핵의학 진단 스캔을 받는 환자의 방사선 피폭 인식 (REA)
핵의학 진단 99mTc-MDP 뼈 스캔 및 18F-FDG PET/CT 스캔을 받는 환자의 방사선 피폭 인식
이 설문지는 뼈 스캔(99mTc-MDP) 또는 FDG PET/CT 스캔(18F-FDG PET/CT)을 할 때 환자가 얼마나 많은 방사선에 노출되는지 이해하고 있는지 알아보기 위한 것입니다. 이 설문지는 또한 환자가 예약 서한과 함께 전송된 현재 전단지 정보를 해당 스캔의 방사선 선량을 이해하기에 충분하다고 생각하는지 여부를 이해하는 데 관심이 있습니다.
환자가 방사선 피폭에 대해 얼마나 알고 이해하고 있는지에 대한 정보를 수집하여 이 정보를 환자에게 조언하는 의료진을 위한 더 나은 지침과 환자가 이해를 돕기 위한 명확한 정보 전단지를 개발하는 데 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
핵의학은 질병을 진단하고 치료하기 위해 이온화 방사선을 사용하며 다양한 유형의 스캔 및 치료법은 서로 다른 양과 유형의 방사선을 사용하므로 서로 다른 노출이 발생합니다. 예를 들어 영국의 평균 자연 배경 방사선 수준은 약 2.2mSv이고 흉부 X-레이는 약 0.014mSv이며 이는 영국의 자연 배경 방사선의 약 2.5일에 해당합니다.
99mTC-MDP 뼈 스캔 및 18F-FDG PET/CT 스캔과 같은 임상 핵의학 스캔을 받을 때 핵의학에서 가장 일반적인 두 가지 절차는 임상의가 환자에게 제공하는 최신 정보와 두 절차에 대한 최신 정보 전단지가 정확하지 않을 수 있습니다. 환자가 방사선 노출에 대해 이해하고 정보에 입각한 결정을 내려 절차를 진행할 수 있도록 충분히 상세합니다.
골스캔이 모든 기존 핵의학 절차의 27%를 차지하고 18F-FDG PET/CT 스캔이 총 PET/CT 절차 수의 78%를 차지하며 트러스트 전반에 걸쳐 영국의 대부분의 핵의학 부서에서 유사하게 발생하므로 이 설문지는 핵의학 스캔을 의뢰할 때 방사선 피폭 측면에서 환자의 현재 지식과 인식, 제공된 전단지의 현재 적절성에 대한 환자의 견해 및 해당 정보를 받는 방법을 파악하는 것을 목표로 합니다.
이 정보는 잠재적으로 방사선 피폭과 관련하여 환자에게 올바르게 알려야 할 필요성에 대해 의료진을 교육하는 데 사용될 것입니다. 환자에게 제공되는 정보를 표준화하고 잠재적으로 새로운 정보 전단지 및 요청 양식을 설계합니다.
방사성 의약품 주입과 관련된 모든 핵의학 절차에 대한 현재 신뢰 전단에는 "방사선으로 인한 위험이 있습니까? 관련된 방사선의 양은 적고 일부 x-레이 절차에서 사용되는 양과 비슷합니다." 실제로 뼈 스캔의 노출은 약 4mSv이고 18F-FDG PET/CT의 노출은 약 14mSv로 상당히 다릅니다.
이것은 핵의학 99mTc-MDP 뼈 스캔 또는 18F-FDG PET/CT 스캔을 수행할 때 방사선 피폭에 대한 환자의 인식과 인식을 더 잘 이해하기 위한 단면 설문 조사입니다.
완료되면 환자에게 섹션 3의 질문에 대한 답변이 포함된 커버 레터의 네 번째 시트가 제공됩니다. 환자가 방사선 노출 비교기와 관련된 추가 질문이 있는 경우 이 주제에 대한 자세한 정보를 찾을 수 있는 커버 레터의 섹션으로 안내됩니다. 적절한 질문은 현재 트러스트에서 방사선 방호 책임자인 수석 조사자에게도 전달됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Surrey
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Sutton, Surrey, 영국, SM2 5PT
- The Royal Marsden Hospital NHS Trust Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 그룹 1: The Royal Marsden Hospital의 핵의학 및 PET/CT 부서 내에서 진단용 뼈 스캔 진행
- 그룹 2: The Royal Marsden Hospital의 핵의학 및 PET/CT 부서에서 진단 18F-FDG PET/CT를 진행 중입니다.
제외 기준:
- 한 그룹에 대한 이전 참여; (참가자는 그룹 설문지 중 하나에 한 번만 참여할 수 있습니다).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1: 99mTc-MDP 뼈 스캔을 위해 참석한 환자.
그룹 1: 뼈 스캔 절차를 위해 주사를 맞은 후 환자에게 접근합니다.
설문지 작성은 스캔을 받기 전 3시간 동안 진행됩니다.
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자기 관리 설문지
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그룹 2: 18F-FDG PET/CT 스캔을 위해 참석한 환자.
그룹 2: 환자가 주사를 맞고 18F-FDG PET/CT를 스캔한 후 접근하여 동의를 얻습니다.
설문지 작성은 환자가 변경된 직후에 이루어지며 스캔 확인을 기다리는 동안 부서를 떠날 때까지 기다립니다.
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자기 관리 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 스캔 또는 FDG PET/CT를 받는 환자의 자가 보고 지식
기간: 9개월
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자가 작성 설문지는 뼈 스캔 또는 FDG PET/CT와 같은 핵의학 스캔 시 전리 방사선 노출에 대한 환자 지식 정보 수집에 사용됩니다.
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 스캔 및 FDG PET/CT 스캔을 위한 현재 전단지에 대한 정성적 평가
기간: 9개월
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두 가지 절차에 사용된 방사선 선량에 관한 정보에 대한 환자의 견해와 제안을 수집하기 위해 두 개의 개방형 질문이 사용됩니다.
주제별 분석은 데이터를 분석하는 데 사용됩니다.
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9개월
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자가 보고 지식과 인구통계학적 상관관계
기간: 9개월
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연령, 성별, 이전 스캔, 교육 수준, 의료 양식 작성에 대한 자신감 및 자가 보고 지식과의 통계적 상관관계.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
프레젠테이션 및 출판물은 연구를 담당하는 CI의 승인이 필요합니다.
ICMJE(International Committee of Medical Journal Editors)는 ICMJE 저널에 임상시험을 게시하기 위해 첫 번째 환자를 모집하기 전에 공인 등록부에 임상시험을 등록할 것을 요구합니다. 이 연구는 www.clinicaltrials.gov에 등록됩니다.
연구 결과 요약은 트러스트 웹사이트에서 확인할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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FDG PET/CT에 대한 임상 시험
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Lanzhou University Second Hospital완전한
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Kurume University알려지지 않은
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Centre Georges Francois Leclerc모집하지 않고 적극적으로
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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna초대로 등록
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Fujian Medical University아직 모집하지 않음위암 | 복막 암종증 | 68Ga-FAPI PET/CT | 향상된 CT | 18F-FDG PET/CT중국
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UMC UtrechtZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Nederlandse Vereniging... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...완전한
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Affiliated Hospital of Jiangnan University초대로 등록
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Insel Gruppe AG, University Hospital Bern완전한
자기 관리 설문지에 대한 임상 시험
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Vanderbilt University Medical Center완전한
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University Hospital, Toulouse완전한
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Brigham and Women's Hospital완전한
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West University of Timisoara알려지지 않은
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİMacquarie University, Australia모집하지 않고 적극적으로
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Indiana University빼는