Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autohypnose og Cancerologi

6. marts 2023 opdateret af: Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble

Prospektiv, randomiseret undersøgelse, der sigter mod at vurdere fordelene ved autohypnoselæring i plejen af ​​patienter behandlet med adjuverende kemoterapi for tyktarms- eller brystkræft.

Terapeutisk hypnose har vist sig at være en effektiv medicinsk støtte til kemoterapi: det blev vist, at det kan reducere smerten, angsten og trætheden, som patienten føler.

Alligevel kræver hypnose tilstedeværelsen af ​​en hypnoterapeut, hvorfor autohypnose kunne være et effektivt alternativ til at håndtere bivirkningerne af kemoterapi.

I denne undersøgelse bliver patienter med tyktarmskræft og brystkræft enten undervist i autohypnose eller taget i standardbehandling til deres kemoterapi.

Livskvalitetsscoren (QLQC30) vurderet under og efter kemoterapier vil afgøre, om autohypnose er en god medicinsk støtte i kemoterapiernes håndtering af bivirkninger.

De påviste fordele ved autohypnose i håndteringen af ​​bivirkningerne af kemoterapier kan forbedre livskvaliteten for kræftramte patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38028
        • Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over eller lig med 18 år

  • Kolorektal- eller brystkræfthistorie, behandlet ved kirurgi, og som bør gennemgå en adjuverende kemoterapi

    • I tilfælde af brystkræft skal adjuverende kemoterapi involvere antracykliner
  • ECOG præstationsscore < 3
  • Patienten skal være tilsluttet eller begunstiget af social sikring eller lignende ordninger

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der allerede er inkluderet i en anden interventionel klinisk forskningsprotokol
  • Patienter, der ikke kan fortsætte til hypnosebehandling på grund af deres talebegrænsninger (dårlig forståelse og udtryk for fransk, døvhed, psykisk sygdom)
  • Patienter, der er beskyttet af fransk lov mod klinisk inklusion (gravid, fødende, ammende, juridisk beskyttet, under retsvæsen eller administrativ frihedsberøvelse...)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Autohypnose læring
I denne arm undervises patienter i autohypnose under sessioner i grupper på 3 til 6 med en kvalificeret hypnoterapeut. Sessioner afholdes hver anden uge, i alt 6 sessioner. Individuelle sessioner er mulige for patienter, der gik glip af en session.
Andet: Autohypnose læring
Patienter bliver undervist i, hvordan man laver autohypnose af en hypnoterapeut før hele deres kemoterapi.
Ingen indgriben: Standard for pleje
I denne arm undervises patienterne ikke i autohypnose og behandles i henhold til standardbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
>20 % stigning i EORTC QLQC30-scoren (anneks 1) i den tredje uge efter den sidste kemoterapisession i autohypnosearmen sammenlignet med standardbehandlingsarmen.
Tidsramme: 3 uger efter sidste kemoterapi session
I den tredje uge efter den sidste kemoterapisession besvarer patienterne livskvalitetsundersøgelsen (EORTC QLQC30). Armenes middelscore sammenlignes, en minimal forskel på 21% er nødvendig for statistisk signifikans.
3 uger efter sidste kemoterapi session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af autohypnoseeffekter på patienters livskvalitet og globale sundhed på kort, mellemlang og lang sigt.
Tidsramme: 3. uge og 6 måneder efter sidste behandling og enten en ud af to kemoterapisessioner eller hver kemoterapisession ved XELOX-behandling
Patienterne besvarer livskvalitetsundersøgelsen (EORTC QLQC30) hver anden kemoterapisession eller hver session for XELOX-behandling.
3. uge og 6 måneder efter sidste behandling og enten en ud af to kemoterapisessioner eller hver kemoterapisession ved XELOX-behandling
Evaluering af auto-hypnose effekter på forskellige komponenter af livskvalitet.
Tidsramme: 3. uge og 6 måneder efter sidste behandling og enten en ud af to kemoterapisessioner eller hver kemoterapisession ved XELOX-behandling
Kvantitativ evaluering af QLQ-C30 underdomæner
3. uge og 6 måneder efter sidste behandling og enten en ud af to kemoterapisessioner eller hver kemoterapisession ved XELOX-behandling
Evaluering af autohypnose-effekter på forskellige komponenter af livskvalitet, der er specifikke for brystkræft
Tidsramme: 3. uge og 6 måneder efter sidste behandling og enten en ud af to kemoterapisessioner eller hver kemoterapisession ved XELOX-behandling
Kvantitativ evaluering af QLQ-BR23 score
3. uge og 6 måneder efter sidste behandling og enten en ud af to kemoterapisessioner eller hver kemoterapisession ved XELOX-behandling
Evaluering af auto-hypnose-effekter på forskellige komponenter af livskvalitet, der er specifikke for kolorektal cancer.
Tidsramme: 3. uge og 6 måneder efter sidste behandling og enten en ud af to kemoterapisessioner eller hver kemoterapisession ved XELOX-behandling
Kvantitativ evaluering af QLQ-CR29-score
3. uge og 6 måneder efter sidste behandling og enten en ud af to kemoterapisessioner eller hver kemoterapisession ved XELOX-behandling
Evaluering af auto-hypnose effekter på medicinforbrug.
Tidsramme: 3. uge og 6 måneder efter sidste behandling og enten en ud af to kemoterapisessioner eller hver kemoterapisession ved XELOX-behandling
Patienter besvarer en undersøgelse om deres forbrug af forskellige typer medicin: smertestillende medicin, antiemetika, angstdæmpende medicin, sovemedicin.
3. uge og 6 måneder efter sidste behandling og enten en ud af to kemoterapisessioner eller hver kemoterapisession ved XELOX-behandling
Evaluering af auto-hypnose effekter på træthed.
Tidsramme: 3. uge og 6 måneder efter sidste behandling og enten en ud af to kemoterapisessioner eller hver kemoterapisession ved XELOX-behandling
Evaluering af træthedsscore MFI-20
3. uge og 6 måneder efter sidste behandling og enten en ud af to kemoterapisessioner eller hver kemoterapisession ved XELOX-behandling
Evaluering af autohypnoses indvirkning på angst og/eller depression.
Tidsramme: 3. uge og 6 måneder efter sidste behandling og enten en ud af to kemoterapisessioner eller hver kemoterapisession ved XELOX-behandling
Evaluering af HADS-score
3. uge og 6 måneder efter sidste behandling og enten en ud af to kemoterapisessioner eller hver kemoterapisession ved XELOX-behandling
Evaluering af autohypnoses indvirkning på den globale medicinske håndtering af deres kræft.
Tidsramme: 3. uge og 6 måneder efter sidste behandling
Numerisk skala for tilfredshedsundersøgelse (fra 0 til 10) 0 betyder "meget utilfreds" og 10 betyder "meget tilfreds".
3. uge og 6 måneder efter sidste behandling
Evaluering af patientens tilfredshed med autohypnosebehandlinger.
Tidsramme: 3. uge og 6 måneder efter sidste behandling
Tilfredshedsundersøgelse om deres tilfredshed med autohypnosebehandlinger
3. uge og 6 måneder efter sidste behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble

Samarbejdspartnere

TIMC-IMAG
AG2R La Mondiale
GEFLUC
Espoir Isère Cancer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/12-SBO-GHMG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Autohypnose læring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner