Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Blinatumomab hatása a minimális maradék betegségre (MRD) diffúz nagy B-sejtes limfómában (DLBCL) szenvedő alanyokban autológ hematopoietikus őssejt-transzplantáció (aHSCT) után

2020. szeptember 10. frissítette: Amgen

2. fázisú nyílt vizsgálat a Blinatumomab minimális maradványbetegségre gyakorolt ​​hatásának meghatározására magas kockázatú diffúz, nagy B-sejtes limfómában szenvedő alanyoknál Autológ hematopoietikus őssejt-transzplantáció után.

A tanulmány megbecsüli az MRD-negatív válaszarányt a blinatumomab-kezelés után olyan magas kockázatú DLBCL-ben szenvedő betegeknél, akik MRD-pozitívak az aHSCT után. A klinikai hipotézis az, hogy az MRD-negatív válaszarány nagyobb lesz, mint 10%. A 30%-os MRD-negatív válaszarány elérése tudományos és klinikai szempontból is érdekes lenne.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy 2. fázisú, többközpontú, nyílt elrendezésű, egykaros becslésű vizsgálat olyan felnőtteknél, akiknél magas kockázatú DLBCL teljes remisszióban szenved. A vizsgálat egy legfeljebb 28 napos szűrési időszakból, egy legfeljebb 24 hónapos bejáratási időszakból, egy 12 hetes kezelési időszakból (8 hét blinatumomab-kezelés, majd egy 4 hetes kezelésmentes időszak), egy 30. -napos biztonsági ellenőrző látogatás a blinatumomab utolsó adagja után, és egy hosszú távú követési időszak, amely a biztonsági ellenőrző látogatás befejezése után kezdődik a blinatumomab első adagjától számított 1 évig. A vizsgálatba körülbelül 90 alanyt vonnak be a szűrési időszakba, biopsziával igazolt, nagy kockázatú DLBCL-vel, akik pozitronemissziós tomográfia-számítógépes tomográfia (PET-CT) negatívak 90 nappal (± 30 nappal) az aHSCT után. A befutási időszak alatt az alanyokat rendszeres időközönként legfeljebb 24 hónapig klinikai látogatások követik, hogy egy következő generációs szekvenáláson (NGS) alapuló vizsgálattal nyomon kövessék az MRD állapotát a plazmában. Becslések szerint 30 alany lesz vagy MRD-pozitív a szűréskor, vagy lesz MRD-pozitív a 24 hónapos befutási időszak alatt. A beiratkozott alanyok száma módosítható annak biztosítása érdekében, hogy körülbelül 30 alany kapjon blinatumomab-kezelést. A felvételt le lehet állítani, ha körülbelül 30 alanyt jelöltek ki blinatumomab-kezelésre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Ausztrália, 2065
        • Research Site
      • Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
        • Research Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Ausztrália, 3168
        • Research Site
      • Geelong, Victoria, Ausztrália, 3220
        • Research Site
  • Belgium
      • Charleroi, Belgium, 6000
        • Research Site
      • Leuven, Belgium, 3000
        • Research Site
      • Liege, Belgium, 4000
        • Research Site
  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Research Site
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Research Site
  • Franciaország
      • Créteil Cedex, Franciaország, 94010
        • Research Site
      • Lille, Franciaország, 59037
        • Research Site
      • Marseille, Franciaország, 13009
        • Research Site
      • Montpellier cedex 5, Franciaország, 34295
        • Research Site
      • Paris Cedex 10, Franciaország, 75475
        • Research Site
      • Pessac Cedex, Franciaország, 33604
        • Research Site
      • Pierre Benite Cedex, Franciaország, 69495
        • Research Site
      • Rouen, Franciaország, 76038
        • Research Site
  • Görögország
      • Athens, Görögország, 11527
        • Research Site
      • Athens, Görögország, 10676
        • Research Site
      • Thessaloniki, Görögország, 57010
        • Research Site
  • Olaszország
      • Bergamo, Olaszország, 24127
        • Research Site
      • Brescia, Olaszország, 25123
        • Research Site
      • Firenze, Olaszország, 50134
        • Research Site
      • Milano, Olaszország, 20162
        • Research Site
      • Palermo, Olaszország, 90146
        • Research Site
      • Torino, Olaszország, 10126
        • Research Site
  • Svájc
      • Bellinzona, Svájc, 6500
        • Research Site
      • Bern, Svájc, 3010
        • Research Site
      • Lausanne, Svájc, 1011
        • Research Site
      • Zurich, Svájc, 8091
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási és kizárási kritériumok – 1. rész

