Autohypnoosi ja syöpä
maanantai 6. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble
Tuleva, satunnaistettu tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida autohypnoosioppimisen hyötyjä kolorektaalisyövän tai rintasyövän adjuvanttikemoterapialla hoidettujen potilaiden hoidossa.
Terapeuttisen hypnoosin on osoitettu olevan tehokas lääketieteellinen tuki kemoterapialle: sen osoitettiin vähentävän potilaan tuntemaa kipua, ahdistusta ja väsymystä.
Hypnoosi vaatii kuitenkin hypnoterapeutin läsnäolon, minkä vuoksi autohypnoosi voisi olla tehokas vaihtoehto kemoterapian sivuvaikutusten hoitamiseen.
Tässä tutkimuksessa paksusuolensyöpä- ja rintasyöpäpotilaille joko opetetaan autohypnoosia tai heitä hoidetaan tavallisessa kemoterapiahoidossa.
Kemoterapioiden aikana ja sen jälkeen arvioitu elämänlaatupiste (QLQC30) määrittää, onko autohypnoosi hyvä lääketieteellinen tuki kemoterapioiden haittavaikutusten hallinnassa.
Autohypnoosin todistetut edut kemoterapioiden sivuvaikutusten käsittelyssä voivat parantaa syöpäpotilaiden elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38028
- Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja tai yhtä suuri kuin 18 vuotta
Kolorektaali- tai rintasyöpähistoria, jota on hoidettu leikkauksella ja jolle tulee tehdä adjuvanttikemoterapia
- Rintasyövän tapauksessa adjuvanttikemoterapiaan on sisällyttävä antrasykliinejä
- ECOG-suorituskykypisteet < 3
- Potilaan on oltava sosiaaliturvan tai vastaavan järjestelmän piirissä tai edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on jo sisällytetty toiseen interventiotutkimukseen
- Potilaat, jotka eivät pysty jatkamaan hypnoosihoitoa puherajoitustensa vuoksi (huono ranskan kielen ymmärtäminen ja ilmaisu, kuurous, mielisairaus)
- Potilaat, jotka Ranskan lain mukaan suojellaan kliiniseltä osallisuudelta (raskaana olevat, synnyttäneet, imettävät, laillisesti suojatut, oikeuslaitoksen tai hallinnollisen vapaudenriiston alaiset...)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Autohypnoosin oppiminen
Tässä haarassa potilaille opetetaan autohypnoosia istuntojen aikana 3–6 hengen ryhmissä pätevän hypnoterapeutin kanssa.
Istunnot järjestetään kahden viikon välein, yhteensä 6 istuntoa.
Yksittäiset istunnot ovat mahdollisia potilaille, jotka ovat jättäneet istunnon väliin.
|
Hypnoterapeutti opettaa potilaita tekemään autohypnoosia ennen kemoterapiaa.
|
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Tässä haarassa potilaille ei opeteta autohypnoosia, vaan heitä hoidetaan tavanomaisen hoidon mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
>20 % nousu EORTC QLQC30 -pisteissä (liite 1) kolmannella viikolla viimeisen kemoterapiaistunnon jälkeen autohypnoosiryhmässä verrattuna tavanomaiseen hoitoryhmään.
Aikaikkuna: 3 viikkoa viimeisen kemoterapiakerran jälkeen
|
Kolmannella viikolla viimeisen kemoterapiakerran jälkeen potilaat vastaavat elämänlaatukyselyyn (EORTC QLQC30).
Aseiden keskiarvoja verrataan, tilastolliseen merkitsevyyteen tarvitaan pienin 21 % ero.
|
3 viikkoa viimeisen kemoterapiakerran jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autohypnoosin vaikutusten arviointi potilaiden elämänlaatuun ja maailmanlaajuiseen terveyteen lyhyellä, keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä.
