti valittu tekniikka SCLC-potilaille, joilla on kuinka monta BM:ää. Äskettäisessä japanilaisessa tutkimuksessa profylaktinen kallon säteilytys ei johtanut pidempään kokonaiseloonjäämiseen verrattuna havaintoihin potilailla, joilla oli varhainen sairaus (ED) SCLC. Siksi PCI:tä ei enää suositella potilaille, joilla on ED-SCLC, kun potilaat saavat säännöllisesti MRI-tutkimuksia seurannan aikana.

Vaikka ensimmäinen vaste kallon säteilytykseen on hyvä, etenkin synkronisessa ympäristössä, SCLC-potilailla on suuri riski kehittää kallonsisäinen uusiutuminen. Tutkijoiden retrospektiivisessä analyysissä kokonaiseloonjäämisen mediaani (OS) oli vain 2 kuukautta uudelleen WBRT:n jälkeen ja mediaani SRS:n jälkeen 6 kuukautta. Nämä tulokset ovat samanlaisia ​​verrattuna tuloksiin uudelleensäteilytyksestä PCI:n jälkeen. Äskettäisessä analyysissä tutkijat raportoivat SRS:llä hoidettujen potilaiden eloonjäämisajan pidentymisestä toistuvissa olosuhteissa edellisen PCI:n jälkeen, ja eloonjäämisajan mediaani oli 5 kuukautta.

Siksi oligometastaattista aivosairautta sairastavien potilaiden määrä saattaa nousta. Rekursiivisen partitioanalyysin (RPA) luokituksen perusteella tutkijat havaitsivat, että eloonjäämisajan mediaani WBRT:n jälkeen oli 17 kuukautta RPA-luokassa I, 7 kuukautta luokassa II ja 3 kuukautta luokassa III (p<0,0001), mikä on verrattavissa aikaisempiin analyyseihin grated prognostic assessment (GPA) -pisteytys. Tämä on erityisen kiinnostavaa, koska RPA-luokan I potilaiden tulos oli vertailukelpoinen tai jopa parempi kuin PCI:llä hoidetuilla potilailla, joilla oli ei-aivotauti. Toisaalta potilaat, joilla on RPA-luokka III, tulee valita huolellisesti WBRT:tä varten, ja hoitoa tulee punnita pelkästään steroideja tukevaan hoitoon verrattuna. Tämä tarkoittaa, että potilaan valinta on pakollista jopa SCLC:ssä ja että WBRT:n yleinen paradigma on arvioitava uudelleen.

Kokeen tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia neurokognitiivista vastetta potilailla, joilla on SCLC:n aiheuttamia aivometastaaseja ja joita hoidetaan WBRT:llä tai SRS:llä. Tutkijat ehdottivat, että SRS:llä hoidetuilla potilailla olisi huonompi neurokognitiivinen toiminta Hopkinsin verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) perusteella verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin yksin SRS:llä.

Potilaiden valinta: Potilaat, joilla on SCLC-diagnoosi aivometastaasseja, arvioidaan ja seulotaan protokollan perusteella. Kaikille osallistumis- ja poissulkemiskriteerit täyttäville potilaille tiedotetaan mahdollisuudesta osallistua tutkimukseen. Ilmoittautuminen tutkimukseen tulee tehdä ennen RT:n alkamista. Tähän kliiniseen tutkimukseen otetaan mukaan 56 potilasta.

Kokeen suunnittelu: Tämä pilottikoe suoritetaan yhden keskuksen prospektiivisena, satunnaistettuna, kaksihaaraisena II vaiheen tutkimuksena.