Bevételi kritériumok – 1. rész

  • Az alany tájékozott beleegyezését adta a vizsgálatra specifikus tevékenységek/eljárások megkezdése előtt, vagy az alany jogilag elfogadható képviselője tájékozott beleegyezését adta bármely vizsgálatspecifikus tevékenység/eljárás megkezdése előtt, ha az alanynak olyan állapota van, amely a vizsgálati alany véleménye szerint a vizsgáló, veszélyeztetheti a vizsgálati alany írásbeli, tájékozott beleegyezését.
  • Életkor ≥ 18 éves a tájékozott beleegyezés időpontjában
  • Biopsziával igazolt DLBCL, kivéve az indolens non-Hodgkin limfóma (NHL) átalakulását jelző DLBCL-t. Megjegyzés: A limfoblasztos limfóma és a Burkitt limfóma szövettani vizsgálata nem alkalmas

  • Az alany ≥ 1 jellemző tulajdonsággal rendelkezik a magas kockázatú DLBCL-re:

    • Magas kockázatú első teljes remisszió (meghatározása: ideiglenes pozitronemissziós tomográfia – számítógépes tomográfia (PET-CT) pozitív vagy < teljes remisszió a frontvonal kemoterápiára, ÉS teljes remissziót ért el a platinatartalmú mentőkezelésig)
    • Relapszus a diagnózistól számított 1 éven belül
    • Másodlagos életkorral kiigazított nemzetközi prognosztikai index > 1
    • Részleges válasz/részleges metabolikus válasz legalább 2 ciklus platinatartalmú mentő kemoterápia után
    • C-myc átrendeződés
  • aHSCT nagy dózisú kemoterápiával az első (vagy későbbi) mentőkezelést követően.
  • PET-CT negatív (Deauville-pontszám ≤ 3) 90 nappal (± 30 nappal) az aHSCT után
  • Rendelkezésre álló relapszusos és/vagy diagnosztikai patológia formalin-fixált paraffinba ágyazott (FFPE) tumorblokk vagy tárgylemezminták a beiratkozáskor, beleértve a rosszindulatú klónszekvenciák központi laboratórium általi sikeres azonosítását.
  • MRD plazmamintát gyűjtöttek ≤ 3 héttel az aHSCT PET-CT után
  • Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményi állapota ≤ 2.

  • A megfelelő szervfunkció meghatározása ≤ 3 héttel a felvétel előtt, az alábbiak szerint:

    • Hematológiai:

Abszolút neutrofilszám (ANC) ≥ 1,0 x 109/L Thrombocytaszám ≥ 75 x 109/L Hemoglobin ≥ 8 g/dl

  • Vese:

Kreatinin-clearance ≥ 50 ml/perc Cockcroft-Gault egyenlet

  • Máj:

Aszpartát-aminotranszferáz (AST) és alanin-aminotranszferáz (ALT) < a normálérték felső határának 3-szorosa (ULN) Teljes bilirubin < 2-szerese a normálérték felső határának (kivéve, ha Gilbert-kór vagy limfómával járó májbetegség)

  • Az alany elérhető lesz az összes protokoll által megkövetelt tanulmányi látogatás vagy eljárás elvégzésére, és/vagy az összes szükséges vizsgálati eljárás betartására az alany és a vizsgáló legjobb tudása szerint, beleértve, de nem kizárólagosan:
  • Akár 24 hónapos bejáratási időszak teljesítése

  • Az összes rendszeresen tervezett vizsgálat elvégzése, beleértve a vérvételt az MRD értékeléséhez, a klinikai betegség állapotának felmérését, a PET-CT-vizsgálatokat (azaz MRD pozitivitás vagy relapszus idején), a blinatumomab-kezeléshez való hozzárendelést

    • Egyéb felvételi kritériumok vonatkozhatnak. Lásd: „Felvételi és kizárási kritériumok – 2. rész”.

Kizárási kritériumok – 1. rész

  • Klinikailag releváns központi idegrendszeri (CNS) patológiák, mint például epilepszia, görcsrohamok, parézis, afázia, szélütés, súlyos agysérülés, demencia, Parkinson-kór, kisagyi betegség, szerves agyszindróma és pszichózis
  • A blinatumomab-kezelés megkezdése előtt szerzett bizonyíték a CNS érintettségére a DLBCL-ben
  • Jelenlegi autoimmun betegség vagy a kórtörténetben szereplő autoimmun betegség, amely potenciálisan központi idegrendszeri érintettséget okozhat
  • Korábbi anti-CD19 irányított terápiák
  • Előzetes alloHSCT
  • ≤ 2 héttel a beiratkozás előtt kapott sugárzást
  • Humán immunhiány vírus fertőzése vagy krónikus hepatitis B vírus (hepatitis B felületi antigén pozitív) vagy hepatitis C vírus (anti-hepatitis C vírus pozitív) fertőzés

  • A DLBCL-től eltérő rosszindulatú daganat az elmúlt 3 évben, a következő kivételekkel:

    • Olyan rosszindulatú daganat, amelyet gyógyító szándékkal kezeltek, és a beiratkozás előtt legalább 3 évig nem volt ismert aktív betegség, és a kezelőorvos szerint alacsony a kiújulás kockázata
    • Megfelelően kezelt nem melanómás bőrrák vagy lentigo maligna betegségre utaló jelek nélkül
    • Megfelelően kezelt méhnyakkarcinóma in situ betegségre utaló jelek nélkül
    • Megfelelően kezelt emlőcsatorna karcinóma in situ betegségre utaló jelek nélkül
    • Prosztata intraepiteliális neoplázia prosztatarák bizonyítéka nélkül
    • Megfelelően kezelt uroteliális papilláris noninvazív karcinóma vagy carcinoma in situ
  • Az alany ismerten túlérzékeny az immunglobulinokra vagy az adagolás során beadandó bármely termékre vagy összetevőre.
  • Bármilyen más klinikailag jelentős rendellenesség, állapot vagy betegség előzményei vagy bizonyítékai (a fent vázoltak kivételével), amelyek a vizsgáló vagy az Amgen orvos véleménye szerint, ha konzultálnak vele, kockázatot jelentenek a vizsgálati alany biztonságára vagy megzavarhatják a vizsgálat értékelését. , eljárások vagy befejezés.
  • Azok a nők, akik terhesek vagy szoptatnak, vagy terhességet terveznek vagy szoptatnak a blinatumomab kezelés alatt és további 48 órával a blinatumomab utolsó kezelési adagja után. (A fogamzóképes nőket csak negatív, rendkívül érzékeny vizelet- vagy szérum terhességi teszt után szabad bevonni.)
  • Fogamzóképes korú nők, akik nem hajlandók elfogadható hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmazni a blinatumomab kezelés ideje alatt és a blinatumomab utolsó adagja után további 48 órán keresztül. Megjegyzés: A terhesség, a szoptatás és a fogamzásgátlás követelményei a blinatumomabra vonatkoznak. A vizsgáló felelős azért, hogy az alanynak (férfi és nő) megfeleljen a terhesség és a szoptatás (csak nők) elkerülésére vonatkozó követelményeknek a vizsgálat során adott egyéb gyógyszerekkel kapcsolatban.

  • Jelenleg egy másik vizsgálati eszközben vagy gyógyszervizsgálatban részesül kezelésben, vagy kevesebb mint 30 nap telt el a másik vizsgálati eszközzel vagy gyógyszervizsgálattal végzett kezelés befejezése óta. A tanulmányban való részvétel során végzett egyéb vizsgálati eljárások kizártak.

    • Egyéb kizárási kritériumok vonatkozhatnak. Lásd: „Felvételi és kizárási kritériumok – 2. rész”.

Befogadási és kizárási kritériumok – 2. rész

Bevételi kritériumok – 2. rész

  • MRD-pozitív értékelés (NGS-analízissel) a beiratkozáskor vagy az 1. bejáratási időszak során bármikor
  • PET-CT negatív (a Deauville-kritériumok szerint ≤ 3) a 2. bejáratáskor végzett ≤ 3 héttel attól számítva, hogy az 1. bejáratáskor a helyszínen elérhető MRD-teszt eredménye. Az előzményes PET-CT megengedett, ha az 1. naptól számított ≤ 6 hét elteltével végezték el ( első adag blinatumomab), és az alanynak nincsenek a betegség progressziójára utaló klinikai jelek vagy tünetek (pl. a laktát-dehidrogenáz [LDH] emelkedése, más magyarázat nélkül)

  • A megfelelő szervfunkció meghatározása ≤ 7 nappal a blinatumomab kezelés kijelölése előtt az alábbiak szerint:

    • Hematológiai:

ANC ≥ 1,0 x 109/L Hemoglobin ≥ 8 g/l Thrombocytaszám ≥ 75 x 109/L

  • Vese:

Kreatinin-clearance ≥ 50 ml/perc Cockcroft-Gault egyenlet

  • Máj:

AST és ALT < 3 x ULN Teljes bilirubin < 2 x ULN (kivéve, ha Gilbert-kór vagy limfómával járó máj érintett)

Kizárási kritériumok – 2. rész

  • Az alany aktív fertőzésben szenved, amely szisztémás terápiát igényel
  • Bármilyen változás az 1. rész jogosultsági feltételeiben a befutási időszakban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Blinatumomab

Az MRD státusz értékelése és a kezelésre való alkalmasság felmérése céljából 24 hónapig tartó bejáratási időszak után a résztvevők blinatumomab intravénás (IV) infúziót kaptak 9 μg/nap kezdeti dózisban a kezelés első 7 napjában, emelve (adag -lépés) 28 μg/napra a 8. napon (2. hét) kezdődően, ezt követi a 15. napon (3. hét) kezdődő és a terápia befejezéséig (1. ciklus 57. napja) 112 μg/nap dózislépés.

A blinatumomab kezelés 1. ciklusa 12 hét (84 nap) tart, és 8 hét (56 nap) blinatumomab IV infúziót, majd 4 hetes (28 napos) kezelésmentes intervallumot tartalmaz.
Drog: Blinatumomab
A Blinatumomabot folyamatos IV infúzióban adják be.
Más nevek:
  • AMG 103
  • BLINCYTO

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MRD-negatív ráta az 1. ciklus végén
Időkeret: 12 hét (84 nap)
A becsült MRD-negatív arány, a blinatumomab-kezelés után MRD-negatív státuszú résztvevők százalékos arányaként számítva. Az MRD-negatív állapotot pozitronemissziós tomográfia-számítógépes tomográfiával (PET-CT) vagy számítógépes tomográfiával (CT) értékelték.
12 hét (84 nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kaplan-Meier becslés: Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: a blinatumomab első adagjától számított 1 évig
PFS, a blinatumomab első adagjának beadásától a limfóma relapszusának diagnosztizálásáig (PET-CT, CT, klinikai értékelés vagy relapszus biopszia alapján, attól függően, hogy melyik volt az előnyben részesített módszer) eltelt idő, vagy a halál dátuma, attól függően, hogy melyik volt. volt a legkorábbi. Azokat a résztvevőket, akik életben voltak, és nem részesültek progresszióban vagy új daganatellenes kezelésben (kivéve az őssejt-transzplantációt), a tumorfelmérés utolsó időpontjában cenzúrázni kellett.
a blinatumomab első adagjától számított 1 évig
Kaplan-Meier becslés: Az MRD-negatív állapot időtartama
Időkeret: a blinatumomab első adagjától számított 1 évig
Az MRD-negatív státusz időtartamát, amelyet csak a blinatumomab-kezelés után MRD-negatív státuszt elérő résztvevőknél értékeltek, az az idő, amikor először negatív MRD-eredményt állapítottak meg a dokumentált MRD-pozitív kiújulásig, a betegség progressziójáig vagy a halál miatti halálozásig. bármilyen okra. Azokat a résztvevőket, akiknél az elemzés időpontjában ezen események egyike sem volt jelen, cenzúrázni kellett az utolsó betegségértékelési dátumukon. Az MRD-negatív állapotot PET-CT-vel vagy CT-vel értékeltük.
a blinatumomab első adagjától számított 1 évig
Kaplan-Meier becslés: Teljes túlélés (OS)
Időkeret: a blinatumomab első adagjától számított 1 évig
OS, a blinatumomab-kezelés első adagjától a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő. Az elemzés időpontjában még életben lévő résztvevőket cenzúrázták azon a napon, amikor utoljára ismerték, hogy életben voltak.
a blinatumomab első adagjától számított 1 évig
Azon résztvevők száma, akiknél a kezelés sürgős nemkívánatos eseményeket (TEAE) szenved
Időkeret: A vizsgálati gyógyszer első adagjától a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig. A blinatumomabot kapott résztvevőnél a kezelés időtartama 57 nap volt.
Nemkívánatos eseménynek (AE) minősül bármely nemkívánatos orvosi esemény. Súlyos mellékhatásként olyan AE-t értünk, amely: végzetes; életveszélyes; fekvőbeteg kórházi kezelést vagy a meglévő kórházi kezelés meghosszabbítását igényli; tartós vagy jelentős rokkantságot/képtelenséget eredményez; veleszületett rendellenesség/születési rendellenesség; egyéb egészségügyi szempontból fontos súlyos esemény. A TEAE olyan események, amelyek a blinatumomab-kezelés első adagjának beadása után, a blinatumomab-kezelés befejezését követő 30 napon belül jelentkeznek. Az eseményeket a mellékhatások közös terminológiai kritériumai (CTCAE) szerint osztályozták: 1. fokozat (enyhe), 2. fokozat (közepes), 3. fokozat (súlyos), 4. fokozat (életveszélyes), 5. fokozat (halál).
A vizsgálati gyógyszer első adagjától a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig. A blinatumomabot kapott résztvevőnél a kezelés időtartama 57 nap volt.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Amgen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. május 23.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20150291
  • 2016-003255-30 (EUDRACT_NUMBER)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Azonosított egyedi páciensadatok a jóváhagyott adatmegosztási kérelemben szereplő konkrét kutatási kérdés megválaszolásához szükséges változókhoz

IPD megosztási időkeret

Az ezzel a vizsgálattal kapcsolatos adatmegosztási kérelmeket a vizsgálat befejezése után 18 hónappal kezdődően kell figyelembe venni, és vagy 1) a termék és a javallat (vagy más új felhasználás) forgalomba hozatali engedélyt kapott mind az Egyesült Államokban, mind Európában, vagy 2) a klinikai fejlesztés a a termék és/vagy indikáció megszűnik, és az adatokat nem továbbítják a szabályozó hatóságoknak. Ehhez a tanulmányhoz nincs határidő az adatmegosztási kérelem benyújtására való jogosultságnak.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A minősített kutatók kérelmet nyújthatnak be, amely tartalmazza a kutatási célkitűzéseket, az Amgen-termék(ek)et és az Amgen-tanulmány(oka)t, az érdeklődésre számot tartó végpontokat/eredményeket, a statisztikai elemzési tervet, az adatkövetelményeket, a publikációs tervet és a kutató(k) képesítését. Általánosságban elmondható, hogy az Amgen nem ad külső kéréseket az egyes betegek adataira vonatkozóan a termékcímkézésben már tárgyalt biztonságossági és hatásossági kérdések újraértékelése céljából. A kérelmeket belső tanácsadókból álló bizottság vizsgálja felül, és ha nem hagyják jóvá, egy adatmegosztási független ellenőrző testület dönthet arról. A jóváhagyást követően a kutatási kérdés megválaszolásához szükséges információkat az adatmegosztási megállapodás feltételei szerint biztosítják. Ez magában foglalhatja az anonimizált egyéni páciensadatokat és/vagy a rendelkezésre álló alátámasztó dokumentumokat, amelyek az elemzési kód töredékeit tartalmazzák, ha az elemzési specifikációkban szerepel. További részletek az alábbi linken érhetők el.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Blinatumomab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel