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接受核医学诊断扫描的患者的辐射暴露意识 (REA)

2018年6月28日 更新者:Royal Marsden NHS Foundation Trust

接受核医学诊断 99mTc-MDP 骨扫描和 18F-FDG PET/CT 扫描的患者对辐射暴露的认识

该问卷旨在了解患者是否了解他们在进行骨扫描 (99mTc-MDP) 或 FDG PET/CT 扫描 (18F-FDG PET/CT) 时所暴露的辐射量。 该调查问卷也有兴趣了解患者是否认为随预约信发送的当前传单信息足以了解该扫描的辐射剂量是多少。

通过收集有关患者对辐射暴露的了解和了解程度的信息,我们可以利用这些信息为向患者提供建议的医务人员制定更好的指南,并为患者提供更清晰的信息传单以帮助他们理解。

研究概览

详细说明

核医学使用电离辐射来诊断和治疗疾病,不同类型的扫描和治疗使用不同数量和类型的辐射,从而导致不同的暴露。 例如,在英国,平均自然背景辐射水平约为 2.2 mSv,胸部 X 光检查约为 0.014 mSv,相当于英国约 2.5 天的自然背景辐射。

在进行临床核医学扫描(例如 99mTC-MDP 骨扫描和 18F-FDG PET/CT 扫描)时,核医学中最常见的两种程序临床医生提供给患者的当前信息和这两种程序的当前信息传单可能不会详细到足以使患者了解辐射暴露并做出接受该程序的明智决定。

由于骨扫描占所有常规核医学程序的 27%,而 18F-FDG PET/CT 扫描占 PET/CT 程序总数的 78%,英格兰的大多数核医学部门也同样如此,这份调查问卷旨在了解患者在转诊进行核医学扫描时在辐射照射方面的当前知识和意识,他们对所提供传单的当前适当性的看法以及他们希望如何接收该信息。

该信息将用于潜在地教育医务人员需要正确告知患者有关辐射暴露的信息;标准化提供给患者的信息,并可能设计新的信息传单和申请表。

目前涉及注射放射性药物的所有核医学程序的信托传单在“辐射是否有任何风险?”下有相同的解释。 所涉及的辐射量很小,类似于某些 X 射线程序中使用的辐射量。” 实际上,骨扫描的暴露量约为 4 mSv,而 18F-FDG PET/CT 的暴露量约为 14 mSv,两者存在显着差异。

这是一项横断面问卷调查研究,旨在更好地了解患者在进行核医学 99mTc-MDP 骨扫描或 18F-FDG PET/CT 扫描时对辐射暴露的感知和意识。

完成后,患者将收到求职信的第四页,其中包含第 3 部分问题的答案。 如果患者有与辐射暴露比较剂相关的其他问题,他们将被引导至求职信中的部分,在那里他们可以找到有关该主题的更多信息。 适当的问题也将被定向到现任信托的辐射防护负责人的首席研究员。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Surrey
      • Sutton、Surrey、英国、SM2 5PT
        • The Royal Marsden Hospital NHS Trust Foundation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

第 1 组:参加 99mTc-MDP 骨扫描的患者。 第 2 组:参加 18F-FDG PET/CT 扫描的患者。

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 第 1 组:在皇家马斯登医院的核医学和 PET/CT 部门接受诊断性骨扫描
  • 第 2 组:在皇家马斯登医院的核医学和 PET/CT 部门接受诊断性 18F-FDG PET/CT。

排除标准:

  • 以前参加过一组; (参加者只能参加其中一个小组问卷一次)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组:参加 99mTc-MDP 骨扫描的患者。
第 1 组:患者将在注射骨扫描程序后接受治疗。 调查问卷的完成将在他们进行扫描之前的三个小时吸收期间进行。
自填问卷
第 2 组:参加 18F-FDG PET/CT 扫描的患者。
第 2 组:在注射和扫描 18F-FDG PET/CT 后,将接近患者并征得其同意。 在患者换好衣服并等待离开科室,同时他们等待扫描检查时,将立即完成问卷调查。
自填问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接受骨扫描或 FDG PET/CT 患者的自我报告知识
大体时间:9个月
自我管理的问卷将用于收集有关患者在进行核医学扫描(例如骨扫描或 FDG PET / CT)时有关电离辐射暴露的知识信息
9个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对当前骨扫描和 FDG PET/CT 扫描传单的定性评估
大体时间:9个月
将使用两个开放式问题来收集患者对这 2 个程序中使用的辐射剂量信息的意见和建议。 主题分析将用于分析数据。
9个月
人口统计学与自我报告知识的相关性
大体时间:9个月
与年龄、性别、以前的扫描、教育水平、填写医疗表格的信心和自我报告的知识的统计相关性。
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月26日

初级完成 (预期的)

2018年12月31日

研究完成 (预期的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月7日

首次发布 (实际的)

2018年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月28日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CCR 4835

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

演示文稿和出版物需要获得负责研究的 CI 的授权。

国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 要求在招募第一位患者之前将临床试验输入公认的注册系统,以便该试验能够在 ICMJE 期刊上发表。 这项研究将在 www.clinicaltrials.gov 上注册。

信托网站上将提供研究结果摘要。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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