Sama radioterapia całego mózgu a radiochirurgia u pacjentów z SCLC z 1-10 przerzutami do mózgu (ENCEPHALON)

Podstawa naukowa: Pacjenci cierpiący na BM w przebiegu SCLC mają złe rokowania z medianą przeżycia wynoszącą od 2 do 14 miesięcy. Możliwości leczenia BM w SCLC są zwykle ograniczone do WBRT, sterydów lub chemioterapii paliatywnej. Pacjenci z SCLC wykazują wyjątek w leczeniu BM, ponieważ opcje leczenia ograniczonej liczby BM z innych guzów litych zwykle obejmują operację lub SRS z WBRT lub bez. Chociaż SCLC jest nowotworem wrażliwym na promieniowanie, zwykle nie stosuje się wyższych dawek. Miejscowe zabiegi ablacyjne, takie jak SRS lub chirurgia, są rzadziej stosowane u pacjentów z BM z SCLC w porównaniu z innymi typami nowotworów ze względu na dużą częstość występowania przerzutów do mózgu w SCLC i zwiększone prawdopodobieństwo rozlanego wzoru niepowodzenia. Powszechnie uważa się, że BM z SCLC rzadko występują samotnie i zwykle występują w wielu miejscach. Badacze nie mogli potwierdzić tych wyników na podstawie tej analizy, ponieważ znaleźli 1-5 BM u 39% swoich pacjentów. WBRT, z czasem leczenia około dwóch tygodni, jest powszechnie stosowaną techniką z wyboru u pacjentów z SCLC z dowolną liczbą BM. W niedawnym japońskim badaniu profilaktyczne napromienianie czaszki nie skutkowało dłuższym całkowitym przeżyciem w porównaniu z obserwacją u pacjentów z wczesnym stadium choroby (ED) SCLC. W związku z tym nie zaleca się już PCI u pacjentów z ED SCLC, u których w okresie obserwacji pacjenci regularnie poddawani są badaniom MRI.

Chociaż początkowa odpowiedź na napromieniowanie czaszki jest dobra, zwłaszcza w warunkach synchronicznych, pacjenci z SCLC są narażeni na wysokie ryzyko nawrotu wewnątrzczaszkowego. W retrospektywnej analizie badaczy mediana przeżycia całkowitego (OS) po ponownej WBRT wyniosła zaledwie 2 miesiące, a mediana OS po SRS wyniosła 6 miesięcy. Wyniki te są zbliżone do wyników dla ponownego napromieniania po PCI. W niedawnej analizie badacze donieśli o wydłużeniu przeżycia pacjentów leczonych SRS w przypadku nawrotu po poprzedniej PCI z medianą przeżycia wynoszącą 5 miesięcy.

W związku z tym liczba pacjentów z skąpoprzerzutową chorobą mózgu może wzrosnąć. W oparciu o klasyfikację rekurencyjnej analizy partycjonowania (RPA) badacze stwierdzili medianę przeżycia po WBRT wynoszącą 17 miesięcy w RPA klasy I, 7 miesięcy w klasie II i 3 miesiące w klasie III (p<0,0001), co jest porównywalne z wcześniejszymi analizami wykorzystującymi stopniowana ocena prognostyczna (GPA). Jest to szczególnie interesujące, ponieważ pacjenci w I klasie RPA mieli porównywalne lub nawet lepsze wyniki niż pacjenci z chorobą pozamózgową leczeni przez PCI. Z drugiej strony pacjentów z RPA klasy III należy starannie kwalifikować do WBRT i rozważyć leczenie wspomagające samymi sterydami. Oznacza to, że selekcja pacjentów jest obowiązkowa, nawet w SCLC, i że ogólny paradygmat WBRT wymaga ponownej oceny.

Cele badania: Celem tego badania jest zbadanie odpowiedzi neurokognitywnej u pacjentów z przerzutami SCLC do mózgu leczonych metodą WBRT lub SRS. Badacze zasugerowali, że pacjenci leczeni SRS mieliby gorsze funkcje neurokognitywne na podstawie poprawionego testu Hopkins Verbal Learning Test (HVLT-R) w porównaniu z pacjentami leczonymi samym SRS.

Wybór pacjentów: Pacjenci z rozpoznaniem przerzutów SCLC do mózgu będą oceniani i badani przesiewowo w oparciu o protokół. Wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyłączenia zostaną poinformowani o możliwości udziału w badaniu. Rejestracji do badania należy dokonać przed rozpoczęciem RT. Do tego eksploracyjnego badania klinicznego zostanie włączonych 56 pacjentów.

Projekt badania: To badanie pilotażowe zostanie przeprowadzone jako jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane, dwuramienne badanie fazy II.