Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fokozott dialízis oktatás (EDU) beavatkozásának megvalósíthatósága krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek számára (CKD-EDU)

2022. október 10. frissítette: Fahad Saeed, University of Rochester

A 75 év feletti krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek és gondozóik számára nyújtott fokozott dialízisoktatás (EDU) beavatkozásának megvalósíthatósága (CKD-EDU vizsgálat) – kísérleti tanulmány

A kutatók az Enhanced Dialysis Education (EDU) beavatkozásnak nevezett beavatkozás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és eredményeit tanulmányozzák. A CKD-EDU egy palliatív ellátáson alapuló dialízis-döntéshozatali beavatkozás, amely magában foglalja a betegek és gondozók dialízissel kapcsolatos oktatását, valamint a közös döntéshozatalba való bevonását. A beiratkozott betegek fele CKD-EDU-t, a másik fele pedig szokásos ellátást kap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

75 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥75 év
  2. Előrehaladott, 4-es vagy 5-ös stádiumú CKD jelenléte (azaz e GFR ≤ 25 ml/perc)
  3. A páciens nefrológusa részt vesz a vizsgálatban, és legalább egyszer látta ezt a nefrológust
  4. Angolul beszél
  5. Nem vett részt dialízis oktatási órán, és nem találkozott a dialízis oktatási koordinátorával.
  6. Nem hoztak döntést a dialízisről

Kizárási kritériumok:

  1. A beteget már látta palliatív klinikus, vagy hospice-kezelésben van
  2. Már dialízis alatt áll
  3. A felvétel idején kórházba került

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: szokásos ellátás
Egyéb: szokásos ellátás
Nefrológus alapú szokásos ellátás
Kísérleti: CKD-EDU kar
Viselkedési: CKD-EDU
Palliatív ellátáson alapuló coaching beavatkozás a dialízissel kapcsolatos döntéshozatal támogatására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozásban részesülők száma
Időkeret: 24 hónap
A beavatkozás hatókörének meghatározásával értékeljük a megvalósíthatóságot
24 hónap
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: 24 hónap
A CKD-PC beavatkozás elfogadhatóságát kvalitatív interjúkkal értékeljük, a beavatkozásra kedvezően reagáló betegek százalékos arányával.
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Rochester

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0071204

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus vesebetegségek

Klinikai vizsgálatok a szokásos ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel