Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevissthet om strålingseksponering fra pasienter som gjennomgår diagnostiske skanninger for nukleærmedisin (REA)

28. juni 2018 oppdatert av: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Bevissthet om strålingseksponering fra pasienter som gjennomgår nukleærmedisinsk diagnostisk 99mTc-MDP beinskanning og 18F-FDG PET/CT-skanning

Dette spørreskjemaet er rettet mot å finne ut om pasienter forstår hvor mye stråling de blir utsatt for når de har en beinskanning (99mTc-MDP) eller en FDG PET/CT-skanning (18F-FDG PET/CT). Dette spørreskjemaet er også interessert i å forstå om pasienter anser gjeldende brosjyreinformasjon sendt med avtalebrev som tilstrekkelig til å forstå hva stråledosen fra den skanningen er.

Ved å samle inn informasjon om hvor mye pasienter er klar over og forstår om strålingseksponering, kan vi bruke denne informasjonen til å utvikle bedre veiledning for medisinsk personell som gir råd til pasienter, samt klarere informasjonsbrosjyrer for pasienter for å hjelpe til med deres forståelse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nukleærmedisin bruker ioniserende stråling for å diagnostisere og behandle sykdommer, og de ulike typene skanninger og terapier bruker ulike mengder og typer stråling som resulterer i ulike eksponeringer. For eksempel i Storbritannia er gjennomsnittlig naturlig bakgrunnsstråling rundt 2,2 mSv og røntgen av thorax er omtrent 0,014 mSv, som tilsvarer omtrent 2,5 dager med naturlig bakgrunnsstråling i Storbritannia.

Når du gjennomgår kliniske nukleærmedisinske skanninger som 99mTC-MDP beinskanninger og 18F-FDG PET/CT-skanninger, kan det hende at to av de vanligste prosedyrene innen nukleærmedisin ikke er tilgjengelig for pasienter fra klinikere og gjeldende informasjonsbrosjyrer for begge prosedyrene. detaljerte nok til å gjøre det mulig for pasienter å forstå om strålingseksponering og ta en informert beslutning om å gjennomgå prosedyrene.

Med beinskanninger som står for 27 % av alle konvensjonelle nukleærmedisinske prosedyrer og 18F-FDG PET/CT-skanninger som står for 78 % av det totale antallet PET/CT-prosedyrer på tvers av trusten og på samme måte over flertallet av nukleærmedisinske avdelinger i England, dette spørreskjemaet har som mål å fange opp gjeldende kunnskap og bevissthet hos pasienter når det gjelder strålingseksponering når de henvises til en nukleærmedisinsk skanning, deres synspunkter på gjeldende hensiktsmessigheten av utleverte brosjyrer og hvordan de foretrekker å motta denne informasjonen.

Denne informasjonen vil bli brukt til potensielt å utdanne det medisinske personalet om behovet for å informere pasienten korrekt med hensyn til strålingseksponering; å standardisere informasjonen som gis til pasienter og å potensielt utforme nye informasjonsblader og forespørselsskjemaer.

De gjeldende brosjyrene på tvers av alle nukleærmedisinske prosedyrer som involverer en injeksjon av radiofarmasøytisk middel har samme forklaring under "Er det noen risiko fra strålingen? Mengden stråling som er involvert er liten og lik mengden som brukes i noen røntgenprosedyrer." Når faktisk eksponeringen fra en beinskanning er rundt 4 mSv og eksponeringen fra en 18F-FDG PET/CT er rundt 14 mSv, noe som er vesentlig forskjellig.

Dette er en tverrsnittsundersøkelse med sikte på å få en større forståelse av pasientens oppfatning og bevissthet om strålingseksponering når de utfører en nukleærmedisinsk 99mTc-MDP beinskanning eller 18F-FDG PET/CT-skanning.

Etter fullføring vil pasientene få det fjerde arket i følgebrevet med svar på spørsmål om seksjon 3. Hvis pasienter har flere spørsmål som er relevante for strålingseksponeringskomparatorene, vil de bli henvist til seksjonen på følgebrevet hvor de kan finne mer informasjon om dette emnet. Etter behov vil spørsmål også bli rettet til hovedetterforskeren, som er sjef for strålevern ved nåværende Trust.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Storbritannia, SM2 5PT
        • The Royal Marsden Hospital NHS Trust Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gruppe 1: pasienter som deltar på 99mTc-MDP beinskanninger. Gruppe 2: pasienter som deltar på 18F-FDG PET/CT-skanninger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år
  • Gruppe 1: gjennomgår en diagnostisk beinskanning innen nukleærmedisin og PET/CT-avdelingen ved Royal Marsden Hospital
  • Gruppe 2: gjennomgår en diagnostisk 18F-FDG PET/CT innen Nukleærmedisin og PET/CT-avdelingen ved Royal Marsden Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere deltakelse i en gruppe; (deltakere kan kun delta i ett av gruppespørreskjemaene én gang).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1: pasienter som deltar på en 99mTc-MDP beinskanning.
Gruppe 1: Pasienter vil bli kontaktet etter injeksjonen for beinskanningsprosedyren. Utfylling av spørreskjema vil finne sted i løpet av tre timers opptaksperioden, før de har skanningen.
Selvadministrert spørreskjema
Gruppe 2: pasienter som deltar på en 18F-FDG PET/CT-skanning.
Gruppe 2: Pasienter vil bli kontaktet og samtykket etter at de hadde fått sin injeksjon og skannet for 18F-FDG PET/CT. Utfylling av spørreskjema vil skje umiddelbart etter at pasientene har endret seg og venter på å forlate avdelingen, mens de venter på at skanningen skal bli kontrollert.
Selvadministrert spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert kunnskap om pasienter som gjennomgår beinskanning eller FDG PET/CT
Tidsramme: 9 måneder
Egenadministrert spørreskjema vil bli brukt til å samle informasjon om pasientkunnskap om eksponering for ioniserende stråling ved nukleærmedisinskanning som beinskanning eller FDG PET/CT
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ vurdering på aktuelle brosjyrer for beinskanning og FDG PET/CT-skanning
Tidsramme: 9 måneder
To åpne spørsmål vil bli brukt til å samle pasientenes synspunkter og forslag til informasjon angående stråledoser brukt i de 2 prosedyrene. Tematisk analyse vil bli brukt til å analysere data.
9 måneder
Demografiske sammenhenger med selvrapportert kunnskap
Tidsramme: 9 måneder
Statistiske sammenhenger med alder, kjønn, tidligere skanninger, utdanningsnivå, tillit til å fylle ut medisinske skjemaer og egenrapportert kunnskap.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CCR 4835

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Presentasjoner og publikasjoner krever autorisasjon fra CI som er ansvarlig for studien.

International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) krever at kliniske studier legges inn i et anerkjent register før rekruttering av den første pasienten, for at studien skal publiseres i et ICMJE-tidsskrift. Denne studien vil bli registrert på www.clinicaltrials.gov.

Et sammendrag av studiefunnene vil være tilgjengelig på trust-nettstedet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på FDG PET/CT

Kliniske studier på Selvadministrert spørreskjema

Abonnere