Radiothérapie du cerveau entier seule contre radiochirurgie pour les patients SCLC avec 1 à 10 métastases cérébrales (ENCEPHALON)

Contexte scientifique : Les patients souffrant de BM de SCLC ont un mauvais pronostic avec une survie médiane comprise entre 2 et 14 mois. Les options de traitement pour le BM dans SCLC sont généralement limitées à la WBRT, aux stéroïdes ou à la chimiothérapie palliative. Les patients SCLC présentent une exception dans le traitement du BM, car les options de traitement pour un nombre limité de BM provenant d'autres tumeurs solides incluent généralement la chirurgie ou la SRS avec ou sans WBRT. Même si le SCLC est une tumeur radiosensible, des doses plus élevées ne sont généralement pas appliquées. Les traitements localement ablatifs comme le SRS ou la chirurgie sont moins fréquemment utilisés chez les patients atteints de BM par SCLC par rapport à d'autres types de cancer en raison de l'incidence élevée de métastases cérébrales dans le SCLC et de la probabilité accrue d'un schéma d'échec diffus. Il est généralement admis que les BM du SCLC sont rarement solitaires et se produisent généralement sur plusieurs sites. Les enquêteurs n'ont pas pu confirmer ces résultats à partir de cette analyse car ils ont trouvé 1 à 5 BM chez 39 % de leurs patients. WBRT, avec une durée de traitement d'environ deux semaines, est généralement la technique de choix pour les patients SCLC avec n'importe quel nombre de BM. Dans un récent essai japonais, l'irradiation crânienne prophylactique n'a pas entraîné une survie globale plus longue par rapport à l'observation chez les patients atteints de SCLC précoce. L'ICP n'est donc plus recommandée pour les patients atteints de SCLC ED lorsque les patients reçoivent régulièrement des examens IRM au cours du suivi.

Bien que la réponse initiale à l'irradiation crânienne soit bonne, en particulier dans le cadre synchrone, les patients SCLC présentent un risque élevé de développer une récidive intracrânienne. Dans l'analyse rétrospective des investigateurs, la survie globale (SG) médiane après re-WBRT n'était que de 2 mois et la SG médiane après SRS était de 6 mois. Ces résultats sont similaires par rapport aux résultats de la ré-irradiation après PCI. Dans une analyse récente, les chercheurs ont rapporté une survie prolongée pour les patients traités par SRS dans le cadre récurrent après une précédente ICP avec une survie médiane de 5 mois.

Par conséquent, le nombre de patients atteints de maladie cérébrale oligométastatique pourrait augmenter. Sur la base de la classification de l'analyse de partitionnement récursif (RPA), les chercheurs ont trouvé une survie médiane après WBRT de 17 mois en RPA de classe I, de 7 mois en classe II et de 3 mois en classe III (p<0,0001), ce qui est comparable aux analyses précédentes utilisant évaluation pronostique graduée (GPA). Ceci est en outre d'un intérêt particulier car les patients de la classe I de RPA ont eu un résultat comparable, voire meilleur, que les patients atteints d'une maladie non cérébrale traités par ICP. D'autre part, les patients atteints de RPA de classe III doivent être soigneusement sélectionnés pour la WBRT et le traitement doit être mis en balance avec un traitement de soutien avec des stéroïdes seuls. Cela implique que la sélection des patients est obligatoire, même dans SCLC, et que le paradigme général de WBRT doit être réévalué.

Objectifs de l'essai : Le but de cet essai est d'explorer la réponse neurocognitive chez les patients présentant des métastases cérébrales de CPPC traités par WBRT ou SRS. Les chercheurs ont proposé que les patients traités par SRS auraient une fonction neurocognitive inférieure sur la base du Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) par rapport aux patients traités par SRS seul.

Sélection des patients : les patients présentant un diagnostic de métastases cérébrales du SCLC seront évalués et dépistés en fonction du protocole. Tous les patients remplissant les critères d'inclusion et d'exclusion seront informés de la possibilité de participer à l'étude. L'inscription à l'étude doit être effectuée avant le début de la RT. 56 patients seront recrutés dans cet essai clinique exploratoire.

Conception de l'essai : cet essai pilote sera mené sous la forme d'une étude de phase II prospective, randomisée et monocentrique à deux bras.