Aikaikkuna: 3. viikko ja 6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen ja joko joka toinen kemoterapiakerta tai jokainen kemoterapiakerta, jos XELOX-hoitoa
|
Potilaat vastaavat elämänlaatututkimukseen (EORTC QLQC30) joka toinen kemoterapiakerta tai jokaiseen XELOX-hoitokertaan.
|
3. viikko ja 6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen ja joko joka toinen kemoterapiakerta tai jokainen kemoterapiakerta, jos XELOX-hoitoa
|
|
Autohypnoosin vaikutusten arviointi elämänlaadun eri osiin.
Aikaikkuna: 3. viikko ja 6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen ja joko joka toinen kemoterapiakerta tai jokainen kemoterapiakerta, jos XELOX-hoitoa
|
QLQ-C30-aliverkkotunnusten kvantitatiivinen arviointi
|
3. viikko ja 6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen ja joko joka toinen kemoterapiakerta tai jokainen kemoterapiakerta, jos XELOX-hoitoa
|
|
Autohypnoosin vaikutusten arviointi rintasyövälle ominaisiin elämänlaadun eri osiin
Aikaikkuna: 3. viikko ja 6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen ja joko joka toinen kemoterapiakerta tai jokainen kemoterapiakerta, jos XELOX-hoitoa
|
QLQ-BR23-pisteiden kvantitatiivinen arviointi
|
3. viikko ja 6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen ja joko joka toinen kemoterapiakerta tai jokainen kemoterapiakerta, jos XELOX-hoitoa
|
|
Autohypnoosin vaikutusten arviointi kolorektaalisyövälle ominaisiin elämänlaadun eri osiin.
Aikaikkuna: 3. viikko ja 6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen ja joko joka toinen kemoterapiakerta tai jokainen kemoterapiakerta, jos XELOX-hoitoa
|
QLQ-CR29-pisteiden kvantitatiivinen arviointi
|
3. viikko ja 6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen ja joko joka toinen kemoterapiakerta tai jokainen kemoterapiakerta, jos XELOX-hoitoa
|
|
Autohypnoosin vaikutusten arviointi huumeiden käyttöön.
Aikaikkuna: 3. viikko ja 6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen ja joko joka toinen kemoterapiakerta tai jokainen kemoterapiakerta, jos XELOX-hoitoa
|
Potilaat vastaavat kyselyyn erilaisten lääkkeiden käytöstä: kipulääkkeistä, pahoinvointilääkkeistä, ahdistuneisuuslääkkeistä, unilääkkeistä.
|
3. viikko ja 6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen ja joko joka toinen kemoterapiakerta tai jokainen kemoterapiakerta, jos XELOX-hoitoa
|
|
Autohypnoosin vaikutusten arviointi väsymykseen.
Aikaikkuna: 3. viikko ja 6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen ja joko joka toinen kemoterapiakerta tai jokainen kemoterapiakerta, jos XELOX-hoitoa
|
Väsymyspisteiden arviointi MFI-20
|
3. viikko ja 6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen ja joko joka toinen kemoterapiakerta tai jokainen kemoterapiakerta, jos XELOX-hoitoa
|
|
Autohypnoosin vaikutuksen arviointi ahdistukseen ja/tai masennukseen.
Aikaikkuna: 3. viikko ja 6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen ja joko joka toinen kemoterapiakerta tai jokainen kemoterapiakerta, jos XELOX-hoitoa
|
HADS-pisteiden arviointi
|
3. viikko ja 6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen ja joko joka toinen kemoterapiakerta tai jokainen kemoterapiakerta, jos XELOX-hoitoa
|
|
Autohypnoosin vaikutusten arviointi heidän syövän maailmanlaajuiseen lääketieteelliseen hoitoon.
Aikaikkuna: 3. viikko ja 6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
Tyytyväisyystutkimuksen numeerinen asteikko (0-10) 0 tarkoittaa "erittäin tyytymätön" ja 10 tarkoittaa "erittäin tyytyväinen".
|
3. viikko ja 6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
|
Potilaiden tyytyväisyyden arviointi autohypnoosihoitoihin.
Aikaikkuna: 3. viikko ja 6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
Tyytyväisyyskysely heidän tyytyväisyydestään autohypnoosihoitoihin
|
3. viikko ja 6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Edge SB, Compton CC. The American Joint Committee on Cancer: the 7th edition of the AJCC cancer staging manual and the future of TNM. Ann Surg Oncol. 2010 Jun;17(6):1471-4. doi: 10.1245/s10434-010-0985-4.
- Osoba D, Rodrigues G, Myles J, Zee B, Pater J. Interpreting the significance of changes in health-related quality-of-life scores. J Clin Oncol. 1998 Jan;16(1):139-44. doi: 10.1200/JCO.1998.16.1.139.
- Montgomery GH, Bovbjerg DH, Schnur JB, David D, Goldfarb A, Weltz CR, Schechter C, Graff-Zivin J, Tatrow K, Price DD, Silverstein JH. A randomized clinical trial of a brief hypnosis intervention to control side effects in breast surgery patients. J Natl Cancer Inst. 2007 Sep 5;99(17):1304-12. doi: 10.1093/jnci/djm106. Epub 2007 Aug 28.
- Montgomery GH, Schnur JB, Kravits K. Hypnosis for cancer care: over 200 years young. CA Cancer J Clin. 2013 Jan;63(1):31-44. doi: 10.3322/caac.21165. Epub 2012 Nov 20.
- Lang EV, Berbaum KS, Faintuch S, Hatsiopoulou O, Halsey N, Li X, Berbaum ML, Laser E, Baum J. Adjunctive self-hypnotic relaxation for outpatient medical procedures: a prospective randomized trial with women undergoing large core breast biopsy. Pain. 2006 Dec 15;126(1-3):155-64. doi: 10.1016/j.pain.2006.06.035. Epub 2006 Sep 7.
- Quinten C, Coens C, Mauer M, Comte S, Sprangers MA, Cleeland C, Osoba D, Bjordal K, Bottomley A; EORTC Clinical Groups. Baseline quality of life as a prognostic indicator of survival: a meta-analysis of individual patient data from EORTC clinical trials. Lancet Oncol. 2009 Sep;10(9):865-71. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70200-1. Epub 2009 Aug 18.
- Andre T, Boni C, Navarro M, Tabernero J, Hickish T, Topham C, Bonetti A, Clingan P, Bridgewater J, Rivera F, de Gramont A. Improved overall survival with oxaliplatin, fluorouracil, and leucovorin as adjuvant treatment in stage II or III colon cancer in the MOSAIC trial. J Clin Oncol. 2009 Jul 1;27(19):3109-16. doi: 10.1200/JCO.2008.20.6771. Epub 2009 May 18.
- Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG). Effects of chemotherapy and hormonal therapy for early breast cancer on recurrence and 15-year survival: an overview of the randomised trials. Lancet. 2005 May 14-20;365(9472):1687-717. doi: 10.1016/S0140-6736(05)66544-0.
- Slamon D, Eiermann W, Robert N, Pienkowski T, Martin M, Press M, Mackey J, Glaspy J, Chan A, Pawlicki M, Pinter T, Valero V, Liu MC, Sauter G, von Minckwitz G, Visco F, Bee V, Buyse M, Bendahmane B, Tabah-Fisch I, Lindsay MA, Riva A, Crown J; Breast Cancer International Research Group. Adjuvant trastuzumab in HER2-positive breast cancer. N Engl J Med. 2011 Oct 6;365(14):1273-83. doi: 10.1056/NEJMoa0910383.
- Senkus E, Kyriakides S, Ohno S, Penault-Llorca F, Poortmans P, Rutgers E, Zackrisson S, Cardoso F; ESMO Guidelines Committee. Primary breast cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2015 Sep;26 Suppl 5:v8-30. doi: 10.1093/annonc/mdv298. No abstract available.
- Pivot X, Romieu G, Debled M, Pierga JY, Kerbrat P, Bachelot T, Lortholary A, Espie M, Fumoleau P, Serin D, Jacquin JP, Jouannaud C, Rios M, Abadie-Lacourtoisie S, Tubiana-Mathieu N, Cany L, Catala S, Khayat D, Pauporte I, Kramar A; PHARE trial investigators. 6 months versus 12 months of adjuvant trastuzumab for patients with HER2-positive early breast cancer (PHARE): a randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2013 Jul;14(8):741-8. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70225-0. Epub 2013 Jun 11.
- Schmoll HJ, Tabernero J, Maroun J, de Braud F, Price T, Van Cutsem E, Hill M, Hoersch S, Rittweger K, Haller DG. Capecitabine Plus Oxaliplatin Compared With Fluorouracil/Folinic Acid As Adjuvant Therapy for Stage III Colon Cancer: Final Results of the NO16968 Randomized Controlled Phase III Trial. J Clin Oncol. 2015 Nov 10;33(32):3733-40. doi: 10.1200/JCO.2015.60.9107. Epub 2015 Aug 31.
- Haller DG, Tabernero J, Maroun J, de Braud F, Price T, Van Cutsem E, Hill M, Gilberg F, Rittweger K, Schmoll HJ. Capecitabine plus oxaliplatin compared with fluorouracil and folinic acid as adjuvant therapy for stage III colon cancer. J Clin Oncol. 2011 Apr 10;29(11):1465-71. doi: 10.1200/JCO.2010.33.6297. Epub 2011 Mar 7.
- Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG); Peto R, Davies C, Godwin J, Gray R, Pan HC, Clarke M, Cutter D, Darby S, McGale P, Taylor C, Wang YC, Bergh J, Di Leo A, Albain K, Swain S, Piccart M, Pritchard K. Comparisons between different polychemotherapy regimens for early breast cancer: meta-analyses of long-term outcome among 100,000 women in 123 randomised trials. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):432-44. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61625-5. Epub 2011 Dec 5.
- Faivre J, Grosclaude P, Launoy G, Arveux P, Raverdy N, Menegoz F, Pienkowski P, Schaffer P, Daures JP, De Vathaire F. [Digestive cancers in France. Geographic distribution and estimation of national incidence]. Gastroenterol Clin Biol. 1997;21(3):174-80. French.
- Gunderson LL, Jessup JM, Sargent DJ, Greene FL, Stewart AK. Revised TN categorization for colon cancer based on national survival outcomes data. J Clin Oncol. 2010 Jan 10;28(2):264-71. doi: 10.1200/JCO.2009.24.0952. Epub 2009 Nov 30.
- Sargent DJ, Marsoni S, Monges G, Thibodeau SN, Labianca R, Hamilton SR, French AJ, Kabat B, Foster NR, Torri V, Ribic C, Grothey A, Moore M, Zaniboni A, Seitz JF, Sinicrope F, Gallinger S. Defective mismatch repair as a predictive marker for lack of efficacy of fluorouracil-based adjuvant therapy in colon cancer. J Clin Oncol. 2010 Jul 10;28(20):3219-26. doi: 10.1200/JCO.2009.27.1825. Epub 2010 May 24. Erratum In: J Clin Oncol. 2010 Oct 20;28(30):4664.
- Moertel CG, Fleming TR, Macdonald JS, Haller DG, Laurie JA, Goodman PJ, Ungerleider JS, Emerson WA, Tormey DC, Glick JH, et al. Levamisole and fluorouracil for adjuvant therapy of resected colon carcinoma. N Engl J Med. 1990 Feb 8;322(6):352-8. doi: 10.1056/NEJM199002083220602.
- Zaniboni A, Labianca R, Marsoni S, Torri V, Mosconi P, Grilli R, Apolone G, Cifani S, Tinazzi A. GIVIO-SITAC 01: A randomized trial of adjuvant 5-fluorouracil and folinic acid administered to patients with colon carcinoma--long term results and evaluation of the indicators of health-related quality of life. Gruppo Italiano Valutazione Interventi in Oncologia. Studio Italiano Terapia Adiuvante Colon. Cancer. 1998 Jun 1;82(11):2135-44. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19980601)82:113.0.co;2-u.
- Efficacy of adjuvant fluorouracil and folinic acid in colon cancer. International Multicentre Pooled Analysis of Colon Cancer Trials (IMPACT) investigators. Lancet. 1995 Apr 15;345(8955):939-44.
