Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säteilyaltistustietoisuus potilailta, joille tehdään ydinlääketieteen diagnostisia tutkimuksia (REA)

torstai 28. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Säteilyaltistustietoisuus potilailta, joille tehdään isotooppilääketieteellinen diagnostinen 99mTc-MDP luuskannaus ja 18F-FDG PET/CT-skannaus

Tämän kyselyn tarkoituksena on selvittää, ymmärtävätkö potilaat, kuinka suurelle säteilylle he altistuvat luukuvauksen (99mTc-MDP) tai FDG PET/CT-skannauksen (18F-FDG PET/CT) yhteydessä. Tämä kysely kiinnostaa myös ymmärtämään, pitävätkö potilaat ajantasaiset ajanvarauskirjeen mukana lähetetyt tiedot riittävänä ymmärtämään, mikä on kyseisen kuvan säteilyannos.

Keräämällä tietoa siitä, kuinka paljon potilaat ovat tietoisia ja ymmärtävät säteilyaltistuksesta, voimme käyttää näitä tietoja kehittääksemme parempaa ohjausta potilaita neuvovalle lääkintähenkilökunnalle sekä selkeämpiä tiedotteita potilaille heidän ymmärtämisensä auttamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ydinlääketiede käyttää ionisoivaa säteilyä sairauksien diagnosointiin ja hoitoon, ja erityyppisissä skannauksissa ja hoidoissa käytetään eri määriä ja erityyppistä säteilyä, jotka johtavat erilaisiin altistuksiin. Esimerkiksi Isossa-Britanniassa keskimääräinen luonnollinen taustasäteilytaso on noin 2,2 mSv ja rintakehän röntgenkuvaus noin 0,014 mSv, mikä vastaa noin 2,5 päivän luonnollista taustasäteilyä Isossa-Britanniassa.

Kun tehdään kliinisiä isotooppilääketieteellisiä skannauksia, kuten 99mTC-MDP-luuskannauksia ja 18F-FDG PET/CT-skannauksia, kaksi yleisimmistä isotooppilääketieteen toimenpiteistä, nykyiset tiedot, jotka lääkäreiden potilaiden saataville ovat antaneet ja molempien toimenpiteiden ajantasaiset tiedotteet eivät välttämättä ole kunnossa. riittävän yksityiskohtaisia, jotta potilaat voivat ymmärtää säteilyaltistuksen ja tehdä tietoon perustuvan päätöksen toimenpiteiden suorittamisesta.

Koska luuskannaukset muodostavat 27 prosenttia kaikista tavanomaisista isotooppilääketieteen toimenpiteistä ja 18F-FDG PET/CT -kuvaukset muodostavat 78 prosenttia PET/CT-toimenpiteiden kokonaismäärästä luottamusyhtiössä ja vastaavasti suurimmassa osassa Englannin isotooppilääketieteen osastoista, tämä kyselylomake. Tavoitteena on kerätä potilaiden nykyinen tietämys ja tietoisuus säteilyaltistuksesta, kun heidät lähetetään isotooppilääketieteelliseen skannaukseen, heidän näkemyksensä toimitettujen esitteiden soveltuvuudesta ja siitä, kuinka he haluaisivat saada tämän tiedon.

Näitä tietoja käytetään mahdollisesti kouluttamaan lääkintähenkilökuntaa tarpeesta tiedottaa potilaalle oikein säteilyaltistuksesta. standardoida potilaille annettavia tietoja ja suunnitella mahdollisesti uusia tiedotuslehtisiä ja pyyntölomakkeita.

Kaikista isotooppilääketieteen toimenpiteistä, joihin liittyy radiofarmaseuttisen lääkkeen injektio, on nykyisissä luottamuslehtisissä sama selitys kohdassa "Onko säteilystä mitään riskiä? Säteilyn määrä on pieni ja samanlainen kuin joissakin röntgentoimenpiteissä käytetty määrä." Kun todellisuudessa luukuvauksen altistuminen on noin 4 mSv ja 18F-FDG PET/CT:n altistuminen on noin 14 mSv, mikä on merkittävästi erilaista.

Tämä on poikkileikkauskyselytutkimus, jonka tavoitteena on saada parempi käsitys potilaan käsityksestä ja tietoisuudesta säteilyaltistukseen tehtäessä isotooppilääketieteellinen 99mTc-MDP-luukuvaus tai 18F-FDG PET/CT-skannaus.

Valmistuttuaan potilaille annetaan saatekirjeen neljäs arkki, jossa on vastaukset osan 3 kysymyksiin. Jos potilailla on lisäkysymyksiä säteilyaltistusvertailijoista, heidät ohjataan saatekirjeen osioon, josta he voivat löytää lisätietoja aiheesta. Tarvittaessa kysymykset osoitetaan myös päätutkijalle, joka on nykyisen Trustin säteilysuojelupäällikkö.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • The Royal Marsden Hospital NHS Trust Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ryhmä 1: potilaat, jotka osallistuvat 99mTc-MDP-luun skannaukseen. Ryhmä 2: potilaat, jotka osallistuvat 18F-FDG PET/CT-skannauksiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias
  • Ryhmä 1: diagnostinen luuskannaus Royal Marsden Hospitalin ydinlääketieteen ja PET/CT-osastolla
  • Ryhmä 2: diagnostinen 18F-FDG PET/CT Royal Marsden Hospitalin ydinlääketieteen ja PET/CT-osastolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi osallistuminen yhteen ryhmään; (osallistujat voivat osallistua yhteen ryhmäkyselyyn vain kerran).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1: potilaat, jotka osallistuvat 99mTc-MDP-luun skannaukseen.
Ryhmä 1: Potilaita lähestytään sen jälkeen, kun heille on annettu ruiske luuskannausmenettelyä varten. Kyselylomake täytetään kolmen tunnin hakujakson aikana ennen skannausta.
Itse täytettävä kyselylomake
Ryhmä 2: potilaat, jotka osallistuvat 18F-FDG PET/CT-skannaukseen.
Ryhmä 2: Potilaita lähestytään ja heille annetaan suostumus sen jälkeen, kun heille on annettu injektio ja skannaus 18F-FDG PET/CT:tä varten. Kyselylomake täytetään heti, kun potilaat ovat vaihtuneet ja odottavat osastolta poistumista, kun he odottavat skannauksensa tarkistamista.
Itse täytettävä kyselylomake

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse raportoitu tieto potilaista, joille tehdään luuskannaus tai FDG PET/CT
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Itsetehtävällä kyselylomakkeella kerätään tietoa potilaan tiedosta ionisoivalle säteilylle altistumisesta isotooppilääketieteessä, kuten luuskannauksessa tai FDG PET/CT:ssä.
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadullinen arvio nykyisistä luuskannauksia ja FDG PET/CT-skannauksia koskevista esitteistä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kahdella avoimella kysymyksellä kerätään potilaiden näkemyksiä ja ehdotuksia tiedoista, jotka koskevat kahdessa toimenpiteessä käytettyjä säteilyannoksia. Aineiston analysoinnissa käytetään temaattista analyysiä.
9 kuukautta
Demografiset korrelaatiot itsensä ilmoittaman tiedon kanssa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Tilastolliset korrelaatiot iän, sukupuolen, aikaisempien skannausten, koulutustason, lääketieteellisten lomakkeiden täyttämisen luottamuksen ja itseraportoidun tiedon kanssa.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCR 4835

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Esitykset ja julkaisut edellyttävät tutkimuksesta vastaavan CI:n lupaa.

Kansainvälinen lääketieteellisten lehtien toimittajien komitea (ICMJE) edellyttää, että kliiniset tutkimukset kirjataan tunnustettuun rekisteriin ennen ensimmäisen potilaan rekrytointia, jotta tutkimus voidaan julkaista ICMJE-lehdessä. Tämä tutkimus rekisteröidään osoitteessa www.clinicaltrials.gov.

Yhteenveto tutkimuksen tuloksista on saatavilla luottamussivustolla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset FDG PET/CT

Kliiniset tutkimukset Itse täytettävä kyselylomake

Tilaa