Radiační terapie celého mozku samotná vs. radiochirurgie pro pacienty se SCLC s 1–10 metastázami v mozku (ENCEPHALON)

Vědecké pozadí: Pacienti trpící BM ze SCLC mají špatnou prognózu s mediánem přežití v rozmezí 2-14 měsíců. Možnosti léčby BM u SCLC jsou obvykle omezeny na WBRT, steroidy nebo paliativní chemoterapii. Pacienti se SCLC vykazují výjimku v léčbě BM, protože možnosti léčby omezeného počtu BM z jiných solidních nádorů běžně zahrnují chirurgický zákrok nebo SRS s nebo bez WBRT. I když je SCLC radiosenzitivní nádor, vyšší dávky se běžně neaplikují. Lokálně ablativní léčby, jako je SRS nebo chirurgie, jsou méně často používané u pacientů s BM ze SCLC ve srovnání s jinými typy rakoviny kvůli vysokému výskytu mozkových metastáz u SCLC a zvýšené pravděpodobnosti difúzního selhání. Obecně se má za to, že BM ze SCLC jsou zřídka solitární a obvykle se vyskytují na více místech. Výzkumníci nemohli potvrdit tato zjištění z této analýzy, protože našli 1-5 BM u 39 % jejich pacientů. WBRT s dobou léčby přibližně dva týdny je běžně technikou volby u pacientů se SCLC s jakýmkoli počtem BM. V nedávné japonské studii nevedlo profylaktické ozáření lebky k delšímu celkovému přežití ve srovnání s pozorováním u pacientů s časným onemocněním (ED) SCLC. PCI se proto již nedoporučuje u pacientů s ED SCLC, pokud jsou pacienti během sledování pravidelně vyšetřováni MRI.

I když je počáteční odpověď na lebeční ozáření dobrá, zejména v synchronním prostředí, pacienti s SCLC jsou vystaveni vysokému riziku rozvoje intrakraniální recidivy. V retrospektivní analýze výzkumníků byl medián celkového přežití (OS) po re-WBRT pouze 2 měsíce a medián OS po SRS byl 6 měsíců. Tyto výsledky jsou podobné ve srovnání s výsledky pro opětovné ozáření po PCI. V nedávné analýze výzkumníci uváděli prodloužené přežití pacientů léčených SRS v rekurentním prostředí po předchozí PCI s mediánem přežití 5 měsíců.

Počet pacientů s oligometastatickým cerebrálním onemocněním proto může narůstat. Na základě klasifikace rekurzivní rozdělovací analýzy (RPA) vyšetřovatelé zjistili medián přežití po WBRT 17 měsíců ve třídě I RPA, 7 měsíců ve třídě II a 3 měsíce ve třídě III (p<0,0001), což je srovnatelné s předchozími analýzami využívajícími skórování odstupňovaného prognostického hodnocení (GPA). To je dále zvláštního zájmu, protože pacienti ve třídě RPA I měli srovnatelný nebo dokonce lepší výsledek než pacienti s necerebrálním onemocněním léčeni PCI. Na druhé straně by pacienti s RPA třídy III měli být pečlivě vybíráni pro WBRT a léčba by měla být zvážena oproti podpůrné léčbě samotnými steroidy. To znamená, že výběr pacientů je povinný, dokonce i u SCLC, a že je třeba přehodnotit obecné paradigma WBRT.

Cíle studie: Účelem této studie je prozkoumat neurokognitivní odpověď u pacientů s mozkovými metastázami ze SCLC léčených WBRT nebo SRS. Výzkumníci navrhli, že pacienti léčení SRS budou mít horší neurokognitivní funkce na základě Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) ve srovnání s pacienty léčenými pouze SRS.

Výběr pacientů: Pacienti s diagnózou mozkových metastáz ze SCLC budou hodnoceni a vyšetřeni na základě protokolu. Všichni pacienti splňující kritéria pro zařazení a vyloučení budou informováni o možnosti zúčastnit se studie. Registrace do studie musí být provedena před začátkem RT. Do této průzkumné klinické studie bude zařazeno 56 pacientů.

Design studie: Tato pilotní studie bude provedena jako jednocentrická prospektivní, randomizovaná, dvouramenná studie fáze II.