Radioterapia de cérebro total isolada versus radiocirurgia para pacientes com CPPC com 1 a 10 metástases cerebrais (ENCEPHALON)

Enquadramento Científico: Os doentes com MB de CPPC têm um mau prognóstico com uma sobrevida mediana que varia entre 2-14 meses. As opções de tratamento para BM em SCLC são geralmente limitadas a WBRT, esteróides ou quimioterapia paliativa. Pacientes com SCLC demonstram uma exceção no tratamento de MB, porque as opções de tratamento para um número limitado de MO de outros tumores sólidos geralmente incluem cirurgia ou SRS com ou sem WBRT. Embora o SCLC seja um tumor radiossensível, doses mais altas comumente não são aplicadas. Tratamentos localmente ablativos como SRS ou cirurgia são usados ​​com menos frequência em pacientes com MB de SCLC em comparação com outros tipos de câncer devido à alta incidência de metástases cerebrais em SCLC e ao aumento da probabilidade de um padrão de falha difusa. É de crença geral que BM de SCLC raramente são solitários e geralmente ocorrem em vários locais. Os investigadores não puderam confirmar esses achados desta análise, pois encontraram 1-5 BM em 39% de seus pacientes. WBRT, com um tempo de tratamento de cerca de duas semanas, é comumente a técnica de escolha para pacientes com SCLC com qualquer número de MB. Em um estudo japonês recente, a irradiação craniana profilática não resultou em sobrevida global mais longa em comparação com a observação em pacientes com doença precoce (ED) SCLC. Portanto, a ICP não é mais recomendada para pacientes com ED SCLC quando os pacientes recebem regularmente exames de ressonância magnética durante o acompanhamento.

Embora a resposta inicial à irradiação craniana seja boa, especialmente no cenário síncrono, os pacientes com SCLC apresentam alto risco de desenvolver recorrência intracraniana. Na análise retrospectiva dos investigadores, a mediana da sobrevida geral (OS) após re-WBRT foi de apenas 2 meses e a mediana da OS após SRS foi de 6 meses. Esses resultados são semelhantes aos resultados da reirradiação após ICP. Em uma análise recente, os investigadores relataram uma sobrevida prolongada para pacientes tratados com SRS no cenário recorrente após ICP anterior com uma sobrevida média de 5 meses.

Portanto, o número de pacientes com doença cerebral oligometastática pode aumentar. Com base na classificação da análise de partição recursiva (RPA), os investigadores encontraram uma sobrevida média após WBRT de 17 meses na classe RPA I, 7 meses na classe II e 3 meses na classe III (p<0,0001), que é comparável a análises anteriores usando avaliação prognóstica graduada (GPA). Isso é ainda de especial interesse, pois os pacientes em RPA classe I tiveram um resultado comparável ou até melhor do que os pacientes com doença não cerebral tratados com ICP. Por outro lado, pacientes com RPA classe III devem ser cuidadosamente selecionados para WBRT e o tratamento deve ser comparado à terapia de suporte apenas com esteroides. Isso implica que a seleção do paciente é obrigatória, mesmo no SCLC, e que o paradigma geral do WBRT precisa ser reavaliado.

Objetivos do estudo: O objetivo deste estudo é explorar a resposta neurocognitiva em pacientes com metástases cerebrais de SCLC tratados com WBRT ou SRS. Os investigadores propuseram que os pacientes tratados com SRS teriam função neurocognitiva inferior com base no Teste de Aprendizagem Verbal de Hopkins-Revisado (HVLT-R) em comparação com pacientes tratados apenas com SRS.

Seleção de pacientes: Os pacientes com diagnóstico de metástases cerebrais de SCLC serão avaliados e rastreados com base no protocolo. Todos os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão informados sobre a possibilidade de participar do estudo. A inscrição para o estudo deve ser realizada antes do início da RT. 56 pacientes serão incluídos neste ensaio clínico exploratório.

Desenho do estudo: Este estudo piloto será conduzido como um estudo de Fase II prospectivo, randomizado, de um único centro.