Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nukleáris medicina diagnosztikai vizsgálatán átesett betegek sugárterhelésének tudatosítása (REA)

2018. június 28. frissítette: Royal Marsden NHS Foundation Trust

A nukleáris medicina diagnosztikai 99mTc-MDP csontvizsgálaton és 18F-FDG PET/CT-vizsgálaton átesett betegek sugárterhelésének tudatosítása

Ennek a kérdőívnek az a célja, hogy megtudja, hogy a páciensek tisztában vannak-e azzal, hogy mekkora sugárzásnak vannak kitéve csontvizsgálat (99mTc-MDP) vagy FDG PET/CT (18F-FDG PET/CT) során. Ez a kérdőív azt is érdekli, hogy megértsük, hogy a betegek az időpontegyeztetési levéllel együtt küldött aktuális tájékoztató információkat elegendőnek tartják-e ahhoz, hogy megértsék, mekkora az adott vizsgálatból származó sugárdózis.

Azáltal, hogy információkat gyűjtünk arról, hogy a betegek mennyire vannak tisztában a sugárterheléssel kapcsolatban, ezeket az információkat felhasználhatjuk arra, hogy jobb útmutatást adjunk az egészségügyi személyzet számára, akik tanácsot adnak a betegeknek, valamint világosabb tájékoztató füzeteket készíthetünk a betegek számára, hogy segítsenek megérteni őket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nukleáris medicina ionizáló sugárzást használ a betegségek diagnosztizálására és kezelésére, a különböző típusú szkennelések és terápiák pedig különböző mennyiségű és típusú sugárzást használnak, amelyek eltérő expozíciót eredményeznek. Például az Egyesült Királyságban az átlagos természetes háttérsugárzási szint körülbelül 2,2 mSv, a mellkasröntgen pedig körülbelül 0,014 mSv, ami körülbelül 2,5 napos természetes háttérsugárzásnak felel meg az Egyesült Királyságban.

A klinikai nukleáris medicina vizsgálatakor, mint például a 99mTC-MDP csontvizsgálatok és a 18F-FDG PET/CT-vizsgálatok, amelyek a nukleáris medicina két leggyakoribb eljárása, előfordulhat, hogy a klinikusok által a betegek rendelkezésére bocsátott aktuális információk és mindkét eljárásra vonatkozó aktuális tájékoztató nem megfelelő. elég részletes ahhoz, hogy a betegek megértsék a sugárterhelést, és megalapozott döntést hozzanak az eljárások elvégzéséről.

Mivel a csontvizsgálatok az összes hagyományos nukleáris medicina eljárás 27%-át teszik ki, a 18F-FDG PET/CT-vizsgálatok pedig az összes PET/CT-eljárások 78%-át teszik ki a trösztben, és hasonlóképpen Anglia nukleáris medicina részlegeinek többségében, ez a kérdőív Célja, hogy megragadja a betegek jelenlegi ismereteit és tudatosságát a sugárterheléssel kapcsolatban, amikor nukleáris medicina vizsgálatra küldik őket, valamint megtudja, milyen nézeteket vallanak a rendelkezésre bocsátott szórólapok jelenlegi megfelelőségéről, és arról, hogy hogyan kapnák szívesebben ezeket az információkat.

Ezt az információt az egészségügyi személyzet potenciális felvilágosítására használják fel a beteg megfelelő tájékoztatásának szükségességéről a sugárterhelésről; a betegeknek nyújtott információk szabványosítása, valamint potenciálisan új tájékoztató szórólapok és igénylőlapok kialakítása.

A radiofarmakon injekció beadásával járó összes nukleáris medicina eljárásra vonatkozó jelenlegi bizalmi szórólapok ugyanazt a magyarázatot tartalmazzák: „Van-e kockázat a sugárzásból? Az érintett sugárzás mennyisége kicsi, és hasonló ahhoz, amit egyes röntgeneljárásoknál használnak." Amikor valójában a csontvizsgálatból származó expozíció körülbelül 4 mSv, a 18F-FDG PET/CT-ből származó expozíció pedig körülbelül 14 mSv, ami jelentősen eltér.

Ez egy keresztmetszeti kérdőíves vizsgálat, amelynek célja, hogy jobban megértse a betegek sugárterheléssel kapcsolatos észlelését és tudatosságát a nukleáris medicina 99mTc-MDP csontvizsgálata vagy 18F-FDG PET/CT vizsgálata során.

A kitöltést követően a betegek megkapják a kísérőlevél negyedik lapját, amelyen a 3. részben található kérdésekre válaszolnak. Ha a betegeknek további kérdéseik vannak a sugárexpozíció-komparátorokkal kapcsolatban, akkor a kísérőlevél azon részéhez irányítják őket, ahol további információkat találhatnak a témával kapcsolatban. A megfelelő kérdéseket a vizsgálóvezetőhöz is intézik, aki a jelenlegi Trust sugárvédelmi osztályának vezetője.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Egyesült Királyság, SM2 5PT
        • The Royal Marsden Hospital NHS Trust Foundation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

1. csoport: 99mTc-MDP csontvizsgálaton részt vevő betegek. 2. csoport: 18F-FDG PET/CT-vizsgálaton részt vevő betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves kor felett
  • 1. csoport: diagnosztikai csontvizsgálaton esik át a Royal Marsden Kórház Nukleáris Medicina és PET/CT osztályán
  • 2. csoport: 18F-FDG PET/CT diagnosztikai vizsgálaton esik át a Royal Marsden Hospital Nukleáris Medicina és PET/CT osztályán.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi részvétel egy csoportban; (a résztvevők csak egyszer vehetnek részt a csoportos kérdőívek egyikén).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport: 99mTc-MDP csontvizsgálaton részt vevő betegek.
1. csoport: A betegeket az injekció beadása után keresik meg a csontszkennelési eljáráshoz. A kérdőív kitöltése a három órás felvételi periódus alatt történik, még a szkennelés előtt.
Egyéb: Önkitöltős kérdőív
Önkitöltős kérdőív
2. csoport: 18F-FDG PET/CT vizsgálatra járó betegek.
2. csoport: A betegeket az injekció beadása és a 18F-FDG PET/CT vizsgálata után beleegyezik. A kérdőív kitöltése azonnal megtörténik, miután a betegek átöltöznek, és megvárják, hogy elhagyják az osztályt, míg a szkennelés ellenőrzésére várnak.
Egyéb: Önkitöltős kérdőív
Önkitöltős kérdőív

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csontvizsgálaton vagy FDG PET/CT-n átesett betegek saját bevallása szerinti ismerete
Időkeret: 9 hónap
Az önkitöltős kérdőív segítségével információkat gyűjtenek a betegek ionizáló sugárzásnak való kitettségre vonatkozó ismereteiről a nukleáris medicina vizsgálatakor, például csontvizsgálat vagy FDG PET/CT.
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kvalitatív értékelés az aktuális szórólapokról a csontvizsgálatokhoz és az FDG PET/CT-vizsgálatokhoz
Időkeret: 9 hónap
Két nyitott kérdéssel gyűjtjük össze a betegek véleményét és javaslatait a két eljárás során alkalmazott sugárdózisokkal kapcsolatos információkkal kapcsolatban. Az adatok elemzéséhez tematikus elemzést kell alkalmazni.
9 hónap
Demográfiai összefüggések az önbevallott tudással
Időkeret: 9 hónap
Statisztikai összefüggések az életkorral, a nemmel, a korábbi szkennelésekkel, az iskolai végzettséggel, az orvosi nyomtatványok kitöltésében való bizalommal és az önbevallott tudással.
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Együttműködők

City, University of London

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 26.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCR 4835

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A prezentációkhoz és publikációkhoz a tanulmányért felelős CI engedélye szükséges.

Az Orvosi Folyóiratok Szerkesztőinek Nemzetközi Bizottsága (ICMJE) megköveteli, hogy a klinikai vizsgálatokat egy elismert regiszterbe vegyék fel az első beteg felvétele előtt, hogy a vizsgálatot közzétegyék az ICMJE folyóiratban. Ezt a vizsgálatot a www.clinicaltrials.gov oldalon regisztrálják.

A tanulmány eredményeinek összefoglalója elérhető lesz a bizalom honlapján.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a FDG PET/CT

Klinikai vizsgálatok a Önkitöltős kérdőív

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel