Kiberkéssel végzett sugársebészet olyan agyi áttétekkel rendelkező betegek számára, akiket SPACE vagy MPRAGE szekvenciával diagnosztizáltak (CYBER-SPACE)

Tudományos háttér: Az agyi áttétek a leggyakoribb intrakraniális rákmegnyilvánulások, amelyek a szisztémás terjedéssel járó felnőtt rákos betegek akár egyharmadát érintik. A prognózis általában rossz, a teljes túlélés átlagosan 6 hónap alatt van. A részletesebb vizsgálat azonban feltár egy prognosztikai alcsoportot, amelynél jobb általános túlélés és klinikai tünetek kontrollja érhető el, és amelyet leginkább a kedvező klinikai teljesítmény (KPI ≥ 70%) és az extracranialisan kontrollált betegség jellemez. Míg a legtöbb agyi áttéttel rendelkező beteg esetében a teljes agyi sugárterápia, a szteroidok vagy a legjobb szupportív kezelés jelenti a választott palliációs kezelést, a fent említett alcsoport jogosult a lokálisan radikális terápiás koncepcióból profitálni, és ilyen esetekben az idegsebészeti reszekció és a sztereotaktikus sugársebészet egyaránt kedvező eredményt hozott. eredmények. Az idegsebészeti reszekcióra alkalmatlan, egy- vagy többfrakciós betegeknél az SRS-nek számos külön előnye van a WBRT-vel szemben, amelyek közül a legjelentősebb a rövid kezelési idő, a kevesebb posztterápiás neurokognitív károsodás, a jobb helyi daganatkontroll és a csekély vagy egyáltalán nem hajhullás. Ezenkívül az SRS többször megismételhető, vagy elvégezhető a WBRT előtt vagy után. A jelenlegi klinikai irányelvek az SRS-t javasolják agyi oligometasztázisok esetén, amelyeket egy-négy intrakraniális elváltozásként határoznak meg, extracraniálisan kontrollált szisztémás betegség státusszal. A legújabb adatok azonban azt sugallják, hogy ez megfelelő kezelés lehet olyan betegek számára, akiknél öt-tíz, sőt tíznél több lézió van, és nem rosszabb, mint a négy vagy kevesebb lézióból álló SRS. Számos tényező támasztja alá ezt az indoklást: Egyrészt az SRS területén elért technikai fejlesztések jelentősen megkönnyítették a nagyobb számú céllézió kezelését, a toxicitás csekély növekedésével vagy egyáltalán nem, és hasonló klinikai erőfeszítésekkel. Másrészt az orvosi képalkotás egyre javuló érzékenysége az oligometasztatikus konstellációk kimutatásának növekedését okozta, lehetővé téve azok korábbi stádiumban történő kezelését. A kontraszt alapú nagy felbontású koponya számítógépes tomográfia (cCT) sokáig az agyi metasztázisok kimutatásának arany standardja volt. Ezt szignifikánsan javította a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) bevezetése kontrasztanyaggal súlyozott T1-súlyozott szekvenciákkal. Az érzékenység tovább javult a 3T MRI klinikai rutinba történő bevezetésével és a nagy felbontású háromdimenziós gradiens-echo szekvenciák kifejlesztésével, mint például a kontrasztalapú T1 súlyozott MPRAGE, amely 0,9 mm-es szeletvastagsággal és többsíkú rekonstrukcióval rendelkezik. lehetővé teszi a nagyon kis méretű elváltozások kimutatását, egy milliméteres tartományban. A gradiens-visszhang (GE) technikák háromdimenziós, nagy térbeli felbontású képek készítésére való alkalmazása azonban gyengébb kontrasztjavítás és a műtermékekre való nagyobb érzékenység ára, mint a kétdimenziós spin-echo (SE) esetében. technikák. Az MRI-kutatás legújabb fejleményei egy másik szekvenciát hoztak létre, amely még az MPRAGE-nál is jobbnak bizonyulhat a nagyon kicsi és korai agyi metasztázisok specifikus kimutatásában: A tökéletes mintavételezés az alkalmazásra optimalizált kontrasztokkal különböző átfordulási szögevolúciók (SPACE) segítségével háromdimenziós gyors. SE szekvencia, amely egyesíti az MPRAGE-nál jobb kontrasztjavítást nagy térbeli felbontással és többsíkú rekonstrukcióval. Kato et al. azt találták, hogy ez a szekvencia szignifikánsan jobb az MPRAGE-nál a kontrasztos parenchymalis léziók kimutatásában, különösen, ha azok mérete kisebb, mint 5 mm, ahogy ez a kis, nagyon korai stádiumú agyi metasztázisokra jellemző.

A vizsgálat céljai: Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a kezelésre adott választ és a toxicitást legfeljebb tíz egyidejű agyi áttét SRS után, vagy a rendkívül érzékeny SPACE MRI szekvenciában látható összes elváltozást, vagy csak azokat, amelyek a hagyományos kontraszt alapú MPRAGE szekvenciában láthatók. . A kezelésre adott válasz értékelése a kezdeti SRS után 12 hónappal további agyi SRS-re való alkalmatlanság tekintetében történik, amelyet több mint 10 agyi metasztázis egyidejű új előfordulása vagy progressziója határoz meg (mint az általános helyi kontroll helyettesítő paramétere), továbbá az általános túlélés és a kognitív funkciók, valamint életminőség.

Betegek kiválasztása: Összesen n=200 beteget vonnak be a vizsgálatba (n=100 kezelési csoportonként). Minden olyan beteget, aki megfelel a felvételi és kizárási kritériumoknak, tájékoztatják a vizsgálatról, és ha beleegyezését nyilatkoztatják, bevonják a vizsgálatba. A vizsgálatra való regisztrációt az RT megkezdése előtt kell elvégezni.

Vizsgálattervezés: A vizsgálatot egyközpontú, kétkarú prospektív randomizált, II. fázisú vizsgálatként hajtják végre. A betegeket véletlenszerűen egy kísérleti és egy kontroll karba osztják. A (6. fejezetben) leírtak szerint minden beteg terápiás előtti MRI-vizsgálatot kap, és a képalkotást radiológus fogja értékelni. A kísérleti ágba tartozó betegek esetében az összes rendelkezésre álló MRI-sorozatot, beleértve a SPACE-t is, figyelembe veszik a kezelés célpontjainak meghatározásakor. A kontroll karba tartozó betegek esetében az értékelő radiológust megvakítják a SPACE szekvencia tekintetében, és a kezelés célpontjainak meghatározásához elsősorban a kontraszt alapú háromdimenziós MPRAGE-t veszik figyelembe, amelyet minden nem SPACE MRI szekvenciával kiegészítenek.