A fájdalomcsillapítókkal kombinált vagy nem kombinált krioterápia hatékonysága kontrollálatlan, fájdalmas izom-csontrendszeri áttétek esetén (CRYO)

Bevételi kritériumok:

• Életkor ≥ 18 év a vizsgálatba való beleegyezés napján;
• Legalább 1 fájdalmas áttéttel rendelkező beteg mozgásszervi érintettséggel;
• A pácienst egy Fájdalomkezelő Osztályhoz irányították a fájdalomcsillapító stratégia optimalizálása érdekében;

• Fájdalmas áttétes elváltozás, amely a következők mindegyikével teljesül:

  • A fájdalomnak összefüggésben kell állnia a képalkotás során azonosítható elváltozással (számítógépes tomográfia, mágneses rezonancia képalkotás vagy ultrahang).
  • Az átlagos fájdalom szintje az elmúlt 24 órában legalább 4/10 (numerikus értékelési skála)
  • Perkután krioterápiás eljárásra alkalmas fájdalmas áttétek
• 6 hónapnál hosszabb várható élettartam;
• Az ECOG teljesítmény állapota ≤2;
• A neutrofilek száma > 1 Gi/l az elmúlt 14 napban;
• Megfelelő koagulációs panel (a vizsgáló ítélete szerint);
• Megértési képesség és hajlandóság a nyomon követési látogatásokra;
• Egészségbiztosítás fedezi;
• Aláírt és keltezett beleegyező nyilatkozat, amely jelzi, hogy a beteget a vizsgálat minden lényeges vonatkozásáról tájékoztatták a felvétel előtt.

Kizárási kritériumok:

• Leukémia, limfóma vagy mielóma elsődleges daganata esetén;
• Az alsó végtagok súlyt hordozó hosszú csontját magában foglaló daganat, amely a kortikális csont több mint 50%-át okozza;
• Bármilyen gyógyító beavatkozásra alkalmas elváltozás;
• A perkután krioterápiától eltérő helyi fájdalomcsillapító eljárás hivatalos indikációja;
• A célzott elváltozás korábbi sugárkezelése a randomizálást megelőző 3 héten belül;
• Beteg, akinek bármilyen ellenjavallata van a perkután krioterápiás eljárásra, beleértve a jéggolyó képződését igénylő kezelést a gerincvelőtől, agytól, más kritikus idegtől, szerkezettől, nagy hasi erektől, például az aortától vagy a vena cava inferiorától, a béltől vagy a hólyagtól számított 0,5 cm-en belül. ha aktív vagy passzív hővédelem végezhető);
• Nem kontrollált koagulopátia vagy vérzési rendellenességek;
• Terhesség, szoptatás vagy a vizsgálat során teherbe esni szándékozó beteg bizonyítéka;
• Aktív, ellenőrizetlen fertőzés;
• Bármilyen kognitív károsodás vagy betegség, amely korlátozhatja a numerikus skálák használatát és az életminőség-kérdőívek kitöltését;
• Klinikailag jelentős, nem összefüggő szisztémás betegség (pl. súlyos fertőzés vagy jelentős szív-, tüdő-, máj- vagy egyéb szervi diszfunkció), amely valószínűleg megzavarná a vizsgálati eljárásokat vagy eredményeket;
• Egyidejű részvétel más kísérleti vizsgálatokban, amelyek megzavarhatják az elsődleges végpont értékelését.