Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Autohipnózis és rákbetegség

2023. március 6. frissítette: Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble

Prospektív, randomizált tanulmány, amelynek célja az autohipnózis tanulás előnyeinek felmérése a vastag- és végbélrák vagy az emlőrák adjuváns kemoterápiájával kezelt betegek gondozásában.

A terápiás hipnózis bizonyítottan a kemoterápia hatékony orvosi támogatása: bebizonyosodott, hogy képes csökkenteni a beteg fájdalmát, szorongását, fáradtságát.

A hipnózishoz azonban hipnoterapeuta jelenléte szükséges, ezért az autohipnózis hatékony alternatíva lehet a kemoterápia mellékhatásainak kezelésére.

Ebben a vizsgálatban a vastag- és végbélrákos és mellrákos betegeket vagy autohipnózisra tanítják, vagy szokásos kemoterápiás ellátásban részesülnek.

A kemoterápiák alatt és után értékelt életminőségi pontszám (QLQC30) határozza meg, hogy az autohipnózis jó orvosi támogatás-e a kemoterápiák mellékhatásainak kezelésében.

Az autohipnózis bizonyított előnyei a kemoterápiák mellékhatásainak kezelésében javíthatják a rákos betegek életminőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Grenoble, Franciaország, 38028
        • Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti vagy annál idősebb

  • Kolorektális vagy emlőrák anamnézisében, műtéttel kezelték, és adjuváns kemoterápián kell átesni

    • Emlőrák esetén az adjuváns kemoterápiának antraciklineket kell tartalmaznia
  • ECOG teljesítmény pontszám < 3
  • A betegnek társadalombiztosítási vagy hasonló rendszerhez tartozónak vagy kedvezményezettnek kell lennie

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik már szerepelnek egy másik intervenciós klinikai kutatási protokollban
  • Betegek, akik beszédkorlátozásuk miatt (rossz nyelvértés és -kifejezés, süketség, mentális betegség) nem képesek a hipnózis kezelésre.
  • A francia jog által védett betegek a klinikai beilleszkedéstől (terhes, vajúdó, szoptató, jogilag védett, bírósági vagy közigazgatási szabadságvesztés alatt...)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Autohipnózis tanulás
Ebben a karban a betegek autohipnózist tanítanak az ülések során, 3-6 fős csoportokban, képzett hipnoterapeutával. A foglalkozásokat kéthetente tartjuk, összesen 6 alkalomból. Egyéni kezelésre van lehetőség azoknak a betegeknek, akik kihagytak egy kezelést.
Egyéb: Autohipnózis tanulás
A hipnoterapeuta megtanítja a betegeket, hogyan végezzenek autohipnózist a kemoterápia teljes ideje alatt.
Nincs beavatkozás: Az ellátás színvonala
Ebben a karban a betegeket nem tanítják autohipnózisra, és a standard ellátás szerint kezelik őket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EORTC QLQC30 pontszám >20%-os növekedése (1. melléklet) az utolsó kemoterápiás kezelést követő harmadik héten az autohipnózis karon a standard gondozási karhoz képest.
Időkeret: 3 héttel az utolsó kemoterápiás kezelés után
Az utolsó kemoterápiás kezelést követő harmadik héten a betegek válaszolnak az életminőség felmérésre (EORTC QLQC30). A karok átlagpontszámát összehasonlítjuk, minimális, 21%-os különbség szükséges a statisztikai szignifikanciához.
3 héttel az utolsó kemoterápiás kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az autohipnózis hatásainak értékelése a betegek életminőségére és globális egészségi állapotára rövid, közép- és hosszú távon.
Időkeret: 3. héten és 6 hónappal az utolsó kezelés után, és vagy két kemoterápiás kezelés után egy alkalommal, vagy XELOX kezelés esetén minden kemoterápiás kezelés után
A betegek minden második kemoterápiás alkalomra vagy XELOX-terápia esetén minden ülésre válaszolnak az életminőség felmérésre (EORTC QLQC30).
3. héten és 6 hónappal az utolsó kezelés után, és vagy két kemoterápiás kezelés után egy alkalommal, vagy XELOX kezelés esetén minden kemoterápiás kezelés után
Az autohipnózis hatásainak értékelése az életminőség különböző összetevőire.
Időkeret: 3. héten és 6 hónappal az utolsó kezelés után, és vagy két kemoterápiás kezelés után egy alkalommal, vagy XELOX kezelés esetén minden kemoterápiás kezelés után
QLQ-C30 aldomainek kvantitatív értékelése
3. héten és 6 hónappal az utolsó kezelés után, és vagy két kemoterápiás kezelés után egy alkalommal, vagy XELOX kezelés esetén minden kemoterápiás kezelés után
Az autohipnózis hatásainak értékelése az emlőrákra jellemző életminőség különböző összetevőire
Időkeret: 3. héten és 6 hónappal az utolsó kezelés után, és vagy két kemoterápiás kezelés után egy alkalommal, vagy XELOX kezelés esetén minden kemoterápiás kezelés után
A QLQ-BR23 pontszámok kvantitatív értékelése
3. héten és 6 hónappal az utolsó kezelés után, és vagy két kemoterápiás kezelés után egy alkalommal, vagy XELOX kezelés esetén minden kemoterápiás kezelés után
Az autohipnózis hatásainak értékelése az életminőség különböző, a vastag- és végbélrákra jellemző összetevőire.
Időkeret: 3. héten és 6 hónappal az utolsó kezelés után, és vagy két kemoterápiás kezelés után egy alkalommal, vagy XELOX kezelés esetén minden kemoterápiás kezelés után
A QLQ-CR29 pontszámok kvantitatív értékelése
3. héten és 6 hónappal az utolsó kezelés után, és vagy két kemoterápiás kezelés után egy alkalommal, vagy XELOX kezelés esetén minden kemoterápiás kezelés után
Az autohipnózis hatásainak értékelése a kábítószer-fogyasztásra.
Időkeret: 3. héten és 6 hónappal az utolsó kezelés után, és vagy két kemoterápiás kezelés után egy alkalommal, vagy XELOX kezelés esetén minden kemoterápiás kezelés után
A betegek válaszolnak egy felmérésre a különböző típusú gyógyszerek fogyasztásával kapcsolatban: fájdalomcsillapítók, hányáscsillapítók, szorongásoldók, altatók.
3. héten és 6 hónappal az utolsó kezelés után, és vagy két kemoterápiás kezelés után egy alkalommal, vagy XELOX kezelés esetén minden kemoterápiás kezelés után
Az autohipnózis fáradtságra gyakorolt ​​hatásának értékelése.
Időkeret: 3. héten és 6 hónappal az utolsó kezelés után, és vagy két kemoterápiás kezelés után egy alkalommal, vagy XELOX kezelés esetén minden kemoterápiás kezelés után
A fáradtság pontszámának értékelése MFI-20
3. héten és 6 hónappal az utolsó kezelés után, és vagy két kemoterápiás kezelés után egy alkalommal, vagy XELOX kezelés esetén minden kemoterápiás kezelés után
Az autohipnózis szorongásra és/vagy depresszióra gyakorolt ​​hatásának értékelése.
Időkeret: 3. héten és 6 hónappal az utolsó kezelés után, és vagy két kemoterápiás kezelés után egy alkalommal, vagy XELOX kezelés esetén minden kemoterápiás kezelés után
A HADS pontszám értékelése
3. héten és 6 hónappal az utolsó kezelés után, és vagy két kemoterápiás kezelés után egy alkalommal, vagy XELOX kezelés esetén minden kemoterápiás kezelés után
Az autohipnózis hatásának értékelése a rák globális orvosi kezelésében.
Időkeret: 3. hét és 6 hónappal az utolsó kezelés után
Az elégedettségi felmérés numerikus skálája (0-tól 10-ig) A 0 azt jelenti, hogy „nagyon elégedetlen”, a 10 pedig azt, hogy „nagyon elégedett”.
3. hét és 6 hónappal az utolsó kezelés után
A páciens autohipnózis terápiákkal kapcsolatos elégedettségének értékelése.
Időkeret: 3. hét és 6 hónappal az utolsó kezelés után
Elégedettségi felmérés az autohipnózis terápiákkal kapcsolatos elégedettségükről
3. hét és 6 hónappal az utolsó kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble

Együttműködők

TIMC-IMAG
AG2R La Mondiale
GEFLUC
Espoir Isère Cancer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017/12-SBO-GHMG

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Autohipnózis tanulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel