1-10 个脑转移的 SCLC 患者单独全脑放疗与放射外科治疗的比较 (ENCEPHALON)

科学背景：患有 BM 和 SCLC 的患者预后较差，中位生存期为 2-14 个月。 SCLC 中 BM 的治疗选择通常仅限于 WBRT、类固醇或姑息性化疗。 SCLC 患者在 BM 的治疗中表现出异常，因为来自其他实体瘤的有限数量的 BM 的治疗选择通常包括手术或 SRS 加或不加 WBRT。 尽管 SCLC 是一种放射敏感性肿瘤，但通常不应用较高剂量。 与其他类型的癌症相比，由于 SCLC 中脑转移的高发生率和弥漫性失败模式的可能性增加，与其他类型的癌症相比，局部消融治疗（如 SRS 或手术）较少用于 SCLC 的 BM 患者。 人们普遍认为，SCLC 的 BM 很少单独发生，通常发生在多个部位。 研究人员无法从该分析中证实这些发现，因为他们在 39% 的患者中发现 1-5 BM。 WBRT 的治疗时间约为两周，通常是具有任何数量 BM 的 SCLC 患者的首选技术。 在最近的一项日本试验中，与早期疾病 (ED) SCLC 患者的观察相比，预防性颅脑照射并未导致更长的总生存期。 因此，当患者在随访期间定期接受 MRI 检查时，不再建议对 ED SCLC 患者进行 PCI。

尽管对头颅照射的初始反应良好，尤其是在同步设置中，但 SCLC 患者发生颅内复发的风险很高。 在研究者的回顾性分析中，再 WBRT 后的中位总生存期 (OS) 仅为 2 个月，而 SRS 后的中位 OS 为 6 个月。 与 PCI 后再照射的结果相比，这些结果相似。 在最近的一项分析中，研究人员报告说，在既往 PCI 后接受 SRS 治疗的复发患者的生存期延长，中位生存期为 5 个月。

因此，寡转移性脑病患者的数量可能会增加。 基于递归分区分析 (RPA) 分类，研究人员发现 WBRT 后的中位生存期在 RPA I 类中为 17 个月，在 II 类中为 7 个月，在 III 类中为 3 个月 (p<0.0001)，这与之前使用的分析相当分级预后评估 (GPA) 评分。 由于 RPA I 类患者与接受 PCI 治疗的非脑疾病患者的结果相当甚至更好，因此这一点尤其令人感兴趣。 另一方面，应谨慎选择 RPA III 级患者进行 WBRT，并且应权衡治疗与单独使用类固醇的支持疗法。 这意味着患者选择是强制性的，即使在 SCLC 中也是如此，并且需要重新评估 WBRT 的一般范例。

试验目的：本试验的目的是探讨接受 WBRT 或 SRS 治疗的 SCLC 脑转移患者的神经认知反应。 研究人员提出，与仅接受 SRS 治疗的患者相比，接受 SRS 治疗的患者根据霍普金斯语言学习测试修订版 (HVLT-R) 的神经认知功能较差。

患者选择：诊断为 SCLC 脑转移的患者将根据方案进行评估和筛选。 所有满足纳入和排除标准的患者将被告知参与研究的可能性。 研究注册必须在 RT 开始之前进行。 56 名患者将参加这项探索性临床试验。

试验设计：该试点试验将作为一项单中心、前瞻性、随机、两臂的 II 期研究进行。