Только лучевая терапия всего мозга в сравнении с радиохирургией у пациентов с МРЛ с 1-10 метастазами в головной мозг (ENCEPHALON)

Научная база: пациенты, страдающие БМ от SCLC, имеют неблагоприятный прогноз со средней выживаемостью в диапазоне от 2 до 14 месяцев. Варианты лечения BM в SCLC обычно ограничены WBRT, стероидами или паллиативной химиотерапией. Пациенты с SCLC демонстрируют исключение в лечении BM, потому что варианты лечения для ограниченного числа BM из других солидных опухолей обычно включают хирургическое вмешательство или SRS с или без WBRT. Несмотря на то, что SCLC является радиочувствительной опухолью, более высокие дозы обычно не применяются. Локальные абляционные методы лечения, такие как SRS или хирургическое вмешательство, менее часто используются у пациентов с BM из SCLC по сравнению с другими типами рака из-за высокой частоты метастазов в головной мозг при SCLC и повышенной вероятности диффузной картины недостаточности. Принято считать, что BM от SCLC редко бывают одиночными и обычно возникают в нескольких местах. Исследователи не смогли подтвердить эти результаты этого анализа, поскольку они обнаружили 1-5 BM у 39% своих пациентов. WBRT со временем лечения около двух недель обычно является методом выбора для пациентов с SCLC с любым количеством BM. В недавнем японском исследовании профилактическое облучение черепа не привело к увеличению общей выживаемости по сравнению с наблюдением у пациентов с МРЛ на ранней стадии (ЭД). Таким образом, ЧКВ больше не рекомендуется для пациентов с ЭД SCLC, если пациенты регулярно проходят МРТ во время последующего наблюдения.

Хотя первоначальный ответ на краниальное облучение хороший, особенно в синхронном режиме, у пациентов с МРЛ высокий риск развития внутричерепного рецидива. В ретроспективном анализе исследователей медиана общей выживаемости (ОВ) после повторной ОВГМ составила всего 2 мес, а медиана ОВ после СРС — 6 мес. Эти результаты аналогичны результатам повторного облучения после ЧКВ. В недавнем анализе исследователи сообщили о длительной выживаемости пациентов, получавших СРС в условиях рецидива после предшествующего ЧКВ, при медиане выживаемости 5 месяцев.

Таким образом, число пациентов с олигометастатическим поражением головного мозга может возрасти. Основываясь на классификации рекурсивного анализа разделения (RPA), исследователи обнаружили медиану выживаемости после WBRT 17 месяцев в классе I RPA, 7 месяцев в классе II и 3 месяца в классе III (p<0,0001), что сопоставимо с предыдущими анализами с использованием градуированная прогностическая оценка (GPA). Это также представляет особый интерес, поскольку у пациентов с RPA I класса исход был сравним или даже лучше, чем у пациентов с нецеребральными заболеваниями, получавших ЧКВ. С другой стороны, пациенты с РПА класса III должны быть тщательно отобраны для проведения ОВГМ, и лечение должно быть сопоставлено с поддерживающей терапией только стероидами. Это означает, что отбор пациентов является обязательным даже при SCLC, и что общая парадигма WBRT нуждается в переоценке.

Цели исследования. Целью этого исследования является изучение нейрокогнитивного ответа у пациентов с метастазами в головной мозг от SCLC, получавших WBRT или SRS. Исследователи предположили, что пациенты, получавшие SRS, будут иметь более низкую нейрокогнитивную функцию на основе пересмотренного теста вербального обучения Хопкинса (HVLT-R) по сравнению с пациентами, получавшими только SRS.

Отбор пациентов: пациенты с диагнозом метастазов в головной мозг от SCLC будут оцениваться и проходить скрининг на основе протокола. Все пациенты, отвечающие критериям включения и исключения, будут проинформированы о возможности участия в исследовании. Регистрация на исследование должна быть произведена до начала РТ. В этом исследовательском клиническом испытании примут участие 56 пациентов.

Дизайн исследования: это пилотное исследование будет проводиться как одноцентровое проспективное рандомизированное исследование фазы II с двумя группами.