- Schmoll HJ, Twelves C, Sun W, O'Connell MJ, Cartwright T, McKenna E, Saif M, Lee S, Yothers G, Haller D. Effect of adjuvant capecitabine or fluorouracil, with or without oxaliplatin, on survival outcomes in stage III colon cancer and the effect of oxaliplatin on post-relapse survival: a pooled analysis of individual patient data from four randomised controlled trials. Lancet Oncol. 2014 Dec;15(13):1481-1492. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70486-3. Epub 2014 Nov 12.
- Association of Breast Surgery at Baso 2009. Surgical guidelines for the management of breast cancer. Eur J Surg Oncol. 2009;35 Suppl 1:1-22. doi: 10.1016/j.ejso.2009.01.008. Epub 2009 Mar 18. No abstract available.
- Hammond ME. ASCO-CAP guidelines for breast predictive factor testing: an update. Appl Immunohistochem Mol Morphol. 2011 Dec;19(6):499-500. doi: 10.1097/PAI.0b013e31822a8eac.
- Harbeck N, Sotlar K, Wuerstlein R, Doisneau-Sixou S. Molecular and protein markers for clinical decision making in breast cancer: today and tomorrow. Cancer Treat Rev. 2014 Apr;40(3):434-44. doi: 10.1016/j.ctrv.2013.09.014. Epub 2013 Sep 29.
- Wazir U, Mokbel K. Emerging gene-based prognostic tools in early breast cancer: First steps to personalised medicine. World J Clin Oncol. 2014 Dec 10;5(5):795-9. doi: 10.5306/wjco.v5.i5.795.
- Gianni L, Dafni U, Gelber RD, Azambuja E, Muehlbauer S, Goldhirsch A, Untch M, Smith I, Baselga J, Jackisch C, Cameron D, Mano M, Pedrini JL, Veronesi A, Mendiola C, Pluzanska A, Semiglazov V, Vrdoljak E, Eckart MJ, Shen Z, Skiadopoulos G, Procter M, Pritchard KI, Piccart-Gebhart MJ, Bell R; Herceptin Adjuvant (HERA) Trial Study Team. Treatment with trastuzumab for 1 year after adjuvant chemotherapy in patients with HER2-positive early breast cancer: a 4-year follow-up of a randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2011 Mar;12(3):236-44. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70033-X. Epub 2011 Feb 25.
- Goldhirsch A, Gelber RD, Piccart-Gebhart MJ, de Azambuja E, Procter M, Suter TM, Jackisch C, Cameron D, Weber HA, Heinzmann D, Dal Lago L, McFadden E, Dowsett M, Untch M, Gianni L, Bell R, Kohne CH, Vindevoghel A, Andersson M, Brunt AM, Otero-Reyes D, Song S, Smith I, Leyland-Jones B, Baselga J; Herceptin Adjuvant (HERA) Trial Study Team. 2 years versus 1 year of adjuvant trastuzumab for HER2-positive breast cancer (HERA): an open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2013 Sep 21;382(9897):1021-8. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61094-6. Epub 2013 Jul 18.
- Rodary C, Leplege A, Hill C. [Evaluation of the quality of life in clinical research in cancerology]. Bull Cancer. 1998 Feb;85(2):140-8. French.
- Osoba D. What has been learned from measuring health-related quality of life in clinical oncology. Eur J Cancer. 1999 Oct;35(11):1565-70. doi: 10.1016/s0959-8049(99)00192-6.
- de Haes J, Curran D, Young T, Bottomley A, Flechtner H, Aaronson N, Blazeby J, Bjordal K, Brandberg Y, Greimel E, Maher J, Sprangers M, Cull A. Quality of life evaluation in oncological clinical trials - the EORTC model. The EORTC Quality of Life Study Group. Eur J Cancer. 2000 May;36(7):821-5. doi: 10.1016/s0959-8049(00)00007-1.
- Moinpour CM. Do quality of life assessments make a difference in the evaluation of cancer treatments? Control Clin Trials. 1997 Aug;18(4):311-7. doi: 10.1016/s0197-2456(97)00054-8.
- Trask PC, Hsu MA, McQuellon R. Other paradigms: health-related quality of life as a measure in cancer treatment: its importance and relevance. Cancer J. 2009 Sep-Oct;15(5):435-40. doi: 10.1097/PPO.0b013e3181b9c5b9.
- Johnson JR, Temple R. Food and Drug Administration requirements for approval of new anticancer drugs. Cancer Treat Rep. 1985 Oct;69(10):1155-9.
- Gotay CC, Kawamoto CT, Bottomley A, Efficace F. The prognostic significance of patient-reported outcomes in cancer clinical trials. J Clin Oncol. 2008 Mar 10;26(8):1355-63. doi: 10.1200/JCO.2007.13.3439. Epub 2008 Jan 28.
- Osoba D. Translating the science of patient-reported outcomes assessment into clinical practice. J Natl Cancer Inst Monogr. 2007;(37):5-11. doi: 10.1093/jncimonographs/lgm002.
- Montazeri A. Quality of life data as prognostic indicators of survival in cancer patients: an overview of the literature from 1982 to 2008. Health Qual Life Outcomes. 2009 Dec 23;7:102. doi: 10.1186/1477-7525-7-102.
- Braun DP, Gupta D, Grutsch JF, Staren ED. Can changes in health related quality of life scores predict survival in stages III and IV colorectal cancer? Health Qual Life Outcomes. 2011 Aug 3;9:62. doi: 10.1186/1477-7525-9-62.
- Earlam S, Glover C, Fordy C, Burke D, Allen-Mersh TG. Relation between tumor size, quality of life, and survival in patients with colorectal liver metastases. J Clin Oncol. 1996 Jan;14(1):171-5. doi: 10.1200/JCO.1996.14.1.171.
- Lis CG, Gupta D, Granick J, Grutsch JF. Can patient satisfaction with quality of life predict survival in advanced colorectal cancer? Support Care Cancer. 2006 Nov;14(11):1104-10. doi: 10.1007/s00520-006-0100-3. Epub 2006 Jul 4.
- McKernan M, McMillan DC, Anderson JR, Angerson WJ, Stuart RC. The relationship between quality of life (EORTC QLQ-C30) and survival in patients with gastro-oesophageal cancer. Br J Cancer. 2008 Mar 11;98(5):888-93. doi: 10.1038/sj.bjc.6604248. Epub 2008 Feb 12.
- Efficace F, Bottomley A, Coens C, Van Steen K, Conroy T, Schoffski P, Schmoll H, Van Cutsem E, Kohne CH. Does a patient's self-reported health-related quality of life predict survival beyond key biomedical data in advanced colorectal cancer? Eur J Cancer. 2006 Jan;42(1):42-9. doi: 10.1016/j.ejca.2005.07.025. Epub 2005 Nov 18. Erratum In: Eur J Cancer. 2007 Feb;43(3):633.
- Grande GE, Farquhar MC, Barclay SI, Todd CJ. Quality of life measures (EORTC QLQ-C30 and SF-36) as predictors of survival in palliative colorectal and lung cancer patients. Palliat Support Care. 2009 Sep;7(3):289-97. doi: 10.1017/S1478951509990216. Erratum In: Palliat Support Care. 2009 Dec;7(4):533.
- Maisey NR, Norman A, Watson M, Allen MJ, Hill ME, Cunningham D. Baseline quality of life predicts survival in patients with advanced colorectal cancer. Eur J Cancer. 2002 Jul;38(10):1351-7. doi: 10.1016/s0959-8049(02)00098-9.
- Montgomery GH, Weltz CR, Seltz M, Bovbjerg DH. Brief presurgery hypnosis reduces distress and pain in excisional breast biopsy patients. Int J Clin Exp Hypn. 2002 Jan;50(1):17-32. doi: 10.1080/00207140208410088.
- Schnur JB, Bovbjerg DH, David D, Tatrow K, Goldfarb AB, Silverstein JH, Weltz CR, Montgomery GH. Hypnosis decreases presurgical distress in excisional breast biopsy patients. Anesth Analg. 2008 Feb;106(2):440-4, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e31815edb13.
- Liossi C, White P, Hatira P. A randomized clinical trial of a brief hypnosis intervention to control venepuncture-related pain of paediatric cancer patients. Pain. 2009 Apr;142(3):255-263. doi: 10.1016/j.pain.2009.01.017. Epub 2009 Feb 23.
- Kamen C, Tejani MA, Chandwani K, Janelsins M, Peoples AR, Roscoe JA, Morrow GR. Anticipatory nausea and vomiting due to chemotherapy. Eur J Pharmacol. 2014 Jan 5;722:172-9. doi: 10.1016/j.ejphar.2013.09.071. Epub 2013 Oct 21.
- Redd WH, Montgomery GH, DuHamel KN. Behavioral intervention for cancer treatment side effects. J Natl Cancer Inst. 2001 Jun 6;93(11):810-23. doi: 10.1093/jnci/93.11.810.
- Montgomery GH, David D, Kangas M, Green S, Sucala M, Bovbjerg DH, Hallquist MN, Schnur JB. Randomized controlled trial of a cognitive-behavioral therapy plus hypnosis intervention to control fatigue in patients undergoing radiotherapy for breast cancer. J Clin Oncol. 2014 Feb 20;32(6):557-63. doi: 10.1200/JCO.2013.49.3437. Epub 2014 Jan 13.
- Montgomery GH, Kangas M, David D, Hallquist MN, Green S, Bovbjerg DH, Schnur JB. Fatigue during breast cancer radiotherapy: an initial randomized study of cognitive-behavioral therapy plus hypnosis. Health Psychol. 2009 May;28(3):317-22. doi: 10.1037/a0013582.
- Gregoire C, Bragard I, Jerusalem G, Etienne AM, Coucke P, Dupuis G, Lanctot D, Faymonville ME. Group interventions to reduce emotional distress and fatigue in breast cancer patients: a 9-month follow-up pragmatic trial. Br J Cancer. 2017 Nov 7;117(10):1442-1449. doi: 10.1038/bjc.2017.326. Epub 2017 Sep 19.
- Bedard G, Zeng L, Zhang L, Lauzon N, Holden L, Tsao M, Danjoux C, Barnes E, Sahgal A, Poon M, Chow E. Minimal important differences in the EORTC QLQ-C30 in patients with advanced cancer. Asia Pac J Clin Oncol. 2014 Jun;10(2):109-17. doi: 10.1111/ajco.12070. Epub 2013 Apr 1.
- Zelen M. Randomized consent designs for clinical trials: an update. Stat Med. 1990 Jun;9(6):645-56. doi: 10.1002/sim.4780090611.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/12-SBO-GHMG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ei vielä rekrytointiaNeoadjuvanttiterapia | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
Kliiniset tutkimukset Autohypnoosin oppiminen
-
McMaster UniversityValmisMasennus | AhdistusKanada
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of California, BerkeleySave the Children; Health for a Prosperous Nation; Camara Education, Tanzania ja muut yhteistyökumppanitValmisKäyttäytyminen, lapsi | Käyttäytyminen, mukautuva | Käyttäytyminen, sosiaalinenTansania
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrytointiAutismispektrihäiriöSveitsi
-
Purdue UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrytointiKielen kehitys | Kehittävä kielihäiriö | Erityinen kielen heikkeneminenYhdysvallat
-
Shanghai 6th People's HospitalEi vielä rekrytointiaArvioi DLS:n selkärangan epävakauden havaitsemissuorituskyky
-
Purdue UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ValmisKielen kehitys | Kehittävä kielihäiriö | Erityinen kielen heikkeneminenYhdysvallat
-
Alexandria UniversityRekrytointiKoulutusongelmat | Ongelma; OppiminenEgypti
-
Hu AnminEi vielä rekrytointiaKriittisesti sairaat potilaat | Mekaaninen ilmanvaihto
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrytointiHypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymä (HLHS)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada